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1、 1 廣東壹號大藥房連鎖有限公司庫房 溫濕度自動監測管理系統解決方案 （2013 年年新新 GSP 規范規范解決方案解決方案）（中小企業首選）（中小企業首選）廣州奧松電子有限公司廣州奧松電子有限公司 寶鼎信息科技產品市場部寶鼎信息科技產品市場部 Tel:15915795188 2013 年年 9 月月 28 日日 廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 2/12 目目 錄錄 一、溫濕度自動監測管理系統的應用背景一、溫濕度自動監測管理系統的應用背景.3 二、新版二、新版 GSP 溫濕度監測自動監測系統的技術要求溫濕度監測自動監測系統的技術要求.3 三、三、奧松電子奧2、松電子溫濕度自動監測系統解決方案溫濕度自動監測系統解決方案.5 四、溫濕度自動監測系統監測點布點方案四、溫濕度自動監測系統監測點布點方案.9 五、五、奧松電子奧松電子溫濕度自動監測系統配置方案及價格表（以溫濕度自動監測系統配置方案及價格表（以 10 個監測點計算）個監測點計算）.11 六、有線溫濕度自動監測系統與無線溫濕度自動監測系統的應用比較六、有線溫濕度自動監測系統與無線溫濕度自動監測系統的應用比較.12 七、七、奧松奧松溫濕度監測系統與其他溫濕溫濕度監測系統與其他溫濕度監測系統性價比較度監測系統性價比較（按（按單一單一庫庫區區，單一單一系統系統，10 個監測點比較）個監測點比較）.12 3、八、產品售后服務及技術支持八、產品售后服務及技術支持.12 廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 3/12 一、溫濕度自動一、溫濕度自動監測管理監測管理系統系統的的應用背景應用背景 當前隨著經濟的發展，各行業越來越重視產品生產、物品管理和倉庫存儲環節，很多倉庫存儲著非常重要的物質，如:煙葉、紡絲、藥品、食品等。為了維護生產過程和倉儲過程中商品的質量完好，就必須創造適宜于商品生產、儲存的環境，當車間、庫內溫濕度適宜商品生產和儲存時，就要設法防止外界環境氣候對車間、庫房庫內環境氣候的不利影響；當監控到車間、庫房內溫濕度不適宜商品生產、儲存時，就要及時采取有效措施調節4、車間和庫房內的溫濕度。因此，建立實時的溫濕度自動監控系統，保存完整的歷史溫度數據已經進入了很多的行業規范當中。藥品是特殊的商品，藥品的質量安全直接關系到人民群眾的生命安全。因此，國家各級藥品監督管理部門一直都非常注重對藥品生產、流通儲存過程中的藥品質量監管工作，特別是藥品庫房的溫濕度情況更成為日常監管工作的重點之一。藥品生產流通環節往往影響藥品質量，不規范的生產、儲存、運輸環境會使藥品質量產生變質，影響藥品療效，對患者的健康造成損害，甚至會威脅到患者的生命。反過來，藥品生產、經營企業是藥品質量的第一責任人，不規范的藥品生產、儲存、運輸環境也將對企業造成傷害。可見，不規范的藥品生產儲運環境所能造5、成的損失是巨大的。針對目前國內藥品經營企業的經營現狀，為進一步提高藥品經營行業的經營水平，結合藥品監督部門行政工作和監管手段的改革，2013 年 1 月份國家頒布了新版的 藥品經營質量管理規范（2012 年修訂）。在新版的 GSP 規范中，國家局特別對如何保證藥品儲存、運輸環節中藥品的質量問題，提出了必須對藥品儲存、運輸環節實施溫濕度自動監控管理的明確要求。目前，國內大部分藥品批發企業實行的是手工登記，完全不符合新版 GSP 對溫濕度自動監控的管理要求。因此，2013 年 6 月份開始執行新版 GSP 后，對庫房溫濕度的監控手段進行整改是一個勢在必行的工作內容，以符合藥品經營日常監管、許可證換6、證、GSP換證等的要求。二、新版二、新版 GSP 溫濕度監測自動監測系統的溫濕度監測自動監測系統的技術技術要求要求 1 對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質量。2 監測系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監測數據進行收集、處理和記錄，并具有報警功能。3 系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求：3.1 測量范圍在 040之間，溫度的最大允許誤差為 0.5；7、3.2 測量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為 1.0；3.3 相對濕度的最大允許誤差為 3RH。4 系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄 4.1 系統應當至少每隔 1 分鐘更新一次測點溫濕度數據；4.2 儲存過程中至少每隔 30 分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據；4.3 當監測的溫濕度超出規定范圍時，系統應當至少每隔 2 分鐘記錄一次實時溫濕度數據。廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 4/12 5 當監測的溫濕度數據達到設定的臨界值或者超出規定范圍，以及系統發生供電中斷等情況，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警，同時8、采取短信通訊等方式對不少于 3 名指定人員報警。6 系統各測點終端采集的監測數據應當真實、完整、準確、有效。6.1 測點終端采集的數據應當通過網絡自動傳送到管理主機進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數據保存，確保不會丟失和不被改動；6.2 系統應當具有對記錄數據不可更改、刪除的功能，不得設置反向導入數據的功能；6.3 系統不得對用戶開放溫濕度校正參數調整功能，防止用戶隨意調整校正參數造成監測數據失真。7 企業應當對監測數據采用安全、可靠的方式按日備份，備份數據應當存放在安全場所。8 系統應當與企業計算機系統進行連接，自動在計算機系統中存儲數據，可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢9、。9 系統應當有應急保障措施，可以獨立地不間斷運行，不能因供電中斷、計算機關閉或故障等因素影響系統正常運行或造成數據丟失。10 系統應當保持獨立、安全運行，不得與溫濕度調控設施、設備聯動，防止溫濕度調控設施、設備異常導致系統故障的風險。11 溫濕度自動監測系統布點技術要求 11.1 藥品倉庫、運輸設備中安裝的測點終端數量及位置應當能夠準確反映溫濕度的實際狀況。企業應當對儲存設施的測點安裝方案進行測試和確認。11.2 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求：每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。平面倉庫每300平方米面積至少安裝2個監測終端，每增加300平方米面積至少增加10、1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，應當符合本條上述各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。11.3 每臺11、獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。11.4 每臺冷藏箱或保溫箱至少應當放置一個可移動的測點終端。11.5 測點終端的安裝布點位置應當考慮倉庫的結構、出風口、門窗、散熱器分布等因素，防止因安裝位置不合理而影響對環境溫濕度監測的準確性。11.6 測點終端應當安裝牢固、位置合理，可有效防止儲運設備作業及人員活動對監測設備造成影響或廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 5/12 損壞，測點終端的安裝位置不得隨意調整。三三、奧松奧松溫濕度12、自動監測系統解溫濕度自動監測系統解決方案決方案 廣州奧松電子有限公司創建于2003年，座落于南國花城羊城，位于流溪河畔的南國工業園內，集科研、生產和銷售溫濕度儀器。奧松以“科技領先，優質高效，顧客至上，遵信守約”的質量方針，立足于溫濕度等各類傳感器的研發、生產和銷售，通過了 ISO9000-2008國際質量管理體系認證，是國內一流的濕度傳感器生產制造基地，產品遠銷歐美國家，獲到了眾多客戶的好評。奧松電子針對國內 GSP 的要求，研制出了目前全球領先的最新研制的微小型溫濕度變送器等。奧松溫濕度自動監控系統主要是由溫濕度自動監控軟件、溫濕度數據變送器、數據轉換器、不間斷電源、計算機監控主機、系統聲13、光報警、短信報警器、斷電報警系統等部分組成。通過監控主機和溫濕度自動監控軟件，可實時收集各監測點的溫濕度狀況，自動記錄和存儲溫濕度實際數值，實現24小時自動連續地對藥品儲存的溫濕度環境進行監測。同時，經過設定后，作為企業計算機系統中的一個子系統，可在局域網內任何一臺計算機上實現對庫房溫濕度情況的監測和管理。1.系統系統先進性能先進性能：1.1 技術先進：技術先進：采用目前全球領先的微小型溫濕度變送模塊對溫濕度進行監測 1.2 符合符合藥品監管要求藥品監管要求：奧松溫濕度系統是由企業自主研發、生產，專為藥品生產、經營企業定制的一套溫濕度監測管理系統，各項軟、硬件參數完全達到藥監部門對藥品生產車間14、實驗室、藥品儲存庫房溫濕度監測管理的最新要求。1.3 應用應用拓展拓展：系統預留接口，可在必要時經過接口程序開發或升級后向各級藥品監管部門管理平臺上傳溫濕度監測數據，符合監管要求；同時，通過一定的硬件管理，可集有線溫濕度變送器、無線車載監測終端、冷庫、冷藏箱監測終端等各類不同監測終端組件，構建成一體化、全過程、混合型溫濕度監測體系。1.4 實時監控：實時監控：系統可 24 小時不間斷地實時監控記錄，當溫濕度超限或斷電時，系統可自動實現聲光報警、郵件報警、短信報警等功能。1.5 售后服務強大，性價比高：售后服務強大，性價比高：1.5.1 自主研發、生產產品，可在本廠內進行即時檢修，迅速靈活。115、.5.2 企業可提供產品校準服務。1.5.3 對需進行驗證工作的客戶，如客戶需要，可提供驗證用的標準參照品，價格更實惠。2.系統功能系統功能簡介簡介 2.1 系統系統基本基本功能功能：監測點數據實時查看、報警數據歷史查詢、歷史溫濕度數據查詢、聲光報警、短信報警、斷電報警、各庫房和監測點實時數據曲線圖表查看、各庫房和監測點歷史數據曲線查看、支持 EXCEL 導出、支持各監測點歷史曲線圖表導出等功能。2.2 溫濕度變送器主要溫濕度變送器主要功能功能：2.2.1 實時采集溫度數據；廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 6/12 2.2.2 液晶實時顯示溫度、濕度數據；16、2.2.3 能全程跟蹤記錄冷庫、倉庫等在線環境溫濕度變化；2.2.4 可以通過管理系統對數據進行查看、分析，并可將圖表或數據存檔、打印出來；2.2.5 數字信號輸出，采用 485 通訊組網方式；2.2.6 溫濕度變送器本身具有數據存儲功能，在斷電等情況下，系統可自動保存數據，在來電和監測系統重新開啟后即可下載調取變送器內部存儲的數據到系統中，確保監測數據真實、齊全。2.2.7 溫濕度變送器內置蜂鳴報警功能，根據實際需要可設置報警的上下限等。2.3 組網方式組網方式：本系統支持有線網絡、以太網網絡等多種網絡通迅協議。本系統在安裝中主要以 485通訊組網方式進行布局，靈活組網，優化了系統架構，使得17、系統更加簡便和實用。3.奧松奧松溫濕度自動監測溫濕度自動監測系統方案簡介系統方案簡介 本系統可實現對現場溫濕度環境進行數據檢測、顯示、記錄、保存、超限報警、數據分析打印、曲線圖分析等功能。監控軟件采用圖形界面實時顯示，界面可顯示各點位溫濕度的每一記錄時刻的詳細數據、歷史溫濕度曲線、可記錄查找各點位的溫濕度數據等功能。3.1 系統主要由系統主要由溫濕度變送器、數據轉換器、監控用計算機溫濕度變送器、數據轉換器、監控用計算機、自、自動動監控軟件監控軟件、報警設備、斷電保護等、報警設備、斷電保護等組成組成。以下分別為溫濕度自動監控系統、庫房組網示范圖：以下分別為溫濕度自動監控系統、庫房組網示范圖：廣州18、奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 7/12 3.2 系統系統軟件應用界面簡介軟件應用界面簡介 二樓 一樓 廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 8/12 3.3 報警信息功能設置報警信息功能設置 1.實時多點同步監測實時多點同步監測 2.實時曲線監測實時曲線監測 3.聲光報警功能聲光報警功能 4.短信報警功能短信報警功能 廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 9/12 4.AW1585Y 型型溫濕度變送器簡介溫濕度變送器簡介 AW1585Y 型型溫濕度采集器溫濕度采集器是目前全球領先的微小型溫濕度變19、送器，是目前全球領先的微小型溫濕度變送器，其主要負責檢測采集溫度、濕度數據。它采用內置溫濕度傳感器，采用微處理技術對其輸出信號采集,就地進行高精度 A/D 轉換，轉換為實際溫濕度值，并將信號直接轉換成數字值。液晶實時顯示溫度、濕度監測數據，傳輸過程中數字信號不會產生誤差或失真。測量范圍：溫度:-40+80 濕度:0100%RH 測量精度:溫度:0.5 濕度:3%RH 分 辨 率：溫度:0.1 濕度:0.1%RH 傳感器類型：內置 存儲功能：自帶存儲功能，26000 組數據存儲 內置蜂鳴報警功能；可配輸出控制功能 顯 示：液晶顯示 通訊接口：RS-485/RS-232/以太網多種通信方式可選,采20、用標準 ModBus 協議 尺 寸：100 100 25 mm 四四、溫濕度、溫濕度自動自動監測監測系統監系統監測點測點布點布點方案方案 1.監測點布點方案監測點布點方案 根據對廣東壹號大藥房連鎖有限公司的倉庫平圖分析，其倉庫以及辦公地點情況，我們建議采用兩個獨立系統的方案進行安裝。根據倉庫平圖以及新版 GSP 的要求我們建議濕溫度變送器的布點數量如下：庫區 庫房名稱 面積 布點數量 備注 越秀總部 常溫庫 291 m2 2 越秀總部 陰涼庫 112 m2 2 越秀總部 異串味庫 39.9 m2 1 預留一個點 越秀總部 中藥飲片庫 57 m2 1 預留一個點 越秀總部 冷庫？28m3？或預留21、2個點 越秀總部 驗收室 20m2-不需要安裝 合計數量 6 共預留4個點 庫區 庫房名稱 面積 布點數量 備注 新塘庫區 A區 約100 m2 2 新塘庫區 B區 約100 m2 2 新塘庫區 冷凍庫？m3？或預留2個點 合計數量 4 共預留2個點 廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 10/12 2.測點安裝方案測點安裝方案的的測試和確認測試和確認（圖）（圖）a)總部：總部：廣州市越秀區共和西路廣州市越秀區共和西路 1 號號 2 層層 b)廣州市增城新塘鎮南安村源章大道東縉物流園廣州市增城新塘鎮南安村源章大道東縉物流園 A401 南區南區 廣州奧松電子有限公22、司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 11/12 五五、奧松奧松電子電子溫濕度溫濕度自動自動監測系統配置方案監測系統配置方案及及價格表價格表（下表以（下表以 10 個監測點計算）個監測點計算）項目 設備/材料名稱 單位 數量 單價 金額 備注 1.溫濕 度記 錄儀（硬件）溫濕度變送器 臺 10 880￥8,800.00 采用高精度溫度傳感器，穩定性好，采樣速度快，能準確采集并且記錄數據（內存數據達26000組）。溫度精度：0.5 ，濕度精度：3%RH，測溫范圍：-4080 C 總部總部6臺，新塘臺，新塘4臺臺 專用數據轉換器 臺 2 650￥1,300.00 有源，實現信號轉換，23、穩定，抗干擾能力強 總部與新塘各一臺總部與新塘各一臺 2.實時 監控 系統 實時數據監測軟件 套 1 3500￥3,500.00 動態實時顯示監測數據。系統實時監測每隔1-n分鐘更新一次，系統每隔30-n分鐘自動記錄保存一次，溫濕度超限時，系統每2-n分鐘自動記錄保存一次，正常后自動恢復30-n分鐘記錄模式。（其中n值可設）能運行于局域網內任意計算機，可以查詢任意記錄儀歷史數據，自動生成報表曲線。即使終端電腦關閉或者斷電，系統通過UPS提供電源可以自動記錄存儲數據。當電腦開啟時，可以查詢和上傳到電腦關閉或者斷電時的數據。報警：同步聲光報警、中央監控器屏幕報警、手機短信報警 系統安全：按日備份,24、安全保管等 原總部與新塘各一套軟件，現免其中一套軟件價格原總部與新塘各一套軟件，現免其中一套軟件價格 3.報警系統（與監測系統軟件配套）聲光報警器 臺 2 400￥800.00 專用配套，溫濕度超限后聲光報警 總部與新塘各一臺總部與新塘各一臺 聲光報警控制卡 臺 2 800￥1,600.00 專用配套，溫濕度超限和斷電報警控制 總部與新塘各一臺總部與新塘各一臺 短信報警貓 臺 2 800￥1,600.00 專用配套，斷電、溫濕度超限后短信報警 總部與新塘各一臺總部與新塘各一臺 UPS 電源 臺 2 1500￥3,000.00 斷電報警電源及斷電后記錄電源 總部與新塘各一臺總部與新塘各一臺 電源25、適配器 個 4 50￥200.00 控制卡、監測線路配套專用 總部與新塘各總部與新塘各 2 個個 設備合計￥20,800.00 4.布線安裝 專用信號線纜 盒 2 600 1200.00 含損耗材料 SIM短信報警卡 張 2 0 0.00 移動2G報警用手機電話卡，自備，總部與新塘各總部與新塘各1張張 監控用計算機 臺 2-0.00 客戶需自備監控主機，普通電腦即可（內存2G以上），存儲數據硬盤應大于40G，C盤可用空間應大于10G（用于安裝數據庫）安裝調試費-1 1300 1300.00 含安裝物料，材料損耗，免人工、交通費、調試費等 施工合計 2,500.00 總計￥23,300.00 總26、部與新塘總部與新塘庫區庫區各各為一個獨立系統為一個獨立系統 備注：1.安裝物料、信號線纜也可以自備和自行布線；2.贈送溫濕度變送器 1 臺廣州計量院校準檢定報告，含證書及發票；3.本方案中采用兩個獨立系統的安裝解決方案，免其中一套系統軟件價格。廣州奧松電子有限公司/寶鼎信息科技產品市場部 溫濕度自動監測管理系統 12/12 六六、有線溫濕度自動監測系統與無線溫濕度自動監測系統的有線溫濕度自動監測系統與無線溫濕度自動監測系統的應用應用比較比較 項目項目 庫房類型庫房類型 系統標準系統標準 安裝情況安裝情況 移動性移動性 信號穩定性信號穩定性 價格價格 藥監部門意見藥監部門意見 有線溫濕度自動監測27、系統 立體式藥品儲存倉庫 監測點數相同，系統參數一致，兼容無線車載監測數據信息 安 裝 較 麻煩，需要布線等 不可隨意移動 信號穩定 價格比較低 推薦 無線溫濕度自動監測系統 立體式藥品儲存倉庫 監測點數相同，系統參數一致 安裝方便，無需布線 可移動性強，如移動則不符合要求 可能會因障礙物、不同房間格局等出現信號不穩現象 價格高，一次性投入成本比有線方案高 不推薦 綜上比較，有線與無線溫濕度監控系統均可應用于藥品儲存倉庫的溫濕度監測，但當倉庫類型為立體倉庫時，因有墻壁間隔成不同的立體空間，以及其他可能出現的障礙物，無線溫濕度監測系統有可能出現信號不穩定、信號干擾的現象，同時因無線溫濕度監測系統28、的監測安裝點可移動性強，作弊性強。因此，針對于目前國內的藥品經營環境針對于目前國內的藥品經營環境下下，在立體式藥品，在立體式藥品儲存倉庫中，藥監部門傾向于推薦使用有線溫濕度監測系統儲存倉庫中，藥監部門傾向于推薦使用有線溫濕度監測系統。從性價比來看，有線溫濕度監測系統具有更高的性價比，所以從性價比來看，有線溫濕度監測系統具有更高的性價比，所以我們我們也也強烈建議各藥品經強烈建議各藥品經營企業安裝有線溫濕度自動監測系統。營企業安裝有線溫濕度自動監測系統。七七、奧松奧松溫濕度溫濕度監測系統與監測系統與其他其他溫濕度監測系統溫濕度監測系統性價性價比較比較（按（按單一單一庫區庫區，單一單一系統，系統，129、0 個監測點比較）個監測點比較）代理商名稱 生產企業 項目價格 系統性價比 售后維護情況 備注 寶鼎信息科技產品市場部 廣州奧松電子有限公司 18000.00 最高 好，1-2 天 本地企業本地企業；返廠維護 廣州中大百訊信息技術有限公司-31825.00 低 好 無線型系統；返廠維護 廣州市渝通商貿有限公司 杭州佐格系統 26844.00 低 好，7-10 天 不包括安裝費用，約 3500左右；返杭州廠維護 廣州金博信息技術有限公司（寶芝林系統）杭州微松系統或貼牌生產 24660.00 比較高 一般，7-10 天 返杭州廠家維護 杭州澤大儀器有限公司 杭州澤大儀器 18800.00 比較高 一般，7-10 天 未包括安裝材料等費用；返杭州廠家維護 八八、產品售后服務及技術支持、產品售后服務及技術支持 1.本系統硬件產品提供 1 年保修服務，保修期內，非人為損壞設備維修均免費。2.提供產品生產企業的校準服務。3.對需進行驗證工作的客戶，可提供供驗證用的標準參照品，且標準參照品價格更優惠。