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1、醫(yī)藥有限公司保健食品業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱保健食品業(yè)務(wù)和管理人員崗位職責(zé)頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共3頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZZ-001-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因一、企業(yè)負(fù)責(zé)人：1、崗位職責(zé)：確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、工作內(nèi)容：2.1、根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)保健食品質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略， 主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)2、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。2.2、主持質(zhì)量體系評(píng)審工作，定期召開(kāi)公司質(zhì)量分析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量部門(mén)對(duì)公司保健食品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。2.3、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。2.4、主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。2.5、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)保健食品質(zhì)量要求相適應(yīng)。2.6、簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。3、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。4、主要權(quán)利：對(duì)公司內(nèi)部任何質(zhì)量問(wèn)題均具有最終裁決權(quán)。5、主要考核指標(biāo)：5.1、3、公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況；5.2、質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況；5.3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的運(yùn)行情況。二、衛(wèi)生管理員1、崗位職能：根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督與指導(dǎo)公司的保健食品衛(wèi)生和質(zhì)量管理工作，促進(jìn)衛(wèi)生和質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2、工作內(nèi)容：2.1、貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、保健食品管理辦法等有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)；督促執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定和公司關(guān)于保健食品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。2.2、完善保健食品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)；監(jiān)控保健食品質(zhì)量。2.3、進(jìn)行以下保健質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施。2.3.1、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和4、經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核，相關(guān)證明文件的查驗(yàn)和歸檔。2.3.2、收集和分析保健食品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋；對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商或保健食品提出中止業(yè)務(wù)的要求。2.3.3、監(jiān)督指導(dǎo)保健食品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生和質(zhì)量管理工作。2.3.4、負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。2.3.5、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格保健食品的審核，對(duì)不合格品的處理、銷毀過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。2.4、通過(guò)檢查、培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高保健食品業(yè)務(wù)人員的工作水平。2.5、配合教育部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。3、主要權(quán)力：3.1、對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的保健食品、供應(yīng)商具有否決權(quán)：XX市XX醫(yī)藥有限公5、司文件 編號(hào)：MKX-BJZZ-001-XX題目：保健食品業(yè)務(wù)和管理人員崗位職責(zé) 頁(yè)碼： 第2頁(yè) 共3頁(yè)3.2、對(duì)公司內(nèi)有關(guān)保健食品質(zhì)量工作的否決權(quán)。3.3、對(duì)公司內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。4、主要考核指標(biāo)：4.1、公司保健食品質(zhì)量管理目標(biāo)的達(dá)成。4.2、質(zhì)量投訴處理的及時(shí)性，顧客滿意度。三、保健食品保管員1、崗位職能：承擔(dān)本公司保健食品的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作。確保所保管保健食品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。2、工作內(nèi)容： 2.1、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度，做好保健食品的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 2.2、按有關(guān)規(guī)定辦理保健食品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類存放并實(shí)行色標(biāo)6、管理。2.3、嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛保健食品。2.4、做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存保健食品。2.5、做好效期保健食品管理工作，近效期保健食品按月填寫(xiě)效期催銷表。2.6、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期發(fā)貨的原則辦理保健食品出庫(kù)手續(xù)，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。2.7、負(fù)責(zé)保健食品保管帳卡管理，按批正確記載保健食品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋保健食品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。2.8、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的保健食品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)管員處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取7、相應(yīng)措施。2.9 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。3、直接責(zé)任：3.1、對(duì)保健食品入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3.2、對(duì)保健食品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.3、對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)保健食品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。3.4、對(duì)在庫(kù)保健食品的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)。4、主要考核指標(biāo)：4.1、在庫(kù)保健食品的數(shù)量準(zhǔn)確性100 %。4.2、在庫(kù)保健食品的儲(chǔ)存條件差錯(cuò)率0 %。4.3、在庫(kù)保健食品帳貨相符準(zhǔn)確率100 %四、保健食品采購(gòu)員1、崗位職能：保證購(gòu)進(jìn)保健食品質(zhì)量，為公司提供需求保健食品并最大限度創(chuàng)利。2、質(zhì)量職責(zé)：2.1、從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格保8、健食品，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。2.2、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批。2.3、在公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、保健食品范圍內(nèi)采購(gòu)。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)保健食品有合法票據(jù)。XX市XX醫(yī)藥有限公司文件 編號(hào)：MKX-BJZZ-001-XX題目：保健食品業(yè)務(wù)和管理人員崗位職責(zé) 頁(yè)碼： 第3頁(yè) 共3頁(yè)2.4、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化保健食品結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)保健食品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。2.5、落實(shí)保健食品的退、換貨工作。2.6、掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，定期會(huì)同衛(wèi)生管理員進(jìn)行保健食品、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從衛(wèi)生管理員的質(zhì)量否決。3、直接責(zé)任9、：對(duì)保健食品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和保健食品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4、主要考核指標(biāo)：4.1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種資料的完整有效。4.2、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)保健食品驗(yàn)收不合格次數(shù)。4.3、保健食品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。五、保健食品銷售員1、崗位職能：確保將保健食品銷售給合法的購(gòu)貨單位。2、質(zhì)量職責(zé)：2.1 認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止保健食品流向非法單位。2.2貫徹執(zhí)行有關(guān)保健食品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣保健食品和質(zhì)量不合格保健食品。2.3、了解本公司庫(kù)存保健食品的質(zhì)量、數(shù)量及效期情況，積極催售近效期的保健食品。2.4、做好保健食品銷售記錄。2.5、推銷保健食品應(yīng)以國(guó)家保健食品10、監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的保健食品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，正確介紹保健食品，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)用戶。2.6、及時(shí)反饋客戶對(duì)保健食品質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。3、直接責(zé)任：對(duì)保健食品銷售的合法性負(fù)責(zé)。4、主要考核指標(biāo)：4.1、將保健食品銷售給非法購(gòu)貨單位的次數(shù)。4.2、違規(guī)宣傳推銷保健食品的次數(shù)。4.3、保健食品銷售記錄和有關(guān)資料的及時(shí)性和完整性。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-001-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)業(yè)務(wù)部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因111、目的：制定本制度是為了加強(qiáng)保健食品采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理，保證合法經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)合格保健食品。2、適用范圍：適用于公司采購(gòu)保健食品的質(zhì)量管理。3、職責(zé)：保健食品采購(gòu)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以保健食品質(zhì)量作為先決條件，做好保健食品采購(gòu)計(jì)劃。4.2、嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保向合法的公司購(gòu)進(jìn)合格的保健食品。4.3、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。4.4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須符合合同法規(guī)定，為明確質(zhì)量責(zé)12、任，避免糾紛，購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。5.5、配合衛(wèi)生管理員做好經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等資料以及樣品。 4.6、分析銷售情況，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化保健食品庫(kù)存結(jié)構(gòu)。4.7、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好保健食品購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱保健食品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-002-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因1、目的：制定本制度為了把好入庫(kù)保健食品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)保健食品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不13、合格保健食品進(jìn)入本公司，。2、適用范圍：適用于公司購(gòu)進(jìn)和銷后退回保健食品的驗(yàn)收工作。3、職責(zé)：保健食品保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、保健食品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收要求，由保管員依照保健食品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同或保健食品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫(kù)憑證等，對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品和銷后退回保健食品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4.2、保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀性狀的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。4.3、對(duì)保健食品包裝、標(biāo)識(shí)的驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行；遇來(lái)貨數(shù)量較大時(shí)，可實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，在合格品庫(kù)區(qū)設(shè)置的動(dòng)態(tài)待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。4.4、保健食品驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品（貴重保健食品應(yīng)逐件取樣）。所抽取14、的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)復(fù)原封箱。4.5、保健食品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。并按規(guī)定期限保存。4.6、保管員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的保健食品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。4.7、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格保健食品的控制程序執(zhí)行。4.8、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量部復(fù)查處理。4.9、驗(yàn)收工作結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)按規(guī)定辦理入庫(kù)手續(xù)，將保健食品放置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱倉(cāng)儲(chǔ)保管的管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-003-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制15、日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因1、目的：制定本制度是為了保證對(duì)保健食品倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確保所儲(chǔ)存保健食品數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好，杜絕差錯(cuò)。2、適用范圍：保健食品保管工作3、責(zé)任：保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、保管員必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)管理制度，在庫(kù)存保健食品保管的工作中，應(yīng)按各自的崗位職責(zé)做好本職工作，保證公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。4.2、保健食品儲(chǔ)存保管的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，保證質(zhì)量，收發(fā)迅速，避免事故。4.3、保健食品保管員根據(jù)保健食品進(jìn)倉(cāng)驗(yàn)收單辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將保健食品移入相適應(yīng)的區(qū)。4.4、保管員應(yīng)熟悉保健食品的性能及16、儲(chǔ)存要求，儲(chǔ)存保管中應(yīng)遵守下列要求：4.4.1、保健食品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的區(qū)中；保健食品與非保健食品、保健食品與藥品分開(kāi)存放；品名或外包裝易混淆的保健食品分隔存放。4.4.2、在庫(kù)保健食品均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)保健食品區(qū)、退貨保健食品區(qū)為黃色，合格保健食品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格保健食品區(qū)為紅色。4.4.3、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓保健食品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。堆垛高度距天花板30厘米，并使用腳踩梯，保證堆垛安全。4.4.4、保管員應(yīng)做好溫濕度記錄與調(diào)控，并對(duì)保健食品進(jìn)行規(guī)范養(yǎng)護(hù)。4.4.5、保管員應(yīng)保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期17、進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。4.4.6、保管員應(yīng)每月對(duì)效期保健食品的庫(kù)存情況進(jìn)行核實(shí)。4.4.7、保管員發(fā)貨應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成。保管員應(yīng)根據(jù)保健食品對(duì)溫度的要求，采取控溫措施。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱出庫(kù)復(fù)核的管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-004-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因1、目的：制定本制度是為了規(guī)范保健食品出庫(kù)管理工作，確保售出保健食品質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確，杜絕不合格品或質(zhì)量可疑保健食品被發(fā)貨出庫(kù)，便于保健食品質(zhì)量跟蹤。2、適用范圍：公司所有銷售出庫(kù)的18、保健食品。3、責(zé)任：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、出庫(kù)復(fù)核人員必須嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)出庫(kù)復(fù)核工作的管理規(guī)定，做好本職工作。4.2保健食品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，必須有正式憑證。應(yīng)嚴(yán)格按照出庫(kù)憑證逐項(xiàng)檢查，核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期和質(zhì)量情況。4.3、在出庫(kù)復(fù)核中如發(fā)現(xiàn)有以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨并報(bào)告衛(wèi)生管理員處理：4.3.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；4.3.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；4.3.3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4.3.4、保健食品已超出有效期。4.4、做到下列保健食品不得出庫(kù)：4.4.1、19、過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰保健食品；4.4.2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；4.4.3、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；4.4.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)衛(wèi)生管理員明確質(zhì)量狀況的品種；4.4.5、有退出通知或保健食品監(jiān)督管理部門(mén)通知暫停銷售的品種。4.5、所有經(jīng)過(guò)出庫(kù)復(fù)核后的保健食品必須做到數(shù)量批號(hào)準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固標(biāo)志清楚。4.6、出庫(kù)復(fù)核記錄保存至超過(guò)保健食品有效期后1年，但不得少于3年。4.7、用保健食品銷貨清單的倉(cāng)庫(kù)聯(lián)作出庫(kù)復(fù)核記錄。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱保健食品銷售管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-005-XX編20、制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)業(yè)務(wù)部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因1、目的：制定本制度是為了加強(qiáng)保健食品銷售環(huán)節(jié)的管理，確保依法經(jīng)營(yíng)并保證保健食品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、適用范圍：適用于本公司保健食品銷售。3、職責(zé)：保健食品銷售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止保健食品流向非法單位，以保證經(jīng)營(yíng)的合法性、安全性。4.2、貫徹執(zhí)行有關(guān)保健食品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣保健食品和質(zhì)量不合格保健食品。5.3、嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期保健食品及滯銷保健食品加緊促銷，開(kāi)展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析21、，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息供業(yè)務(wù)部參考。 5.4、正確介紹保健食品，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期開(kāi)展用戶訪問(wèn)，認(rèn)真處理質(zhì)量查詢和投訴，及時(shí)進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。5.5、銷售保健食品應(yīng)有合法票據(jù)。5.6、注意收集由本公司售出保健食品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑質(zhì)量情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生管理員。5.7、按規(guī)定做好銷售記錄，做到票、帳、貨相符。5.8、用保健食品銷貨清單的存根聯(lián)作為保健食品銷售記錄。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱衛(wèi)生管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-006-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)人力資源部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原22、因1、目的：制定本制度是為了規(guī)范公司的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止保健食品受到污染，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量。2、適用范圍：本制度適用于公司環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況的管理。3、責(zé)任：衛(wèi)生管理員是衛(wèi)生工作的管理人員，對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1、環(huán)境衛(wèi)生管理：4.1.1、各部門(mén)應(yīng)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生工作進(jìn)行持續(xù)有效的管理，以保證各部門(mén)的環(huán)境衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求，促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的全面提高。4.1.2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理：4.1.2.1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、有序。4.1.2.2、資料、樣品陳列應(yīng)整齊、合理。4.1.2.3、有禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。4.1.3、倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理：23、 4.1.3.1、應(yīng)保證倉(cāng)庫(kù)所配置的消防器材、安全防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的完備有效。4.1.3.2、辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保保健食品的質(zhì)量。4.1.3.3、庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，渠道暢通；定期進(jìn)行滅鼠、滅蟲(chóng)活動(dòng)，做好環(huán)境綠化、美化工作。4.1.3.4、庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰；地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙；門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲(chóng)、防鼠措施。以下空白XX市XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱人員健康和培訓(xùn)管理制度頁(yè)數(shù)： 第1頁(yè) 共2頁(yè)文件編號(hào)MKX-BJZD-007-XX編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批24、準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)人力資源部、質(zhì)量部執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄及原因1、目的：制定本制度是為了規(guī)范本公司的人員健康和培訓(xùn)管理工作，保證人員健康狀況的有效管理，提高公司員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力，保證本公司保健食品質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。2、適用范圍：本制度適用于公司人員健康狀況的管理和所有保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)崗位的教育培訓(xùn)工作。3、責(zé)任：衛(wèi)生管理員是公司保健食品經(jīng)營(yíng)人員健康狀況管理和教育培訓(xùn)工作的責(zé)任人，公司人力資源部為管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定本公司人員健康狀況的管理和所有保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)崗位的教育培訓(xùn)管理文件和培訓(xùn)年度計(jì)劃。4、內(nèi)容：4.1、人員衛(wèi)生管理：公司員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，穿戴整潔，言行大方、得25、體。4.1.1、公司對(duì)從事直接接觸保健食品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保從事直接接觸保健食品的工作人員的健康狀況符合規(guī)定要求。4.1.2、從事直接接觸保健食品的工作人員包括保健食品衛(wèi)生管理、驗(yàn)收保管和出庫(kù)復(fù)核崗位的工作人員。此類人員應(yīng)每年初組織到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立員工健康檔案。4.1.3、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病、皮膚病等。4.1.4、健康檢查不合格的人員，要及時(shí)調(diào)換工作崗位。4.1.5、對(duì)新調(diào)整崗位后屬直接接觸保健食品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。4.1.6、上述崗位的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人患病，已不符合崗位任職要求，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告，及時(shí)調(diào)換工作崗位。本人應(yīng)及時(shí)26、主動(dòng)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。4.1.7、公司負(fù)責(zé)員工健康檔案的建立和管理。4.2、人員培訓(xùn)的管理：4.2.1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求及各部門(mén)人員的培訓(xùn)申請(qǐng)，制定每年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，針對(duì)公司不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要求等內(nèi)容。如個(gè)別部門(mén)崗位因需要臨時(shí)增加培訓(xùn)，應(yīng)妥善安排，確保人員培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。4.2.2、公司負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)保健食品管理的法律法規(guī)及政策，應(yīng)主動(dòng)參加保健食品的各項(xiàng)政策、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。4.3、上崗培訓(xùn)： 4.3.1、員工工作崗位進(jìn)行調(diào)整時(shí)，為適應(yīng)新的工作要求，必須進(jìn)行崗位質(zhì)量教育27、崗位技能操作培訓(xùn)及考核。考核合格，方可上崗。4.3.2、從事保健食品衛(wèi)生管理工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)保健食品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。4.3.3、從事保健食品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收保管、銷售工作的人員，應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和相應(yīng)崗位合格證后方可上崗。4.4、各級(jí)員工接受教育培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核。考核合格，崗位留用。如考核不合格，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排繼續(xù)培訓(xùn)、考核，合格者上崗工作。再不合格者，調(diào)整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。4.5、公司負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)的檔案管理工作。每次培訓(xùn)應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)記錄表，XX市XX醫(yī)藥有限公司文件 編號(hào)：MKX-BJZD-007-XX題目：人員健康和培訓(xùn)管理制度 頁(yè)碼： 第2頁(yè) 共2頁(yè)記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，記錄及相關(guān)資料存檔備查，并為從事衛(wèi)生管理、保健食品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收保管、銷售人員建立個(gè)人繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案。5.6、每年第四季度，公司組織召開(kāi)年度教育培訓(xùn)工作會(huì)議，對(duì)本年度質(zhì)量教育培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，征求意見(jiàn)和建議，并根據(jù)公司工作需要，制定下年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。以下空白