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1、醫院藥品采購供應、調劑制劑藥學管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、藥品采購供應管理 藥品采購供應管理是藥劑科的基本任務之一。醫院藥品品種多，數量大、周轉快，收發瑣碎，用于藥品采購的資金數量巨大，加之藥品是特殊商品，所以任務的重點是：一要保證全部藥品的優質和安全有效；二要根據醫院的性質任務和規模大小，保持一定數量的藥品品種供醫生選用，“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨；三要嚴格認真管理好毒、麻、精神和貴重藥品，執行有關規定；四要重視對有效期藥品的管理；五要做好盤點統計報表工作，必須做到賬物相符，一切2、原始單據都要完整保存；六要注意經濟效益。藥品采購供應管理分為：計劃采購管理、庫房管理、供應管理和新藥管理等項工作。 1.計劃采購管理 計劃采購管理既要充分及時地供應藥品，又要防止滯留積壓，在保證藥品質量的前提下注意經濟效益。具體要掌握好以下事項： （1）根據本院基本藥品目錄和使用情況及庫存量，由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經科主任審核批準后交采購員執行。 （2）深入臨床了解用藥動態、新藥使用和藥品質量等情況，以掌握第一手資料，做好供應工作。 （3）在采購過程中，要注意審核藥品供應渠道的合法性。 （4）對藥品質量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、調換并登記。 （5）根據季節疾病發病率情況，調整3、藥品品種及購入量。 2.庫房管理 （1）對毒、麻、精神藥品及危險藥品應按規定分別設庫存放。庫房的條件應與藥品儲藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通風、防鼠等條件。 （2）庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放，同時要建立貨位卡，便于盤點和發藥。 （3）入庫藥品要認真驗收，應注意品種、規格、數量、有效期、真偽等，發現問題及時解決。 （4）加強有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變，應經常檢查晾曬。 （5）中、西藥品一般應遵循先進先出的原則，以保證藥品質量。 （6）庫管人員調動工作時，必須在第三者監督下辦理交接手續，并要三方簽4、字，以示負責。 3.供應管理 供應管理指對藥庫供給調劑室、制劑室等有關科室藥品過程的管理。 領用科室向庫房領藥時，應填寫請領單一式三聯，一聯交藥品會計出帳，一聯藥庫存查，一聯領用科室留存，領藥后庫房保管員和領藥人員應簽字以示負責。若藥劑科有計算機網絡，則操作可直接在計算機網絡上完成。 4.帳目及統計報銷 （1）藥品應有實物、會計帳，根據庫房保管管物不管帳的原則，藥庫應設藥品會計管理帳目，當月做出統計報表和出入庫及庫存總金額。 （2）負責藥品價格管理，接到藥品調價通知后，立即通知調劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價格，清點庫存數，做出增值或減值報表。 二、調劑管理 1.調劑科（室）的任5、務 （1）中、西藥調劑室的主要任務是密切配合臨床科室做好門診和病房處方以及領藥單的調配發放工作，要確保藥品和制劑的質量，做到品種較全，使醫生有選用藥品的余地。 （2）收集、整理藥物不良反應的資料，并及時上報。 （3）評價新、老藥物，協助醫院對新藥進行臨床觀察研究。 （4）調查分析病歷或研究醫生處方的用藥情況，協助醫生提高用藥水平和醫療質量。 （5）監督并協助病房做好藥品領用管理和正確使用藥品，以保證用藥的安全有效。 （6）為醫生、護士和病人提供藥物咨詢服務，介紹藥物知識，推薦新藥或代用品。 （7）配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。 （8）根據有關規定嚴格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期6、藥品。每月盤點，做好藥品統計工作。 （9）臨床輸液配伍，如全靜脈營養（Total Parenteral Nutrition,TPN）液的配制。 （10）當今的調劑室是知識信息型和醫藥結合型，藥學技術人員要掌握藥物的理化性質，在體內的吸收、分布、代謝、排泄等的動態過程，了解各類藥物的性質特點和藥物間的相互作用。藥師要參與臨床工作，協助醫生選藥和合理用藥。 2.處方制度 處方是調配、發藥的書面依據，也是統計工作量、藥品消耗量和經濟金額的原始資料，具有法律、技術和經濟等多方面的責任。 （1）處方內容 醫院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病人姓名、性別、年齡、單位或住址，嬰兒或兒童應有體重。 藥品7、名稱、劑型、規格、劑量、數量、用法和用量。 醫生簽字、配方人簽字以及檢查發藥人簽字。 開方日期和藥價。 （2）處方規則 醫生的處方權可由科主任提出，經院長或醫務處批準有效，其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查，并且不得更改簽字式樣，如需更改，應重新辦理手續后方有效。藥劑科憑此式樣接受處方，配發藥品。醫生調離醫院時應通知藥劑科撤銷簽字卡。 新分配入院的醫生在未轉正前無處方權，實習醫生、已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護士和藥學人員等均無處方權。放射科、放射治療科、核醫學科、超聲科、物理康復科等只準開與本科有關的藥品。 醫生開具處方必須本人親自簽字。有處方權的醫生，不準事先在空白處方上簽字后8、交無處方權者代開處方。 麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴格按有關管理辦法的規定執行。 處方當日有效，超過期限須經醫生更改日期，重新簽字方可配發。 醫生開出處方后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須重新簽字，否則藥劑科可拒絕調配。 藥學技術人員不得擅自修改處方。 醫生不得為本人或親屬開寫處方。 藥學人員配發處方，應雙簽字以示負責。 一般處方保存一年，毒藥、精神藥處方保存兩年，麻醉藥處方保存三年備查。到期后經藥事管理委員會批準后銷毀。 急診處方一般不超過三日量，一般處方37日量，對慢性病或某些特殊情況，可適當延長，但不得開大處方。 3.處方書寫規則。 （1）處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字9、跡要清楚，不得涂改。 （2）藥名和制劑名稱可用中文或外文名，目前提倡使用國際非專利名（INN,Intemational Nonprooprietary Namers)書寫。 （3）藥品劑量、數量用公制和阿拉伯數碼書寫。處方使用劑量應為常用量，如超過常用量，應由醫生在劑量旁重簽字后方可調配。 4.調劑管理制度 （1）門診藥房調劑工作制度 處方調配的程序為：收方審方計價調配核對發藥用藥指導。 收方后首先應按“處方制度”的有關規定進行詳細的核查。對中藥處方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，審查無誤才能調配。公費醫療和大病醫療保險用藥按有關規定執行。 調配藥物時要細心。西藥調配，禁止用手直接接觸10、藥物；中藥調配稱量要準，不得估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材應單包，并在包上注明煎服方法。 經核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上，并耐心地向病人交代清楚。 麻、毒、精神藥的處方調配發放，要嚴格按此類藥品管理的有關規定執行；對有效期藥品，應注意檢查，嚴防把過期失敗藥品發給病人。 要保持內部環境的整潔和注意個人衛生。 （2）病區藥房調劑工作制度 處方調配程序：收方審方計價調配核對發藥。 醫囑調配程序：醫囑處理醫囑核對擺藥單擺藥核對發給病房護士。 配方應細心、迅速、準確，嚴格執行核對制度。 對出院病人發藥時，應將病人姓名、用藥方法及注意事項詳細11、寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交代清楚。 麻、毒、精神藥的處方調配發放，要嚴格按此類藥品管理有關規定執行；對有效期藥品，應注意檢查，嚴防把過期失效藥品發給病人。 要保持內部環境的整潔和注意個人衛生。 定期檢查病房小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。 為了加強藥品控制和用藥監督，降低藥品運轉的有關費用，減少病區儲存藥品的品種和數量，住院藥房應實行單位劑量調配制（Unit Dose Dispensing,UDD）。 （3）病區小藥柜管理制度 為了方便臨床科室治療和搶救，在病區可設立小藥柜，由護士長或指定一名業務熟練的護士保管。 小藥柜的藥品配備應以搶救藥為主，其品種數量不宜過多，用后及時補充。 小12、藥柜的藥品應定期清點，檢查藥品質量，防止霉變、過期失效。 麻、毒、精神藥的處方調配發放，要嚴格按此類藥品管理的有關規定執行。 藥劑科應定期檢查，隨時抽驗各病區小藥柜藥品管理情況。 三、制劑管理 1.制劑室的任務 根據醫療、教學和科研工作的需要，決定自配制劑的品種和數量。制劑質量和醫療質量與病人健康密切相關，故自配制劑也應執行藥品生產和質量管理規范（GMP）。 醫院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協定處方制劑；療效肯定的老醫生秘方、經驗方制劑；臨床科研需要的制劑。 目前，醫院制劑生產已從供應保證型向技術開發型發展，新制劑、新劑型的研究是醫13、院制劑管理的發展方向。 2.條件和要求 制劑室硬件、軟件要求都應符合GMP或醫院制劑驗收細則的有關條款。 3 .制劑室工作制度 （1）必須按藥品管理法規定，取得制劑許可證，并將需配制劑報衛生行政部門批準后方可配制。自制制劑只限于本院使用，不得流入市場。 （2）所配制劑均應認真填寫“制劑調配單”，記錄完整，并按月裝訂成冊，一般保存兩年。 （3）制劑所用原料、輔料應符合藥用標準，包裝材料應無毒，不影響藥品質量。 （4）制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時應按有關規定辦理。 （5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時，不得從事制劑工作。 （6）所配制劑必須按注冊的質14、量標準全項檢驗合格后，方可應用于臨床。 （7）維護好生產設備，配備必要的安全設施以確保安全生產。 四、藥檢工作制度 （1）藥品檢驗室負責全院藥品質量的監督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室分設，直屬藥劑科主任領導。 （2）建立健全藥品檢驗操作規程、質量標準并嚴格執行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。 （3）檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理。 （4）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。 （5）執行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年，定期對留樣進行質量考查，并作質15、量分析。 （6）藥品檢驗使用的衡器應按中華人民共和國計量法規定定期進行校驗，確保衡器準確可靠。 （7）化學危險品、毒害品應嚴格按有關規定管理使用。 五、臨床藥學 臨床藥學是醫院藥學的一個重要組成部分，也是醫院藥學的發展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥，使藥物發揮最大療效，避免和減輕毒副反應，確保病人用藥安全、有效、經濟。 1.工作內容 （1）開展病歷、處方分析，及時發現不合理用藥情況，提醒醫生注意，以提高用藥水平。 （2）深入臨床，直接了解病房用藥情況，與醫生探討合理用藥方案。 （3）開展治療藥物監測（Treatment drug monitoring,TDM）、藥效動力學（Phar16、macodynamics）研究、藥代動力學（Pharmacokinetics）研究、藥物利用（Drug utilization）研究、藥物經濟學（Pharmacoeconomics）研究、臨床藥物評價（Clinical drug evaluation,CDE），制定個體給藥方案。 （4）開展藥學情報工作，為臨床醫生和病人提供用藥咨詢服務。 （5）參考藥物評價和新藥臨床試驗。 （6）參考醫院藥物不良反應監測（ADR）小組的工作，及時向省級藥物不良反應監測中心報告。 （7）參考醫院感染管理工作，促進抗生素的合理使用。 2.工作制度 （1）定期參考查房、病歷處方分析，寫出詳細的書面報告，交由醫院藥事管理委員會討論，及時發現用藥問題。 （2）嚴格執行藥物濃度監測的各項操作規程。 （3）保持實驗室儀器設備處于良好狀態，加強試劑管理，保證測定結果準確無誤。 （4）了解國內外藥學進展動態，負責收集藥學情報資料，做好資料的分類、保管、借閱工作，并定期出刊“藥訊”。 （5）做好“藥品不良反應報告表”的發放、收集、登記整理以及上報工作。 （6）定期提供醫院抗生素使用動態，并寫出分析報告。