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福建連城縣清清食品飲料有限公司質量管理手冊17頁
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1、福建連城縣清清食品飲料有限公司質量手冊版本:A編制:審核:批準: 受控狀態:受控文件 分發號:02發布日期:20xx年02月09 實施日期:20xx年02月15日目 錄1、質量方針、質量目標2、質量負責人任命書 3、機構設置 4、崗位職責 5、資源的提供與管理 (1)人員培訓管理制度(2)設備工具清洗消毒管理制度(3)檢測設備管理制度(4)操作規定6、產品設計 (1)工藝流程圖 7、原材料提供 (1)采購管理制度 (2)倉庫管理制度8、生產過程的質量控制 (1)生產過程的質量控制制度 (2)關鍵工序管理制度 9、產品質量檢驗 (1)檢驗管理制度 (2)成品質量檢驗規程 10、不合格品的管理112、技術文件管理 12、衛生管理制度1.質量方針和質量目標1.1質量方針以人為本,全員參與市場導向,顧客滿意協調有效,持續改進1.2質量目標確保產品市場抽檢合格率100%顧客投訴24小時內處理率100%提高顧客滿意度,到2004年底顧客滿意率最低達90%2.質量負責人任命書任命書經公司研究決定茲任命楊小錦為公司質量負責人,并賦予如下職責及權限:負責質量管理體系建立、實施和保持工作; 全面負責本企業的質量管理工作; 負責向最高管理者匯報質量管理體系運行的業績,及改進的建議; 負責重大不合格的評審和處置; 負責改進措施的評審和監督; 負責衛生管理工作; 負責有關質量方面的外部聯系。3.機構設置:總經3、理質量負責人生產技術部車間設備供銷部采購銷售品管部檢檢化驗計量辦公室儲存運輸環境安全行政人事財務部各部門主要職責如下: 質量負責人:具體負責本企業質量管理的目前工作,負責質量管理體系的監督和協調等。 辦公室職責:貫徹企業質量方針和質量目標,負責企業文件和檔案管理、人力資源、并行使相應管理范圍的職權。 供銷部職責:主管采購供應管理、銷售管理等。 生產技術部職責:負責企業生產技術、生產設備、設施管理工作。負責按生產計劃組織生產,負責車間現場環境及衛生管理并行使相應管理范圍內的職權。 品管部職責:主管質量管理,質量檢驗和計量管理,產品檢驗化驗工作,并行使相應管理范圍內的職權。 財務科職責:負責公司財4、務、統計、預決算等工作。4崗位職責 4.1廠長崗位職責 4.11.負責編制生產計劃,負責工藝流程,操作規程等技術文件4.1.2.負責制定,認真做好質量管理控制點、特殊工序、關鍵 及特殊工序。作業文件的控制。 4.1.3.負責工序管理,生產過程環境管理 4.1.4.負責實施生產過程中的產品標識及管理。 4.1.5.負責周轉材料(原輔料,包裝物料)的管理。4.1.6.嚴格執行各項標準、規范、嚴格遵守工藝紀律。4.1.7.參與不合格品的評審。 4.1.8.負責設備維修和保養,保證生產設備處于良好的狀態。 4.1.9.負責生產設備的安裝、調試、驗收和標識。 4.2質量負責人崗位職責 4.2.1.負責本5、企業質量管理的目前工作,負責質量 的監督和協調等 4.2.2.負責本企業的質量管理體系各部門、各過程的建立、實施、保持和保持。4.2.3.組織內部一年二次以上檢查和考核,確保質量管理體系的有效運行。 4.2.4.組織質量管理文件,制度的制定和審核。 4.2.5.負責與質量管理有關事宜的外部溝通與聯絡。 4.2.6.組織評審重大的不合格證(不合格工作、不合格品)4.3辦公室主任崗位職責: 4.3.1. 貫徹企業質量方針和質量目標; 4.3.2. 負責企業文件和檔案管理工作; 4.3.3. 負責企業人力資源管理建立企業人員檔案; 4.4.4. 負責制定職工培訓計劃并組織實施,建立培訓檔案。4.5供6、銷部長崗位職責 4.5.1.負責組織對供方的選擇和評定。 4.5.2.負責企業所需原材料,設備的采購計劃工作。 4.5.3.負責原輔材料,設備的采購計劃工作。 4.5.4.負責處理售后服務工作。 4.5.5.負責倉庫管理的領導工作。 4.6品管部長崗位職責 4.6.1. 主管產品質量檢測工作,負責采購材料,生產過程及成品檢驗和化驗。4.6.2. 負責對不合格品進行評審和處置,負責數據分析及改進工作。4.6.3. 負責實驗室的管理工作。4.6.4. 負責產品標識工作。 4.7財務部長崗位職責 4.7.1. 負責公司財務管理工作、 4.7.2. 負責成本核算; 4.7.3. 負責統計、預決算等工作7、 5.資源的提供與管理 5.1 人員培訓管理制度 1)企業從事質量活動的相關人員的任職能力要求進行了規定,只有經培訓考核合格后方能上崗。 2)企業在確保崗位被選人員的資質時,應從受教育程序等,結合企業現狀考慮,確保被選人員能勝任該項質量工作。 3)新招員工必須身體健康,體檢合格,上崗前必須學習“食品衛生法”相關內容,經考核合格后才能上崗; 4)質量管理技術人員應按培訓計劃對員工進行培訓,講解生產技術知識及相關 的質量管理知識等, 5)培訓工作要有實施記錄,必要時進行培訓效果的評估。 6)培訓工作歸口于辦公室管理。 5.2設備工具清洗消毒管理制度 為了保證各種設備達到無菌化,特制訂以下設備消毒管8、理制度,望格按規范操作。 1) 每 15 天對廠房、設備、倉庫、各種管道進行全面檢修、消毒凈水的正常生產。 2) 灌裝前應對生產車間的設備、工器具等進行清洗和消毒。 3) 個人工作服、工作帽、工作鞋靴要不定期清洗和消毒。 4) 空調器、空氣凈化器應每月清洗一次。 5) 成品倉庫在無作業時,必須打開紫外燈管進行消毒。 6) 過濾設備,材料要按工藝要求進行定期清洗,消毒。7) 所使用的各種消毒劑須經衛生行政部門批準,且清潔,消毒方法安全、衛生,各種消毒液配比要嚴格按規定操作。 8) 各種設備、工器具消毒處理。5.3檢測設備管理制度 1) 品檢員根據所檢驗的項目、標準提出的所需的檢驗、測量和實驗設備9、報質量負責人,由其提報廠長批準后由供銷部實施采購,品檢員負責日常檢驗和管理工作。 2) 經驗收合格的檢測設備入庫后,由化驗室統一編號,并做好檢驗設備臺賬。 3) 檢測設備在首次使用前須以過檢驗合格,品檢員填寫好檢驗設備的履歷 卡,檢驗合格證和檢驗記錄。 4) 品檢員需對所有的檢驗設備制定周期檢驗計劃,并定期委托上級計量部門檢定。 5) 經過檢定的測量設備應有相應的檢定臺賬、檢定合格的測量設備應有檢定合格證。 6) 在使用中的各種測量設備必須保持衛生清潔,合理運用。 7) 失效的測量設備作報廢處理,并作標簽標明。 8) 計量檢測工作必須執行國家和上級頒布的計量法律、法規,由檢驗人員負責貫徹落實并10、建立廠的計量檢測標準及計量檢測技術檔案。5.4操作規定 5.4.1過濾、消毒、灌裝車間操作規定 1)生產員工進車間前,必須穿好整潔的工作服,工作鞋戴工作帽,頭發必須部遮入帽沿內,工作服應蓋住內衣,洗手消毒,進入車間應經過鞋靴消毒池。2)生產員工工作應戴好經過消毒的手套、口罩、車間內 禁止吸煙吃食物和有礙食品衛生的其它活動。3)生產員工的皮膚有切口或傷風感冒者均不得上崗生產。4)車間必須在生產前進行空氣凈化,確保清潔衛生。5)更衣室、生產車間、灌裝車間、洗桶車間必須在生產前進行紫外線消毒,紫外線照射時間不得少于30分鐘,有專人操作。6)水處理按超濾、反滲透水處理機械設備工序進行操作。7)瓶蓋流水11、線程序:浸泡凈水清洗消毒柜進行消毒。8)灌裝工序應微電腦自動洗灌機使用說明書的規定進行操作。9)灌裝機房的空氣凈化應按藥品空氣凈化器的使用說明書規定操作。5.4.2桶蓋清洗操作規定1)生產員工對外購的桶、蓋等進行檢查,各種產品成品都應有原生產廠家,該批的產品成本的合格證,才能使用,不得使用以回收料加工的桶、蓋。2)生產員工必須持有分健康證和培訓合格證上崗。3)生產員工進車間前,必須穿著整潔的工作服,工作鞋戴工作帽,頭發必須全部遮入帽沿內,工作服應蓋住里衣,經洗手消毒,使用一次性手套口罩,使用后必須經過消毒處理,不得穿工作服,工作鞋,戴工作帽離開車間,離開車間的員工反回工作前,應重新洗手消毒。412、)對收回的桶、蓋,應逐個檢查,發現有異物的應消除,對不合格的桶、蓋要分別隔離堆放,由公司統一銷毀。5)將合格的桶、蓋放入有消毒液的池內浸泡20個小時后方能使用。6.產品設計 6.1工藝流程圖工藝流程圖(另附)7.原材料提供 7.1采購管理制度1) 供銷部應對供方進行調查,對其生產經營、產品質量、交貨期及服務配合等方面進行調查了解,合格后方可經廠長批準列入合格供方名錄。 2) 對于外包廠、外協廠或提供服務的單位亦應進行調查。 3) 采購原輔料、包裝物料必須達到 GB14881-94食品企業通用性規范的標準。 4) 對提供桶、瓶蓋、消毒劑等輔材料的廠家,應提供營業執照、衛生許可證、產品檢測證明。 13、5) 對于原水每年應至少檢測一次,發現問題及時采取相應措施。 6) 品檢部進料檢驗員按檢驗標準嚴格審查原輔料、包裝物料產品是否合格,提供證明文件是否齊全,并填寫進料檢驗報告,合格后辦理入庫手續; 7) 采購的原輔料,包裝材料等不宜太多(最多使用一年),使用期限不能太長 。 7.2倉庫管理制度1)經檢驗合格的桶裝水,才能入庫,按批次分別堆放,防止批次混合,要按先進庫先出庫原則發放,嚴禁存放不合格產品。2)成品庫不得貯存有毒、有害物品或有礙食品衛生的其它物品。3)庫房應保持干燥、通風、整潔、衛生,有防塵、防鼠等設施,成品發放一次,庫房應消毒一次,做到地面無積水。4)對桶、蓋消毒液等原材料,應持原生14、產廠家的生產許可證和該批產品成品的合格證,才能驗收入庫,并做好登記按種類、性質分別貯存。5)負責監督到我廠提貨的車輛,嚴防與有毒有害的物品混裝,車輛在裝產品前應清洗干凈,必要時還應進行消毒。8.生產過程的質量控制8.1 生產過程質量管理: 1)供方管理:供應商應提供營業執 照、衛生許可證、QS 證書(必要時)、產品質量檢測證明。 2) 采購資料:供銷部應按批準的采購計劃進行采購,確保滿足生產需求。 3)車間管理:作業員應按作業指導書的要求進行操作,并保持質量記錄。 4)設備管理:生技科應按設備管理要求對設備進行管理,定期進行設備檢驗和清洗消毒。 5)衛生管理:車間操作人員應按衛生管理制度要求,15、注意保持個人衛生,嚴格按各部門衛生管理制度要求進行日常衛生管理和清洗消毒作業,從業人員應進行定期體檢,發現問題及時調離生產崗位。 6)質量目標:各部門應按質量目標要求,積極進行生產和管理,應達到企業制定 的質量目標。 7)計量管理:計量設備應按規定的校準周期進行校準。9)檢驗管理:應按檢驗文件要求進行過程和成品檢驗, 10)倉庫管理:原輔料倉庫應按倉庫管理要求進行操作,明確區域,做好出入庫記錄。 11)環境管理:車間及廠區的環境應滿足相關標準的要求,發現問題就及時整改。 8.2關鍵工序管理所有生產加工工序都會影響產品質量,但各個工序對產品質量的影響程度是不一樣的。企業根據生產工藝流程中“反滲透16、過濾”“臭氧殺菌”“燈檢”“空桶檢驗”項目為關鍵質量控制點,也要求對作業過程進行全檢記錄。操作員要按操作規程和指導書要求設備作業參數,認真、細致檢查并作好相應記錄。在生產過程中出現批量檢查項目不合格應通知車間負責人停止生產,查明產生問題原因,解決后方能繼續生產。工藝流程圖中粗黑線框的工序為關鍵控制點。9.產品質量檢驗 9.1檢驗管理制度1) 目的:對進廠原輔材料、外購、外協件、半成品和成品及實現過程進行檢驗,及時發現不合格并采取措施,保證產品質量, 2) 化驗室負責歸口負責質量檢驗工作并實施; 3) 所有的產品檢驗應按檢驗計劃和檢驗技術文件要求進行,檢驗結果應予以記錄, 4) 必須做到產品生產17、一批、檢驗一批、合格一批、出廠一批; 5) 容器包裝用品必須符合國家衛生標準; 6) 消毒液必須符合國家標準和產品合格證、許可證; 7) 化驗室有專職的經培訓合格的檢驗員,按規定項目,方法開展產品檢驗; 8) 有每個批次的自檢報告單,檢驗記錄齊全。 9) 外協原輔料、包裝物料 (桶、蓋)的檢驗:檢驗員在進倉檢驗時,必須進行資格審查,不屬于合格供方則不予檢驗;成批采購的桶、蓋到貨后由供銷科負責指定地點存放,倉庫保管員負責通知進貨檢驗員進行檢驗,合格后才能入庫; 10) 過程檢驗:品檢員必須按照檢驗文件進行。全面履行預防、把關、報告的檢驗職能,及早發現不合格品,采取有效的糾正措施和預防措施。 1118、) 成品檢驗:產品在完成過程后進入成品待檢狀態,品檢員按最終成品檢驗要求進行檢驗和試驗,合格后辦理放庫手續。 9.2成品檢驗規程1)適用范圍:本規定適用于本公司生產的桶裝飲用水檢驗。2)引用標準: GB/T 8538飲用天然礦泉水檢驗方法,GB/T5750生活飲用水標準檢驗方法,GB/T 4789.21食品衛生檢驗方法微生物學部份3)檢驗項目:j出廠檢驗項目:外觀包裝、色度、渾濁度、嗅和味、內眼可見物、凈含量、PH、電導率、菌落總數、大腸菌群。k不定期抽檢或委托檢驗項目:高錳酸鉀消耗量、氯化物、鉛、砷、銅、游離氯、三氯甲烷、四氯甲烷亞硝酸鹽、致病菌、霉菌、酵母菌。4)抽樣及檢驗頻次j抽樣方法和19、數量:見表2k檢驗頻次: 出廠檢驗按批號,每批必檢; 不定期抽檢或委托項目檢驗每季度一次。有下列情況之一時亦應進行:更改主要原輔料或更改關鍵工藝;長期停產后,恢復生產時;國家質量監督機構提出進行型式檢驗的要求時。清清優質山泉水抽樣表(表1)批量范圍瓶(桶)樣本數量瓶(桶)合格判定數Ac不合格判定數Re12005011201-350008123500113235)出廠檢驗方法 j感官指標 色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物:按GB/T 8538規定的方法測定。表2項目要求色度,度5,并不得呈現其他異色渾濁度,NTU1臭和味無異臭,異味肉眼可見物無肉眼可見物k理化指標 亞硝酸鹽、耗氧量、鉛、總砷、銅20、揮發性酚和鎘 按GB/T 8538規定的方法測定。 三氯甲烷、總放射性和總放射性 按GB/T 5750中規定的方法測定。 表3項目要求PH值(25)鐵,mg/L0.20錳,mg/L0.05銅,mg/L0.2鋅,mg/L0.5鋁,mg/L0.2硒,mg/L0.01銀,mg/L0.05汞,mg/L0.001鎘,mg/L0.005鉻(Cr6),mg/L0.05鉛,mg/L0.01砷,mg/L0.01氟化物(以F計),mg/L1.0硝酸鹽(以N計),mg/L3硫酸鹽,mg/L3氯化物,mg/L3高錳酸鉀消耗量(以O2計),mg/L1揮發性酚(以苯酚計),mg/L0.002氰化物(以CN計)mg/L021、.05氯仿,ug/L10四氯化碳,mg/L2溶解性總固體,mg/L100總放射性(Bq/L)0.5總放射性(Bq/L)1溴酸鹽(mg/L)10l微生物指標 按GB/T 4789.21規定的方法檢驗。表4項目要求菌落總數,cfu/ml50大腸菌數,個/100ml06)判定:依據GB17323,17324判定檢驗結果。10.不合格品的管理1) 不合格品的管理范圍:飲用水產品實現過程中采購產品、中間產品、不合格成品的識別和管理;水廠在對外提供服務過程中及生產過程中的不合格品的識別和管理;水廠在管理體系運行過程中不符合項的識別和管理; 2) 不合格品:不合格品水質是沒有滿足規定的要求;不符合項-活動、22、過程、組織或人員沒有滿足規定的要求,即管理或操作性的不符合。 3) 職責:質量負責人負責不合格品的處置方式的批準;化驗室負責對飲用水產品實現過程中及采購產品的不合格識別和管理。 4) 不合格品的管理; a) 不合格品的來源:采購產品:如灌裝空桶、瓶蓋、包裝物及設備用相關材料等;生產過程的中間產品:如源水、石英砂、活性碳等; b) 不合格品的識別:各部門應及時識別存在的不合格品及有關信息,對輕微、獨立、偶然的不合格現象,可以口頭方式提出并要求有關責任人員予以改進;對識別出的其它不合格品,由發現人并上報責任部門或人,責任部門或人對不合格事實進行確認; c) 不合格品的標識:對采購產品,制水過程的中23、間產品、成品水的不合格品進行標識,采取適宜的方法進行管理,以防止混淆導致不合格品非預期使用。 d) 不合格品的評審:責任部門組織相關人員對 不合格品的事實描述進行評審,提出該項不合格品的處置方式,報廠質量負責人批準后實施。 e) 不合格品的隔離:發現有不合格品或不合格項,應及時隔離,并匯報質量負責人由其組織相關部門共同進行原因調查。 f) 不合格品的處置:對于空桶、空桶包裝物數量達不到合同要求時,應按合相關規定進行處理,對品質達不到相關標準要求的根據化驗結果,應作出退貨處理。 對于采購中的不合格品,原則上應作退貨處理如因特殊原因,需要使用時,且不影響水質的安全,穩定運行,經廠負責人批準后讓步接24、收,并作記錄。11.技術文件管理技術文件發放按廠長批準的文件范圍要求發放,技術性文件 由辦公室負責發放,文件領用人在“文件發放/回收/銷毀/保留登記表”上簽名,文件發放前應對發放的文件做好“受控”“非受控”標識,并注明相應的分發號并歸檔。 12.衛生管理制度1)生產經營人員每年至少進行一次健康檢查,新參加或臨時參加工作的相關人員必須健康檢查,取得健康合格證后方可參加工作。2)從業人員必須保持良好的個人衛生,勤理發勤洗澡勤換衣,不得留長指甲,不得將手表和各種飾物及與生產無關的個人用品帶入車間。3)進車間前必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作靴。工作服應蓋住外衣,頭發不得露于帽外,進行洗 手消毒。不得穿工作服、帽、靴進入廁所或離開車間。4)嚴禁在車間內吸煙吃食物及其它有礙食品衛生的活動。5)進入灌裝間的人員必須進行二次更衣,配戴口罩和一次性手套方準進入。有皮膚切口或傷口的工人不得繼續從事灌裝線上的工作。6)生產人員上崗后遇下述情況之一者,必須重新洗手消毒:上廁所后處理被污染的物品后,從事與生產無關的其它活動后。生產車間進口必須有與通道等寬0.6m,長1.5m以上的鞋靴消毒設施,生產人員經過時應在鞋靴消毒設施中停留20秒以上。7)與生產無關人員原則上不得進入車間,經允許進入車間時,參照上述規定執行。
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