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1、國際貿(mào)易有限公司質(zhì)量手冊（范本）HT-QM-20xx（適用于：中小型組織）（僅為參考） 版本：1.0 生效日期：20xx年6月8日國際有限公司修訂次：0 生效日期：20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx修訂記錄章 號標 題修訂次生效日期修訂內(nèi)容要點簽 名 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx目 錄 章 號 標題 總頁數(shù) 質(zhì)量手冊頒布令- 1 質(zhì)量手冊修訂記錄- 2 目錄- 3 QM-01 序言- 4 QM-02 質(zhì)量手冊簡介- 5 QM-03 管理層的承諾- 6 QM-04 管理者代表委任書- 7 QM-05 質(zhì)量方針- 8 QM-06 質(zhì)量目標2、- 9 QM-07 公司簡介- 10 QM-08 組織機構- 11 -公司組織機構圖- 12 -質(zhì)量管理組織機構圖- 13 -質(zhì)量管理流程總圖- 14 QM-09 質(zhì)量管理職責和權限- 15 QM-10 質(zhì)量管理體系管理要點- 16 QM-11 質(zhì)量管理體系概要- 17 QM-12 術語- 18 QM-13 質(zhì)量管理體系過程的相互作用- 19 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊 HT-QM-20xx章號:QM-01標題:序言 本質(zhì)量手冊及質(zhì)量程序、指導書等質(zhì)量管理體系文件按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求編制. 公司成立的體系工作組,負責本質(zhì)量手冊的編制和審定3、.體系工作組由下 列人員組成: 姓 名 職 務 XXX 總裁.總經(jīng)理 YYY 副總經(jīng)理.總工程師.廠長 ZZZ 副總經(jīng)理 OOO 副總經(jīng)理兼經(jīng)營部經(jīng)理 AAA 經(jīng)營部副經(jīng)理 BBB 經(jīng)營部副經(jīng)理 CCC 辦公室付主任 DDD 財務部經(jīng)理 EEE 副廠長 FFF 副廠長 GGG 調(diào)度長 HHH 技術部付經(jīng)理 MMM 供應部經(jīng)理 NNN 質(zhì)管部經(jīng)理助理 公司高度評價體系工作組的工作,在他們齊心努力下,出色地完成了本質(zhì)量手冊及程序、指導書等質(zhì)量管理體系文件的編制. 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-02標題:質(zhì)量手冊簡介1.引言 本質(zhì)量手冊編號4、為HT-QM-20xx,于20xx年6月8日發(fā)布實施. 本質(zhì)量手冊詳細闡述了公司的質(zhì)量管理體系.其質(zhì)量管理體系要求滿足ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求. 本質(zhì)量手冊是公司第一版的質(zhì)量手冊,是參照ISO10013質(zhì)量手冊編寫指南并根據(jù)質(zhì)量管理體系所包含的內(nèi)容應滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針目標要求的原則, 以及公司產(chǎn)品和服務類型的特點,而進行編寫的.本質(zhì)量手冊的實施與程序作業(yè)指導書配合使用.2.適用范圍 本質(zhì)量手冊適用于指導公司內(nèi)部各項質(zhì)量活動和管理區(qū)域,也適用于提供外部質(zhì)量保證和第三方質(zhì)量管理體系審核. 適用的產(chǎn)品為：貿(mào)易服務、保險代理服務。 刪減說明： 由于本公司的貿(mào)易服務、保險代理服務均按照G5、B8888：99及上級要求標準提供，按已成熟的工作方法提供服務，所以沒有設計和開發(fā)過程，對ISO9001：2000的“7.3設計和開發(fā)”條款予以刪減。它的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責任。3.手冊的管理 3.1 質(zhì)量手冊分為受控本與非受控本兩種.3.2 質(zhì)量手冊的標識、修訂 、改版、發(fā)放和保管等控制規(guī)定于QP-04-QS文 件控制程序. 3.3 質(zhì)量手冊未經(jīng)公司負責人許可,不得外借.供顧客了解公司質(zhì)量管理體系 而借閱/送閱時只提供非受控本,應聲明不得復印 、摘抄 、并按規(guī)定辦 理登記手續(xù).3.4 質(zhì)量手冊持有者應妥善保管質(zhì)量手冊.若遺失,應及時報告公司辦公室 . 6、公司人員調(diào)離崗位或公司時,應將持有的質(zhì)量手冊主動交還辦公室. 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-03標題:管理層的承諾 國際有限公司管理層負責人在此鄭重承諾:帶領全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊,實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保向客戶提供最佳產(chǎn)品和服務，并滿足法律法規(guī)要求。我們通過管理評審，保證質(zhì)量管理體系有效運行并持續(xù)改進，提供充分資源。 承諾人: 姓 名 職 務 簽 名 日期 XXX 總裁.總經(jīng)理 YYY 副總經(jīng)理.總工程師.廠長 ZZZ 副總經(jīng)理 OOO 副總經(jīng)理兼經(jīng)營部經(jīng)理 AAA 經(jīng)營部副經(jīng)理 BBB 經(jīng)營部副經(jīng)理 CCC 辦公室副主7、任 DDD 財務部經(jīng)理 EEE 副廠長 FFF 副廠長 GGG 調(diào)度長 HHH 技術部付經(jīng)理 MMM 供應部經(jīng)理 NNN 質(zhì)管部經(jīng)理助理 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-04標題:管理者代表委任書 茲任命: 副總經(jīng)理 YYY 為管理者代表. 授權其負責有效地建立實施和保持本質(zhì)量手冊規(guī)范的質(zhì)量管理體系. 其職責為：l 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求；l 確保公司內(nèi)提高對顧客要求的意識；l 組織內(nèi)部審核，籌備管理評審；l 與外部認證機構聯(lián)絡與質(zhì)量管理體系有關事宜。 總裁.總經(jīng)理:_x_ 日 期: 20xx年6月8日 國際有限公8、司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-05標題:質(zhì)量方針國際有限公司的質(zhì)量方針: 領先科技,超群品質(zhì),用戶信賴.以ISO9001:2000質(zhì)量管理體系有效、持續(xù)運行提供顧客滿意的產(chǎn)品。質(zhì)量方針的理解內(nèi)涵領先科技是指：在符合法律、法規(guī)要求的條件下，在同業(yè)領先。超群品質(zhì)是指：- 總裁.總經(jīng)理:_x_ 日 期:_20xx.08.08 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-06標題:質(zhì)量目標本公司的質(zhì)量目標是:質(zhì)量方針內(nèi)容領先科技超群品質(zhì)顧客滿意、質(zhì)量目標內(nèi)容1. 客戶投訴率小于10%；2. 年開發(fā)項目不少于9、10項；1. 產(chǎn)品一次合格率達95%；2. 合約履約率100%；1. 每季度搜集顧客意見不少于8條；2. 分解至部門1. 市場部2. 設計開發(fā)部1. 質(zhì)管部2. 銷售部1.售服部資料來源統(tǒng)計方法本質(zhì)量目標每年在管理評審會議上進行討論是否合適。 總裁.總經(jīng)理:_ x_ 日 期: 20xx.08.08 第9頁國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-07標題:公司簡介 名稱:國際有限公司 地址:x 郵政編碼: x 電 話:x 傳 真:1x 高素質(zhì)的人員 國際有限公司現(xiàn)有員工30多人,其中大專以上文化程度的工程技術人員和管理人員占員工總數(shù)的40%.公司10、按計劃培訓各級人員,還不斷輸送人員參加國內(nèi)外的技術培訓.第10頁國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊 HT-QM-20xx章號:QM-07標題:公司簡介 完備的設施 公司現(xiàn)有2000平方米的標準廠房,擁有8條流水線,總裝流水線,兩條檢驗流水線及一些專用和通用測試設備,建立了規(guī)模生產(chǎn)能力. 先進的管理 公司自成立起,以切實貫徹領先科技,超群品質(zhì),用戶信賴的質(zhì)量方針,不斷完善公司質(zhì)量管理, 公司現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系滿足ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求. 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 五年來,公司先后開發(fā)投產(chǎn)了abc,opq等8大系列的產(chǎn)品.公司產(chǎn)品還以其高品質(zhì)、高技術而先后多次獲獎. 如11、:. . . . . . . . 公司現(xiàn)為我國的金融電子化和通信現(xiàn)代化提供配套服務.公司的目標是在今后的十年內(nèi)發(fā)展成為一個在國內(nèi)外擁有多家專業(yè)分公司的高技術集團公司 ,并將一如即往地為我國各行各業(yè)現(xiàn)代化貢獻自已的力量.第11頁國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-08標題:組織機構公司組織機構圖 總 裁 總經(jīng)理 總工程師 副總經(jīng)理 管理代表 內(nèi) 部 審 核 員 辦公室 財務部 廠長 經(jīng)營部 保 車 質(zhì)管部技術部 生產(chǎn)調(diào)度 供應部 成品庫 安 隊 調(diào)度長 倉 庫 A B C D E F 班班 班 班 班 班 第12頁國際有限公司修訂次:0 生效12、日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-08標題:組織機構質(zhì)量管理組織機構圖質(zhì)管部經(jīng)理元 外 甲 乙 丙 丁 戊 雙 FQC 成 計 設 不器 協(xié) 工 工 工 工 工 檢 檢 品 量 備 合件 件 序 序 序 序 序 驗 驗 包 管 管 格進 進 檢 檢 檢 檢 檢 員 員 裝 理 理 品廠 廠 驗 驗 驗 驗 驗 / 檢 員 員 評檢 檢 員 員 員 員 員 部 驗 審驗 驗 （1） （2） （3） 門 員 委員 員 主 員 IQC1 IQC2 PQC1 PQC2 PQC3 PQC4 PQC5 PQC6 管 會內(nèi) 內(nèi) 報審 審 告員 員 員 服務業(yè)該表同組織機構圖第1313、頁國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-08標題:組織機構質(zhì)量管理流程總圖 體系 管理評審 糾正措施 記 錄 內(nèi)部審核 文件控制 職能 銷 售 經(jīng) 營 部 內(nèi) 勤 分 銷 點 標準產(chǎn)品：交生產(chǎn)廠 非標準產(chǎn)品：與技術部聯(lián)系 客戶要求 合同評審 工 藝 技 術 市場需求 售后服務 技術部/總工程師 價格 客戶意見處理 技術標準、法規(guī) 簽約 生產(chǎn)工藝文件 產(chǎn)品驗收準則 能力、意識和培訓 原材料技術規(guī)范 技 術 部 產(chǎn)品說明書 培訓需要：管理層、技術、 質(zhì)量計劃 質(zhì)檢及操作人員。 技術文件控制 培訓計劃 培訓記錄 監(jiān)視和測量裝置 采 購 質(zhì) 管 部 14、供 應 部 設 備 員 計 量 員 采購計劃生產(chǎn)設備臺帳 檢測器具臺帳 采購資料，質(zhì)量要求維修計劃 周期檢定 供方評估，合格供方名錄故障檢修 檢定標簽 供方糾正措施日常維護保養(yǎng) 檢定記錄 維護，保養(yǎng)記錄第14頁國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-08標題:組織機構生 產(chǎn) 制 造生 產(chǎn) 廠生產(chǎn)計劃 過程控制 值班記錄 過程糾正措施 產(chǎn)品標記和可追溯性 不合格品隔離 工裝管理 監(jiān) 視 和 測 量質(zhì) 管 部 監(jiān)視和測量計劃進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、包裝檢驗 監(jiān)視和測量狀態(tài)不合格品控制檢驗、質(zhì)量分析適用的統(tǒng)計技術 外協(xié)廠質(zhì)量控制 搬 運 儲 存15、 包 裝 交 付 生產(chǎn)廠 供應部 生產(chǎn)廠（內(nèi)包裝） 經(jīng)營部 倉庫 經(jīng)營部（成品） 成品庫（外包裝） 工位器具、設備 環(huán)境 包裝材料 型號、配件、數(shù)量 安全、保護 存貨檢查 固定措施 標記 先進先出 標記 裝運條件國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-09標題:管理職責和權限 1.質(zhì)量屬于公司的每一位成員.各級人員都必須清楚地理解公司的質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行.在公司中,從總經(jīng)理、部門負責人直至職員,每個人對產(chǎn)品和服務質(zhì)量負有相應責任. 2.各部門管理人員都應遵照質(zhì)量手冊、程序和作業(yè)指導書進行質(zhì)量管理和 質(zhì)量控制,開展各項質(zhì)量活動和作業(yè),使每個員16、工確認工作一開始就符合要求.一旦發(fā)現(xiàn)問題,即能采取有效的糾正措施和預防措施,防止不合格的再發(fā)生和預防不合格的發(fā)生. 為給予公司的客戶以切實的質(zhì)量保證,各級管理人員都應能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù). 3.質(zhì)量職責和權限 3.1 總經(jīng)理 3.1.1全面負責公司經(jīng)營管理工作,對公司產(chǎn)品和服務的質(zhì)量負全面的責任 . 3.1.2負責貫徹及國家有關質(zhì)量方針和政策. 3.1.3制定公司質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標,規(guī)劃和制定公司的發(fā)展計劃和質(zhì) 量管理水平. 3.1.4批準、頒布質(zhì)量手冊. 3.1.5委任管理者代表 ,授權他對質(zhì)量管理體系的有效運行和適合性進行 監(jiān)督檢查. 3.1.6對重大質(zhì)量問題作處置決17、定，主持管理評審。 3.1.7為滿足體系要求,根據(jù)需要設置、調(diào)整必要的部門或?qū)Ｂ毴藛T,提供 必要的資源. 3.1.8協(xié)調(diào)副總經(jīng)理的質(zhì)量職責、接口關系,保證質(zhì)量管理體系有效運行. 3.2 副總經(jīng)理 3.2.1負責總經(jīng)理指派分管范圍的管理工作,對總經(jīng)理負責. 3.2.2對分管范圍內(nèi)的工作質(zhì)量負全面責任. 3.2.3監(jiān)督檢查分管部門質(zhì)量職責的履行情況,積極協(xié)調(diào)各職能/部門組織 接口關系,保證質(zhì)量管理體系的正常、有效運行. 3.2.4 負責從營銷市埸調(diào)研、工藝技術 、采購 、生產(chǎn)制造、檢驗和試驗、 包裝、貯存、交付至售后服務各階段的質(zhì)量保證. 3.3 總工程師 3.3.1 主管公司的技術管理工作. 318、.3.2主持編制公司的技術發(fā)展規(guī)劃并制定季度措施計劃,經(jīng)總經(jīng)理審定后負責組織實施. 3.3.3為開發(fā)新產(chǎn)品進行市埸調(diào)研和技術論證 ,組織新產(chǎn)品的試制和老產(chǎn)品的技術改進. 3.3.4 批準產(chǎn)品技術規(guī)范、審定產(chǎn)品使用說明書. 3.3.5 負責解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)和重大問題,向總經(jīng)理提出必要的資源增置方案及質(zhì)量改進建議. 3.3.6 對不合格品處置進行裁決.國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-09標題:管理職責和權限3.4 管理者代表 3.4.1 保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行.向總經(jīng)理匯報體系運行狀況. 3.4.2 統(tǒng)一監(jiān)管質(zhì)量手冊、質(zhì)量程19、序和質(zhì)量統(tǒng)計. 3.4.3 監(jiān)察各部門質(zhì)量職能的執(zhí)行和控制情況;各部門接口關系的協(xié)調(diào)情況 . 3.4.4 為維護質(zhì)量管理體系的利益,作為公司領導的代表,應參與公司與外 部的接口活動(如第二方/第三方審核). 3.4.5 指派審核組長,批準審核組,監(jiān)督內(nèi)部審核.3.5 職能/部門各職能/部門的職責和權限詳見表1部門質(zhì)量管理職責和權限一覽表.各部門負責人應對自已部門所分管職能的執(zhí)行和控制負全面責任.應按質(zhì)量程序規(guī)定開展和控制職能活動.4. 部門在質(zhì)量管理體系中所負責任參見表2部門職責與質(zhì)量管理體系條款要求一覽表.表1 質(zhì)量管理職責和權限一覽表職 能質(zhì) 量 職 責負 責 人職 權技術收集有關產(chǎn)品技術20、標準、法規(guī)制定產(chǎn)品技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝解決生產(chǎn)技術問題，協(xié)調(diào)各部門的技術合作工藝技術文件控制，檔案管理主持制定質(zhì)量計劃選擇適用的統(tǒng)計技術參與售后服務l 技術部經(jīng)理確定生產(chǎn)工藝確定產(chǎn)品技術標 準、驗收準則工藝監(jiān)督審批質(zhì)量計劃文件控制質(zhì)量體系文件控制辦公室主任執(zhí)行更改、分發(fā) 控制設備維護制定并實施預防性大修計劃，實行定期檢查、維 護、保養(yǎng)、執(zhí)行故障檢修，做好各項記錄建立生產(chǎn)設備臺帳l 質(zhì)管部經(jīng)理l 設備管理員確定維修計劃計量建立計量器具臺帳，內(nèi)部建標，確定人員/方法水 平，執(zhí)行周期檢定計劃，復審計量報告及有關檢 定記錄l 質(zhì)管部經(jīng)理l 計量管理員確定周期檢定計 劃生產(chǎn)執(zhí)行生產(chǎn)計劃嚴格過程控制，執(zhí)行過21、程糾正措施確定并執(zhí)行產(chǎn)品標志及有關產(chǎn)品生產(chǎn)各項記錄的 可追溯性要求確保搬運、轉(zhuǎn)序的安全操作不合格品的隔離參與售后服務l 廠長l 副廠長l 調(diào)度長組織生產(chǎn)不合格品控制國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-9標題:管理職責和權限職 能質(zhì) 量 職 責負 責 人職 權質(zhì)管實施檢驗和試驗計劃（包括進貨檢驗、工序間檢 驗、最終檢驗及包裝檢驗）保證質(zhì)量計劃的實施分清檢驗和試驗狀態(tài)不合格品處置及采取相應糾正措施產(chǎn)品驗證保證合格產(chǎn)品方可入庫、交付選擇適用檢驗、質(zhì)量分析的統(tǒng)計技術參與售后服務l 質(zhì)管部經(jīng)理確定檢驗和試驗 計劃不合格品評審和 處置倉儲依據(jù)有關負責人22、簽署的單據(jù)收/發(fā)材料/產(chǎn)品定期檢查庫存品狀況維護倉儲環(huán)境、確保庫存品安全，防止損壞、變質(zhì)按規(guī)定裝運，保護材料、半成品、成品及標記l 供應部倉庫l 經(jīng)營部倉庫l 班長拒收不合格品/ 檢驗狀態(tài)不清的 物品交付依據(jù)包裝指導書外包裝，防止產(chǎn)品損壞依據(jù)合同、公司要求交付產(chǎn)品防止運輸過程中產(chǎn)品受損、變質(zhì)經(jīng)營部成品庫班長批準釋放產(chǎn)品售后服務按合同要求提供售后服務按計劃走訪客戶，了解客戶意見簽定用戶培訓協(xié)議l 經(jīng)營部經(jīng)理l 副廠長l 調(diào)度長確定售后服務計 劃組織服務人員銷售了解、明確客戶要求準確傳達客戶要求確認公司有能力滿足客戶要求，包括特殊技術要求完成合同評審及合同更改評審建立客戶信息反饋系統(tǒng)；及時妥善處理23、客戶意見反映l 經(jīng)營部經(jīng)理評審銷售合同、訂單或信用證（L/C）簽定合同/協(xié)議書客戶意見處理生產(chǎn)計劃調(diào)度制定并下達生產(chǎn)計劃對生產(chǎn)進度/原料供應進行監(jiān)督l 副廠長l 調(diào)度長下達生產(chǎn)計劃計劃調(diào)整生產(chǎn)進度監(jiān)督培訓制定培訓需要，制定培訓計劃并組織實施建立個人培訓檔案l 技術部經(jīng)理組織培訓采購掌握公司的原料需求確定采購資料、文件，準確向分供方傳達采購要求，包括質(zhì)量條款分供方評估；確定合格分供方合理安排材料庫存量，制定采購計劃采購物資的驗收管理l 供應部經(jīng)理審批采購合同、訂單或信用證（L/C）評估分供方能力簽定采購合同向分供方索賠國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx24、章號:QM-09標題:管理職責和權限 表2 部門職責與質(zhì)量管理體系條款要求一覽表 部 門 職 責 質(zhì)量管理體系條款 經(jīng) 供 技 生 質(zhì) 辦 高 (ISO9001：2000) 營 應 術 產(chǎn) 管 公 級 部 部 部 廠 部 室 管 理 層 4.1 總要求 4.2 文件要求 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責、權限和溝通 5.6 管理評審 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關的過程 注：主要責任 次要責任國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-Q25、M-20xx章號:QM-09標題:管理職責和權限 表2 部門職責與質(zhì)量管理體系條款要求一覽表 部 門 職 責 質(zhì)量管理體系條款 經(jīng) 供 技 生 質(zhì) 辦 高 (ISO9001：2000) 營 應 術 產(chǎn) 管 公 級 部 部 部 廠 部 室 管 理 層 7.3 設計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格產(chǎn)品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 注：主要責任 次要責任國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-10標題:質(zhì)量管理體系管理要點公司質(zhì)量管理體系按以下要求進行26、管理:10.1 管理評審10.1.1 公司總經(jīng)理親自主持召開管理評審會議以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 . 管理評審會議按間隔進行.管理者代表為獲得有關質(zhì)量管理體系運行有效性的驗證資料 ,應有一個由資格和實踐經(jīng)驗的審核組給予協(xié)助. 管理評審包括對內(nèi)部審核結(jié)果的評定.管理評審會議的紀要應予保存.(詳見管理評審程序)10.1.2 管理者代表應直接向公司總經(jīng)理匯報管理評審情況和判斷: -質(zhì)量管理體系運行狀況以及有關體系文件修訂或系統(tǒng)性改進的措施等方案. -全公司現(xiàn)處的質(zhì)量水平并提出系統(tǒng)性質(zhì)量改進方案和所需資金. -質(zhì)量目標的達標情況及應進行系統(tǒng)性改進的措施.10.1.3 管理評審會議27、應積極消除體系運的瓶頸現(xiàn)象,維護質(zhì)量方針,確保公司 質(zhì)量目標的明顯進展,保證會議確定采取的措施完全落實.10.2.內(nèi)部審核 為驗證質(zhì)量活動是否符合計劃安排,并確定質(zhì)量管理體系運行的有效性和符合性,每年按計劃進行內(nèi)部審核.審核及審核人員的資格應符合ISO10011要求. 管理者代表授權組織的審核組負責全部審核的計劃、實施和跟蹤監(jiān)督. 對各職能部門審核的先后次序和審核的頻次應根據(jù)部門的重要程度而定。審核應按照審核活動安排計劃由經(jīng)培訓合格的內(nèi)審員實施.審核人員應獨立于被審核的部門.10.3 糾正措施采取糾正措施的目的是通過對問題產(chǎn)生根源的調(diào)查,在對偏差進行修正時,對產(chǎn)生偏差的狀況進行調(diào)整,防止再發(fā)生28、.在限定的時間內(nèi)完成糾正措施是質(zhì)量管理體系成功的關鍵. 糾正措施的提出自:客戶投訴、供方控制 、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 、過程控制和內(nèi) 部審核等.10.4 文件控制10.4.1 批準與發(fā)布 所有的受控文件在發(fā)布前都必須經(jīng)過審批.審批權限在程序文件中規(guī)定.應保證各個發(fā)放埸所使用的相應文件都是有效版本并從所有發(fā)放和使用 埸所撤消作廢文件.受控文件分為受控本和非受控本兩種,并在受控文件封頁上明顯標識. 下列文件(但也不只限于這些文件)為受控文件: 質(zhì)量管理體系文件 -質(zhì)量手冊 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-10標題:質(zhì)量管理體系管理要點 -程序 -作29、業(yè)指導書 工藝技術過程文件 指定的文件控制中心負責文件付本及其后的修訂本和重新發(fā)布本的發(fā)放,并應有發(fā)放登記表. 文件控制中心為： 質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序-辦公室 過程及工藝技術文件-技術部 作業(yè)指導書-作業(yè)指導書的審批部門10.4.2 文件修訂10.4.2.1 文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門/人員進行.若指定其他部門/人審批時,該部門/人員應獲得原審批所依據(jù)的有關背景材料.10.4.2.2 質(zhì)量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期,以證實手冊確有最新更改.10.4.2.3 其他文件的修訂也適用上述程序.10.5記錄 為證實質(zhì)量管理體系的有效運行和質(zhì)量標準要求的滿足,記錄作為客觀30、證據(jù)予以保存是十分重要的.為此,各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料,保存記錄. 所有記錄應妥善歸檔,并至少保存到規(guī)定的保留期.記錄應字跡清晰并能分清是指何種產(chǎn)品. 應貯存于便于存取且適宜的環(huán)境, 以防止變質(zhì)、損壞和丟失. 各部門負責人對本部門記錄的標識、收集和貯存負責.應指定專人負責記錄的保管.10.6在程序及作業(yè)指導書中未規(guī)定或標準條款無法在質(zhì)量管理體系文件中反映的可在以下部分描述。10.7 會議協(xié)調(diào)機制10.7.1為保證質(zhì)量活動的成效,對一些需要多個部門共同審議,獻計獻策,并在統(tǒng) 一認識的基礎上分工行動的重要活動,定立會議協(xié)調(diào)機制.10.7.2 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運31、行的實際需要,規(guī)定以下協(xié)調(diào)會議: a.培訓工作會議-主持人:技術部經(jīng)理 b.合同評審會議-主持人:經(jīng)營部 c.不合格品評審會議-主持人:總工程師 /質(zhì)管部經(jīng)理d.工作策劃會議主持人：管理者代表e.管理評審會議主持人：管理者代表10.7.3 會議的要求、主要議題、參加部門/人員、應作出的決議(目的)及頻次等 見.10.7.4 會議主持人負責通知與會部門 /人員開會日程,應讓與會人員有必要的準 備資料的時間.國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-10標題:質(zhì)量管理體系管理要點質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)會議簡表會 議 名 稱部 門/人 員議 題準 備 資 料32、決 議頻 次培訓工作會議總工程師各部門公司年度培 訓計劃方案培訓資金各部門培 訓需要年度培訓 初步方案教師，教程負責培訓 部門聯(lián)系 情況（公 司內(nèi)外）資金預算年度培訓計劃培訓費用申請 報告每年一次至多二次合同評審會議經(jīng)營部廠長技術部供應部質(zhì)管部顧客要求滿足顧客要求的能力市場預測客戶訂貨 函電原料庫存供方能力技術、設 備及檢測 能力簽定合同與客戶協(xié)商準備質(zhì)量計劃需要時不合格品評審會議總工程師有關部門總經(jīng)理（必 要時）不合格品處置糾正措施檢驗報告技術標準損失估算過程能力交貨期不合格品評審 報告糾正措施需要時工作策劃會議管理者代表相關部門質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析、 改進工作流程策劃書會議記錄正33、式文件需要時管理評審會議總經(jīng)理管理者代表各部門經(jīng)理依程序文件規(guī)定會議通知中要求會議紀要每間隔一年一次另有其他會議可補充進入。國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-11標題:質(zhì)量管理體系概要 公司的質(zhì)量管理體系由質(zhì)量手冊及其支持性的程序文件中確定的標準條款構成.其與ISO9001:2000質(zhì)量管理體系條款相應的情況見. 根據(jù)公司質(zhì)量活動的類型及提供的產(chǎn)品和服務的性質(zhì),規(guī)定了26個程序.這些程序是: 1 管理評審 QP-01-QS 為確實保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性而進行管理評審,制定本程序. 2 內(nèi)部審核 QP-02-QS 為評價質(zhì)34、量管理體系運行的有效性和符合性進行內(nèi)部審核,制定本程序. 3 糾正和預防措施 QP-03-QS 為保證對產(chǎn)生不合格的根本原因進行分析調(diào)查,采取有效的糾正措施以防止不合格的再發(fā)生,并對潛在的問題采取預防防止不合格的發(fā)生，制定本程序。 4 文件控制 QP-04-QS 為對質(zhì)量管理體系文件進行控制,保證對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個埸所都使用相應文件的有效版本,制定本程序. 5 記錄 QP-05-QS 為對記錄的標識、收集 、編目 、歸檔、貯存、保管和處理進行控制,制定本程序. 6 合同評審 QP-06-SAL 為確定客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求,并通過有關職能部門的評審來保證及時提供必要的資源和質(zhì)35、量控制以滿足客戶的要求,制定本程序. 7 客戶意見處理QP-07-SAL 為保證客戶投訴得以及時分析、處理;相應采取的糾正措施或改進方案得以有效貫徹,制定本程序. 8 工藝策劃及技術文件控制 QP-08-ET 制定本程序是為了:a. 制定工藝技術文件,確保生產(chǎn)按規(guī)定的工藝在受控狀態(tài)下進行,從而使產(chǎn)品符合客戶/市埸的質(zhì)量要求; b. 對工藝技術文件進行有效控制. 9 質(zhì)量計劃 QP-09-ET 為滿足客戶對產(chǎn)品或服務的特殊要求,制定本程序. 10 采購控制 QP-10-PUR 為保證采購的材料、產(chǎn)品和服務項目滿足公司和/或客戶要求的規(guī)范, 制定本程序. 11 供方評估及管理 QP-11-PUR國36、際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-11標題:質(zhì)量管理體系概要 為對供方的能力進行評估并保證合格供方提供的產(chǎn)品及物資符合規(guī)定標準要求,制定本程序. 12 顧客財產(chǎn)管理 QP-12-PUR 為對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證、貯存和保養(yǎng),制定本程序. 13 產(chǎn)品標識和可溯性 QP-13-PRO 為明確自生產(chǎn)至交付所有階段中產(chǎn)品的標識和實現(xiàn)可追溯性的方法,制 定本程序. 14 生產(chǎn)/服務計劃和過程控制 QP-14-PRO 為對生產(chǎn)/服務進行策劃,保證生產(chǎn)作業(yè)在受控狀態(tài)下進行,產(chǎn)品按期交付制定本程序. 15 設施、設備的維護保養(yǎng) QP-15-PEM 為對機37、器設備進行維護保養(yǎng),以保持其能力與性能,制定本程序. 16 監(jiān)視和測量 QP-16-QC 為確定原料和產(chǎn)品的監(jiān)視、測量方法和必要的控制措施,保證使用的原料和產(chǎn)品符合規(guī)定的標準,制定本程序. 17 監(jiān)視和測量裝置控制 QP-18-QC 為確定監(jiān)視和測量裝置的校準體系,制定本程序. 18 不合格品控制 QP-19-QC 為防止由于疏忽而使用或發(fā)運不合格品和處置不合格品,制定本程序. 19 搬運 QP-20-PH 為明確搬運方法和防護措施,防止物品損壞或變質(zhì),制定本程序. 20 貯存 QP-21-PH 為防止原料或產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)或丟失,制定本程序. 21 包裝 QP-22-PH 為控制包裝、產(chǎn)品的38、保護和標記作業(yè),保證符合公司和/或客戶要求制定本程序. 22 交付QP-23-PH 為明確交付權限,防止延期交付、發(fā)放損壞、變質(zhì)的產(chǎn)品或誤發(fā),制定本程序. 23 培訓 QP-24-TRG 為對影響質(zhì)量的所有人員,規(guī)定一套從培訓需要的確定到實施培訓的辦法,制定本程序. 24 服務 QP-25-SAL 為確定服務的內(nèi)容、方法及對服務進行有效控制以滿足合同要求,制定本程序. 25 數(shù)據(jù)分析 QP-26-QC 為確定和使用適合的統(tǒng)計技術以對產(chǎn)品特性和工序能力進行分析,制定本程序.國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-11標題:質(zhì)量管理體系概要質(zhì)量管理39、體系標準條款對照表 ISO9001 標準條款 質(zhì)量手冊章號/程序文件號 4.1 總要求 QM-05,QM-06,QM-08,QM-09 4.2 文件要求 HT-QM-2000 5.1 管理承諾 QP-06-SAL,QP-09-ET 5.2 以顧客為中心 QP-27-ET 5.3 質(zhì)量方針 QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET 5.4 策劃 QP-10-PUR,QP-11-PUR 5.5 職責、權限和溝通 QP-12-PUR 5.6 管理評審 QP-13-PRO 6.1 資源的提供 QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM 6.2 人力資源 QP-16-QC 6.3 基40、礎設施 QP-18-QC 6.4 工作環(huán)境 QP-17-QC 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 QP-19-QC 7.2 與顧客有關的過程 QP-03-QS,QP-07-SAL 7.3 設計和開發(fā) QP-20-PH,QP-21-PH, 7.4 采購 QP-22-PH,QP-23-PH 7.5 生產(chǎn)和服務提供 QP-05-QS 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-11標題:質(zhì)量管理體系概要質(zhì)量管理體系標準條款對照表 ISO9001 標準條款 質(zhì)量手冊章號/程序文件號 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 QP-02-QS 8.1 總則 QP-24-TRG 8.41、2 監(jiān)視和測量 QP-25-SAL 8.3 不合格產(chǎn)品控制 QP-26-QC 8.4 數(shù)據(jù)分析 QP-26-QC 8.5 改進 QP-26-QC 國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-12標題:術語為了正確制定和使用公司質(zhì)量管理體系文件,公司采用ISO-9000：2000中的術語和定義,同時對于公司和本行業(yè)中常用的,以及本手冊中采用的術語和縮寫語在本章中予以列出并加以定義, 澄清它們在質(zhì)量領域中的用法.希望因此有助于公司內(nèi)部及與客戶溝通和互相理解. 1 組織 有限公司的簡稱. 2 生產(chǎn)廠 指組織的制造廠. 3 供方 向組織提供產(chǎn)品和服務的機構42、. 4 客戶 由組織提供的產(chǎn)品和服務的接受者. 5 外協(xié)廠 是建立在技術協(xié)議、合同基礎上的,經(jīng)過公司總經(jīng)理審批的外部協(xié)作生產(chǎn)廠. 6 合格供方經(jīng)按組織制定的供方評估程序?qū)彶?,公司認定有能力提供符合公司要求的產(chǎn)品(指原材料和物資,和服務)的供方. 7 社會要求 由法律、法規(guī) 、法則、法典、法令和其他應考慮的事項產(chǎn)生的責任. 8. 過程控制計劃為保證生產(chǎn)和服務作業(yè)符合規(guī)定要求,對生產(chǎn)或服務過程中的活動順序、資源和設施進行控制而制定的文件. 9.監(jiān)視和測量為保證產(chǎn)品的符合性,對在生產(chǎn)服務過程中設定監(jiān)視 、測量點和列明驗收準則的文件.10.合約履約率 產(chǎn)品入成品庫的時間符合合約要求的比率.11.質(zhì)量43、目標中的統(tǒng)計公式等國際有限公司修訂次:0 生效日期:20xx.6.8質(zhì)量手冊HT-QM-20xx章號:QM-13標題: 質(zhì)量管理體系過程及相互作用質(zhì)量管理體系過程及相互作用 4. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 顧 客滿意程度 5. 管理職責 顧 6.資源管理 8.測量、分析、改進 客 要 求 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn) 品 輸入 輸出管理承諾5.1董事長 管理層質(zhì)量目標5.4.1總經(jīng)理質(zhì)量方針5.3總經(jīng)理顧客為中心5.2總經(jīng)理 管理評審5.6總經(jīng)理QMS適宜性充分性有效性質(zhì)量策劃5.4.2；5.5總經(jīng)理 管理者代表建立質(zhì)量管理體系 4.資源保障 6.持續(xù)改進 8.人力資源6.2 人事部設施6.3 總辦工作環(huán)境6.4 全員改進8.5管理者代表/管理層/全員改進管理/運作糾正預防措施測量和監(jiān)視8.2總經(jīng)理 管代表 財務 審批計劃審閱記錄 報告召開階段會議內(nèi)部審核服務實施過程策劃7.1總經(jīng)理室 各部門服務運作 7.5業(yè)務部運輸部與顧客相關過程7.2業(yè)務部 采購7.4業(yè)務部數(shù)據(jù)分析8.4總辦 業(yè)務部 財務 運輸不合格控制8.3各部門不合格判定標識隔離處理結(jié)果