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1、藥業(yè)公司藥品銷售、拆零、處方調(diào)劑管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品購進管理制度1 目的 保證藥店購進藥品的質(zhì)量。2 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍藥品購進過程的質(zhì)量管理。4 職責4.1質(zhì)量管理員全面負責藥品購進過程的管理。4.2采購員對執(zhí)行購進計劃和購進藥品負責。4.3驗收員對執(zhí)行購進退出藥品的質(zhì)量管理工作負責。5 內(nèi)容5.1藥店藥品由采購員統(tǒng)一采購、供貨。5.2購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法供貨單位進貨。票據(jù)和記錄應保存不得少于五年。5.3購進藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定2、建立購進記錄，做到票、帳貨相符。購進記錄內(nèi)容包括供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、價格等內(nèi)容。5.4購進藥品的要貨計劃有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。5.5藥品購進退出的管理要求：藥店已購進的藥品因質(zhì)量驗收、在柜養(yǎng)護等經(jīng)營過程中，經(jīng)質(zhì)量管理員確認為破損、包裝污染、包裝不牢的藥品。 因近效期、滯銷或進貨量過多的藥品。與供貨單位聯(lián)系退貨事宜，做出退貨。6 質(zhì)量記錄 6.1購進退出商品臺帳藥品驗收管理制度1 目的 確保購進藥品的合法性和藥品的質(zhì)量，為客戶提供安全有效的藥品。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3 適用范圍 購進藥品和退回藥3、品的驗收。4 職責 驗收員負責藥品的驗收。質(zhì)量管理員負責藥品的驗收的管理5 內(nèi)容5.1 藥品質(zhì)量驗收 從事藥品驗收的人員應具有藥學或相關專業(yè)學歷或具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片的驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上技術職稱。驗收員憑供貨單位合法法票據(jù)或發(fā)貨清單清點驗收數(shù)量，并檢查外包裝有無破損、水跡、響聲、封口破損等，對藥品進行驗收。 購進藥品驗收工作應在專用待驗臺上進行。驗收內(nèi)容參照質(zhì)量標準。購進藥品憑供貨單位合法票據(jù)或發(fā)貨清單逐批進行驗收，貴重藥品應實行雙人驗收。藥品驗收時，必須檢查藥品的外觀性狀質(zhì)量，標簽和所附說明書，標簽和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、應有4、藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，應有藥品的成分，適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并根據(jù)實際情況立即上報質(zhì)管員處理。 整件包裝中應有合格證。驗收外用藥品、其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示語或忠告語；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標示。藥品驗收合格后驗收員在供貨單位的送貨單上簽字確認收貨。將藥品交營業(yè)員分類上架銷售。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫藥品驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。記錄必須完整、準確5、，記錄保存不得少于五年。5.2驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱，主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。6 支持性文件6.1不合格藥品管理制度7 質(zhì)量記錄7.1藥品驗收記錄藥品陳列管理制度1 目的保證陳列中藥品質(zhì)量，為用戶提供質(zhì)量合格的藥品。2 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍適用于藥品陳列過程的管理。4 職責4.1 營業(yè)員：負責藥品陳列的管理工作4.2 養(yǎng)護員：負責陳列藥品的養(yǎng)護工作5 內(nèi)容5.1陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。5.2藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分柜陳列，并按藥品的品種、規(guī)格、劑型、或用途分類擺放，類別標簽使6、用恰當，放置準確，字跡清晰。5.3凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。5.4上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)陳列藥品至失效期在一個月內(nèi)的，應及時下架并向質(zhì)管員匯報。檢查過程中如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題必須及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。5.5養(yǎng)護人員應每日上午10：00時，下午3：00時各填寫一次藥品陳列環(huán)境溫濕度記錄，要求陳列環(huán)境的溫度：常溫為10-30之間，陰涼處為不超過20，涼暗處為避光并不超過20，冷處為2-10攝氏度，相對濕度在3575之間。根據(jù)溫濕度的變化，及時采取相應的通風、降溫、除濕等措施。5.6處方藥嚴禁開架自選。5.7拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。5.8危險藥7、品不陳列，必須陳列時，只能用代用品或空包裝。6、質(zhì)量記錄6.1陳列藥品養(yǎng)護檢查記錄6.2藥品陳列環(huán)境溫濕度記錄藥品銷售的管理制度1 目的保證藥店銷售藥品的質(zhì)量，杜絕不合格藥品銷售給用戶。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍適用于藥品銷售過程的質(zhì)量管理。4 職責4.1 藥店負責人全面負責藥品銷售過程的管理和對藥品銷售的質(zhì)量負責。4.2 營業(yè)員對銷售過程中所承擔的工作負責。5 內(nèi)容5.1從事藥品銷售工作的營業(yè)員必須具有高中以上文化程度。5.2營業(yè)員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓與繼續(xù)培訓，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查。5.3營業(yè)8、時間內(nèi)，營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員工作牌應標明執(zhí)業(yè)資格和藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。5.4認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。5.5營業(yè)員在營銷宣傳中應嚴格執(zhí)行國家有關的法律、法規(guī)、正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。5.6營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交于顧客。5.7銷售藥品時，處方必須經(jīng)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售，無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。處方的審核、調(diào)配和銷售人員必須在處方上簽字或蓋章，處方保存一年。5.8非處方藥可不憑處方出售，如顧客要求，藥師應負責對藥品9、的購買和使用進行指導。5.9對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。5.10營業(yè)員應作好每一筆銷售業(yè)務的臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。5.11處方藥不準采用開架自選方式銷售。5.12銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。5.13藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。5.14按時完成意見征詢工作。 藥品拆零管理制度1 目的規(guī)范藥店的藥品拆零工作，確保藥品質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍適用于藥品調(diào)劑的質(zhì)量管理。4 職責4.1 營業(yè)員對拆零的藥品質(zhì)量負責。5 內(nèi)容5.1負責拆零銷售的人員需經(jīng)過專門培10、訓。5.2配備基本的拆零工具，如藥匙、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零工作臺及工具的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。5.3拆零前，先對拆零工具進行消毒。對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.4對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。5.5做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。5.6拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝袋，包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥11、店名稱等內(nèi)容。5.7藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書。6 質(zhì)量記錄6.1藥品拆零登記表中藥飲片購銷管理制度1 目的 為規(guī)范中藥飲片購、銷的管理，特建立本制度。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3 適用范圍 適用于中藥飲片購、銷的管理。4 職責 采購員、營業(yè)員、養(yǎng)護員、對中藥飲片購、銷負責。5 內(nèi)容5.1 中藥飲片采購： 應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片； 所購中藥飲片應有包裝，包裝上除應有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。 5.2 中藥飲片質(zhì)量管理 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在入貨、養(yǎng)護、銷售過程中，任何與飲片流通有關的人員必須12、嚴格執(zhí)行。 飲片入貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫。個別飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚模仨毸陀嘘P部門檢驗合格方能入庫。5.2.3在櫥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，夏防季節(jié)，每月要將全部飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 中藥飲片銷售必須執(zhí)行先進先出、易變先出的原則，不合格一律不得銷售。 6 支持性文件6.1藥品采購程序6.2藥品購進退出程序6.3藥品銷售管理制度中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度1 目的 指定中藥飲片銷售管理制度，規(guī)范藥店中藥飲片銷售管理工作。2 范圍 適用于13、本店中藥飲片的銷售管理。3 責任 藥店負責人、藥品銷售人員、質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。4 內(nèi)容4.1 中藥藥品的銷售中藥飲片在裝斗銷售前，必須仔細篩選，整理清潔，質(zhì)量優(yōu)良，確保用藥安全有效。處方調(diào)配人員必須嚴格遵守藥品調(diào)劑有關規(guī)定，保證所調(diào)配的藥品處方正確，劑量準確，防止錯配、錯付等事故的發(fā)生。 對于在使用過程中有特殊要求的中藥飲片或中藥配方，中藥飲片銷售人員應向顧客詳細說明注意事項，必要時應附以書面文字說明，以保證用藥的安全有效。 中藥飲片銷售人員應采用符合國家要求標準的包裝材料對分裝后的飲片進行分包裝，并在單個包裝上注明藥物的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實行批準文號管理的中藥材中藥飲片14、還應注明批準文號。 中藥飲片銷售人員應及時做好崗位清潔工作，保持銷售柜臺、分裝藥斗、分裝工具、分裝環(huán)境的良好衛(wèi)生條件。 中藥飲片必須符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，并做到劑量準確。 銷售的飲片配方中不能有以生品代替炮制品的現(xiàn)象。 不得錯斗和串斗，發(fā)現(xiàn)有串斗混雜的藥物要立即采取措施，防止發(fā)生誤服事故。4.2 中藥飲片的調(diào)劑準備好藥品調(diào)劑用具、包裝用品和必要的計量器具。對藥品調(diào)劑用具進行清潔，避免藥品調(diào)劑用具對藥品產(chǎn)生影響或污染。需要計量器具時，檢查藥品調(diào)劑用計量器具是否已經(jīng)校驗，并進行校準，保證藥品調(diào)劑計量的準確性。 藥品調(diào)劑人員對要調(diào)劑的藥品處方進行審定把關，做到“三不調(diào)配”：處方所列藥物中毒劇15、藥不符合規(guī)定的不調(diào)配、處方字跡不清的不調(diào)配、處方所列藥物有相反或相畏組合及配伍禁忌的不調(diào)配。藥品調(diào)劑人員按處方所列藥物逐項進行調(diào)配。調(diào)劑人員應認真核對品名數(shù)量等項目。要計量準確，分戥均勻，認真復核品名數(shù)量。對調(diào)劑完的藥品進行捆扎或包裝，包裝要求達到外型美觀、牢固，便于攜帶。調(diào)劑完畢的藥品向顧客發(fā)放時，必須核對顧客的姓名，劑量，劑數(shù)，交待清楚煎藥或服藥的程序、服用方法、注意事項等內(nèi)容。對于藥品調(diào)劑所用過的器具、場所及時進行清潔，并對器具進行妥善保管。對于外配的處方應留方或登記，并按月裝訂成冊。4.3 中藥飲片的計量中藥飲片所用計量器具必須經(jīng)國家法定計量管理組織檢定合格，方可用于中藥飲片計量使用。中藥飲片銷售時的計量操作應嚴格執(zhí)行中華人民共和國計量法及相關計量法律法規(guī)的要求。計量器具使用人員應對計量器具進行維護保養(yǎng)，并保證計量器具的計量精確度與國家規(guī)定的標準一致。計量器具使用后應及時清潔，保持衛(wèi)生，避免對藥品造成交叉污染。