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1、醫院醫療設備保養及維修質量控制制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、醫療設備購前論證制度1、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；、醫療設備購前論證會每季度組織一次；、凡價值人民幣10萬元以上的醫療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；人2、員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經濟效益等。、設備工程部負責擬購醫療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。二、醫療設備采購管理制度1、任何醫療設備采購必須嚴格按的規定,從取得的生產企業、取得的經營企業購進合格的醫療設備。2.采購進口醫療設備要依據和、有、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。3.醫療設備采購人員組成：院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。4、醫療設備采購方式：大中型醫療設備委托市政府采購中心代理采購；臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；臨床急需醫療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司3、參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫配件申購表，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫療設備主管院長審批后，方可安排采購。三、醫療設備驗收制度1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設備包裝4、箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。4、設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。6、設備處根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。7、未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。四、醫用計量器具及壓力容器管理制度根據中華人民共和國計量法及有關計量管理的法令、法規，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質量，保證量值準確，充分發揮計量工作在醫院管理中的積極5、作用。、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。五、6、醫療設備維護及維修管理制度（一）醫療設備維護保養管理（三級保養）：1一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。2二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。3三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。（二）設備維修管理1設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。2負責醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。3維修責任工程師對所管設備，應7、盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。4維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。5維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。6對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。7維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。8維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。9維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法8、。10維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。（三）工程技術圖紙及檔案的管理1嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。3工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。4對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。（四）保養及維修質量控制1工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏9、洞并加以彌補。互相學習，提高技能。4工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5工程技術人員下修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。6醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。7對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。8工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。六、醫療設備調撥管理制度醫療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。跨科借用：由于醫療需10、要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫療設備主管院長批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并經財務11、處確認。七、醫療設備報廢管理制度設備處協同財務處完成醫療設備報廢工作報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫醫療設備固定資產報廢申請單，并提交設備處；報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。報廢申請審批：醫療設備報廢申請單經設備處負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續。報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現場監督，并在固定資產報廢申請單簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在固定資產報廢申請單上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。固定資12、產帳目變更：設備處將已完成的固定資產報廢申請單進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫療器械固定資產帳目變更。6、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。八、醫療設備安全管理制度1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。3、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對13、放射、放療、核醫學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。6、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。九、醫療設備維修應急保障制度國家規定的工作以外時間、雙休日和節假日期間（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。（2）對于國家規定的假期期間，工程部應將值班表送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。