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1、醫院一次性藥品采購管理辦法編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品采購管理辦法為進一步加強藥品采購管理，規范藥品采購工作秩序，建立健全管理制度，杜絕醫藥購銷活動中的不正之風，保證臨床用藥安全、有效、經濟，促進醫院健康有序的發展，根據藥品管理法及省、市兩級藥品集中招標采購有關規定，并結合我院的實際情況制定本辦法。第一章 總則第一條 在醫院藥事管理委員會領導下，根據醫療機構藥品集中采購工作規范等規范性文件之規定，對納入集中招標采購范圍的藥品在中標藥品目錄范圍內選擇采購使用藥品。第二條 原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄2、外的藥品。有特殊需要的，須經省級藥品集中采購工作管理機構審批同意。第三條 嚴格執行國家基本藥物制度和國家藥品價格政策。第二章 新藥的申請和審批第四條 新藥申請（一）、各臨床科室醫師均有向各自科室提出新藥采購申請的資格，各臨床科室經過縝密調查、認真研究后，慎重填寫 醫院新藥采購申請表，并由科室主任簽字同意。（二）、各臨床科室根據專科需要提交專科用藥申請。中成藥一般由中醫科提出申請。西醫科室申請中藥注射劑、中成藥品應聽取中醫科專家意見。（三）、新藥采購申請表可以在內網藥劑科專欄下載填寫。表格填寫應認真，填寫后交該科室主任簽字，再由提出采購申請的臨床醫師(或科室主任）送交到藥品采購辦公室。新藥采購申3、請表不允許藥品推銷人員或其他人員代取、代寫、代送。 經藥事會審核對新藥采購申請表填寫內容不符合要求、內容不全等形象的申請表作為無效申請表。（四）、每個臨床專科原則上每次新藥申請提數量由藥事會會前討論決定，如有特殊需要增加申請品種數量需說明理由。（五）、藥品采購辦公室對上述新藥申請，應進行新藥品種分類整理審核并匯總打印，提交藥事預備會討論。第五條 新藥審批（一）、藥品評選原則：（1）、確認最終采購的每一個品種，必須遵循公平、公開、公正和誠信原則，集體決定。 （2）、評選品種時，質量優先，充分考慮用藥差異，滿足不同人群用藥的需要，特別是基本醫療保險藥品要滿足患者需要。按照原裝進口藥品、合資企業生產4、的專利（或過期專利）藥品和國產藥品兩個質量層次進行采購，并遵循“一品兩規”原則。同一個通用名（即相同成份）、同一質量層次藥品的同種劑型與規格，原則上采購一個中標品種供臨床使用。（二）、新藥引進以專家投票表決的方式來決定擇選。在召開藥事會新藥引進前，首先召開一次藥事預備會，會議應對該次申請的新藥進行初審，根據藥品評選原則原則決定入圍品種（說明規格、劑量、劑型等，對申請新藥的規格、劑量、劑型等可以進行討論調整），提交評審專家組投票。投票方法:投票前申請人向專家組說明申請品種理由或由藥事委員會相關人員介紹申請品種相關信息。分兩輪投票，第一輪投票為確定新藥品種通用品，專家組隊對預備會討論入圍的品種進行5、投票，專家組到會人員三分之二以上票通過，如果通過品種數量多于預備會決定需要通過的數量時由高票到低票選取。第二輪投票為確定的新品種的廠家，藥劑科整理對通過的通用名在浙江省集中采購招標網中標相同規格、層次的所有廠家提供給專家投票，專家組投票結果以高票產地入選我院新藥品種。（三）、評審專家組由院藥事會委員中6名固定委員和醫院中級（含中級）以上職稱醫師的專家庫中隨機抽取9名專家組成。隨機抽取專家過程中，應在院紀檢監督下進行，由院支部書記、辦公室主任來進行（抽取），在會議前二小時通知參會人員。（四）、評審專家組成員，應抱著對醫院臨床用藥認真負責的態度，并按藥事會制定的有關規則（具體由藥事會根據每次會前討6、論結果制定），對藥事預備會討論入圍的新藥品種進行投票表決。（五）、新藥引進經評審專家組投票表決后，在院紀檢監督下，當場進行公開統票（設有監票人和計票人），并按照藥事預備會原擬定擇取新藥，如計票出現同票數等特殊情況下，最后由藥事小組會討論作決定。（六）、對經確定通過入選的新藥品種 ，需打印出新藥清單（說明產地、規格、劑量、劑型等），由院分管院長簽名后生效，交藥品采購辦公室執行購進。（七）、藥品購進入庫后，藥劑科應在醫院局域網通知各臨床科室。（八）、專家庫人員名單見附件三。第三章 一次性藥品采購管理第六條 一次性藥品采購（范圍）主要適用于以下幾種情況：（一）、搶救車必備藥品。（二）、患者在院治療搶7、救急需，醫院無替代品種的藥品。（三）、腫瘤化療藥物。（四）、醫技科室有關的診斷用藥。（五）、醫院科技研究需要藥品。（六）、患者經上級醫院診治后，確需繼續用藥到規定療程或者是慢性病長期服用的藥品。第七條 本辦法第六條第（一）項至第（五）項規定的一次性購用藥品，由臨床科室主任提出申請，并填寫一次性藥品購買申請單。本辦法第六條第（六）項規定的一次性購用藥品，由病人向臨床科室提出申請，最好由相關專科醫師申請填寫一次性藥品購買申請單，由臨床科室主任簽名后提交藥劑科。上述申請單由藥劑科審核把關批準后，通知藥品采購辦公室購進即可。對反復多事進行一次性采購的專科藥品，藥劑科建議專科醫師填寫申請單進入新藥采購程8、序。第八條 上級醫院醫生來我院工作，開展的新技術和新治療項目急需用藥，由所在科室的科主任填寫新藥申請表，經藥劑科審核，再報分管院長批準同意后，交藥品采購辦公室臨時購進。第四章 藥品淘汰第九條 （一）、 實行“優勝劣汰”機制，定期淘汰臨床療效不好、副作用大，并易造成藥庫積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品，由臨床醫生提出意見經集體討論后，提出書面意見，經藥劑科審核后，報院藥事會討論決定后實施。（二）、藥劑科每月對藥品使用數量進行監控，如發現使用異常（如病人數量未增，藥品用量劇增等）應及時向主管院領導匯報，由醫務科、藥劑科提出異常依據及處理依據，報醫院藥事管理委員會批準停止采購該藥品。第五章 監9、督檢查第十條 藥品采購供應以醫院藥事會已通過的藥品用藥目錄為準，滿足率96%，藥品質量合格率達100%。第十一條 新藥采購按照藥事會研究并通過的品種、規格、劑型、產地執行，嚴禁采購其他任何藥品品種。第十二條 藥品采購辦公室應確保藥品價格信息的準確性，密切關注藥品價格信息動態，準時調整藥品價格。因藥品價格確認或輸入有誤，造成醫院的經濟損失或被市、縣有關糾風部門查處，應追究其當事人所發生的責任。第十三條 藥劑科應定期檢查西藥庫房內藥品的采購情況，做好監督檢查有關工作，發現藥品從非中標配送公司或其他非正常渠道購進的，視情節輕重分別予以處理。第十四條 院領導和院藥事管理委員會應每季度聽取藥劑科對藥品采10、購渠道、品種、臨床療效、藥品質量及情況匯報，監督檢查藥品采購管理制度的執行情況。第十五條 定期征求供貨單位意見，接受院內外群眾監督，發現藥品采購或其他有關工作人員，利用職務之便，向生產廠家、經營配送公司收取“紅包”或回扣者，將按浙江省醫療衛生機構及其工作人員索要、收受紅包、回扣責任追究暫行辦法處理。第六章 附則第十六條 本辦法由醫院藥事管理委員會負責解釋。第十七條 本辦法自發布之日起執行。 附件一醫院新藥采購申請表申請日期： 申請人科室職稱電話新藥基本信息通用名層次規 格用法用量藥理分類藥理作用與適應癥：申請新藥理由（藥品的安全性、經濟學、依從性、政策性、引進的必要性以、預期的使用情況和同類藥品使用情況等）中醫科專家意見：臨床科室主任簽字：備注：1、該表格必須提交兩份，一份以電子版填寫通過助訓通提交到甘艷艷賬號，另一份打印并由科室主任簽名送藥劑科甘主任處。2、層次分進口、原研和國產兩個質量層次，填寫必須注明，也可填寫不要求。附件二醫院患者急需用藥一次性采購審批表患者姓名： 住院號： 門診號： 詳細地址：聯系電話：藥品名稱劑型規格單位數量申請理由：申請科室： 申請醫生： 科室主任： 日期： 藥劑科意見： 主任（簽名）： 日期： 備注：限于10個工作日來院取藥。 中標配送公司缺貨，電話聯系告知患者。