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1、公司質(zhì)量異常分析改善及儀器管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: 制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-1公司質(zhì)量管理制度第一章 總則第一條 目的為保證質(zhì)量管理工作的順利開展，及時發(fā)現(xiàn)問題，并能迅速處理，確保和提高產(chǎn)品質(zhì)量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。第二章 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)第二條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：1.原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)；2.半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)；3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)。第三條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制訂1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營銷部、研發(fā)部及2、有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、本身制造能力以及原料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分材料、半成品、產(chǎn)品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗及規(guī)范制(修)訂表”一式二份，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理部一份，研發(fā)部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。2.質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營銷部、研發(fā)部及有關(guān)人員，分原料、半成品、產(chǎn)品將檢查項目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設(shè)備等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范制(修)訂表”內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門。第四條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的修訂簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-21.各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、檢驗規(guī)范若因設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、制造過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時，可予以修訂。2.生產(chǎn)管理部每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)部門檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，予以修訂。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)修訂時，生產(chǎn)管理部應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門主管核簽，報總經(jīng)理批示后，方可憑此執(zhí)行。第三章 儀器管理第五條 儀器校正、維護(hù)計劃1.周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。2.年度校正計劃及維護(hù)計劃儀器使用部4、門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護(hù)計劃實施表”作為年度校正及維護(hù)計劃實施的依據(jù)。第六條 校正計劃的實施1.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正、精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式一份存于使用部門。2.儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。第七條 儀器使用與保養(yǎng)1.儀器使用(1)儀器使用人進(jìn)行各項檢驗時，應(yīng)依“檢驗規(guī)范”內(nèi)的操作步簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-3驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。(2)特殊精密5、儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用。(3)使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作的正確性及日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以教導(dǎo)糾正并列入作業(yè)檢核扣罰項目。(4)各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。2.儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造：儀器故障，保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時，保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請修申請單”并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。第四章 原料質(zhì)量管理第八條 原料質(zhì)量檢驗1.原料購入時，倉庫管理部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定辦理收料，對需要6、用儀器檢驗的原料，開立“物料驗收單(基板)”，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗，質(zhì)量管理工程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi)，依原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。2.“物料驗收單”一式四聯(lián)。檢驗完成后，第一聯(lián)送采購部門，核對無誤后送會計部門整理付款，第二聯(lián)會計部門存，第三聯(lián)倉庫留存，第四聯(lián)送質(zhì)量管理部門。每次把檢驗結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上，并每月將原料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計結(jié)果送采購部門，作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-4第五章 制造前質(zhì)量條件復(fù)查第九條 制造通知單的審核質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。1.“制造通知7、單”的審核(1)訂制品的特殊要求是否符合企業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn)。(2)種類。(3)各項質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范；如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。(4)包裝方式是否符合本企業(yè)的包裝規(guī)定，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的嘜頭是否明確表示。(5)是否使用特殊的原物料。2.制造通知單審核后的處理(1)新開發(fā)產(chǎn)品、“試制通知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時應(yīng)述明原因后，將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。(2)新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時，應(yīng)將“制造通知單”交研發(fā)8、部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作生產(chǎn)部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據(jù)。第十條 生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核1.生產(chǎn)部門接到研發(fā)部送來的“制造規(guī)范”后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項后始可進(jìn)行生產(chǎn)：(1)該產(chǎn)品是否訂有“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。(2)是否訂有“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范”及“加工方法”。2.生產(chǎn)部門確認(rèn)無誤后于“制造規(guī)范”上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-5第六章 制程質(zhì)量管理第十一條 制程質(zhì)量檢驗1.質(zhì)檢部門對各制程半成品均應(yīng)依“半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理9、，確保半成品質(zhì)量。2.半成品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗。3.質(zhì)量管理部門于制程中配合半成品的加工程序，負(fù)責(zé)加工條件的測試。4.各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)立即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈主管指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。5.質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)上報主管處理并開立“異常處理單”呈主管領(lǐng)導(dǎo)核簽后送有關(guān)部門處理。6.各生產(chǎn)部門依自主檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。7.制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理單”反應(yīng)處理。第十二條 制程自動檢查1.10、制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自動檢查，遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告主管，并開立“異常處理單”一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策，送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送主管領(lǐng)導(dǎo)擬定責(zé)任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門存，第三聯(lián)會簽部門存，第四聯(lián)經(jīng)辦部門存。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-62.現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確11、保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)情況的發(fā)生。第七章 產(chǎn)品質(zhì)量管理第十三條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)依機關(guān)規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。第十四條 出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前，質(zhì)檢部門應(yīng)依出貨檢驗標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗，并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨。第八章 質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十五條 原料質(zhì)量異常及反應(yīng)1.原料進(jìn)廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須在說明欄內(nèi)加以說明，并呈核與處理。2.對于檢驗異常的原料經(jīng)主管核決使用時，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立“異常處理單”送交主管領(lǐng)導(dǎo)，安12、排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)送交主管領(lǐng)導(dǎo)核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十六條 半成品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理1.半成品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時，應(yīng)提報“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使其能迅速采取措施，處理解決問題，以確保質(zhì)量。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-72.生產(chǎn)部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品應(yīng)當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下一制程。第十七條 制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門主管在制程自主檢驗中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時，應(yīng)填寫13、“異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報告主管后送經(jīng)理室績效組登記后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。生產(chǎn)部召集當(dāng)班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組后存，重新核算生產(chǎn)成績及督促異常改善結(jié)果。第九章 產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查第十八條 產(chǎn)成品繳庫管理1.質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號，應(yīng)逐項依“制造流程卡”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫工作。2.質(zhì)量管理部門人員對于繳14、庫前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號，超過管理范圍時，應(yīng)填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定處理方式，報經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。3.質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號，如經(jīng)理無法裁決時，將“異常處理單”報總經(jīng)理批示。第十九條 檢驗報告申請工作1.客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告單時，業(yè)務(wù)人員應(yīng)填報“檢驗報告申請單”一式一聯(lián)說明理由、檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。2.產(chǎn)銷管理人員收到“檢驗報告申請單”時，生產(chǎn)管理人員研究判斷是否出具“檢驗報告”，呈經(jīng)理核簽后將“檢驗報告申請單”送總簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-8經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。315、.質(zhì)量管理部收到“檢驗報告申請單”后，于制造后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì)實驗，并依檢驗項目要求檢驗后將檢驗結(jié)果填入“檢驗報告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理室，第二聯(lián)自存。4.特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗，質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后，會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗，質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗報告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同“檢驗報告申請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。5.產(chǎn)銷組人員在收到質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯(lián)及“檢驗報告申請單”后，應(yīng)依“檢驗報告表”資料及參考“檢驗報告申請單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上產(chǎn)品檢驗專用章后送營業(yè)部16、門轉(zhuǎn)交客戶。第十章 產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)第二十條 質(zhì)量確認(rèn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”。1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)；2.客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)；3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同時；4.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異時。第二十一條 確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)；2.確認(rèn)樣品的取樣。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-9質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部送客戶確17、認(rèn)。第二十二條 質(zhì)量確認(rèn)書1.質(zhì)量確認(rèn)書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)立即填寫“質(zhì)量確認(rèn)表”一式二份，編號后連同樣品呈經(jīng)理核簽并在“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”，轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)日期，然后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。2.客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進(jìn)廠確認(rèn)須開立“質(zhì)量確認(rèn)表”，質(zhì)量管理部人員應(yīng)要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)，客戶確認(rèn)不合格拒收時，由質(zhì)量管理部人員填報“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。第二十三條 質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤1.處理期限業(yè)務(wù)部門收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品，應(yīng)于2日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)時間規(guī)定：18、國內(nèi)客戶五日，國外客戶10日，但客戶如須裝配試驗始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為510日，設(shè)立時間以出廠日為基準(zhǔn)。2.質(zhì)量確認(rèn)追案質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)，且已逾2天以上者時，應(yīng)以便函反映到業(yè)務(wù)部門，以掌握確認(rèn)動態(tài)及訂單生產(chǎn)。3.質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員收到業(yè)務(wù)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)立即會同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并安排生產(chǎn)。簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量管理制度電子文件編碼134頁碼10-10第十一章 質(zhì)量異常分析改善第二十四條 制程質(zhì)量異常改善“異常處理單”經(jīng)主管批示列入改善者，由質(zhì)保管理人員登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實執(zhí)19、行，并定期提出報告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。第二十五條 質(zhì)量異常統(tǒng)計分析1.質(zhì)量管理部每日編制“不良分析日報表”送經(jīng)理核準(zhǔn)后，送生產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況，擬訂改善措施。2.質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“不良分析日報表”將異常項目匯總，編制“抽檢異常周報”送總經(jīng)理室、質(zhì)保管理人員，并由生產(chǎn)部召集各班組針對主要異常項目進(jìn)行檢查，查明發(fā)生原因，擬訂改善措施。3.生產(chǎn)中發(fā)生擬報廢異常產(chǎn)品的，應(yīng)填報“產(chǎn)成品報廢單”會同質(zhì)量管理部確認(rèn)后始可報廢，且每月五日前由質(zhì)量管理部匯總填報“制程報廢原因統(tǒng)計表”送有關(guān)部門檢查改善。第二十六條 質(zhì)量管理小組活動為培養(yǎng)基層管理人員的領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我管理，提高員工的工作士氣及質(zhì)量意識，以團(tuán)隊精神促使產(chǎn)品質(zhì)量的改善，企業(yè)各部門應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。第十二章 附則第二十七條 實施與修訂本制度報總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施，增補修改亦同。簽發(fā)人責(zé)任人簽名