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1、0.0 版本修訂歷史記錄序號修訂內容修訂人修訂日期版本備注1新版下發A00.1 批 準 頁為了健全和完善本公司的質量保證體系，促進質量管理和質量保證活動系統化、規范化、根據GB/T19001ISO9001:2000標準的要求，根據本公司實際情況制定了本質量手冊。 本質量手冊對內作為質量管理和質量保證活動的綱領性文件和法規性文件，對外則闡明公司的質量保證體系，是本公司質量體系運行時需長期遵守的綱領性文件，是實施質量管理的基本法規，現予以頒布，要求公司全員認真學習，嚴格遵守并貫徹執行本質量手冊的各項規定和要求。 本質量手冊從生效日期開始，正式在本公司頒發執行，今后隨著市場的變化和客戶的需求變化，隨2、著科學技術的不斷發展，將對本手冊不斷修改，以滿足客戶需求，促進公司的發展。總 經 理：日 期：0.2 目 錄序號章 節頁 碼00版本修訂歷史記錄0101批準頁0202目錄0303公司概況0504管理者代表任命書0705引用文件、術語和縮寫0810質量手冊的管理0920質量方針1030組織機構與職責1140質量管理體系1641總要求1642文件要求1650管理職責1951管理承諾1952以顧客為關注焦點1953質量方針1954策劃1955 職責、權限和溝通2056管理評審2160資源管理2261資源的提供2262人力資源2263基礎設施2364工作環境247. 0 產品實現250.2 目 錄序號3、章 節頁 碼7. 1產品實現的策劃257. 2與顧客有關的過程257. 3設計和開發267. 4采購277. 5生產和服務的運作287. 6 檢測和測量裝置的控制308. 0測量、分析和改進318. 1總則318. 2監視和測量318. 3不合格控制338. 4數據分析348. 5改進349. 0附錄379. 1管理程序清單379. 2外包過程清單及控制說明350.3 公司介紹廣西XX食品有限公司是從事廣西鵝肥肝產業專業化開發的公司，于2000年6月注冊成立。廣西XX食品有限公司高起點走國際化合作發展的道路，成為國際鵝肥肝生產、銷售產業鏈的一環。2002年4月，公司與法國XX公司在北京正式簽署4、了技術、生產、商標、銷售全面合作的合同，共同開發世界鵝肥肝市場。廣西XX食品有限公司及其實施的鵝肥肝產業開發項目，得到了各級政府和社會各屆的普遍認同和看好。2000年12月，公司被廣西壯族自治區人民政府列為“廣西農業產業化龍頭企業”；2001年5月，“廣西鵝肥肝產業開發二期工程”被列入廣西第十個五年計劃工業發展規劃重點項目；2001年7月，被國家外經貿部賦予自營進出口經營權；2002年3月，被廣西壯族自治區經貿委列為廣西國債專項資金重點技術改造項目企業；2002年8月，被廣西壯族自治區人民政府列為“廣西農業產業化龍頭企業”。0.4 管理者代表任命書經公司管理層研究決定，任命公司XX擔任廣西XX5、食品有限公司管理者代表，全權負責ISO9001：2000質量管理體系的建立、實施和不斷完善，負責向公司最高管理者報告質量體系的建立、實施和維持等情況，并負責質量體系方面事宜與外部各相關方的聯系。總 經 理：日 期：0.5 引用文件、 術語和縮寫引用文件ISO9000:2000 質量管理體系 基礎知識和術語。ISO9001:2000 質量管理體系 要求。ISO/TR10013:1993 質量手冊編制指南。現行的相關國家或行業法規。術語 本質量手冊采用ISO9000：2000 質量管理體系 要求中的術語，相對于GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994術語要求有少許改變。在本質6、量手冊的現行版本中使用的術語描述如下：供應商 廣西XX食品有限公司 客戶 注： 1、術語中“公司”相當于標準中使用的術語“組織”，取代了以前標準中使用的術語“供方”。 2、術語中“供應商”取代了以前標準中使用的術語“分供方”。縮寫ISO9001:“ISO9001：2000”的簡稱。1.0 質量手冊的管理1.0 質量手冊的制定質量手冊由公司組織編寫，管理者代表審核，總經理批準后實施。2.0 質量手冊的編號規定HY-QM-01HY 公司名稱縮寫QM 手冊英文縮寫01 流水號3.0 質量手冊的控制與發放3.1 質量手冊分為受控本和非受控本，受控本狀態蓋“受控”章，非受控本不蓋印章。3.2 經總經理批7、準生效的受控本，由行政部蓋“受控”章后發放給其他有關人員，這些人員負責手冊貫徹實施的責任。3.3 非受控本提供給客戶、供應商、顧問公司等，他們不負有貫徹實施質量手冊的責任，質量手冊的修改非受控本不作追蹤回收。4.0 質量手冊的修改和再版4.1 當公司規模擴大、內部組織機構調整、國家有關法律、法規發生變化以及發現質量手冊本身存在問題時，可進行修改。4.2 質量手冊的修改由提出人員填寫文件修改申請表，經總經理批準后執行修改。4.3 修改后的頁次，按新文件予以發放，換回舊文件并作好記錄。4.4 質量手冊每兩年換版一次，由管理者代表報總經理批準換版。4.5 修改或換版后的內容，要記入本手冊版本修改歷史8、記錄內。5.0 其它a) 質量手冊任何人不得私自復印或外流。b) 轉崗或離職必須到文件控制部門辦理移交或退回手續。2.0 質量方針與目標質量方針本公司的質量方針是：公司管理層鄭重承諾：為質量體系運行提供所需的人力物力資源；以客戶為中心，識別客戶需求，建立質量體系以滿足客戶需求；建立公司的質量方針，確定相應的質量目標；本公司所有活動符合政府的法律要求，符合客戶利益；定期進行管理評審以確定質量管理體系的有效性和適應性。質量目標總經理：日 期：3.0 組織機構與職責3.0 組織機構為實現公司所制定的質量方針，建立與之相適應的組織機構，明確各職能部門的職責、權限和相互關系，以保證公司各項工作的有效性。9、4.0 廣西XX食品有限公司質量管理組織機構圖總 經 理管 理 者 代 表副 總 經 理儲 運 處生 產 部質 管 部采 購 處貿 易 部基 地 部行 政 部種 鵝 場填 飼 場 宰車間分割車間機修車間5.0 職責和權限5.2 總經理的職責a) 負責制定公司的質量方針、質量目標并組織貫徹實施；b) 設立組織機構，規定各部門的職責權限；c) 負責審批公司財務開支和人員人事調動及任免；d) 負責其它各類重要文件的修改及審批；e) 負責策劃公司的廣告宣傳活動和更新公司管理設施；f) 負責產品項目的招攬、投標工作的策劃和審批；g) 負責任命管理者代表，審批質量手冊，組織管理評審；h) 負責內部質量體系10、活動審核工作的審批；i) 負責審批“公司年度培訓計劃”，批準有關人員外出培訓。j) 負責合同的批準以及對合格供應商的批準工作。a) 經理的職責負責管理公司內部各部門的具體工作；負責向各部門傳達總經理的各項工作安排，并予以監督；負責協助總經理對各項產品的招攬、投標工作；負責審核各項合同以及對供應商的審核工作；e)負責組織建立公司質量體系并維持正常運行及改進；f)負責向總經理報告質量體系運行情況，以提供管理評審和質量體系的改進；g)負責就質量體系有關事宜與外部聯系；h)協助總經理做好管理評審及相應糾正措施的實施工作；i)負責主持質量體系文件的編制、實施工作；j)主持內部質量審核；負責質量體系測量和11、監控活動的策劃；總經理外出時有權代理其一切事務；3.3 管理者代表的職責b) 負責全公司生產的安排和協調工作；c) 負責公司內生產過程的監控；d) 負責與經理聯絡相關的工作。e) 負責管理公司內的技術工作，控制技術資源，并給予技術支持；負責公司產品技術人員的業務培訓和考核工作；負責公司生產設備的改進，提高生產效力；g)負責公司內部信息溝通；h)經理外出時有權代理其一切工作。 行政部的職責負責對供應商的評估工作；負責各類原料的采購及檢驗的工作；負責供應商對原料提交的全過程做出監督；負責對產品做出防護的供應商（倉庫、碼頭）進行監督；負責對生產全過程的監督、管理；負責對產品質量的改進，開發多種新產品12、；組織產品回訪、售后服務，處理客戶投訴情況。廠長外出時有權代理其一切工作。行政部職責負責行政事務工作；負責公文收發、登記、傳閱及歸檔保管工作；負責組織實施市場開拓計劃，定期報告項目進展情況；行政部負責協調公司與客戶的關系，包括接受委托、簽訂合同、在公司運作中代表客戶進行監督；負責對公司有關交易或會計事項的原始憑證進行審核; 負責向公司宣傳解釋有關的財稅政策。生產科負責生產工作的安排，及時加工生產；負責對各類產品的技術審定評價；負責編制各類技術文件；負責對各類產品的技術改進評價；產品回訪、售后服務，處理客戶投訴情況的協助。副廠長外出有權代理其一切工作。總務科做好接待及后勤管理工作；負責勞動、人事13、管理工作，負責員工的考勤管理工作；負責公司培訓的組織；負責生產設備和檢驗設備的管理、維護、維修工作；負責公司內各零星物質的采購；4.0 質量管理體系4.1 總要求4.1.1公司根據ISO9001：2000的要求建立質量管理體系，包含了公司經營和管理全過程的控制。通過形成文件、實施、維持并且不斷改進質量管理體系，逐步提高本公司的管理水平，滿足客戶不斷提高的要求，通過對公司管理全過程的嚴格控制實現公司逐步發展。4.1.2本公司的產品出口報關為外包。其控制方式主要使對外包方的控制，對外包方的控制與本公司對供應商的控制方式相同，具體控制方式見本手冊7.4 采購中的相關內容。4.2 文件要求4.2.1 14、總則質量體系是組織結構、程序、過程和資源的集合體，公司有關的各部門及所有人員均應以建立的質量體系為依據來實施質量管理。質量體系文件應按ISO9001：2000標準要求編制能覆蓋公司質量管理有關的所有部門和崗位及其工作程序和操作規范。本公司質量體系文件分三個層次，至上而下依次為： 質量手冊 程序文件 工作文件、記錄、表格4.2.2 質量手冊手冊用于描述已實施的質量體系并作為公司執行ISO9001要求的依據。公司的質量手冊包括：質量方針和目標組織結構的描述實施ISO9001各要素的程序概要手冊、程序、各類作業文件、記錄表格構成公司的質量體系文件質量管理體系要素的刪減根據本公司的特點，ISO900115、：2000標準的7.3設計和開發、7.5.2生產和服務提供過程的確認和7.5.4顧客財產三個要素對于本公司不適用，予以刪減，刪減理由見本手冊7.3設計和開發、7.5.2生產和服務提供過程的確認和7.5.4顧客財產4.2.3 文件控制行政部負責制定文件控制程序，對文件的擬制、審核、批準、發布和更改等控制方法和職責做出規定。文件的控制范圍包括：質量手冊質量體系程序文件作業文件外部文件（國家法規、規范、政府文件、顧客資料等）受控文件的范圍將通過受控文件一覽表界定，文件的形式應是書面文件。文件的批準和發布 公司按程序的規定對各類文件實施擬制、審核、批準和發布。所有文件將按規定進行唯一性標識并實施登記發16、放，所登記的文件名稱、編號和 分發號將有助于追溯發出的文件和作廢文件的撤出。文件的發放范圍將經過審批，以保證需要文件的場所和人員都能得到相應的文件。文件的更改文件的更改將經過申請、審核和批準、實施更改等過程進行。更改的審批按照文件產生的原程序進行，當原責任人不能審批需要的更改時，新的責任人應獲得足以得到正確判斷的背景資料或經驗。更改的實施將分別按規定采取換版、換頁的方式，所有的更改記錄將妥善保存。對外部文件的更改狀態采取跟蹤的方法適時更新版本。對更新帶來的影響將通過文件審核、會審等方式進行論證，以便減少失誤，當更改涉及多個文件時，這種牽涉性更改應同時進行。需保留的作廢文件將得到特別的標識和管理17、。4.2.3.7 相關文件 文件控制程序4.2.4 記錄的控制行政部負責編制記錄控制程序，對記錄的收集、編目、查閱、貯存、保管和處理的方法和要求進行規定。公司需控制的記錄包括書面的記錄及電子媒體貯存的記錄，所有這些記錄都將按文件控制程序的規定予以標識。記錄的填寫要求真實、清晰且應有負責人簽署，所有的記錄將按規定的傳遞路線傳遞、收集、編目、歸檔。記錄應保存在合適的環境和地方，以防止在保存期受損或丟失，各種記錄的貯存期將在記錄清單中規定。來自相關方的記錄也將保存。記錄的查閱須經授權人批準，并按規定的范圍進行辦理，到期記錄的處理也須經授權人批準。由行政部負責組織各部門按照實際使用所需格式制定各類記錄18、表格。相關文件記錄控制程序5.0 管理職責5.1 管理承諾公司管理層在制定和頒布質量方針時已向所有相關方鄭重承諾。5.2 以顧客為關注焦點公司總經理帶領本公司所有部門及員工建立以實現顧客滿意為目標的質量管理體系，在質量管理體系建立、實施及保持過程中公司將確保顧客的要求得到確定，并滿足顧客提出的要求。5.3 質量方針質量方針是由總經理會同公司管理層制定實施的描述公司質量的宗旨和體現質量管理水平的總的質量方向。公司的質量方針是參照行業標準結合公司的能力來制定的，要求滿足客戶的期望和需求且合理可行。制定控制措施，這包括對全體員工的宣傳和教育，使質量方針在全公司有效貫徹執行，如發現偏離能得到及時糾正。19、質量方針在公司的管理評審中應進行評審，以考查其適應性和有效性。質量方針應在發布之前在全公司范圍內進行廣泛的交流與討論，使公司的員工都能夠理解。5.4 策劃5.4.1 質量目標總經理會同公司管理層針對公司內部每一有關部門和層次，結合質量方針要求每年制定一次公司當年的質量目標。在建立和評審公司質量目標時，應考慮到法律和其他要求、公司的運行和經營要求等。已建立的質量目標由管理者代表負責定期評審其完成情況及必要時的修改。5.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系策劃由管理者代表負責，相關部門予以配合。質量管理體系策劃應與公司質量體系文件要求相一致。在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質量管理體20、系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限總經理負責制定質量方針，任命管理者代表，設立組織機構，明確各部門的職責、權限和相互關系，負責管理評審。管理者代表負責建立、實施和保持質量體系，掌握并向總經理匯報運行情況。各部門按規定的管理職責執行。5.5.2 管理者代表總經理負責公司管理者代表的任命。管理者代表應具有以下方面的職責和權限：負責組織建立公司質量體系并維持正常運行及改進；向總經理報告質量管理體系的運行情況及相關改進的要求；確保在組織內部提高對顧客要求的意識。5.5.3 內部溝通正常信息溝通正常情況下，信息溝通通過質量體系的相關文件，表格等進行溝通，或通過質量體系的規定的活動進21、行溝通。內部聯絡單當有特殊事項發生，或情況緊急或文件無規定相關活動時，可以采用聯絡書的形式進行溝通。各相關部門要按記錄管理控制程序的規定保存和管理內部聯絡單。臨時會議有必要時，部門和員工經批準可以召集幾個部門召開臨時會議，至少要保存重要的會議記錄。綜合報告有必要時，部門和員工可以用綜合報告的形式進行信息溝通。公告欄公司有關部門應將相關的工作要求、獎懲記錄等公布，并將相關記錄保存。5.6管理評審公司制定管理評審程序，對管理評審工作進行控制，確保公司質量體系持續的有效性。同時做好管理評審的記錄。相關文件管理評審程序6.0 資源管理6.1 資源的提供各個職能部門根據實際情況，定期向管理者代表提交資源22、情況匯報。管理者代表審核匯報，向總經理提供補充資源的申請。總經理批準后，管理者代表組織監督各個職能部門完成資源補充工作。6.2 人力資源應明確人員能力需求、培訓需求及意識要求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓或采取其它措施確保其人員能勝任工作。培訓由總務科負責組織。來自 中國最大資料庫下載公司各部門應按總務科制定的年度培訓計劃的要求做好培訓工作，并由總務科保存好培訓記錄或培訓檢查記錄，保留期限至被培訓人員離開公司后三個月。公司通過開展信息交流會，傳遞信息文件來加強員工之間的溝通，以提高全體人員的質量意識。培訓要求：管理人員要求了解ISO9000質量管理體系的管理思想及系列標準；掌握23、職責范圍內的各項技能和要求；能夠準確、及時地判斷、處理工作中出現的問題。其他工作人員要求具有正確的質量意識，熟悉職責范圍內的質量標準、要求、工作程序、方法等。行政部考核培訓的效果。相關文件人力資源管理程序6.3 基礎設施6.3.1公司應根據生產、服務及質量管理體系的需求，識別確定，并維護為實現產品的符合性所需要的基礎設備，以確保生產的能力。這些基礎設施包括:：a) 建筑物（如：廠房、冷庫、行政部等）以及相關的辦公設施；b) 生產過程中所使用的設備；c) 運輸、通訊設施等。 6.3.2 設備的提供因生產需要增加設備時，總務科提出要求，經理評審，經總經理批準決定后進行采購。生產設備購買后，由總務科24、會同生產科根據設備說明或合同規定的技術要求進行安裝調試驗收，若驗收不合格，根據合同協議向供方辦理退換或維修手續直到驗收合格。購入的生產設備經安裝調試合格后由生產部登記在生產設備臺帳內，并進行統一的編號、歸檔。6.3.3生產設備保養6.3.3.1日常保養：每班工作結束后10分鐘進行。由操作者保養，要求清潔、滑潤和電路正常、安全，并將保養情況記錄在設備日常維護表。6.3.3.2 定期保養：由總務科編寫設備保養計劃并組織實施，以總務科維修工為主，操作工為輔進行。并將保養和修整情況記錄于設備維護表。6.3.4 設備維修 設備的維修工作由總務科執行，由生產科提交設備維修申請，經總務科確認后進行維修。生產25、設備維修時需在故障設備上掛“待修”標識牌以作識別。4.6 設備及設備狀態的標識每臺設備采用掛銘牌的方式進行標識，標明設備的名稱和編號等。6.4 工作環境6.4.1 公司要識別并確定為確保產品符合性所必須的工作環境，包括：人的因素：安全規則、工作方法等等；物理因素：熱、衛生、濕度、光等等。6.4.2 公司要對識別并確定出的環境因素進行評估，對產品符合性有重大影響的環境因素要做環境管理方案對其進行管理。來自 中國最大資料庫下載7.0 產品實現7.1 產品實現的策劃7.1.1 公司應對所有服務項目的實現過程進行策劃，策劃可以以質量管理體系文件或其它適當的形式輸出。7.1.2 對于特殊的服務、項目或合26、同應單獨策劃，策劃以質量計劃的形式輸出。7.1.3 對于服務項目的實現過程的策劃應考慮下述活動 服務項目的質量目標和要求；針對服務項目確定服務項目實現的過程，以及所需要的文件及資源的要求，包括：設備、人員、技術、方法等； 根據服務的要求確定監視和測量手段以及必要的監視和測量設備，以及驗收準則； 確保質量管理體系有關文件的相容性； 確定服務實現過程以及驗證過程中所需的記錄并予以應用。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定總經理及經理負責確定與產品有關的要求： 客戶規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； 客戶雖然沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 與產品有27、關的法律法規要求； 其他附加要求。與產品有關的要求確定過程中，所遇到的模糊和不明確的要求，在進行合同評審前進出口部應與客戶溝通及時澄清。7.2.2 與產品有關的要求的評審1.0 對一般項目，由總經理及經理直接評審，并在產品合同上簽字。1.1 對重大項目（合同金額很大或產品質量要求高），由公司組織相關人員進行評審，并保存相關評審記錄。1.2 合同需修訂時，應確定修訂方法及內容，并保證合同或訂單的修訂內容能及時傳遞到相關的部門。合同有較大更改和重新簽訂均要重新進行評審。1.3 合同的評審由各關部門做好所有評審記錄和整理有關資料，在評審或簽訂合同之后存檔保存。1.4 本公司接受日本、山東工廠電話定單28、。7.2.3 客戶溝通公司應針對以下方面確定并實施與客戶溝通的有效安排，具體由行政部根據產品具體情況決定：產品信息；問詢、合同或定單的處理，包括對其的修改；產品實現過程中以及交付后客戶的反饋信息，包括客戶投訴。7.3 設計和開發本公司作為一個蔬菜加工類型的企業，所加工的產品都為定型的產品或直接按照顧客和國家相關法規的要求提供加工產品；因此本公司在加工產品的過程中不存在設計和開發的職能，因此本條款的要求對本公司不適用，予以刪除。7.4 采購 采購過程公司制定采購控制程序，對采購過程進行控制，確保采購的產品（物資和服務）符合規定要求。對供應商及采購的產品控制的方式和程度應取決于采購產品的重要程度。29、采購部應按規定的方式對供應商和外包方進行選擇和評價，并記錄所有評價資料。 采購信息采購文件應清楚地說明采購產品的要求。適當時，采購資料可包括：批準或資格鑒定的要求：- 材料的技術或服務要求； - 有關程序方面的要求； - 供應商過程和設備方面的要求； - 有關人員資格的要求。質量管理體系要求。采購文件在發放前，應經總經理批準，確保采購要求是適宜的。 采購產品的驗證所有采購的物品都應由采購的部門依相應采購合同和驗證標準在貨源處或收貨處進行驗證并記錄驗證結果。對于批量較大的采購產品應由總經理和/或副總經理去進行驗證。7.4.4 相關文件采購控制程序7.5 生產和服務的運作 生產和服務提供的控制7.30、5.1.1 相關部門負責按公司規范和國家法規等條例進行服務提供過程控制，明確服務提供控制的內容和職責。7.5.1.2 生產科負責組織相關部門和人員，針對服務項目，確定直接影響質量的服務過程，確保這些過程在受控狀態下進行。 生產和服務提供過程的確認由于本公司為一個蔬菜加工型企業，在所有的過程都不存在后續結果不能驗證的過程，因此公司內不存在特殊過程，本條款要求對于本公司不適用，予以刪除。 標識和可追溯性7.5.3.1總則公司應確保在采購、生產及服務提供過程中以適當的方式標識產品，產品標識包括商品標識和檢驗標識。在接收和交付產品時，應驗證標識內容。無標識的商品不許銷售。7.5.3.2標識控制7.5.31、3.2.1生產科負責對產品進行相應的標識并進行記錄和控制。7.5.3.2.3在規定有可追溯性要求的場合，需做好商品和服務標識的記錄工作。7.5.3.2.4當合同或顧客對產品有特殊要求時，要按合同或顧客要求進行標識。7.5.3.2.5商品和服務標識的方式可以是箱嘜、印章、懸掛物、標志牌、記錄等。7.5.3.2.6產品標識須符合國家有關法律法規。7.5.3.3 檢驗和試驗狀態標識7.5.3.3.1 總則公司應對商品的驗收狀態加以標識，并要求保護好商品檢驗和試驗狀態的標識，以確保只有通過驗收合格的商品提供給顧客。7.5.3.3.2 狀態標識類型及方法狀態標識分以下三種類型：a. 待檢b. 合格（一級32、選出、二級選出）c. 不合格d. 次品狀態標識方法采用記錄的方法。7.5.3.3.3 檢驗和試驗狀態標識由生產科負責實施記錄，包括狀態變化后標識的變化。顧客財產本公司沒有任何的顧客財產，因此本條款要求對本公司不適用，予以刪除。 產品防護7.5.5.1 搬運、貯存、保護產品的搬運、貯存、保護按照本公司所規定的產品貯存作業指導書進行操作。7.5.5.2包裝生產科應按照在合同中顧客所要求的產品包裝規定對產品按規定的要求進行必要的包裝，以防止商品損壞、受潮、變質，并符合顧客要求。7.5.5.3生產科負責監視在貯存、搬運、交付中需要采取保護措施，確保對商品進行防護。7.5.5.4 相關文件 倉庫管理程序33、7.6 檢測和測量裝置的控制通過對檢驗、測量設備的控制，確保其檢測數據的準確、可靠，精度等級符合要求。新購計量設備或庫存閑置計量設備啟用前，必須進行檢定，以保證其量值的準確、可靠。未經檢定或檢定不合格的計量設備不得入庫或投入使用。總務科負責建立計量設備檢定制度，以保證計量設備精度等級達到所要求的水平。總務科應根據計量設備（包括計量標準）的穩定度，使用目的和方法，在一定的周期（通常是定期的）內對其進行檢定。檢定周期應根據公司計量設備使用的頻繁及重要程度，遵循有關國家計量檢定規程的要求來制定。 總務科應嚴格按照檢定周期對計量設備及時檢定，不得超期使用。 各部門若發現計量設備未處于校準狀態或失準，則34、應對以前的產品檢驗和試驗結果的有效性進行審核并采取行政手段和措施。來自 中國最大資料庫下載計量設備應帶有標明狀態標記或認可的檢定記錄。所有計量設備都應使用可追溯到國際計量標準或國家計量標準的標準來進行檢定（校準）。總務科須認真作好并保存計量設備檢定（校準）、修理等記錄。8.0 測量、分析和改進8.1 總則公司確定對客戶滿意狀況、質量管理體系運行狀況、產品質量狀況和不合格狀況實施必要的測量、監控和分析活動，制定并執行相應的程序，以確保符合規定要求和持續改進。8.2 監視和測量8.2.1 顧客滿意行政部負責收集客戶滿意信息，這些信息的內容包括但不局限于以下方面：有關產品質量、交付和服務等各方面的客35、戶反映；客戶需求的變化；市場需求的變化。收集的方式可以是口頭的或書面的，包括：客戶的投訴與抱怨；客戶或市場的走訪、調研（如問卷、調查等）；向重點客戶發放客戶滿意度調查表；相關的市場或消費者組織以及媒體報告等。行政部部將收集到的相關信息進行分析，評價客戶滿意度，同時，歸納客戶的不滿意，提交報告。由管理者代表組織由相關部門，針對客戶不滿意制定糾正與預防措施并實施。由行政部對不滿意進行跟蹤和確認，如效果不佳，則再次制定糾正，預防措施。由行政部對其中的嚴重問題進行回訪，確認是否改善。8.2.2 內部審核8.2.2.1 總則公司建立并保持實施內部質量審核書面程序，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安36、排，并驗證質量體系的有效性。審核計劃管理者代表負責編制年度內部質量審核計劃。內部審核應確保對與質量有關的部門的審核每年不少于一次，特殊情況下的審核需要由管理者代表確定。應根據所審核的活動對質量的重要性及其實際情況來安排審核計劃。年度質量審核計劃由管理者代表批準。8.2.2.3審核人員審核人員應是經過培訓的，取得內部質量審核員資格。審核應由與所審核的活動無直接責任的人員進行。8.2.2.4審核實施審核人員按計劃實施審核工作，記錄審核結果，并提請受審核方負責人注意。每次審核應形成審核報告，說明審核結論和發現的問題。受審核方負責對審核時發現的問題按要求采取糾正措施。管理者代表負責進行跟蹤，驗證和記錄37、所采取糾正措施的實施情況及其有效性。管理者代表負責保存內部質量審核的有關記錄。審核結果是管理評審活動輸入的一部分，由管理者代表將內審情況提交管理評審。8.2.2.5相關文件內部質量審核程序。8.2.3 過程的監視和測量8.2.3.1 公司對服務提供的各過程進行監視，必要時進行測量，這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。適當時應：規定適合的方式進行測量；設定相關過程的目標值；定期監控過程是否持續達到預期的目標能力；對有關結果進行分析，是否采取措施改善。8.2.3.2當監視發現過程的能力未能達到策劃所要求的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。8.2.4 產品的監視和測量8.38、2.4.1 總則：對采購品、加工半成品及最終產品的監視和測量活動進行控制，確保產品質量。8.2.4.2 本公司制訂并實施檢驗控制程序。8.2.4.3 對于未經各階段檢驗和試驗或檢驗為不合格品的采購物資、半成品、成品均不得轉入下一道工序、入庫或交付給顧客。8.2.4.4 檢測后的產品狀態標識按本手冊7.5.3 標識和可追溯性執行。8.2.4.5 對在庫的產品，需要定期檢查，對關鍵的零部件進行性能試驗、對整機進行試運行試驗。8.2.4.6 檢驗和試驗中發現的不合格品按不合格品控制程序處理。8.2.4.7 檢驗和試驗記錄應有相應檢驗人員簽名，檢驗和試驗記錄的填寫和保存按質量記錄控制程序執行。8.2.39、5 相關文件檢驗控制程序8.3 不合格品控制公司制定并執行不合格控制程序，對不合格產品加以識別、記錄、評價、隔離和處置等有效控制，防止不合格品繼續投入使用，杜絕不合格產品的交付。對不合格的評審與處置的相關記錄應予以保存。對在產品交付或開始使用或發現的不合格，公司也應針對不合格所造成的后果采取適當的措施。相關文件不合格品控制程序8.4 數據分析1.0 公司應收集與質量管理體系評價和識別改進機會有關的數據，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。這些數據一般包括：1.1 與產品質量有關的數據，如記錄、不合格信息、顧客投訴等；1.2 與運行能力有關的數據，如過程運行的測量監控信息、內40、部審核結論、管理評審輸出等。2.0 這些數據可來源于測量監控活動、產品實現過程和與顧客、供方有關的過程。3.0 公司相關部門應對這些數據進行分析，以便提供以下有關方面的信息：顧客滿意度的現狀和趨勢；產品和服務與顧客要求的符合性；過程、產品特性的變化和趨勢；供方產品、過程和體系的有關信息。8.5 改進持續改進為促進持續改進活動，公司應當：通過質量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環境；確立質量目標以明確改進的方向；通過數據分析、內部審核不斷尋求改進的機會，并做出適當的改進活動安排；實施糾正與預防措施以及其它適用的措施，實現改進；在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。 糾正措施公司制41、定并執行糾正措施控制程序，針對現存的不合格原因，采取適當的措施，對現存的不合格進行糾正。糾正措施的實施應采取以下步驟： 識別/發現不合格； 通過調查分析確定不合格； 確定糾正措施，并落實實施； 跟蹤并記錄效果； 評價措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。采取糾正措施，必須權衡風險、利益和成本。相關文件糾正措施控制程序8.5.3 預防措施8.5.3.1公司制定并執行預防措施控制程序，針對現存的潛在的不合格原因，采取適當的措施，防止潛在的不合格發生。8.5.3.2預防措施的實施應采取以下步驟： 識別/發現潛在的不合格； 通過調查分析確定潛在不合格的原因； 確定預防措施，并落實實施； 42、跟蹤并記錄效果； 評價措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。8.5.3.3采取預防措施，必須權衡風險、利益和成本。8.5.3.4 相關文件 預防措施控制程序9 附 錄9.1管理程序清單序號 程序編號 程序名稱1 CSQP01 文件控制程序2 CSQP02記錄控制程序3CSQP03 管理評審程序4CSQP04 人力資源管理程序5CSQP05 采購控制程序6CSQP06 倉庫管理程序7CSQP07 內部質量審核程序8CSQP08 檢驗控制程序9CSQP09 不合格品控制程序10CSQP10 糾正措施控制程序11CSQP11 預防措施控制程序 質量管理體系過程及職能分配表序號過程名稱職43、能部門管理層行政部總務科生產科副廠長廠長14.1 總要求24.2 總則34.2.2質量手冊44.2.3文件控制54.2.4質量紀錄控制65.1 管理承諾75.2 以顧客為中心85.3 質量方針95.4.1質量目標105.4.2質量管理體系策劃115.5.1職責和權限125.5.2管理者代表135.5.3內部溝通145.6 管理評審156.1 資源的提供166.2 人力資源176.3 基礎設施186.4 工作環境197.1 產品實現的策劃207.2.1與產品有關的要求的確定217.2.2與產品有關的要求的評審237.3.1設計和開發策劃247.3.2設計和開發輸入序號過程名稱職能部門管理層行政部總務科生產科副廠長廠長257.3.3設計和開發輸出267.3.4設計和開發評審277.3.5設計和開發驗證287.3.6設計和開發確認297.3.7設計和開發更改的控制307.4.1采購控制398.1 總則408.2.1顧客滿意418.2.2內部審核428.2.3過程的監視和測量438.2.4產品的監視和測量448.3 不合格品的控制458.4 數據分析468.5.1持續改進478.5.2糾正措施488.5.3預防措施質量管理體系過程及職能分配表：主要職能部門 ：輔助職能部門