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1、醫院醫用耗材遴選采購制度（驗收、儲存、出庫）編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫院醫用耗材遴選采購制度為規范我院醫用耗材管理，促進醫用耗材合理規范使用，保障醫療質量與安全，根據國家衛生健康委員會醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）（國衛醫發201943號）文件要求制定了我院醫用耗材遴選采購制度。一、設備科按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則，從已納入國家或省市醫用耗材集中采購目錄中遴選出本機構需要的醫用耗材及其生產、經營企業名單，報醫用耗材管理委員會批準，形成供應目錄。二、供應目錄應當定期調整，調整周期由醫用耗材管理委2、員會規定。三、納入供應目錄的醫用耗材應當根據國家藥監局印發的醫療器械分類目錄明確管理級別，為級、級和級。四、確需從集中采購目錄之外進行遴選的，應當按照有關規定執行。五、加強供應目錄涉及供應企業數量管理，統一限定納入供應目錄的相同或相似功能醫用耗材供應企業數量。六、醫用耗材的采購相關事務由設備科實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的采購活動，不得使用非醫用耗材管理部門采購供應的醫用耗材。七、醫用耗材遴選遵循公開、透明的原則，最大限度滿足臨床需求，做到科學遴選，集體決策。遴選時應當充分考慮配套使用醫用耗材的成本，并將其作為采購醫療設備的重要參考因素。八、醫用耗材使用科室或部門應當根據實際3、需求向醫用耗材管理部門提出采購申請。九、設備科應當根據醫用耗材使用科室或部門提出的采購申請，按照相關法律、行政法規和國務院有關規定，采用適當的采購方式，確定需要采購的產品、供應商及采購數量、采購價格等，并簽訂書面采購協議。十、醫用耗材采購工作應當在有關部門有效監督下進行，由至少2名工作人員實施。十一、加強臨時性醫用耗材采購管理。醫用耗材使用科室或部門臨時性采購供應目錄之外的醫用耗材，需經主任委員、副主任委員同意后方可實施。對一年內重復多次臨時采購的醫用耗材，應當按照程序及時納入供應目錄管理。對于實施集中招標采購的地方，需要按有關程序報上級主管部門同意后實施臨時性采購。十二、遇有重大急救任務、突4、發公共衛生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫用耗材時，可以不受供應目錄及臨時采購的限制。醫院醫用耗材驗收制度為規范我院醫用耗材管理，防止不合格產品入庫，特制定了我院醫用耗材驗收制度。一、設備科負責醫用耗材的驗收工作。醫用耗材到貨時必須由采購員和庫房驗收人員共同驗收。二、驗收人員根據醫院醫用耗材驗收制度，驗收合格后方可入庫。三、驗收人員應當熟練掌握醫用耗材驗收有關要求，嚴格進行驗收操作。根據采購計劃單和送貨單，認真核對產品名稱、規格/型號、數量、單價、生產日期、生產批號、滅菌日期、有效期、注冊證號或衛生許可證號、經銷商、生產廠家等信息，并檢查物品包裝、標志是否完整，一切合格后真實、完整5、準確地填寫驗收記錄。四、驗收人員應當重點對醫用耗材是否符合遴選規定、質量情況、效期情況等進行查驗，不符合遴選規定以及無質量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫用耗材不得驗收入庫。五、使用后的醫用耗材進貨查驗記錄應當保存至使用終止后2年。未使用的醫用耗材進貨查驗記錄應當保存至規定使用期限結束后2年。植入性醫用耗材進貨查驗記錄應當永久保存。購入級醫用耗材的原始資料應當妥善保存，確保信息可追溯。醫院醫用耗材儲存管理制度為防止我院醫用耗材庫存期間質量穩定，防止不合格產品用于臨床，特制定了我院醫用耗材儲存管理制度。一、設備科負責醫用耗材的儲存工作。二、設置相對獨立的醫用耗材儲存庫房，并配備相應的防火、防潮6、防蟲、防盜等設施，如貨架、滅火器溫濕度計等。三、定期對庫存醫用耗材進行養護與質量檢查，確保醫用耗材安全有效儲存。根據溫濕度情況，采取相應措施，保證產品質量，并作好定期養護與質量檢查情況記錄。四、產品要按不同品種、材質、性能，規格批號離地碼放，做到產品碼放整齊，易破損物品不得垛高，無倒置現象，近效期先出。標志明顯清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件貯存。五、醫用耗材需冷鏈管理的，應當嚴格落實冷鏈管理要求，并確定專人負責驗收、儲存和發放工作，確保各環節溫度可追溯。六、發現過期失效或包裝破損的醫用耗材應及時清點，做好記錄并存放于不合格區，及時上報不得私自處理。六、設備科指定專人，定期對庫存醫用耗材7、進行盤點，做到賬物相符、賬賬相符。醫院醫用耗材出庫管理制度為規范我院醫用耗材管理，促進醫用耗材合理規范使用，保障醫療質量與安全，特制定了我院醫用耗材出庫管理制度。一、設備科負責醫用耗材的出庫管理工作。二、醫用耗材使用科室或部門根據需要，向醫用耗材管理部門提出領用申請。設備科按照規定進行審核和發放。三、申領人應當對出庫醫用耗材有關信息進行復核，并與發放人共同確認。四、醫用耗材出庫時，發放人員應當對出庫的醫用耗材進行核對，確保發放準確，產品合格、安全和有效。出庫時，應當按照剩余效期由短至長順序發放。五、出庫后的醫用耗材管理由使用科室或部門負責。使用科室或部門應當指定人員負責醫用耗材管理，保證領取的醫用耗材品種品規和數量既滿足工作需要，又不形成積壓，確保醫用耗材在科室或部門的安全和質量。