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1、藥業公司藥品購進、驗收及養護管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品購進管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為加強藥品購進環節的管理，保證經營合法、藥品合格，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本企業購進藥品的質量管理。4、職責：藥品購進人員對本制度的實施負責。5、內容：51、根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量作為重要依據，認真編制藥品購進計劃。52、嚴格執行藥品購進程序，把好購進質量關，確保向合法的企業購進合法的2、藥品。53、認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量負責人對其進行現場調查認證，簽訂質量保證協議，協議書應注明購銷雙方質量責任，并明確有效期。54、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂購貨合同時必須符合合同法規定，為明確質量責任，避免糾紛，購貨合同應明確質量條款。55、配合質量負責人做好首營企業和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、產品質量標準、檢驗報告書、物價批文等資料以及樣品，執行首營企業和首營品種審核制度。56、分析銷售，合理調整庫存，優化藥品結構。57、每年定期會同質量負責人對購進藥品的質量情況進行匯總分析評審。58、購進藥品應3、有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為把好進入企業藥品質量關，保證購進藥品數量準確、質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范3、范圍：適用于企業所購進和銷后退回藥品的驗收工作。4、職責：藥品驗收員對本制度的實施負責。5、內容：51、藥品驗收必須按照驗收程序，由驗收員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款，對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。52、藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。4、53、對藥品包裝、標識的驗收可在待驗區進行，對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規定數量的樣品后，在驗收養護室內進行。54、驗收應在規定時限內完成，普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收，需冷藏藥品應在到貨后半個小時內完成驗收。55、藥品驗收應按規定比例抽取樣品（貴重藥品應逐件取樣）。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。56、驗收首營品種應有生產企業該批藥品質量檢驗合格報告書。59、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤。并按規定期限保存。510、驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品，不得驗收。511、驗收工作中發現不合格藥品時，應嚴格按照不5、合格藥品控制性管理程序執行。512、驗收中發現質量有疑問的藥品，應及時報質量負責人復查處理。藥品陳列、儲存管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為加強藥品經營環節的管理，保證經營期間藥品質量合格，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本企業藥品陳列、儲存的質量管理。4、職責：質量負責人、保管人員對本制度的實施負責。5、內容：1、營業場所配備與經營規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架及柜臺應保持清潔衛生。2、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置準確，字跡清晰。3、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，6、內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯清晰。4、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。6、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。7、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查店內藥品陳列條件與保存環境，每天上、下午各一次在規定時間內對店堂的溫濕度進行觀察記錄，發現不符合藥品陳列、儲存要求的，應及時進行調控。8、不合格藥品應存放在不合格品區，并設置明顯標志。9、對陳列儲存藥品檢查中發現有質量問題的，應及時向質量負責人匯報并盡快處理。10、對近效期的藥品按月填報效期報表。藥品養護管理制度制(修)訂人7、： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為規范藥品養護環節的管理，保證陳列、儲存藥品質量，特制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本企業陳列、儲存藥品的質量管理。4、職責：藥品養護人員對本制度的實施負責。5、內容：1、堅持預防為主、消除隱患的原則，開展藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保陳列藥品的安全有效。2、質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督，處理藥品養護工作中的質量問題。3、養護人員每日上、下午定時各一次對溫濕度進行記錄，如溫濕度不符合規定要求，及時采取相應的通風、降溫、增溫、加濕等措施予以調整，并作好記錄。4、作好藥品效8、期管理工作，三月內近效期藥品按月填寫效期催報表。5、對不合格藥品進行有效控制，不合格藥品必須存入不合格藥品專區，作出明顯標志。6、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，確保正常運行、使用。7、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應及時向質量負責人報告。8、及時分析養護信息，并上報質量負責人。首營企業與首營品種質量審核制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為把好業務經營第一關，確保向具有合法資格的企業購進合格的藥品，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范3、范圍：適用于首營企業和首營藥品的審核工作。4、職責：藥品9、購進人員、質量管理人員對本制度的實施負責。5、內容：1、“首營企業”指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。2、企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核內容包括：21、索取并審核加蓋有首營企業原印章的藥品生產（經營）許可證、營業執照、質量體系認證證書及有法人代表簽章的企業法人授權委托書原件、藥品銷售人員身份證明等資料的完整性、真實性和有效性；22、審核是否超出有效證照所規定的生產（經營）范圍和經營方式；3、對首營企業資料審核還不能確保其質量保證能力時，應組織進行實地考察，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等。4、首營企業的審核由購進人會同質量負責人10、嚴格按照首營企業審核程序共同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經批準后，方可購進。5、首營企業審核的有關資料應按企業供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。6、“首營品種”指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品（含新規格、新劑型、新包裝等）。7、對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核。審核內容包括：71、索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產批準文號、質量標準、價格批文、所購進批號藥品的出廠檢驗合格報告書和藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性；72、了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量狀況；73、審核藥品是否符合供貨單位藥品生產許可證規定的生產范圍，11、嚴禁采購超生產范圍的藥品。8、當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。9、首營品種審核方式：由購進人填寫“首次經營藥品審批表”，經企業質量負責人和企業主管領導審核批準后，方可購進。10、首營品種審核記錄和有關資料應按藥品質量檔案管理標準要求歸檔保存。11、對首營品種，應充分做好市場需求調查，了解發展趨勢，收集用戶評價意見，做好查詢記錄。藥品銷售及處方管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為加強藥品銷售環節的管理，嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范3、范12、圍：適用于本企業所有銷售的藥品。4、職責：藥品銷售人員、處方調配人員對本制度的實施負責。5、內容：1、按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。2、在營業店堂內的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照以及執業人員要求相符的執業證明。3、營業員上崗前必須經過業務培訓，每年定期進行健康檢查，取得健康合格的有效證明后方可上崗。4、銷售藥品開具合法票據。5、認真執行藥品價格政策，作到藥品標簽放置正確，填寫規范、準確。6、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項，根據顧客所購藥品名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。7、認真執行處方藥分類管理規定，無醫師開具的13、處方，不得銷售處方藥。按照規定程序和要求作好處方藥的配方、審方、發藥工作。8、作好相關記錄，作到帳、款、貨相符，發現質量問題及時向質量負責人報告。9、不合格藥品一律不得上柜銷售。10、對缺貨藥品要及時登記上報。11、未經藥監部門批準的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發。12、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品。13、為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。14、為認真貫徹執行藥品分類管理的規定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規范藥品處方調配操作，確保藥品的銷售質量，特制定本制度。15、處方審核人員必須具備執業藥師資格或藥師以上專業技術職稱。16、營業時間內，處方審核14、人員必須在崗，并佩帶胸卡，不得擅離職守。17、處方藥與非處方藥應分開陳列，處方藥不得以開架自選的方式銷售。18、無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。按照規定程序和要求作好處方藥的配方、審方、發藥工作，調配或銷售人員應在處方上簽字，處方留存兩年備查。19、調配處方應嚴格按照以下規定程序進行：20、負責藥品內容的審查及所藥品的審核并簽字；（1）營業員將收到的處方交由處方審核人員進行審核（2）處方審核人員應認真對處方進行審核，對有書寫不清、配伍禁忌或超劑量等情況，應向顧客說明，經處方醫師更正再調配，否則拒絕調配。（3）調配處方，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤交營業員銷售。（4）營業員發藥15、時，應認真核對患者姓名、藥劑數量，同時向患者說明用法、用量等注意事項。21、處方所列藥品不得擅自更改或代用。質量事故處理和報告管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：加強本企業所經營藥品發生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：發生質量事故藥品的管理4、職責：質量負責人、藥品采購人員、銷售人員5、內容：1、本企業的質量管理工作必須堅持“質量第一、預防為主”的觀點和方法，防止質量事故的發生。2、重大質量事故：（1）違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果。（2）未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥16、品進入企業。（3）由于工作失誤，造成藥品蟲蛀、霉變、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失。（4）銷售藥品出現差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故。3、一般質量事故：（1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果（2）養護不當，造成藥品質量發生變異4、發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由企業負責人在24小時內上報藥監部門，同時應認真查清事故原因并在三日內向藥監部門作出書面匯報。5、一般造成嚴重后果應在當天報企業負責人，認真查清事故原因，及時處理。6、凡屬質量事故均應建立檔案，作到有案可查，及時召開事故分析會，查找原因，吸取教訓，提高防范措施，處理事故責任者，教育員工。質量信息管理17、制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：為確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高藥品質量、工作質量和服務質量，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本企業所有質量方面信息流的傳遞。4、職責：質量負責人對本制度的實施負責。5、內容：1、質量信息的內容主要包括：11國家最新藥品管理法律、法規、政策、規范、標準、通知等；12國家新頒布的藥品標準、技術文件、淘汰品種等；13、當地有關部門發布的藥品質量通報、文件、信息和資料；14、供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；15、同行競爭對手的質量措施、管理18、水平、效益等；16、在藥品的質量驗收、儲存養護、監督檢查中發現的有關質量信息；17、在用戶訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關信息。2、質量信息的收集方式：21、質量政策方面的各種信息：通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體信息及互聯網收集；22、企業內部信息：通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；23、企業外部信息：通過調查、觀察、用戶訪問、分析預測等方法收集。3、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息臺帳，做好有關記錄。4、建立完善的質量信息反饋系統，各部門相互協調、配合。信息職能部門在接到信息反饋后，應及時對信息進行評估處理，并反饋有關部19、門，確保信息傳遞準確、及時、通暢，從而使信息得到最有效的利用。5、質量信息由質量負責人負責搜集、匯總、分析并及時歸類存檔。6、質量信息的搜集必須作到準確、及時、高效、經濟。7、應定期召開會議，每季度至少一次，對用戶意見進行分析研究，找出影響藥品質量和服務質量的因素環節，責成相關人員改進、解決。藥品不良反應報告制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：加強對本企業所經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全有效。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本規定適用于本企業藥品不良反應監測工作的管理。4、責任：本企業20、藥品質量管理負責人為藥品不良反應監測工作的管理人員，負責本企業經營的藥品的不良反應情況收集、報告和管理工作。5、內容：1、報告范圍：藥品不良反應報告的范圍為藥品引起的所有可疑不良反應。2、報告程序和要求21、本企業對所經營的藥品的不良反應情況進行監測，每位員工要積極配合做好藥品不良反應監測工作，加強對本企業所經營藥品不良反應情況的收集，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向藥品質量管理員匯報，由藥品質量管理員詳細記錄、調查確認后，填寫可疑藥品不良反應報告表，并向當地藥品監督管理部門報告。22、本企業所經營的藥品中發現藥品說明書中未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告當地藥品監督管理21、部門，并同時報告國家藥品不良反應監測中心，最遲不超過72小時；其中死亡病例必須在12小時內報告，并同時報告國家藥品監督管理局和衛生部。23、本企業所經營的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應和已載明的所有藥品不良反應病例，應當每季度向當地藥品監督管理部門集中報告。24、發現非本企業所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發現者可直接向當地藥品監督管理部門報告。3、處理措施；31、經核實確認某批號藥品發現不良反應，企業藥品質量管理員應立即通知銷售部門，停止該批號藥品發貨，就地封存，并及時追回已售出的藥品。32、對藥品監督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品，應立即采取封存藥品、停止銷售和使22、用的緊急控制措施。4、未經國家藥品監督管理局和當地藥品監督管理部門允許的藥品不良反應監測統計資料，任何單位和個人不得向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引用。5、本企業對發現可疑嚴重藥品不良反應應報告而未報告的，或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正。情節嚴重造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。6、定義： 61、藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。62、可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。63、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：63、1、導致死亡或威脅生命的；63、2、導致持續性的或明顯的殘23、疾或機能不全的；63、3、導致先天異?；蚍置淙毕莸摹Ｐl生管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：規范本企業的環境衛生和人員健康狀況管理工作，創造一個良好的工作環境，防止藥品污染變質，保證所經營的藥品質量。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度適用于本企業環境衛生工作的質量管理。4、責任：全體人員。5、內容：1、各部門應對環境衛生工作進行持續有效的管理，以保證各部門的環境衛生工作達到規定的要求，促進服務質量的全面提高。2、營業場所的環境衛生管理：21、營業場所應明亮、整潔、安靜。22、資料、樣品陳列應整齊、合理。23、有禁煙24、標志的場所嚴禁吸煙。3、辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業區造成不良影響或污染，以確保藥品的質量。4、墻壁和頂棚應光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠措施。5、人員衛生管理：企業員工要養成良好的衛生習慣，穿戴整潔，言行大方、得體。人員健康狀況管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：規范本企業的人員健康狀況管理工作，防止藥品污染變質，保證所經營的藥品質量。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度適用于本企業人員健康狀況的質量管理。4、責任：全體人25、員。5、內容：1、本企業對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理，確保藥品質量管理重要崗位工作人員符合規定的健康要求。2、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業員崗位的工作人員，應每年到當地醫療機構進行健康檢查，并建立個人健康檔案。3、健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病、（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加檢查視力程度（經矯正后視力應不低于0.9），是否患有辯色障礙(色盲或色弱)等項目。4、健康檢查不合格的人員，要及時調換工作崗位。5、對新調整崗位直接接觸藥品的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。6、上述崗位的工作人員若26、發現本人患病，已不符合崗位任職要求，應主動報告，及時調換工作崗位。本人亦應及時主動治療，爭取早日康復。服務質量管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：規范本企業的經營行為，為消費者提供優質服務2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度適用于本企業服務質量管理。4、責任：全體人員。5、內容：1、工作人員在營業時間內應佩帶胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務。2、營業員上崗時，應講普通話，不準同顧客吵架，嘲弄顧客，不得談笑。3、對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。4、營業場所設立咨27、詢臺，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。5、設置顧客意見薄、缺藥登記薄，明示服務公約，公布監督電話。6、認真接待顧客投訴，并及時處理。質量管理制度的考核檢查制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1、目的：建立一項質量管理工作的監督機制，促進本企業質量管理體系的實施，推進各項質量管理工作的發展。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度規定了對企業各崗位質量管理工作進行檢查和考核的內容、方式和方法，明確了崗位的職責，適用于監督實施企業質量管理工作。4、責任：企業負責人、質量負責人對本制度的實施負責。5、內容：1、 檢查內容28、：1.1人員的基本素質及業務技能的熟練程度；1.2 各部門及崗位質量職責的落實情況；1.3 各崗位工作程序的執行情況；1.4 質量原始記錄的完整有效。2、 檢查方式：各崗位自查與質量負責人組織檢查相結合。3、 檢查程序3.1 質量負責人按照質量工作的總體要求制訂考核計劃；3.2 確定考核內容、范圍及方法；3.3 考核工作的具體組織實施；3.4 質量改進的追蹤落實。4、 考核一般采取書面考試、現場檢查、文件核實等方法。5、 懲罰措施由質量負責人根據實際情況提出建議，由企業負責人作出警告、罰款、扣除工資的決定。不合格藥品管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期29、：執行日期：1、目的：嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全、有效。2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度為企業藥品購、銷、存各環節不合格藥品的處理規定。4、責任：企業負責人、質量負責人對本制度的實施負責。5、內容：1、藥品是廣大人民群眾用于預防、治療、診斷疾病所需的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關，為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全、有效，特制定本制度。2、質量負責人對不合格藥品進行有效控制管理。3、質量不合格藥品不得購進、銷售。4、在驗收、養護、上柜、銷售過程中發現不合格藥品，應存放于不合格品專區（設有明顯紅色標識）30、，及時上報質量負責人，不得擅自處理。5、質量負責人按規定報損、銷毀不合格藥品，并填寫記錄（記錄保存五年）。6、 明確為不合格藥品仍繼續銷售的按有關規定進行處理。藥品拆零管理制度制(修)訂人： 制(修)訂日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執行日期：1.目的：為加強拆零藥品的質量管理。2.依據：藥品經營質量管理規范第82條3.適用范圍：適用于本企業拆零銷售的藥品。4.責任：質量管理人員、營業員對本制度的實施負責。5.內容：5.1 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。5.2 執業藥師或藥師負責處方藥的拆零銷售，營業員可負責其31、他藥品的拆零銷售。5.3 企業須設立專門的拆零柜臺或貨柜，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工具清潔衛生。操作人員不得用手直接接觸藥品。5.4 拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質量，凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.5 對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。5.6 拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規定的溫度條件存放。5.7 拆零的藥品銷售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標簽，標明顧客姓名、藥品的通用名稱、劑型、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄，內容包括：藥品名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售過程、操作人等。