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1、文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼2 of 23目 錄 1. 批準(zhǔn)頁.12. 目錄.23. 手冊說明.34. 手冊控制要求.45. 管理者代表任命書.56. 管理者承諾.67. 質(zhì)量方針、目標(biāo).78. 手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表.89. 質(zhì)量管理體系要求.9-1010. 管理職責(zé).11-1311. 資源管理.1412. 產(chǎn)品的實現(xiàn). .15-1713. 測量、分析和改進. 18-1914. 附件.20-2215. 手冊修訂履歷. .23文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼3 of 23手 冊 說 明1.本質(zhì)量手冊的目的質(zhì)量手冊規(guī)定本公司的2、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和所有質(zhì)量管理的要求。是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。2.質(zhì)量手冊的范圍質(zhì)量手冊覆蓋安徽XX照明有限公司服務(wù)活動中的工程/采購/生產(chǎn)/業(yè)務(wù)等過程。質(zhì)量手冊用作外部質(zhì)量保證，并按照ISO9001：2000的質(zhì)量管理模式，向顧客和第三方提供證實。質(zhì)量手冊用作內(nèi)部管理，是深圳市XX精密工業(yè)有限公司每一位員工在質(zhì)量管理體系運行中必須遵循的準(zhǔn)則。本公司所有的生產(chǎn)及服務(wù)均是按照客戶要求進行的，不涉及開發(fā)設(shè)計，標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計開發(fā)不適應(yīng)，故刪除。3.本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。4.引用標(biāo)準(zhǔn)4.1 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語4.2 ISO9001:3、2000質(zhì)量管理體系-要求4.3 產(chǎn)品執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 4.4 有關(guān)的法律、法規(guī) 5.術(shù)語和定義5.1 ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。5.2 產(chǎn)品：活動的結(jié)果。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼4 of 23手 冊 控 制 要 求1.制定管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊的制定，并確保質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000的要求。2. 修訂2.1 為反映質(zhì)量管理體系的實際情況，可適時對質(zhì)量手冊進行修改；2.2 該手冊各頁次均可獨立修訂, 修訂累計達六次變更到下一版本，如改動較大，可直接進行換版；2.3 質(zhì)量手冊的修改依文件控制程序執(zhí)行.3.批準(zhǔn)3.1新版或更改版的4、質(zhì)量手冊發(fā)行時，必須得到總經(jīng)理在手冊批準(zhǔn)發(fā)布頁上批準(zhǔn)；3.2質(zhì)量手冊的修改需得到管理者代表及總經(jīng)理的批準(zhǔn)。4 .為維持質(zhì)量手冊的實用性和有效性，公司管理層每年至少在內(nèi)審中要對其進行評審。5.發(fā)放5.1行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、回收、作廢等管理，受控文本蓋上紅色文件“受控文件”章，原版文件不蓋印章，作為原版文件由行政部管制。5.2對提供給客戶、供應(yīng)商等的質(zhì)量手冊發(fā)放，須經(jīng)過管理者代表以上人員的批準(zhǔn)，并蓋“非受控文件”章。5.3舊版的質(zhì)量手冊由行政部回收后銷毀或加蓋作廢章，原件標(biāo)識“保留文件”后分開保存。手冊第一版為A/1版,修訂時將修訂情況記錄于“手冊修訂履歷表”中。6.編號：XX-QAD-005、1為本手冊編號。7.本手冊持有部門應(yīng)妥善保管，不得隨意復(fù)印及分發(fā)。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼5 of 23任 命 書 茲任命 XXX先生 為公司管理者代表，其ISO9001質(zhì)量管理體系方面之主要職責(zé)為：1、 按照ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)建立，推行和維持質(zhì)量管理體系；2、 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理體系的運行情況，以作為評審和改進的基礎(chǔ)；3、 向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系之有關(guān)事宜同外部的聯(lián)絡(luò)工作；5、 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 此令！批準(zhǔn)：日期：文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼6 of6、 23管理承諾為使本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本公司總經(jīng)理代表管理層作以下承諾：l 在公司內(nèi)宣導(dǎo)以“客戶為尊”的理念；l 遵守國際及國家相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)對社會有益的產(chǎn)品；l 結(jié)合公司策略，制定質(zhì)量方針及目標(biāo)；l 積極參與公司管理評審會議，評審質(zhì)量管理體系相關(guān)事項；l 提供建立、持續(xù)改進質(zhì)理管理系統(tǒng)所需的資源。 安徽XX照明有限公司 總經(jīng)理： 年 月 日文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼7 of 23質(zhì) 量 方 針以客戶為中心，全員共同追求持續(xù)改進1、 以客戶為中心：（1） 公司承諾一切活動的出發(fā)點均為充分理解和符合客戶的需求和期望；一切活動的結(jié)果必須滿足或超越7、客戶的需求和期望，增強客戶滿意程度。（2） 對客戶的任何不滿意必須采取有效措施加以改進。2、 全員共同追求持續(xù)改進：（1）持續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量以滿足客戶需求。（2）不斷改進質(zhì)量以超越客戶期望。（3）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，以提高管理的有效性和效率。質(zhì) 量 目 標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)：顧客滿意度90% （80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100）部門質(zhì)量目標(biāo)：文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼8 of 23手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼9 of 23質(zhì)量管理體系要求1、 目的：1.1建立符合本廠的質(zhì)量管理體系,持續(xù)提8、供滿足客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品，并通過管理體系的實施，持續(xù)改進本管理體系及產(chǎn)品,防止不合格項的發(fā)生及實現(xiàn)客戶滿意。2、質(zhì)量管理體系要求：2.1在建立質(zhì)量管理體系的過程中，本廠充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化，文件復(fù)雜性與本廠的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。2.2本廠對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程已進行質(zhì)量策劃,并考慮： a、識別質(zhì)量管理體系及本廠需要使用的過程;b、確保這些過程的順序和相互作用;c、確定為確保過程運作和有效控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d、確保可以獲得必要的信息和資源，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控;e、測量監(jiān)控和分析這些過程;f、實施必要的措施，實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。2.3 本公9、司的外包過程主要有拋光、蝕紋、抄數(shù)、慢走絲以及電鍍，對該外包過程的管理嚴(yán)格按照供應(yīng)商管理程序執(zhí)行。 一階文件：質(zhì)量手冊二階文件：程序文件三階文件：操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等四階文件：記錄表單 文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼10 of 234、 質(zhì)量手冊、文件控制、質(zhì)量記錄的控制:4.1 質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊是本廠質(zhì)量管理體系文件的一階文件(綱領(lǐng)性文件)。4.1.1 本廠所建立之質(zhì)量手冊包含如下內(nèi)容：1） 質(zhì)量管理體系的范圍：包括詳細(xì)內(nèi)容及任何剪裁的情況和原因。2） 文件化的程序或援引。3） 質(zhì)量管理體系中各過程的順序和相互作用的描述。4） 質(zhì)量手冊為控制性文件，須嚴(yán)10、格控制。4.1.2 質(zhì)量手冊, 由品質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂,并由管理者代表審核及總經(jīng)理核準(zhǔn)。4.1.3 質(zhì)量手冊為本廠綱領(lǐng)性文件，若顧客想了解本廠情況時，質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，文控中心方可將其提供給顧客。若本廠如接受外部審核機構(gòu)的體系審核時，質(zhì)量手冊須經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，文控中心方可將其提供給審核員了解本廠的質(zhì)量管理體系情況。4.2 文件控制：4.2.1 建立文件控制管理程序有效控制本廠質(zhì)量管理體系文件,包括與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部文件。4.2.2 文件控制管理程序應(yīng)包含以下內(nèi)容：1) 各階層文件制訂后，于發(fā)放前各權(quán)責(zé)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其分發(fā)范圍。2) 文件得到評審, 必要時進行修改并再次得到各權(quán)責(zé)人員的11、批準(zhǔn)。3) 制訂版本控制方法，對當(dāng)前的修訂狀態(tài)進行標(biāo)識。4) 在需要使用文件的場合, 確保得到相應(yīng)文件的有效版本。5) 確保文件保持清楚易讀,可供識別并可追溯。6) 對于外來文件作適當(dāng)標(biāo)識,并控制其發(fā)放。7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,對須保留以備它用文件,作出適當(dāng)標(biāo)識。8) 作為質(zhì)量記錄的文件，依記錄控制管理程序進行控制。4.3 記錄控制： 4.3.1建立記錄控制管理程序控制本廠質(zhì)量管理體系相關(guān)的記錄, 程序包含以下內(nèi)容：標(biāo)識、 貯 存、追溯和保護記錄的要求, 并規(guī)定保存期限和處理方法。5、 相關(guān)文件:5.1 文件控制管理程序 5.2 記錄控制管理程序 5.3 外來文件管理程序 文件類別 文12、件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼11of 23管 理 職 責(zé)1、 目的：1.1 建立適合于本公司的質(zhì)量管理制度，以便順利執(zhí)行各種管理職能。2、 范圍：2.1適用于本公司管理層滿足客戶要求、鑒別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。3、 作業(yè)內(nèi)容：3.1 管理層承諾：3.1.1 本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進質(zhì)量系統(tǒng)，做出承諾，承諾參見本質(zhì)量手冊之“管理者承諾”，承諾須包含以下內(nèi)容：3.1.1.1 滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進行溝通。3.1.1.2 建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3 執(zhí)行管理評審。3.1.1.4 確保提供必13、要的資源，包括人力資源及基礎(chǔ)設(shè)施。3.2 以客戶為中心：3.2.1 本公司總經(jīng)理堅持以客戶為中心,將客戶的需求及期望要求轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的要求，依客戶滿意度調(diào)查管理程序執(zhí)行。3.2.2 為了及時處理產(chǎn)品在客戶使用過程中的問題，按客戶投訴處理程序執(zhí)行。3.3 質(zhì)量方針：3.3.1 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理核準(zhǔn)及頒布，質(zhì)量方針須包括以下內(nèi)容：3.3.1.1 與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。3.3.1.2 能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.1.3 采取各種有效方法在公司各部門進行宣導(dǎo)，以使各部門均了解。3.3.1.4 管理者代表每半年召開一次管理評審會議,14、以審查我司質(zhì)量方針的適應(yīng)性及質(zhì)量目標(biāo)達成情況。3.4 策劃： 3.4.1 質(zhì)量目標(biāo)：為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)建立質(zhì)量目標(biāo)管理程序。程序內(nèi)容包括：3.4.1.1 本公司總經(jīng)理確保在各級相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，并核準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)。 3.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可量化、分解，并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括符合產(chǎn)品要求所需之內(nèi)容。3.4.2 質(zhì)量策劃：人力資源部應(yīng)確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源得以識別和策劃。3.4.2.1 本公司質(zhì)量策劃依質(zhì)量手冊的“質(zhì)量保證系統(tǒng)流程圖”。對于產(chǎn)品的策劃，擬訂“QC工程圖”完成策劃需求。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/115、頁 碼12 of 233.4.2.2 當(dāng)本公司質(zhì)量系統(tǒng)的要求不適用于某些特定的產(chǎn)品、項目或?qū)０敢髸r由管理代表負(fù)責(zé)主導(dǎo)制訂相關(guān)臨時質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃可包括所需的生產(chǎn)及人力資源、測量要求、質(zhì)量文件等。3.4.2.3 本公司質(zhì)量策劃須涵蓋以下內(nèi)容： 3.4.2.3.1 質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及可考慮的允許排除部分。3.4.2.3.2 所需的資源。3.4.2.3.3 質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。3.4.2.4 質(zhì)量策劃更改確保在受控狀態(tài)下進行，并隨質(zhì)量策劃變更進行相應(yīng)修訂。3.5 質(zhì)量管理系統(tǒng)管控：3.5.1 職責(zé)和權(quán)限：3.5.1.1 各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的“公司組織架構(gòu)圖”。3.5.116、.2 各部門管理人員的職責(zé)，參見本公司的“職務(wù)說明書”。3.5.1.3 條文與本公司各部門之相互關(guān)系依“手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表”執(zhí)行。3.5.2 管理者代表：3.5.2.1 本公司總經(jīng)理根據(jù)工作開展需求，在管理層中任命一名管理代表，其職責(zé)如下： 3.5.2.1.1 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立實施和保持。3.5.2.1.2 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的業(yè)績和任何改進的需求。3.5.2.1.3 在整個組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認(rèn)知。3.5.2.1.4 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3 內(nèi)部溝通：3.5.3.1 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量17、管理體系的有效性進行溝通，依內(nèi)部溝通管理程序執(zhí)行。3.5.4 管理評審:建立管理評審程序確保質(zhì)量管理體系的適用性、充分性及有效性，程序內(nèi)容包括：總經(jīng)理應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)改進的有效性。評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，依管理評審程序執(zhí)行。3.5.4.1 評審輸入應(yīng)包含：3.5.4.1.1 審核結(jié)果，包括論證公司、客戶審核及內(nèi)部審核之結(jié)果。3.5.4.1.2 客戶反饋，包括客戶滿意度及客訴情況。3.5.4.1.3 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。3.5.4.1.4 矯正和預(yù)防措施的實施狀況。3.5.4.1.5 上一次管理評審的跟進情況。3.5.4.18、1.6 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的變更。3.5.4.1.7 改進的建議。3.5.4.2 評審輸出須包含以下內(nèi)容：3.5.4.2.1 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。3.5.4.2.2 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼13 of 233.5.4.2.3 資源需求。3.5.4.3 管理評審結(jié)果應(yīng)予以記錄及保存，保存期限依記錄管理程序執(zhí)行。4、 相關(guān)文件：4.1 管理評審程序 4.2 質(zhì)量目標(biāo)管理程序 4.3 內(nèi)部溝通管理程序 4.4 客戶投訴處理程序 4.5 記錄控制管理程序 4.6 客戶滿意度調(diào)查管理程序 文件類別 文件編號XX-QAD-19、001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼14of 23資 源 管 理1、 目的：1.1提供充分的資源，保障本公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。2、 范圍：2.1本廠的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境管控等均適用。3、作業(yè)內(nèi)容：3.1 員工教育：3.1.1 建立人力資源管理程序執(zhí)行員工教育培訓(xùn)管理,程序內(nèi)容須包括以下內(nèi)容：3.1.1.1 人員的委派：質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)定的責(zé)任應(yīng)委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗上能夠勝任該項工作的人員。 3.1.1.2 培訓(xùn)意識和能力：3.1.1.2.1 識別人員在從事影響品質(zhì)的活動中對能力的需求。3.1.1.2.2 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求。3.1.1.2.3 定期評20、估提供的培訓(xùn)的有效性。3.1.1.2.4 確保員工能意識到其工作的關(guān)聯(lián)性和重要性及他們?nèi)绾螢閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。3.1.1.2.5 保存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄。3.2 基礎(chǔ)設(shè)施管理：3.2.1公司須確定及提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，建立生產(chǎn)設(shè)備管理程序，程序內(nèi)容包括：3.2.1.1 工作空間和有關(guān)設(shè)施。3.2.1.2 過程設(shè)備包括：硬件和軟件。3.2.1.3 支持性服務(wù)：如運輸或通訊。3.3.2 工作環(huán)境：公司應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 3.3.2.1 主觀因素：包括創(chuàng)造性的工作方法、安全規(guī)則、防護設(shè)備使用等。3.3.2.2 客觀因素：包括噪音、21、光熱、溫濕度、衛(wèi)生、污染等情況的管理。4、相關(guān)文件：4.1 人力資源管理程序 4.2 生產(chǎn)設(shè)備管理程序4.3 工、模、夾具管理程序 文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼15 of 23產(chǎn)品實現(xiàn)1、 目的：1.1策劃及開發(fā)本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。 2、 范圍：2.1本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程策劃均適用。3、 作業(yè)內(nèi)容：3.1 實現(xiàn)過程的策劃：3.1.1為生產(chǎn)滿足客戶需求的產(chǎn)品，品質(zhì)部建立相關(guān)產(chǎn)品的“工程圖”，建立“QC工程圖”應(yīng)包括以下內(nèi)容.3.1.1.1 針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求。3.1.1.2 產(chǎn)品22、所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。3.1.1.3 為過程和相應(yīng)結(jié)果合格而提供證據(jù)所必要的記錄。3.1.2 為實現(xiàn)特定的產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件稱之為臨時性質(zhì)量計劃。3.2 與客戶有關(guān)的過程：3.2.1 建立訂單評審管理程序識別客戶要求及評審產(chǎn)品要求，內(nèi)容包括：3.2.1.1 識別客戶要求包括： 3.2.1.1.1 客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和交付后活動的要求。3.2.1.1.2 客戶沒有明示，但對規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。3.2.1.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)要求。3.2.1.1.4 組織確定的任何附加要求。3.2.1.2 23、公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改。）評審產(chǎn)品要求包括：3.2.1.2.1 產(chǎn)品要求必須清楚規(guī)定。3.2.1.2.2 當(dāng)客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認(rèn)。3.2.1.2.3 任何標(biāo)書、合同、訂單等與以前的表述或報價不一致的要求已經(jīng)得到解決。3.2.1.2.4 公司有能力滿足客戶的要求。3.2.2 與客戶進行溝通活動，內(nèi)容包括：3.2.2.1 產(chǎn)品信息。3.2.2.2 咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。3.2.2.3 客戶反饋，包括客戶投訴。3.3 設(shè)計與開發(fā)：本公司根據(jù)客戶提供的圖紙，技術(shù)資料要求24、進行生產(chǎn)，無設(shè)計開發(fā)過程，因此刪減7.3條款。3.4 采購：3.4.1 建立供應(yīng)商管理程序及采購管理程序執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容應(yīng)包括：3.4.1.1 采購控制：公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商，對供應(yīng)商選擇和定期評估依供應(yīng)商管理程序執(zhí)行，評估結(jié)果和隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼16of 23 3.4.1.2 采購資料：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3 應(yīng)識別并實施對采購進行驗證必須的活動，當(dāng)公司或客戶提出25、在供應(yīng)商貨源處進行驗證活動時，公司應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。3.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作： 3.5.1 運作控制： 建立制程管理程序、生產(chǎn)設(shè)備管理程序、工、模、夾具管理程序、樣品制作管理程序，控制生產(chǎn)過程，相關(guān)程序應(yīng)包括以下內(nèi)容：3.5.1.1 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的有效信息，依本公司各項相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及各項檢驗規(guī)范執(zhí)行。3.5.1.2 適用并維護生產(chǎn)和服務(wù)運作的相關(guān)設(shè)備，依生產(chǎn)設(shè)備管理程序和工、模、夾具管理程序執(zhí)行。3.5.1.3 提供并適用測量和監(jiān)控設(shè)備，依檢驗、測量與實驗設(shè)備管理程序執(zhí)行。3.5.1.4 實施監(jiān)控活動，包括產(chǎn)品特性及過程特性和參數(shù)等。3.5.1.5 實施規(guī)定的放行、26、交付和相應(yīng)交付后活動的實施。3.5.2標(biāo)識和可追溯性：3.5.2.1建立產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法管制標(biāo)識及追溯作業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)文件內(nèi)容應(yīng)包括：3.5.2.1.1產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識，包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及退貨產(chǎn)品的標(biāo)識方法。3.5.2.1.2 標(biāo)識測量和監(jiān)控要求有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)，包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的測量狀態(tài)的標(biāo)識方法，參見制程管理程序、檢驗與實驗管理程序、檢驗與試驗狀態(tài)控制程序。3.5.2.1.3 有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。3.5.2.1.4 客戶有指定的識別和追溯要求時，依客戶要求執(zhí)行。3.5.3 客戶財產(chǎn)：公司應(yīng)愛護在公司控制下27、或公司使用的顧客財產(chǎn)，公司應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的客戶財產(chǎn)，具體依客戶財產(chǎn)管理程序。3.5.4 產(chǎn)品防護：3.5.4.1確保產(chǎn)品在加工及交付到指定目的地期間,對符合客戶要求的產(chǎn)品做好防護，包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。3.5.5 過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控設(shè)備加以驗證時，應(yīng)對這樣的過程實施確認(rèn)。經(jīng)識別，本公司注塑過程就屬于這樣的過程，其控制如下：3.5.5.1 過程鑒定：確定最佳的工藝參數(shù)、制定相應(yīng)的方法和程序并實施。3.5.5.2 所用設(shè)備或設(shè)施的能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)要求操作人員應(yīng)具備的能力與資格。3.5.5.3 按規(guī)定28、時間間隔或發(fā)生問題時，對這類過程進行再確認(rèn)，確保對影響過程的更作出及時的反映。3.5.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：3.5.6.1 建立檢驗、測量與試驗設(shè)備管理程序管制本公司的量規(guī)儀器及測量設(shè)備，相關(guān)程序包括以下文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼17of 23內(nèi)容：3.5.6.1.1識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。3.5.6.1.2適用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)來校正和驗證，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄，已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.5.629、.1.3 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。3.5.6.1.4 在搬運.保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.1 5 在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。3.5.6.1.6 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進行確認(rèn)。3.5.6.1.7 保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄(包括外校)。4、 相關(guān)文件：4.1 樣品制作管理程序 4.2 檢驗、測量與實驗設(shè)備管理程序 4.3 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 4.4 工、模、夾具管理程序 4.5 訂單評審管理程序 4.6 采購管理程序 4.7 供應(yīng)商管理程序 4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法4.9工程變更管理程序 文件類別 文件編號XX-QAD-00130、質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼18of 23測 量 分 析 和 改 進1、 目的：1.1規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。2、 范圍：2.1包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。3、 作業(yè)內(nèi)容：3.1 策劃：公司管理層規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進，且應(yīng)包括確定需求、使用場合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技術(shù)。3.2 測量和監(jiān)控：3.2.1 作為質(zhì)量管理系統(tǒng)運行的一種測量方法，建立客戶滿意度調(diào)查管理程序調(diào)查客戶滿意一否的信息。3.2.1.1 定期進行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客戶對本公司各項管理的衡量指31、標(biāo)之一。3.2.2 內(nèi)部審核：建立內(nèi)部質(zhì)量審核程序，內(nèi)容包括：3.2.2.1 依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性及以往評審等因素，本公司規(guī)定每半年一次進行內(nèi)部審核，依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2 審核由與被審核部門工作無關(guān)的并取得資格認(rèn)證的審核員進行。3.2.2.3 規(guī)定實施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨立性，記錄結(jié)果向管理層報告。3.2.2.4 管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的缺失要求及時采取糾正措施。3.2.2.5 審核組長分派審核員跟蹤措施包括矯正措施實施的確認(rèn)及報告的確認(rèn)。3.2.3 過程測量和監(jiān)控：3.2.3.1 品保部門應(yīng)32、使用適當(dāng)方法對必要的過程進行測量和監(jiān)控，以滿足客戶要求,這些方法應(yīng)確認(rèn)每個過程的持續(xù)能力，以滿足預(yù)期目的。3.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控：3.2.4.1 建立檢驗、測量與實驗設(shè)備管理程序、不合格品管理程序，程序內(nèi)容應(yīng)包括：3.2.4.1.1 識別及驗證產(chǎn)品特性，以滿足規(guī)定要求，包括進料、制程、成品的各過程。3.2.4.1.2 建立進料、制程、成品出貨的接受準(zhǔn)則，記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和放行的授權(quán)者。3.2.4.1.3 除非得到客戶的批準(zhǔn)，產(chǎn)品應(yīng)于所有規(guī)定完成后才可交付給客戶。3.2.4.1.4 客戶退貨品，依不合格品管理程序之規(guī)定進行處理。3.2.5不合格品的控制：建立不合格品管理程序程序內(nèi)容應(yīng)包括33、：3.2.5.1 識別和控制進料、制程、成品、客戶退貨品等不合格品，以防止非預(yù)期使用或交付。3.2.5.2 規(guī)定對于不合格品修正后,再次確認(rèn)其符合性的管理要求。3.2.5.3 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用時才發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門對不合格后果應(yīng)采取適當(dāng)措施。3.2.5.4 應(yīng)要求報告不符合產(chǎn)品的糾正措施，以便使客戶最終讓步接受。3.2.5.5 規(guī)定對于質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的客戶或認(rèn)證機構(gòu)的不符合事項的處理權(quán)責(zé)。文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼19 of 233.2.6 建立數(shù)據(jù)分析管理程序分析各項指標(biāo)達成狀況，程序內(nèi)容應(yīng)包括：3.2.6.1 確定數(shù)據(jù)來源，包括測量和監(jiān)控活動及其他34、相關(guān)來源產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。3.2.6.2 確定分析使用的相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)，并通過教育訓(xùn)練掌握相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)。3.2.6.3 分析結(jié)果應(yīng)輸出：客戶滿意度調(diào)查情況，符合客戶要求、過程、產(chǎn)品和趨勢的特性，供應(yīng)商符合性、質(zhì)量目標(biāo)達成情況等內(nèi)容。3.2.7 策劃持續(xù)改進過程，程序內(nèi)容應(yīng)包括：3.2.7.1 改進措施需求事項判別，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、矯正和預(yù)防措施以及管理評審。3.2.7.2 程序內(nèi)容須確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。3.2.8 建立內(nèi)部改善措施管理程序和糾正預(yù)防措施管理程序，程序內(nèi)容應(yīng)包括：3.2.8.1 實施矯正與預(yù)防措施，消除已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格，相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)。35、3.2.8.2 識別已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格及原因。3.2.8.3 評估和確定所需的矯正或預(yù)防措施，并確保其實施。3.2.8.4 記錄矯正或預(yù)防措施的執(zhí)行情況。3.2.8.5 評審所采取的矯正或預(yù)防措施的有效性。4、 相關(guān)文件：4.1 不合格品管理程序 4.2 檢驗、測量與試驗設(shè)備管理程序 4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 4.4 數(shù)據(jù)分析管理程序 4.5 檢驗、測量與實驗設(shè)備管理程序 4.6 內(nèi)部改善措施管理程序 4.7 糾正預(yù)防措施管理程序 4.8 客戶滿意度調(diào)查管理程序 文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1附件一：質(zhì)量管理體系流程圖方式頁 碼20of 23 質(zhì)量管理體系持續(xù)改36、進糾正與預(yù)防措施控制程序 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 管理評審程序 反饋客戶需求 資源管理 測量分析與改進 客戶滿意 合同審查程序 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊第13 8.2.1 章 不合格品控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 采購控 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 制程序 7 7.5.5 質(zhì)量手冊之7.6 輸入 輸出文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1附件二：公司組織架構(gòu)圖頁 碼21of 23組 織 結(jié) 構(gòu) 總 經(jīng) 理管理者代表（副總經(jīng)理）工程部品質(zhì)部注塑部業(yè)務(wù)部采購部行政部倉儲部模具部財務(wù)部 鉗工二組絲印組PMC部注塑一組注塑二組鉗工一組 注：財務(wù)部不納入ISO9001：2000體系 倉庫，業(yè)務(wù)部，采購部由總經(jīng)理直接管理文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1附件三：ISO條款與公司部門職能對應(yīng)表頁 碼22of 23 ISO條款與公司部門職能對應(yīng)表部門條款要求總經(jīng)理管理者代表行政部品質(zhì)部采購部注塑部模具部工程部業(yè)務(wù)部倉儲部12414214224234245152535415425556616263647172737475175275375475576818218228238248384851852853文件類別 文件編號XX-QAD-001質(zhì)量手冊版 別A/1頁 碼23 of 23修 訂 履 歷