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1、質 量 手 冊 章 號: 0.2 章 目: 手冊控制 頁 號: 一頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A1 手冊的控制1.1 責 任a) 本手冊的預備,簽發,維持與控制由管理代表者負責。b) 總經理負責審批這手冊。1.2 手冊的修改a) 此手冊有特定的發行編號，版次按26個英文字母順序依次遞增；每個章節有自己的章節版次并從A開始。b) 任何人若要修改此手冊任何一個項目，須先向管理者代表提出要求。當修改得到同 意后，管理者代表負責修改有關章節及認可后，交由總經理審批。c) 手冊的修改由適當的版本代替，每個版本由手冊版次及簽發日期來識別d) 手冊中每章節的版本通過“章2、節版次”來控制，每次修改某章節便須更新一次章節的版次編號。e) 當手冊經過多次修改后，管理者代表決定及負責安排再版。新版本章節版次則全被重置為A。1.3 手冊的發放a) 此質量手冊的受控副本會被蓋上“受控”印章以作識別。受控副本會按照此質量手冊的分發表(見手冊0.4章)而有特定的發行編號。b) 管理者代表負責按本手冊0.4發放此品質手冊并加以記錄。c) 所有更改的章節會發放給經批準的受控副本持有者，而舊章節會由管理者代表收回。d) 經管理者代表同意，可以向公司以外發放非受控手冊副本，這些副本沒有獨特的發行編號及受控印章并清楚的注明(非受控印副本)。管理者代表記錄副本的發放數據。e) 所有舊版本3、的正本，由管理者代表保存。1.4 手冊的評審a) 此手冊每年管理評審時進行評審以確保手冊充分及正確地描述已認可的質量系統。質 量 手 冊 章 號: 0.3 章 目: 更改撮要 頁 號: 一頁之一 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A 日期章 號章節更改版次更正詳情批 準 人質 量 手 冊章 號：0.4章 目：分發表頁 號：一頁之一手冊版次：B簽發日期：XX-07-01章節版次：A受控印本編號受控印本持有人正本管理代表（行政經理）01總經理02生產部03管理者代表04銷售部05品質部06財務部07包裝部08倉庫09裁床10采購部質 量 手 冊 章 號: 1.0 章 目: 公4、司簡介 頁 號: 一頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A公司簡介：XX服裝有限公司新座落，公司集合設計、采購、生產及銷售，為顧客呈奉物超所值的優質時尚女裝，公司全新流水線，主要以針織，梭織，時尚女裝為主，銷往歐美等國家。質 量 手 冊 章 號: 2.0 章 目: 質量政策/質量目標 頁 號: 一頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A質量政策：優質高效，創新求進；客戶滿意，追求卓越； 質量目標：一. 公司質量總目標：1. 每月成品檢驗合格率：952. 每月準時交貨率：983. 每月客戶投訴次數. 1次二計算方式：1.每月成品檢驗合格率5、=合格數量/總檢驗數量2.每月準時交貨率：按時出貨批次/總批次3.每月客戶投訴次數根據業務的投訴每月的數量質 量 手 冊 章 號: 3.0章 目: 質量組 織架構圖 頁 號: 二頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: B董事長3.1 組織架構圖總經理品質部人事行政部生產部采購部財務部營業部后整車間裁剪針5組針4組針3組針2組針1組倉庫質 量 手 冊 章 號: 3.0 章 目: 組 織 頁 號: 二頁之二 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A3.2 管理層的權力與職責3.2.1 總經理1、為實現方針及完成目標提供充足的資源（包括人力資源和物力及財6、力資源）。 2、定期主持管理評審會議以評價現有的體系是否有效運作。 3、全面負責公司的資金、市場運作、生產及質量管理。 4. 公司新產品的項目建議書及可行性研究報告的批準。5、召開經營會議，對公司的經營狀況進行評估。6、組織制定公司的年度工作計劃。7、供應商評估和確定。8、制定公司持續發展所需要的質量方針及質量目標。9. 指定并授權管理者代表，使期能維護質量體系的有效運作。3.2.2 管理者代表1、確保ISO9001標準之建立，推行和保持；2、定期向總經理報告質量體系的審查工作；3、重要文件的審批；4、組織質量體系的審查工作；5、在公司內促進對客戶要求意識的形成；質 量 手 冊 章 號: 4.7、0 章 目: 質量系統 頁 號: 二頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A4 質量系統4.1 總體要求 管理者代表必須按ISO9001：2008之要求建立質量管理系統，并形成文件加以實施和保持，并以予持續改進系統的有效性。 為實施質量管理系統，管理者代表必須：a) 確定質量管理系統及組織中應用所需要的過程b) 確定這些過程的順序和相互作用c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持過程的有效運作和監控e) 測量、監控和分析這些過程f) 實施必要的措施，以實現這些過程策劃的結果和對此過程持續改進。管理者代表須按I8、SO9001：2008這要求管理這些過程。4.2 文件要求4.2.1 總則 質量系統文件應包括：a) 質量方針和質量目標b) 質量手冊c) ISO9001：2008所要求的程序d) 公司為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件和記錄e) ISO9001：2008所要求的質量記錄。4.2.2 質量手冊 管理者代表負責編制及維持質量手冊，手冊包括：a) 質量系統的范圍：本公司主要承接客戶資料進行加工，質量系統范圍包括各種服裝制品的生產加工及包裝出貨。b) 為質量系統編制的形成文件的程序或對其引用c) 對質量系統所包括過程的相互作用的表述。4.2.3 文件及數據控制(包括外來文件) 管理者代表負9、責文件及記錄控制程序，該程序必須闡明：a) 文件及數據發布前的審批，以確保其準確性b) 必要時對文件進行評審、以予更新并再次審批c) 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用檔e) 確保文件保持清晰、易于識別f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發g) 防止作廢檔的非預期使用，若因任何原因而保留作廢檔時，對這些檔加以適當的標識參考文件: 文件及記錄控制程序4.2.4 記錄控制各科負責人負責下列工作：安排收集、歸檔及標識質量記錄，如需要，進行編目確保質量記錄完整及準確質量記錄保存期內應清晰可讀采用的保管方式應便于存放取及檢索存儲環境應適宜，以防止損壞、變質和丟失10、處理所有超過保存期限的記錄。參考文件: 文件及記錄控制程序質 量 手 冊 章 號: 5.0 章 目: 管理職責 頁 號: 三頁之一 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A5 管理職責5.1 管理承諾總經理通過以下活動對質量系統的建立、實施和有效性持續改進的承諾提供證據：a) 向組織傳達滿足客戶和法律、法規要求的重要性b) 制定質量方針c) 確保質量目標的制定d) 進行管理評審e) 確保資源的獲得。5.2 以客戶為中心 總經理應以實現客戶滿意為目標，確保客戶的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3 質量方針 總經理負責制定與公司宗旨相適的質量方針(見手冊11、用于2.0)，并按排實施以滿足要求和持續改進質量系統有效性的承諾及提供制定和評審質量目標的框架(見5.4.1)。行政經理確保質量方針在公司內得以溝通和理解，并于每年管理評審時對其持續性和適宜性進行評審。5.4 策劃5.4.1 質量目標 總經理每年與各部門商討建立相應質量目標。質量目標應包括滿足產品要求所需的內容，目標需與質量方針有一致性及可以測量。質 量 手 冊 章 號: 5.0 章 目: 管理職責 頁 號: 三頁之二 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A5.4.2 質量系統策劃 管理者代表確保：a) 對質量系統進行策劃，以滿足質量目標及條款4.1之要求。b) 在對質量12、系統的更改進行策劃和實施時保持質量系統的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限 總經理確保在公司內規定并溝通職責、權限及其相互關系。(見“職責說明”)5.5.2 管理者代表 總經理兼管理者代表，職責和權限為：a) 確保質量系統所需的過程得到建立，實施和保持b) 了解質量系統的業績，包括改進的需要c) 確保在整個組織內提高對客戶要求的意識d) 就有關事宜與外部聯絡。5.5.3 內部溝通 總經理負責確保公司內建立適宜的溝通過程，并確保對質量系統的有效性進行溝通，公司以建立建議箱或會議或公告等形式同全體人員溝通。5.6 管理評審程序5.6.1 目的： 透過本程序，指引舉行管理評審會議13、的事宜 透過管理評審會議，保證質量系統能持續有效的滿足品質方針及ISO9001：2008這個國際標準的要求。5.6.2 范圍： 適用于本公司ISO9001：2008質量系統。5.6.2 參考文件： 本手冊之 8.2.2。質 量 手 冊 章 號: 5.0 章 目: 管理職責 頁 號: 三頁之三 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A5.6.3 程序內容 管理代表每年安排最少一次由總經理參加的會議，以確保系統的適宜性、充分性和有效性。評審會議應包括評價公司的品質系統改進的機會和變更需要，包括品質方針和質量目標。 管理者代表于每年擬定“管理評審”議程，并依照該時間表召集管理評審小14、組成員參加管理評審會議。 如有足夠理由管代可召集臨時管理評審會議(如：嚴重的顧客投訴、組織改變)。 參與管理評審會議的成員包括管理者代表、及各科負責人。 管理評審會議的目的包括：a) 確保質量系統能持續有效的滿足ISO9001：2008的要求b) 確保質量方針的有效性及確保各級人員對質量方針能充分理解及貫徹執行c) 評審自上次會議以后的各項質量活動表現d) 審閱內部及外部質量審核結果，糾正行動及改善計劃的有效性e) 確保任何未能達到要求的質量活動得到及時的糾正。在管理評審會議上，參與管理評審會議的成員應評估，但不局限于以下項目：a) 上次會議的“管理評審會議記錄”b) 內部及外間的質量審核報告15、c) 糾正及預防措施總體報告d) 過程業績和產品的符合性(相關質量目標檢討)。e) 顧客投訴總體報告f) 客戶滿意度結果g) 供貨商評審報告h) 可能影響質量系統的變化情況i) 公司質量方針檢討。會議中通過的各項糾正及預防行動，其負責人員擬預算完成日期由管理者代表負責記錄在“管理評審會議記錄”內。通過的糾正及預防行動其中應包括：甲、 質量系統及其過程的改進乙、 與顧客要求有關的產品的改進丙、 資源需求。管理代表負責將“管理評審會議記錄”分發給與會人員。各管理評審成員按照會議結果實施糾正及預防行動，并對其進展進行監督，于下次管理評審會議上匯報。如有需要進一步采取糾正及預防措施則由有關管理評審成員16、按本手冊8.5進行。質 量 手 冊 章 號: 6.0 章 目: 資源管理 頁 號: 二頁之一 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A6 資源管理6.1 資源的提供 總經理確保實施和改進質量系統過程所需的資源，行政部合理安排人力及有關資源來實施、保持質量系統并持續改進其有效性及客戶滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則 各部門主管應保證其部門從事產品有關工作的人員有相應的資格及能力，并規定其學歷、經驗、技朮及提供相應的培訓給指派職位。6.2.2 能力、培訓及意識 行政部負責建立及維持有關工作培訓、概念及能力的相關文件。 行政部負責制定及檢討“職責說明”，“職責說明”規定各職位17、的入職要求及責任，并交管理代表審批。 行政部須向新員工講解本公司的質量方針及有關的質量系統的運作。(新員工試用期為三個月) 行政部與各主管負責根據需求籌備合適的培訓。培訓可以是公司內或外的課程。并編制年度培訓計劃. 對計劃性或特別安排的培訓，各主管須編制培訓大綱（如需要），指派合適人員或親自提供所需的訓練給有需要的員工。例如：工藝知識、操作技朮及工業安全訓練，以達到所需的能力，訓練結果知會行政部做記錄如需確定培訓有效性，應訂明考核方法及保留相關記錄。 所提供的培訓應確保員工意識到所從事工作對產品質量的責任及影響，及達成質量目標的重要性，品質部負責安排相關質量意識培訓。行政部與各部門主管應根據員18、工的工作表現或是否達到培訓的目的來評估培訓的有效性。行政部需將員工資歷、培訓記錄應記錄在員工簡歷登記表內。質 量 手 冊 章 號: 6.0 章 目: 資源管理 頁 號: 二頁之二 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A6.3 基礎設施 總經理提供實現產品的符合性所需要的設施，各部主管識別和維護實現產品符合性所需的設施。設施包括：工作場地、相關設施、生產設備、硬件及軟件、適當的保養及其它支持性服務。 任何特制的生產輔助工具，如對質量起重大影響的工具，需由生產經理確認才可使用。生產部各員工如遇任何機器未能自行修理時，通知其負責人，如有需要，通知原廠保養代理商進行維修。任維修及更19、換零件，均需記錄在其“履歷表”上。行政經理負責登記生產設備在“生產設備總覽表”上，包括設備編號、名稱/型號、保養需求、保養周期、有關工作指示，總覽表由管理代表審批。 各機器負責人對規定設備安排預防性維護保養。維護保養需記錄在“保養記錄表”上。6.4 工作環境 行政主管負責識別和管理實現產品符合性所需的工作環境的因素。質 量 手 冊 章 號: 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之一 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A7 產品實現7.1 實現過程的策劃 各生產部門主管負責安排編制所需的運作程序及指引作為實現產品過程，按現時公司情況這些過程亦等同整體運作過程。當有新或20、修訂的產品質量目標及要求時，總經理需考慮是否需要因應此等目標及要求而修改實現產品過程。 實現產品過程的程序及指引，應包括以下內容： a) 產品的質量目標和要求 b) 針對相應產品所確定的過程、文件、和資源的需求。 c) 驗證和確認，監視，測量，檢驗和試驗活動，以及驗收準則 d) 對過程及其產品的符合性提供信任所必要的記錄。7.2 顧客有關的識別7.2.1 顧客要求的識別 銷售部識別客戶對產品、服務、包裝及付運要求，客戶沒有規定但預期或規定用途所必要的產品要求、及有關標準、法律和法規要求。 7.2.2 產品要求的評審銷售部經理負責推行及維持有關合同評審活動銷售部收到合同或訂單之時，銷售部人員需核21、實合同或訂單的內容，必要時與生產部門等部門相關人員確認有關內容，以確保公司有足夠的能力與資源達到合同或訂單上的要求。若合同或訂單上要求不清晰或缺漏，相關人員需與客戶聯絡以明確合同或訂單要求。 任何客戶的口頭要求，銷售部亦需評審以確保公司有能力達到此等要求。 如合同或訂單有更改，有關部門須對新更改作出檢查，證實本公司有能力符合新要求。若有需要，檔應更新及通知受影響部門。銷售部應妥善保存合同或訂單的評審記錄，包括客戶傳真、確認訂單等數據。質 量 手 冊 章 號: 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之二 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A 7.2.3 客戶溝通 銷售部22、經理負責制定與客戶溝通的責任，包括產品和服務、客戶的一般性詢問、合同或訂單的處理情況、客戶投訴、不合格品處理及客戶反映等。 銷售部人員及主管負責回復客戶的一般性詢關。 合同或訂單的處理及修改按本手冊7.2.2。7.3 設計(或)開發（本公司全部根據客戶要求以及其提供的數據進行生產,此條不適合本公司。）7.4 采購控制7.4.1 采購控制采購部按公司此規定進行安排采購工作，確保購買的產品符合指定要求及符合法律及法規要求。 資材部根據供貨商提供產品的能力評價及選擇供應商。 采用新供貨商按下列進行認可，認可后由采購員登記在“合格供應商總表”內。a) 物料供應商的認可對新物料的采購須先進行評審，由采購23、員負責編制新供貨商評審報告。并交總經理管審批。(注：同產地、同牌子并同編號的物料，其代理商均合格可用，免除認可)。b) 舊供應商之表現監查對生產中或客戶退貨中，發現供應商或加工商有嚴重錯失，或在每季定期評審中控制供應商合格率，如不合格時由總經理考慮向其提出書面投訴，若感到其沒法改善，總經理可從質量與價格兩方面去決定是否剔除或特許使用。C) 記錄與表格 新供貨商評審報告 協力廠商定期考核表 協力廠商總表質 量 手 冊 章 號: 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之三 手冊版次: B 簽發日期: XX-07-01 章節版次: A 7.4.2 采購資料 采購員負責確認采購文件內的數據清楚地描24、述了所訂的產品及服務，并確保供應商可得到采購文件上的參考文件。供應商必須是認可合格供應商。 采購數據或文件在發放前必須經采購部主管審批。7.4.3 倉庫負責對來料進行點收 倉庫負責對來料進行點收，確實來料正確無誤，并檢查合格。安排入倉并記錄。若本公司或客戶需到供應商處驗證產品時，銷售部須負責驗證的安排，其驗實標準須在采購訂單中注明。7.5 生產和服務運作7.5.1 運作控制a) 生產程序a.1)各生產部門必須加強對生產計劃、物料、設備、檢驗和試驗、標準和流程、人員、生產環境等方面的控制。a.2)生產部根據工廠的月產量和貨期，制定生產安排和協調控制a.3)生產部門必須按訂單進行生產a.4)各生產25、部門將工序標準化，以制訂使用設備、工作要求、生產標準等a.5)生產設備的控制：甲、 工裝、夾具應存放在規定的地點，并有適當的防護措施乙、 對規定設備進行預防性維護保養，詳見下列程序丙、 任何特制的生產補助工具，如對質量起重大影響，需由部門主管確認才可用。質 量 手 冊 章 號: 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之四 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: Ab) 生產設備維修及保養程序b.1)維修程序：) 各員工遇任何壞機未能自行修理時，部門主管應通知行政經理安排或通知原廠保養代理商進行維修。任何維修及更換零件，均需記錄在“履歷表”上。b.2) 保養程序： )生產部經26、理負責登記生產設備在“生產設備總表”上，總表包括設備名稱、數量、所在地點及是否需保養，總表由總經理簽批。 ) 如需保養的設備，主管安排人員進行保養，及作“設備保養記錄表”C) 記錄與表格設備總覽表設備履歷表設備保養記錄7.5.2過程確認 當產品質量在生產過程中檢查及測試不能驗證時，總經理須識別此類工序，此類工序的能力應以予確認。此類確認應包括：過程鑒定、設備能力和人員資格的鑒定、使用規定的方法和程序、記錄的要求及再確認。我公司暫無此類過程。7.5.3 標識和追溯性a) 貨倉的產品標識貨倉負責人(物料倉)根據來料單據及來料實物核查物料標識是不與單據內容相符，若來上欠缺標識或標識不明顯時，貨倉負責27、人可向有關部門核查。貨倉負責人將物料分類擺放于貨架上。 b) 生產在線的產品標識產品生產過程中，各部門負責人為生產在線的產品進行標識。 c)在各部門暫存的半成品及未包裝的成品則以存入于指定地點及附上識別識。質 量 手 冊 章 號: 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之五 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: Ad) 當客戶有任何的追溯性要求時，生產部確保能符合客戶要求，需要時，增加或修正原用的標識方法。7.5.4 顧客財產 當得知有客戶提供相關物料時，須所數據注明于訂單內。 所有客戶提供的物料的點收、檢查、標識及存放等運作均同購買的物料一樣處理，但識別方面須標明客戶名28、稱/訂單編號。此類物料只能使用在客戶指定的產品。 當發現客戶的物料有遺失、損壞或其它不適用時，有關部門負責人須通知主管，由主管向客戶報告有關情況，有問題的物料以等待處理。 當客戶提供的數據(如圖紙)等需保密時，銷售部經理負責采取相應的保密措施。7.5.5產品防護 各生產部門主管及貨倉負責人負責識別、搬運、儲存、包裝、維護及付運的產品，并確保產品在其管理范圍內不受損壞。 生產部應制定相應的包裝方法，確保成品包裝及付運時損壞或變質。 有關原料及產品貨需定期檢查，確保儲存環境合適，原料及產品沒有損壞或變質。包裝人員負責按訂單的交貨期對進行包裝，確保產品在付運前得到包裝和標識。質 量 手 冊 章 號:29、 7.0 章 目: 產品實現 頁 號: 六頁之六 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A7.6 測量和監控裝置控制程序a) 目的：擬定對檢查、量度及測試儀器的控制及校準的程序與責任。b) 范圍：此程序適用于檢查、量度及測試產品有物料的儀器。c) 參考文件：無。d) 儀器的校準程序：d.1) 所有儀器列在“校正儀器總表”上，由品質部經理安排預備、維持及更新。總表數據包括儀器名稱、儀器型號、識別編號、位置、校準周期及允許誤差要求。d.2) 在接到新的儀器后，有關的部門提供數據及文件以便在使用前進行登記及使用前校準。d.3) 品質部經理按總覽表上的安排進行校正。d.4) 在校準后30、儀器須附上校準標貼識別，標貼包括以下數據： 儀器編號 下次檢驗日期d.5) 所有校準在外面的校準機構進行，這些機構須是政府認可的或原本儀器之供貨商，有關的校準證書或報告須加以保存。所有外送校正須可追溯至國家或國際的標準。 d.6) 當儀器準確度不能達到要求時，品質部經理須負責按儀器對產品的質量影響作出相應行動，并記錄有關行動。 d.7) 各使用部門主管負責確保儀器存放在適當地方及受到適當的使用，并禁止員工不當地調校儀器以影響其準確度。e) 表格及記錄 校正儀器總覽表 校正記錄(外部及內部) 校正標簽質 量 手 冊 章 號: 8.0 章 目: 測量分析和改進 頁 號: 三頁之一 手冊版次: B 31、簽發日期:XX-07-01 章節版次: A8 測量、分析和改進8.1 策劃 管理者代表及各部門負責人規定、建立和實施為確保符合性和實現改進所需的測量和監控活動。這些活動必須包括對適用方法的需求和用途予以確定，包括統計技朮。8.2 測量和監控8.2.1 客戶滿意 銷售部經理負責監控客戶滿意的信息，作為對質量系統不斷改善的手段，并將此報告于管理評審會議上評審。 銷售部經理將每年收集客戶信息，整理匯編成“客戶滿意評審報告”，此調查必須于每次管理評審會議前完成。 將調查資料進行分析，借此了解客戶對本公司的要求，根據分析結果采取相應措施，使公司最終能滿足客戶的要求。 每年管理評審會議前對客戶投訴及客戶退32、貨進行統計，并提交管理評審會議。 總經理將客戶不滿意之處規定出來，并安排有關的糾正措施，有關結果于下次管理評審中評審。8.2.2 內部審查程序 公司制定內部質量審核程序以確證公司的品質系統符合ISO9001：2008標準要求，并確保其得到有效的實施和保持。 參考文件：內部質量審核程序質 量 手 冊 章 號: 8.0 章 目: 測量分析和改進 頁 號: 三頁之二 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A8.2.3 過程的測量和監控 管理代表負責安排編制“合格率統計表”、“退貨統計”、準時交貨統計“等以作為監測實現過程的表現。8.2.4 產品的測量和監控a) 各生產部門負責人安排33、所有工序驗證活動，確保生產中及成品符合要求。b) 任何購買回公司的物料均由物料倉進行來料點收，需要時進行檢查。c) 各生產部門負責人安排查貨為產品在生產過程進行控制。d) 各生產部門負責人確定工序所需的檢查點并制定所需的工作指示，工作指示內容包括允收標準。e) 品質部于指定的工序檢查點，按照適當的檢查指示對半成品、成品進行檢查如需要將檢查結果記錄在相應的檢驗報告內。f) 檢驗為不合格的產品，組長安排翻修，翻修后的產品需再經QC檢驗。g) 不能翻修的半成品。成品按本手冊8.3進行處理。h) 除非總經理批準，否則在所有的規定已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。8.3 不合格品控制程序 公司制定34、不合格品控制程序,以確保符合要求的產品得到識別和控制.參考文件: 不合格品控制程序質 量 手 冊 章 號: 8.0 章 目: 測量分析和改進 頁 號: 三頁之三 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A8.4 數據分析 管理者代表及各部門負責人收集和分析客戶滿意、顧客要求的符合性、過程和產品的特性及其趨勢、供應商的表現等數據，以確定質量系統的適宜性和有效性，并根據以上數據的分析結果作出相應的糾正預防行動以達到滿意及公司要求。 這些數據的來源包括，但不限于： 客戶滿意度的結果 客戶退貨的統計 公司內部的各類檢驗報告 相關的月報表 其它8.5 改進8.5.1 持續改進的策劃 管理35、者代表負責公司質量系統的持續改善計劃，其計劃應利用質量方針、其它管理目標、外部及內部審核結果、客戶滿意評審報告、數據分析、糾正及預防措施以及管理評審等根據。管理者代表確保通過此計劃促進公司質量系統的持續改進。8.5.2 糾正措施與預防措施 管理者代表負責執行糾正/預防行動，應包括識別不合格以及潛在不合格情況(包括客戶投訴)、原因、所需行動、確立糾正預防方法及監察其方法的有效性。 糾正預防行動應消除不合格與潛在不合格的原因，防止不合格的情況再次發生，其行動應考慮其問題的影響度。a) 在跟進完成后，須評價對策的有效性，并記錄在糾正及預防措施通知書上。b) 只在對策完成情況下，管理代表才簽署糾正及預36、防措施報告以作完結。c) 申請者可向管理代表跟進問題進展。參考文件: 糾正及預防措施控制程序A) 表格及記錄： 糾正及預防措施通知書糾正及預防措施跟進表質 量 手 冊 章 號: 附件 章 目: ISO9001：2008品質系統整體流程 頁 號: 一頁之一 手冊版次: B 簽發日期:XX-07-01 章節版次: A部 門基本職能關系圖銷售部接單、分辨客戶要求與期望，組織合同評審及客訴訂單/客樣品接受OK NG確定生產工藝/生產排期 物料計劃采購/物料跟催來料檢查、不良信息發了，來料質量統計物料入倉發放OK作業指導書制生產加工 NG工序檢測領取物料包裝入 倉客戶 NG出貨檢驗IE物料確定、生產工藝確定生管物料需求規劃采購尋找供應商，采購生產物料，與供應商溝通、追貨IQC來料檢驗，供應商來料質量統計貨倉物料入庫及發放各生產部門生產，設備保養，作業指導書制定，培訓人員IPQC在制品的質量控制，檢驗包裝部包裝倉庫入庫、儲存QA產品出貨檢驗及反饋質量信息不合格控制不合格品管制：記錄、標識、分離、特采、分析及有效之預防措施。培訓建立完整的培訓制度：計劃、落實、考核、計劃持續改進通過內部質量審核：管理評審、目標的連成、統計數據的分析、溝通信息反饋、檢驗糾正預防措施等進行持續改進