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1、大藥房質(zhì)量及藥品驗(yàn)收采購(gòu)管理制度匯編編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目錄（注：無(wú)中藥飲片）一、質(zhì)量管理制度1質(zhì)量否決權(quán)限的規(guī)定2質(zhì)量信息管理制度3首營(yíng)企業(yè)的審核制度4首營(yíng)品種的審核制度5藥品采購(gòu)管理制度6藥品驗(yàn)收管理制度7藥品的保管制度8藥品的養(yǎng)護(hù)管理制度9陳列藥品的管理制度10拆零藥品的管理制度11藥品銷售及售后服務(wù)的管理制度12藥品的分類管理制度13處方的管理規(guī)定14有關(guān)記錄和憑證的管理制度15近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度16質(zhì)量事故的管理制度17藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度18藥品不良反應(yīng)報(bào)2、告的規(guī)定19衛(wèi)生管理制度20人員健康狀況的管理制度21服務(wù)質(zhì)量的管理制度22計(jì)量器具和重要儀器的管理制度23質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的管理制度二、相關(guān)人員的崗位職責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、 采購(gòu)員崗位職責(zé)4、 驗(yàn)收員崗位職責(zé)5、 營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)6、 養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)7、 質(zhì)量管理員崗位職責(zé)8、 倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)9、 財(cái)務(wù)人員崗位職責(zé)10、 處方審核人員崗位職責(zé)大藥房質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量管理制度制度名稱質(zhì)量否決權(quán)限的規(guī)定制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍涉及藥品質(zhì)量責(zé)任人質(zhì)量管理員1、 質(zhì)量否決是指在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中對(duì)違反藥品質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量管理制度的行為進(jìn)行否決3、的權(quán)利。2、 企業(yè)質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量實(shí)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和仲裁。3、 質(zhì)量否決涉及的范圍包括：從無(wú)合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；購(gòu)銷合同中未明確質(zhì)量條款和標(biāo)準(zhǔn)的；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種不符合相關(guān)規(guī)定的；藥品包裝和標(biāo)識(shí)不符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；其它屬藥品質(zhì)量失控或違反法規(guī)的問(wèn)題。4、 質(zhì)量管理員對(duì)質(zhì)量否決的藥品應(yīng)有明確記錄。對(duì)被質(zhì)量否決的藥品，藥店部門必須嚴(yán)格執(zhí)行。5、 企業(yè)各崗位在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中若發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員。6、 質(zhì)量管理員在實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)過(guò)程中制止時(shí)，無(wú)效有權(quán)越級(jí)上報(bào)。7、 必須遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，支持質(zhì)量管理員行使否決權(quán)，做好企業(yè)的藥4、品質(zhì)量管理工作。制度名稱質(zhì)量信息管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍相關(guān)藥品質(zhì)量信息責(zé)任人質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集登記、分類、傳遞、落實(shí)、存檔等工作。2、 質(zhì)量信息的分類與管理：質(zhì)量信息包括藥品質(zhì)量信息和經(jīng)營(yíng)服務(wù)信息。藥品質(zhì)量信息由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)收集填報(bào)，經(jīng)營(yíng)服務(wù)信息由企業(yè)負(fù)責(zé)人收集填報(bào)，統(tǒng)一報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整理歸檔。3、 信息的傳遞與處理：如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，上報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及時(shí)制止處理，并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。如藥品一般由質(zhì)量驗(yàn)收員處理，客戶服務(wù)問(wèn)題傳遞企業(yè)負(fù)責(zé)人處理。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及各崗位對(duì)信息的收集須做到及時(shí)準(zhǔn)確，傳遞迅速。4、 質(zhì)量5、管理負(fù)責(zé)人對(duì)各崗位提供的信息及反饋處理意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)登記，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。制度名稱首營(yíng)企業(yè)的審核制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品采購(gòu)責(zé)任人采購(gòu)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)發(fā)生藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2、 從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品前，采購(gòu)員應(yīng)向供貨方索取如下資料：加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和質(zhì)量保證能力的有關(guān)資料，填寫首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表，并初審所附資料，做出初審結(jié)論后交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量審核并簽署意見(jiàn)后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后方可購(gòu)進(jìn)藥品。3、 對(duì)企業(yè)證照的審核內(nèi)容：企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)方式、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍、6、地址、證照有效期等。4、 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GMP或GSP證書。5、 采購(gòu)員會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人在必要時(shí)，對(duì)生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。考察的內(nèi)容包括：企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等。制度名稱首營(yíng)品種的審核制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品采購(gòu)責(zé)任人采購(gòu)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 首營(yíng)品種是指本企業(yè)與藥品生產(chǎn)企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的品種，包括新劑型、新規(guī)格、新包裝等。2、 采購(gòu)員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種的生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、商標(biāo)注冊(cè)證、藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽、藥品樣品及質(zhì)量保證協(xié)議書等資料。3、 資料齊全后，采購(gòu)員應(yīng)7、填寫首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核合格經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。制度名稱藥品采購(gòu)管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品采購(gòu)責(zé)任人采購(gòu)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 企業(yè)須嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)字經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。2、 采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)。3、 首次購(gòu)進(jìn)藥品的企業(yè)必須索要生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照。4、 首次經(jīng)營(yíng)的品種必須索要首營(yíng)品種的相關(guān)資料。5、 采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須以質(zhì)量為前提，從有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從其它它渠道采購(gòu)藥品。68、 不得采購(gòu)醫(yī)療單位配制的制劑。7、 不得從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)其超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品。8、 采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)須對(duì)供貨企業(yè)的銷售人員進(jìn)行資格審查，審查內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件、加蓋企業(yè)印章的銷售人員身份證復(fù)印件或推銷員證書復(fù)印件。9、 簽訂購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)有明確的質(zhì)量條款與合同同時(shí)執(zhí)行，內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合相關(guān)的規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆Ｙ?gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)附進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)品藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印件。10、 購(gòu)貨合同如果不是以書面形式確定的，須簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期一年。11、 9、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。12、 采購(gòu)員應(yīng)以驗(yàn)收記錄為購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保持至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。制度名稱藥品驗(yàn)收管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品驗(yàn)收責(zé)任人驗(yàn)收員1、 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上文化程度，如初中文程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。2、 對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。3、 驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品內(nèi)包裝及標(biāo)識(shí)檢查，包裝應(yīng)牢固嚴(yán)密，每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品10、合格證。藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件。處方或非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。4、 進(jìn)口藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào)并有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。5、 驗(yàn)收首營(yíng)藥品，須索取該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。6、 驗(yàn)收人員須做好驗(yàn)收記錄，要求字跡清晰、結(jié)論明確、不得缺項(xiàng)并簽字或蓋章7、 驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)11、藥品有效期一年，但不得少于三年。制度名稱藥品的保管制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品貯存責(zé)任人倉(cāng)庫(kù)保管員1、 庫(kù)房藥品保管人員應(yīng)具有高中以上的文化程度，如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。2、 保管員憑驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收單入庫(kù)，未經(jīng)驗(yàn)收或不合格的藥品不得入庫(kù)。3、 根據(jù)藥品質(zhì)量特性及儲(chǔ)存要求，藥品應(yīng)分庫(kù)存放。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味藥品與其它藥品應(yīng)分開(kāi)存放。有溫濕度要求的藥品應(yīng)放在符合其特性要求的區(qū)域。4、 藥品存放時(shí)應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)的墻、頂、散熱器及供暖管道之間保持30CM的距離，與地12、面保持10CM。5、 藥品碼放應(yīng)嚴(yán)格按照藥品處包裝圖示標(biāo)志的要求進(jìn)行，碼放合理、整齊、牢固，嚴(yán)禁摔撞、倒置。怕壓的藥品應(yīng)控制碼放高度。6、 在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，合格藥品區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)為紅色。7、 庫(kù)房保管員須按月填寫近效期藥品月報(bào)表，每月5號(hào)前質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷售部門。8、 嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)出庫(kù)復(fù)核，做到庫(kù)存藥品貨帳相符。9、 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)員做好質(zhì)量管理工作，如發(fā)現(xiàn)異常藥品或溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍等情況，應(yīng)及時(shí)協(xié)助養(yǎng)護(hù)員采取措施，改善狀況。10、 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)搞好倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生，保持庫(kù)房各區(qū)干凈、整潔。制度名稱藥品的養(yǎng)護(hù)管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間13、適用范圍藥品貯存責(zé)任人養(yǎng)護(hù)員1、 藥品養(yǎng)護(hù)是依據(jù)藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的變化規(guī)律，用維護(hù)藥品質(zhì)量的有關(guān)理論、方法和技術(shù)，對(duì)柜臺(tái)陳列和在庫(kù)藥品質(zhì)量進(jìn)行的科學(xué)保養(yǎng)。2、 企業(yè)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員并由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度，如為初中文程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的崗位培訓(xùn)和考試合格后持證上崗。3、 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)對(duì)柜臺(tái)陳列藥品根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。每天進(jìn)行循環(huán)外觀檢查，做好柜臺(tái)藥品養(yǎng)護(hù)檢查紀(jì)錄，一般藥品每季度覆蓋品種一次。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品縮短養(yǎng)護(hù)周期。4、 養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的14、藥品，應(yīng)懸持黃牌停止銷售，同時(shí)填寫藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。5、 養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的檢查記錄。每季度檢查一次，若儀器設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，應(yīng)進(jìn)行檢查維修。6、 養(yǎng)護(hù)員每日上午9時(shí)、下午14時(shí)各一次對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的溫濕表進(jìn)行觀察并作記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍，應(yīng)采取措施，使之符合藥品的貯存要求。7、 養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品的養(yǎng)護(hù)檔案。8、 養(yǎng)護(hù)員對(duì)貯存的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題馬上下架，退回庫(kù)房待驗(yàn)區(qū)，上報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，等侯處理。制度名稱陳列藥品的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品陳列責(zé)任人養(yǎng)護(hù)員1、 藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存15、條件應(yīng)符合規(guī)定要求。2、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3、 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，標(biāo)志醒目，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。4、 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服藥與外用藥品、中藥飲片與其它藥品應(yīng)分柜陳列。5、 易串味的藥品與其它藥品應(yīng)分開(kāi)陳列。6、 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，只能陳列代用品或空包裝。7、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合防塵、防鼠、防潮、防霉、防污染的要求，并防止人為污染藥品。8、 陳列的藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查并有相應(yīng)的記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即下架，向質(zhì)量管理人員匯報(bào)并及時(shí)處理。9、 陳列的藥品應(yīng)定期盤點(diǎn)、核對(duì)。制度名稱拆零藥品的管理制度制16、定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍拆零藥品的銷售責(zé)任人營(yíng)業(yè)員1、 藥品的最小銷售單位上沒(méi)有國(guó)家規(guī)定的藥品的品名、規(guī)格、含量、批號(hào)、效期等內(nèi)容的為拆零。2、 拆零藥品在銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。3、 拆零藥品應(yīng)集存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽。4、 對(duì)拆零藥品應(yīng)進(jìn)行登記，內(nèi)容包括日期、通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。制度名稱藥品銷售及售后服務(wù)的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品銷售責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、處方審核員1、 藥品銷售人員必須向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)等。2、 藥品銷售以前應(yīng)向顧客詢問(wèn)病情，防止顧客用錯(cuò)藥品17、。3、 藥價(jià)的核算，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的物價(jià)政策。4、 正確使用合格的計(jì)量器具，計(jì)量準(zhǔn)確。5、 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，藥師不在時(shí)應(yīng)停止銷售處方藥。6、 處方藥應(yīng)憑醫(yī)師處方，并經(jīng)藥師審核簽字后方可調(diào)配、銷售，處方審核、調(diào)配及發(fā)藥人員均應(yīng)在處方上簽字，處方由藥師負(fù)責(zé)留存?zhèn)洳椋辽俦４?年。7、 處方中所列藥品，不得更改或代用，如因需要，須經(jīng)原處方醫(yī)師簽字后方可調(diào)配。8、 對(duì)雙軌制處方藥，顧客沒(méi)有處方的，須經(jīng)藥師進(jìn)行充分咨詢后方可銷售。9、 藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售，不得附贈(zèng)藥品或禮品銷售。10、 應(yīng)積極收集所售藥品的質(zhì)量情況，對(duì)于顧客反應(yīng)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)有記錄，并盡快處理，給予答復(fù)。11、 對(duì)所售18、藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，應(yīng)依照國(guó)家對(duì)不良反應(yīng)的規(guī)定，進(jìn)行記錄和上報(bào)。制度名稱藥品的分類管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品貯存及陳列責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、倉(cāng)庫(kù)保管員、養(yǎng)護(hù)員1、 依照國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，作到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服藥品與外用藥品、中藥飲片（中藥材）與其它藥品分柜或分區(qū)。2、 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的明顯位置應(yīng)有處方藥和非處方藥的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)。3、 處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方方可調(diào)配、銷售。4、 處方藥必須專柜存放銷售。5、 處方藥不得開(kāi)架自選，不得面向大眾廣告。6、 處方應(yīng)依照規(guī)定留存2年備查。7、 非處方藥應(yīng)專柜存放，并有明顯標(biāo)識(shí)19、。制度名稱處方的管理規(guī)定制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品銷售責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、處方審核員1、 處方藥實(shí)行憑醫(yī)師處方銷售制度。2、 醫(yī)師處方應(yīng)經(jīng)藥師審核并簽字后方可調(diào)配、發(fā)藥。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)藥。必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。3、 對(duì)處方所列藥品，不得更改或替代。4、 處方應(yīng)由藥師留存?zhèn)洳椋４鏁r(shí)間不少于2年。制度名稱有關(guān)記錄和憑證的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍采購(gòu)，驗(yàn)收、銷售責(zé)任人驗(yàn)收員、質(zhì)量管理員、處方審核人員1、 企業(yè)應(yīng)建立完整的藥品經(jīng)營(yíng)中的記錄，作到一切行為有準(zhǔn)則，一切行為有記錄，一切行為可追溯。2、 所以藥品的采購(gòu)20、均應(yīng)有驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄可視同為購(gòu)進(jìn)記錄，由質(zhì)量管理部門建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收檔案，留存至超過(guò)所購(gòu)藥品有效期一年，但不得少于2年。3、 處方藥憑處方銷售，處方由藥師負(fù)責(zé)建檔存放，不得少于2年。4、 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)供貨單位提供的來(lái)貨憑證，應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，并不得少于2年。制度名稱近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍貯存、陳列、養(yǎng)護(hù)、退貨責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員、保管員1、 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求、藥品的有效期限，確定合理的進(jìn)貨數(shù)量，采購(gòu)員原則上不得購(gòu)進(jìn)效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品。2、 藥品的有效21、期在六個(gè)月以內(nèi)為近效期，對(duì)近效期的藥品，保管員應(yīng)按月填寫近效期藥品月報(bào)表，一式三份，并于每月5號(hào)前報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷售人員各一份，一份存檔。養(yǎng)護(hù)員要加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)。3、 采購(gòu)員對(duì)近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄，營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期藥品積極采取催銷措施。4、 藥品銷售人員應(yīng)遵照先進(jìn)先出，近期先出的原則。5、 過(guò)效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求，做銷毀處理。6、 不合格藥品應(yīng)放入不合格區(qū)，并依照相關(guān)規(guī)定，報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄，詳細(xì)記錄不合格的原因，相關(guān)責(zé)任人，處理結(jié)果等。7、 退貨22、的藥品等同于進(jìn)貨。應(yīng)有記錄，對(duì)于退貨藥品，應(yīng)先放在待驗(yàn)區(qū)，并進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對(duì)照藥品的批號(hào)，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，品名，有效期及外包裝、藥品的性狀等，確保藥品質(zhì)量無(wú)可疑方可入庫(kù)。制度名稱質(zhì)量事故的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品質(zhì)量事故責(zé)任人質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、 企業(yè)對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行報(bào)告制度。2、 重大質(zhì)量事故包括：購(gòu)入或銷售假、劣藥品的；因質(zhì)量問(wèn)題造成人身死亡的；因管理不善發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，造成藥品整體報(bào)廢損失達(dá)一千元以上的；3、 一般質(zhì)量事故的范圍包括：藥品質(zhì)量低劣雖未造成醫(yī)療事故，但影響極大；因質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)失造成經(jīng)濟(jì)損失一千元以下；單品種進(jìn)貨量大、銷售不利，引起過(guò)期變質(zhì)。4、 質(zhì)量23、事故發(fā)生后，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人填寫質(zhì)量事故報(bào)告表，會(huì)同企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析定性，堅(jiān)持三不放過(guò)原則：事故原因沒(méi)查清不放過(guò)、事故責(zé)任人和群眾不受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)。5、 造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響極壞的事故，24小時(shí)內(nèi)上報(bào)上級(jí)各有關(guān)單位，書面報(bào)告15天內(nèi)完成并向上級(jí)報(bào)告。6、 對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故，隱瞞不報(bào)，不能及時(shí)處理，按各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制獎(jiǎng)懲規(guī)定執(zhí)行。制度名稱藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品質(zhì)量查詢及投訴責(zé)任人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作，要求做到“憑證齊全、問(wèn)題清楚、查詢及時(shí)、落實(shí)到位、記錄完整”。224、 各崗位須嚴(yán)肅認(rèn)真對(duì)待客戶的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋。3、 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、查詢（投訴）方單位名稱、原因、聯(lián)系方式、處理結(jié)果及時(shí)間。4、 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄填寫內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄保存三年。制度名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品不良反應(yīng)責(zé)任人執(zhí)業(yè)藥師1、 藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括藥物的副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致畸作用等。2、 不良反應(yīng)的報(bào)告范圍包括：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的25、所有可能的不良反應(yīng)，包括取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證5年以內(nèi)的藥品；上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)，包括國(guó)內(nèi)處刊物上報(bào)道的和在國(guó)外發(fā)生的該藥品的不良反應(yīng)；藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)的該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。3、 企業(yè)由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)企業(yè)不良反應(yīng)的核實(shí)、收集、整理、歸檔、上報(bào)工作。4、 藥品銷售人員接到顧客反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人并反饋供貨單位。5、 藥品不良反應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師報(bào)藥品監(jiān)督管理有關(guān)部門，一般不良反應(yīng)每季度報(bào)告一次，嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)情況應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。6、 藥品不良反應(yīng)情況資料由執(zhí)業(yè)藥師保存。制度名稱衛(wèi)生和人員26、健康狀況的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生及人員健康體檢責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持環(huán)境整潔，無(wú)污染雜物。2庫(kù)房各區(qū)保持衛(wèi)生整潔，庫(kù)房?jī)?nèi)通風(fēng)，設(shè)有防鼠、防塵等設(shè)施。庫(kù)房墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整，每日清掃，每周五全面保持一次。以保證環(huán)境和藥品的衛(wèi)生。3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。4營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備。銷售柜組標(biāo)志醒目。5衛(wèi)生間專人管理，每天按時(shí)清掃刷洗、消毒做到無(wú)積垢、無(wú)異味。6工作人員保持個(gè)人衛(wèi)生整潔，不隨地吐痰、不亂扔雜物、勤動(dòng)手、勤洗澡、勤剪指甲、勤換工作服，防止污染藥品。7質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管銷售等直接接觸藥品的人員應(yīng)27、每年體檢一次，凡患有可能污染藥品的傳染病、皮膚病和精神病的人員要及時(shí)調(diào)離工作崗位。8由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立職工健康檔案。制度名稱服務(wù)質(zhì)量的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍藥品銷售責(zé)任人營(yíng)業(yè)員、處方審核員1、 在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。2、 藥品銷售人員應(yīng)熟悉所售藥品的性能、規(guī)格及有關(guān)法規(guī)、制度，為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，正確介紹藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。3、 主動(dòng)熱情，禮貌待客，用語(yǔ)文明，不使用服務(wù)忌語(yǔ)。4、 對(duì)顧客的批評(píng)或投訴、反應(yīng)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)匯報(bào)。5、 28、夜間應(yīng)設(shè)立售藥窗口，保證24小時(shí)售藥。6、 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥咨詢服務(wù)。制度名稱計(jì)量器具和重要儀器的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍計(jì)量器具的使用和管理責(zé)任人養(yǎng)護(hù)員1、 計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)單位校驗(yàn)方可使用。2、 計(jì)量器具和重要儀器應(yīng)建立檔案，記錄其使用日期，使用部門，校驗(yàn)、檢修日期等情況。3、 所有器具及儀器應(yīng)由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)保管及維護(hù)。制度名稱質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的管理制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍人員教育、培訓(xùn)及考核責(zé)任人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)年度職工教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督和考29、核。2、 教育培訓(xùn)內(nèi)容：藥品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，專業(yè)技術(shù)方面的藥品知識(shí)和職業(yè)道德。3、 教育培訓(xùn)的方式：參加藥品監(jiān)督管理部門組織舉辦的培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班，醫(yī)藥院校開(kāi)辦的業(yè)余班及企業(yè)內(nèi)部組織進(jìn)行的有關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。4、 質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員及倉(cāng)庫(kù)保管員、銷售等工作人員，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部培訓(xùn)，考試合格持證上崗。5、 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)取得職業(yè)資格證書后，方可上崗。6、 企業(yè)對(duì)職工建立個(gè)人教育培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包括姓名、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果等。7、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好全年每次教育培訓(xùn)情況紀(jì)錄，內(nèi)容有：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)對(duì)象及參加人數(shù)等。制30、度名稱各項(xiàng)制度的考核制度制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍制度的執(zhí)行考核責(zé)任人質(zhì)量管理員1、 為確保各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行，依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)特制定本規(guī)定。2、 企業(yè)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)相關(guān)制度的考核工作。3、 考核的過(guò)程應(yīng)有相應(yīng)記錄，被考核的各崗位人應(yīng)在考核結(jié)果上簽字。4、 考核人依據(jù)考核結(jié)果對(duì)被考核崗位人員作出評(píng)論，并有記錄。5、 對(duì)于考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即改正。6、 各項(xiàng)管理制度應(yīng)每半年考核一次。二、相關(guān)人員崗位職責(zé)制度名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)任人企業(yè)負(fù)責(zé)人1、 負(fù)責(zé)各個(gè)崗位的人員配置工作。2、 掌握藥品采購(gòu)數(shù)量、質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、庫(kù)房管理、效期管31、理工作。3、 支持質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)各項(xiàng)工作的實(shí)施。認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)外公共關(guān)系。4、 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。制度名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人責(zé)任人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、 負(fù)責(zé)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、及相關(guān)政策的執(zhí)行工作，對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、 保證質(zhì)量管理人員實(shí)施質(zhì)量職權(quán)。3、 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的合法資質(zhì)的審核及審批工作。負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的審批工作。4、 負(fù)責(zé)藥品報(bào)損，不合格藥品的審批工作。效期藥品及不合格藥品的銷毀審批工作。5、 監(jiān)督質(zhì)量管理員各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況。掌握企業(yè)人員培訓(xùn)、學(xué)習(xí)情況，并制定計(jì)劃。6、 負(fù)責(zé)制定各崗位人員體32、檢計(jì)劃，組織各崗位人員按時(shí)體檢。制度名稱采購(gòu)員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍采購(gòu)員責(zé)任人采購(gòu)員1、 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度，對(duì)供貨方的合法資質(zhì)進(jìn)行考察，并如實(shí)向質(zhì)量管理部門匯報(bào)。2、 依照相關(guān)規(guī)定，把藥品的質(zhì)量放在第一位，確保購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量合法，手續(xù)齊全，并盡可能降低采購(gòu)成本。3、 確保藥品的供應(yīng)不脫銷。制度名稱驗(yàn)收員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍驗(yàn)收員責(zé)任人驗(yàn)收員1、 認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)政策。2、 依照規(guī)定對(duì)所購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝、品名、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量及規(guī)格。3、 對(duì)于進(jìn)口藥品應(yīng)檢查是否有該批號(hào)的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)口藥品注冊(cè)33、證。4、 對(duì)于質(zhì)量不合格的藥不予驗(yàn)收。對(duì)于合格的藥品驗(yàn)收后要及時(shí)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告交給倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)制度名稱營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍營(yíng)業(yè)員責(zé)任人營(yíng)業(yè)員1、 尊敬顧客、熱情接待，正確引導(dǎo)顧客購(gòu)買藥品。向顧客正確介紹藥品的功能主治，不良反應(yīng)等情況不得夸大或誤導(dǎo)顧客。2、 按照規(guī)定的價(jià)格銷售藥品，填寫價(jià)簽。3、 作好拆零藥品的記錄工作，銷售拆零藥品時(shí)要按規(guī)定注明相關(guān)內(nèi)容。4、 積極打掃營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的衛(wèi)生，注意個(gè)人衛(wèi)生。5、 配合藥品養(yǎng)護(hù)員作好藥品陳列工作。6、 認(rèn)真執(zhí)行企業(yè)內(nèi)所有的規(guī)定，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。制度名稱養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍養(yǎng)護(hù)員責(zé)任人養(yǎng)護(hù)員1、34、 每日定時(shí)檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房?jī)?nèi)的溫濕度并記錄。2、 根據(jù)季節(jié)和藥品的貯存特性及時(shí)采取溫濕度調(diào)控措施，使藥品所處的環(huán)境符合要求。3、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品的分區(qū)、分類陳列的指導(dǎo)和檢查工作。4、 按月養(yǎng)護(hù)藥品并有記錄發(fā)現(xiàn)不合格藥品及時(shí)下柜，并向質(zhì)量管理員匯報(bào)。5、 按月填寫近效期催銷表。6、 負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的保管、使用工作。7、 積極認(rèn)真作好防鼠、防蟲、防盜、防污染等工作。確保所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量制度名稱質(zhì)量管理員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍質(zhì)量管理員責(zé)任人質(zhì)量管理員1、 負(fù)責(zé)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策的具體執(zhí)行工作。2、 在企業(yè)內(nèi)部具有所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量否決權(quán)。3、 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各崗位人35、員關(guān)于藥品質(zhì)量、法律、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)工作。4、 指導(dǎo)、協(xié)助驗(yàn)收員做好藥品的驗(yàn)收工作。把好藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。指導(dǎo)、檢查藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售過(guò)程中的質(zhì)量工作。5、 負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、報(bào)告工作。6、 負(fù)責(zé)收集相關(guān)藥品的質(zhì)量信息并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理工作，作出相應(yīng)的答復(fù)并有記錄。掌握計(jì)量器具的檢測(cè)工作制度名稱倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍倉(cāng)庫(kù)保管員責(zé)任人倉(cāng)庫(kù)保管員1、 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策。2、 嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)出庫(kù)制度，杜絕不合格藥品入庫(kù)。3、 配合養(yǎng)護(hù)員認(rèn)真作好各項(xiàng)工作，確保在庫(kù)藥品36、的質(zhì)量。4、 嚴(yán)格效期管理工作，執(zhí)行先進(jìn)先出、近效先出的發(fā)貨原則。5、 嚴(yán)格執(zhí)行分類管理工作制度名稱財(cái)務(wù)人員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍收款員責(zé)任人收款員1、 對(duì)照藥品來(lái)貨驗(yàn)收記錄，支付相應(yīng)的貨款金額。2、 執(zhí)行國(guó)家的物價(jià)政策。對(duì)藥品的零售價(jià)進(jìn)行監(jiān)督調(diào)控。制度名稱處方審核人員崗位職責(zé)制定人審批人審批時(shí)間執(zhí)行時(shí)間適用范圍處方審核人員責(zé)任人處方審核人員1、 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策。2、 負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配工作。并依照相關(guān)規(guī)定保留處方。3、 開(kāi)展用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。4、 努力作好人員培訓(xùn)工作，積極提高企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。5、 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量方面的投訴及藥品不良反應(yīng)情況的收集和報(bào)告工作。6、 質(zhì)量管理人員不在時(shí)，參與質(zhì)量管理及日常藥品的質(zhì)量信息收集工作。