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1、抑制繼發性狹窄刺激癥狀的功能性輸尿管支架研發負責人及團隊介紹項目簡介市場情況未來需求風險分析負責人及所在團隊介紹一負責人：負責人：XXXX個個人人背背景景介介紹紹：中中國國科科學學院院金金屬屬研研究究所所，副副研研究究員員。從從事事醫醫用用高高端端植植入入器器械械研研發發近近10年年，參參與與開開發發具具有有優優異異生生物物學學性性能能、力力學學性性能能、腐腐蝕蝕性性能能的的高高氮氮無無鎳鎳冠冠脈脈支支架架，血血管管外外周周支支架架、椎椎動動脈脈開開口口支支架架、骨骨植植入入和和醫醫學學美美容容等等領領域域。主主持持開開發發覆覆膜膜金屬輸尿管支架、輸尿管支架取出系統、抗結石輸尿管支架、抗狹窄輸2、尿管支架。金屬輸尿管支架、輸尿管支架取出系統、抗結石輸尿管支架、抗狹窄輸尿管支架。一負責人及所在團隊介紹 研究員多學科交叉的生物醫用植入器械研發團隊 研究員項目簡介產品簡介、適應癥及臨床意義二激光激光碎石碎石腔內碎石導致局部水腫、損傷、炎癥，引起繼發性輸尿管狹窄腔內碎石導致局部水腫、損傷、炎癥，引起繼發性輸尿管狹窄長期留置支架表面結殼引發尿流不暢長期留置支架表面結殼引發尿流不暢傳傳統統支支架架刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內膜，導致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內膜，導致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內膜，導致水腫、炎癥、狹窄刺激輸尿管組織：頻繁摩擦刺激內膜，導致水腫3、炎癥、狹窄植入時間長，結殼：植入時間長，結殼：植入時間長，結殼：植入時間長，結殼：2-62-6個月不等，細菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細菌生物膜粘附加速尿鹽沉積個月不等，細菌生物膜粘附加速尿鹽沉積傳統支架問題：忽視術后組織增生，體內留置時間較長裸支架親水涂層支架潤滑輸尿管支架項目簡介二抑制繼發性狹窄減少支架留置時間功能性輸尿管支架與抑制輸尿管組織增生匹配的藥物緩釋控制技術抗增生藥物與支架基體良好結合強度的表面處理技術低表面能可降解涂層材料安全、穩定、優質、知識產權明晰核心技術及產品創新點 .1 一種抑制復發性狹窄刺激癥狀的輸尿管支架項目簡介已完成工作4、目前進展情況二釋放比例17140%20%40%60%80%體外藥物釋放曲線體外結果：梯度藥物釋放速率設計合理，抑制輸尿管平滑肌細胞增殖體外結果：梯度藥物釋放速率設計合理，抑制輸尿管平滑肌細胞增殖體內結果：涂層穩定無脫落，涂層支架表面結石少，血、尿常規正常體內結果：涂層穩定無脫落，涂層支架表面結石少，血、尿常規正常裸支架裸支架1天釋放液天釋放液3天釋放液天釋放液裸支架裸支架涂層支架涂層支架7天天14天天28天天低結合強度低結合強度項目簡介已完成工作、目前進展情況二涂層支架涂層支架裸支架裸支架7天天14天天28天天涂層支架涂層支架TGF-裸支架裸支架-SMA涂層支架涂層支架裸支架裸支架涂層支架抑5、制內膜增生、抑制涂層支架抑制內膜增生、抑制TGF-TGF-、-SMASMA表達，植入表達，植入2828天肌纖維排列整齊，粘膜正常天肌纖維排列整齊，粘膜正常項目簡介二開展大動物實驗、委托檢驗，臨床試驗型式檢驗、臨床試驗根據物理、化學性能反饋，優化產品結構，開展動物預實驗產品優化材料選擇、結構設計、系統裝配、性能檢驗產品設計根據臨床反饋，提出合理解決方案，整合技術資源調研與合作StentStent2年項目進程及后續規劃已已完完成成市場情況項目市場情況、市場容量及前景三全球泌尿系支架市場規模呈上升趨勢，預計到2022年，可達30億人民幣。n通常三甲醫院輸尿管支架用量為通常三甲醫院輸尿管支架用量為506、0-1000支支/年，二甲醫院年，二甲醫院300-500支支/年，年，國內輸尿管支架市場容量大致為國內輸尿管支架市場容量大致為150萬支萬支/年。年。n保守估計，僅針對鈥激光碎石患者，保守估計，僅針對鈥激光碎石患者，年輸尿管支架使用量預計年輸尿管支架使用量預計50萬支。現萬支。現按照每支出廠價按照每支出廠價500元計算，年收益元計算，年收益為為2.5億人民幣。億人民幣。風險分析項目風險分析四扎實的研究基礎扎實的研究基礎強大的執行團隊強大的執行團隊技術全面的研發團隊技術全面的研發團隊風險分析風險分析低低風險風險 技術風險低技術風險低已完成產品成型相關工已完成產品成型相關工藝開發及驗證，無技術藝開7、發及驗證，無技術壁壘，且工藝穩定。體壁壘，且工藝穩定。體外及體內結果驗證了產外及體內結果驗證了產品的安全性和有效性。品的安全性和有效性。高端進口支架替代高端進口支架替代輸尿管支架輸尿管支架市場發展市場發展迅猛迅猛 市場風險低市場風險低政策政策風險低風險低國家鼓勵創新國家鼓勵創新輸尿管支架相對輸尿管支架相對成熟成熟未來需求五未來1-2年內可能的融資需求、技術合作需求、市場渠道需求一期一期融資融資100萬萬元元，用，用于于大動物實驗驗證、大動物實驗驗證、藥代動力研究及產品藥代動力研究及產品生物學委托檢驗；二生物學委托檢驗；二期融資期融資400萬元，用于萬元，用于產品注冊及臨床試驗產品注冊及臨床試驗融資需求融資需求融資需求融資需求 與國內與國內醫療器械生產醫療器械生產產產企業合作，企業合作，共同共同開開發發功能性輸尿管支架功能性輸尿管支架及及配套產品配套產品技術合作需求技術合作需求技術合作需求技術合作需求 繼冠脈支架和人工關繼冠脈支架和人工關節節集中采購集中采購后后，需與，需與有實力的銷售集團合有實力的銷售集團合作，作，抓抓緊小小專科采購專科采購渠道，實現產品銷售渠道，實現產品銷售市場渠道需求市場渠道需求市場渠道需求市場渠道需求AFor STENT開創功能性輸尿管支架先河值得關注