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1、質量管理體系支持性文件匯編 文件編號： 受控狀態： 分 發 號： 泰州市科技發展有限公司二零 XX年六月十日發布 二零 XX年六月十日實施目 錄序號文 件 名 稱文 件 編 號頁 數策劃管理規定工藝文件管理規定4.2.3內部溝通規定各級人員職責及任職要求基礎設施管理制度安全文明生產管理制度倉庫管理制度監視和測量設備管理制度顧客滿意規定8.2.1質量管理體系過程監測的有關規定8.2.3質量管理體系測量、分析改進策劃的規定 策劃管理規定 根據版標準要求，本公司策劃主要內容為質量管理體系的策劃，質量方針、目標的策劃，資源提供的策劃，產品實現的策劃，測量、分析和改進的策劃，分別作如下規定：質量管理體系2、的策劃職責： 由生技部負責起草，管理者代表審核，總經理批準。策劃內容：1.2.1確定質量管理體系的過程和涉及產品范圍。1.2.2按標準要求對刪減的過程予以說明。1.2.3根據組織結構確定質量管理體系結構圖。1.2.4建立質量體系文件結構，編寫質量手冊、過程順序和相互作用，確定程序文件和相關文件。策劃結果：1.3.1質量手冊目錄1.3.2刪減說明1.3.3質量管理體系結構圖1.3.4受控文件清單質量方針、目標的策劃職責：生技部起草、管理層討論，總經理批準。策劃內容2.2.1質量方針、方案及釋義2.2.2質量目標a 在質量方針的框架內展開；b 確定顧客滿意率；c 滿足控制產品質量的要求。2.2.33、目標的分解a 明確質量管理體系過程職責分配；b 明確各部門的職責、權限、溝通；c 明確每一質量目標在哪些相關部門展開；d 明確每一質量目標落實到哪些層次，如何分解；e 明確每一質量目標如何測量。策劃結果2.3.1質量管理體系過程職責分配表；2.3.2部門職責；2.3.3質量目標分解表。資源提供的策劃人力資源策劃3.1.1職責：生技部負責人力資源的策劃，總經理審核。3.1.2策劃內容：3.1.2確定各部門、各崗位人力需求；3.1.2編制“人力資源控制程序”。a 崗位職責和要求；b 培訓計劃；c 培訓有效性評價。3.1.3策劃結果a 部門、車間、崗位設置的人力安排。b 崗位職責和要求；c 人力資源4、控制程序。基礎設施策劃3.2.1職責： 基礎設施由生技部策劃，管理者代表審核。3.2.2內容： 所需的建筑物（辦公室、實驗室、倉庫等） 水、電的供應溫度控制的設施。 生產過程中用設備。 運輸、通訊設備。 規定從設施提供驗收、使用、維護和保養到報廢全過程管理。3.2.3策劃結果a 固定資產（建筑物）臺帳；b 設備臺帳；c 水、電交通、通訊設施登記表。d 基礎設施管理制度。工作環境策劃3.3.1職責： 工作環境由生技部策劃3.3.2策劃內容： 安全文明生產的要求 環境保護的要求3.3.3策劃結果安全文明生產管理制度。產品實現的策劃職責： 產品實現由生技部策劃，總經理審核。策劃內容4.2.1確定產品5、質量目標和要求4.2.2確定各種產品所需的原輔材料4.2.3確定各種產品的工藝流程4.2.4確定各種產品所需的工藝文件。4.2.5產品檢測點和檢驗規定。4.2.6過程中所需的記錄表格。策劃結果4.3.1各種產品標準4.3.2各種產品主要原輔材料分類明細表4.3.3工藝流程圖及工藝規程，工序規程4.3.4產品進貨、過程、出廠檢驗規程4.3.5質量記錄清單測量、分析、改進策劃職責： 管理層負責測量、分析、改進策劃。策劃內容：5.2.1明確每個產品的監視點、測量方法、分析判定。5.2.2編制“內部審核程序”，對質量管理體系的符合性和有效性，進行監視和測量。5.2.3與銷售部共同編制“顧客滿意規定”，6、測量顧客滿意程度。5.2.4編制“數據分析控制程序”收集各種信息和數據提供識別和改進機會。5.2.5編制“糾正措施控制程序”、“預防措施控制程序”對識別的改進的機會，分析原因、采取措施、驗證效果。策劃結果5.3.1進貨、過程、出廠檢驗規范。5.3.2內部審核程序。5.3.3顧客滿意規定。5.3.4數據分析控制程序。5.3.5糾正措施控制程序。5.3.6預防措施控制程序。編制： 審批： 日期：工藝文件管理規定4.2.3目的： 為了使生產部門的工藝技術文件得到有效控制，從而更好地指導各工序的生產，現制定該規定以保證工序產品質量。適用范圍 適用于本公司各工序所使用的工藝技術文件的控制。職責： 生技部7、具體負責各部門的工藝文件的歸口管理工作； 銷售部負責收集、整理顧客提供的關于產品的技術質量要求； 車間負責本部門的工藝文件的收集、整理維護工作。具體程序本公司所執行的工藝，應具有先進性、科學性和實踐性，應及時貫徹新標準、新規定，結合本公司生產設備能力和管理水平，合理采用新工藝，并聽取操作人員的合理建議，不斷提高工藝水平。工藝文件的簽字手續應齊全，內容符合規定要求。工藝文件的執行4.3.1操作人員必須嚴格執行工藝文件的規定和要求，不得隨意更改或不執行。4.3.2操作人員在生產過程中如發現工藝存在問題，應向車間主任反映，及時填寫“信息反饋單”。工藝文件的修改4.4.1應及時總結生產制造中的新經驗、8、新方法、新技術和合理化建議，并對工藝文件作相應修改。4.4.2修改工藝文件時必須填寫修改通知單，經審核批準后再修改。4.4.3同時需及時以使用部門撤離作廢文件，并予以標志。工藝文件的發放和存檔4.5.1工藝文件的發放應履行登記手續。4.5.2如發生工藝文件遺失或需增補，應查明原因，分清責任經批準后方可發放。4.5.3工藝文件應編號登記，存檔并做好工藝文件發放使用后的回收工作，執行文件控制程序相關條款。工藝文件的保管和作廢4.6.1生產部門使用的工藝文件應妥善保管，不得涂改、沾污、防止丟失、損壞。4.6.2收回的工藝文件由生技部負責人確定是否作廢、派專人定期處理。編制： 審批： 日期：內部溝通規9、定為確保在組織內建立適當的溝通過程，對質量管理體系的有效運行進行溝通，特制訂本規定。一職責：管理者代表負責內部溝通的協調、領導，重大問題向總經理匯報。各部門負責本部門職能范圍內溝通的協調、管理。遺留問題及時向管理者代表匯報。二溝通規定以會議形式進行溝通）各種會議均應進行會議記錄，廠部會議由生技部記錄，各部門、車間、班組會議由各部門記錄。）每月由管理者代表組織召開生產、質量、安全例會，會上相關決定采用會議紀要或工作聯系單等形式發放到相關部位。）各種臨時會議相關要求由組織會議的部門用工作聯系單通知相關部位。）內審、管理評審按程序文件相關程序執行。以張貼的形式進行溝通：）本公司質量方針、目標由生技部10、負責在公司區醒目位置上墻。）關鍵過程作業指導書應在相關部位張貼上墻。）其它必要上墻的宣傳由管理者代表確定或請示總經理決定。以文件形式進行的內部溝通）本公司下發的各種文件有“受控”和“不受控”兩種，受控文件發放按文件控制程序進行，不受控文件需要時發放部門應留有發放清單。相關部位應得到文件的有效版本。）所有文件必須經批準方可發放，收文人予以把關，執行文件控制程序日常的內部溝通）質量管理體系文件中明確規定的溝通形式應遵照執行。）在日常工作中廠部、各部門、車間相互之間的溝通采取口頭和書面形式，對產品質量構成影響，要求追溯的情況必須采用書面工作聯系單進行溝通。）基層人員反映問題各部門、車間應進行記錄，將11、處理情況進行記載，并通知相關人員，無法處理的及時向上級匯報。編制： 審批： 日期：各級人員職責及任職要求一、生技部負責人具體負責組織質量管理體系中質量手冊的編制、修改以及相關質量記錄表式的設計、管理工作。協助各部門編寫質量管理體系的支持性文件以及質量管理體系文件的文印工作。負責質量管理體系管理性文件的控制，以及質量管理體系運行過程中的檢查和督促。編制年度培訓計劃，并組織對與產品質量有關的管理、執行、驗證人員進行培訓，并跟蹤驗證培訓有效性情況。負責本公司工作環境的管理工作，每月組織對本公司工作環境的檢查。配合總經理做好企業質量方針和質量目標的學習宣傳工作，以及傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。12、在管理者代表的領導下，協助做好質量管理體系的內部審核工作。負責根據合同要求編制生產計劃，并按計劃組織生產，及時編制原輔材料的采購計劃，交銷售部組織采購，確保滿足合同和生產的需要。負責生產過程的督促、檢查，特別是關鍵特殊工序的監督，以及生產過程中的原輔材料、半成品、成品、顧客提供的產品的搬運、貯存、包裝等方面防護管理工作。負責基礎設施的管理工作，編制年度設備維修計劃，并組織實施，督促各部門對該部門設備的維護保養工作，制定設施完好標準，并組織對設備進行不定期完好檢查，但全年檢查必須覆蓋所有設備，確保生產設備完好率。協助辦公室對關鍵、特殊工序操作人員進行培訓。任職要求：具備高中以上文化程序；有二年以13、上從事管理工作的實際經驗；有較強的組織協調能力解決問題的能力。 二、銷售部負責人負責按銷售合同訂單在正式簽定前的評審工作。負責產品的售前、售后服務。經常與顧客溝通，定期了解顧客的滿意情況，了解顧客的需求及合同變更等情況，及時與生技部門溝通，以更好地滿足顧客的要求。具體負責顧客滿意程度的監視和測量工作。負責按采購計劃及時組織實施和采購工作。負責組織對供方進行評定工作，以確定合格供方。負責對倉庫的管理工作。任職要求：高中以上文化程度；三年以上的銷售、采購工作經歷，有相關的專業知識；良好的社會關系及溝通能力和處理問題的能力。三、車間負責人負責按工藝及生產計劃組織生產，確保按時、按量、按質完成生產任務14、。負責車間設施的日常維護保養工作，保持設備處于完好狀態。具體落實車間的產品標識及檢驗和試驗狀態標識。負責本車間原輔材料、半成品在搬運、貯存、包裝、防護等方面的管理工作。對本車間的不合格品進行處置。負責統計技術在本車間的應用。具體督促車間員工的安全文明生產。任職要求：初中以上文化程度；三年以上的實際管理經驗及相關專業知識；有較強的組織協調能力。四、檢驗員負責產品檢驗、試驗工作，對檢驗、試驗結果的正確性負責。任職要求：初中以上文化程度；具有二年的質檢經驗和相關專業知識；有較強的責任心。五、內審員負責按內審計劃進行內部質量管理體系審核。負責內審中發現的不合格項，采取糾正預防措施的跟蹤驗證。審核結束時15、，內審員編寫不合格報告，審核組長編寫審核報告。任職要求：高中以上文化程度；責任心強，辦事公正；必須經過培訓并取得資格證書。六、關鍵特殊工序操作人員嚴格按作業指導書要求對關鍵特殊工序進行操作，需要時應進行記錄，并保存好記錄。任職要求：初中以上文化程度；有從事本崗位一年以上的工作經驗；必須經過關鍵特殊工序培訓。七、一般生產工人負責產品的生產，熟悉自己的工種，明確自己的工作職責。任職要求：初中生以上文化程度；具有相關操作技能；工作認真負責。基礎設施管理制度目 錄設備管理制度 .3-01-1 工裝、夾具、模具管理制度 .3-01-2 其他設施管理制度 .3-01-3 設備完好標準 .3-01-4 設備16、操作規程 .3-01-5 設備管理制度.3-01-1組織機構 生技部下設設備管理員。生技部設備管理員職責生技部負責全公司的設備管理 負責設備的日常管理，確保有效地運行。并負責全廠新設備的選型購置，制訂設備維修計劃，并組織實施；制訂操作規程，對操作人員進行操作技術指導；負責安全操作的檢查工作。生技部提出生產設備的更換、報廢申請。操作者負責設備的日常維護和保養工作，按操作規程開展生產作業；銷售部負責采購設備備件；設備的購置與驗收設備的購置與驗收。3.1.1根據本公司產品生產及新產品開發的需要，購置新設備時；由生技部提出并填寫“設施配置申請表”報管理者代表審核，生技部負責設備選型、經總經理批準后，由17、銷售部負責購置；3.1.2新設備到廠由生技部組織有關人員開箱、驗收，查驗設備有無缺損，銹蝕、隨機的配件、技術文件是否與裝箱單相符，并填寫“設備附件，工具明細表”對隨機配件、工具進行登記。3.1.3新設備應按說明書的要求安裝試車，試車結束后填寫“設施驗收記錄表”正式移交給車間使用。3.1.4新購置設備開箱時，應把設備的有關技術資料（說明書、圖紙、合格證等）進行歸檔，由生技部保管；3.1.5新設備安裝后，生技部應及時制訂設備的操作規程，并對操作人組織培訓。生產設備的使用管理3.2.1生技部負責建立“設備臺帳”要求帳物相符；3.2.2要加強生產設備的標識管理。標識分為完好設備、不完好設備、待修設備和18、報廢設備。每年對設備檢查一次。3.2.3生技部應加強設備狀態的檢查，填寫“設備完好檢查記錄”每年一次，根據設備狀況分為“完好設備”、“不完好設備”、“待修設備”和“封存設備”并掛牌標識。3.2.4生技部制訂特殊關鍵工序設備的操作規程，并對操作工人進行操作指導，必要時“操作規程”上墻；3.2.5生產工人必須檢查安全防護是否安全有效，嚴格遵守安全操作規范，確保安全文明生產；3.2.6操作工人必須加強設備的使用管理，做到整齊、清潔、潤滑，做到“四不”即開機時不離崗、不超負荷使用、不違返操作規程、不在滑動面上放置物品。嚴禁非專業人員操作設備；3.2.7對于重要設備應固定操作人員。其他人員嚴禁操作及撥弄19、設備。設備保管分日常和專業保養，要求如下：3.3.1日常保養 由操作者班前班后認真進行檢查，擦試設備各部位并加油；3.3.2專業保養，按實際開機小時進行一次保養，生技部填寫設備保養計劃單報管理者代表審批后，由生技部安排時間進行保養。設備修理計劃修理工作應以預防為主，做到有計劃地預先進行檢查并及時修理以保證設備處于完好狀態；生技部根據設備普查情況，制訂修理計劃報分管負責人批準后執行，消除設備隱患，確保設備滿足工藝加工精度的要求；本單位無修理能力的委托有資格的單位進行修理。實施修理前應先簽訂協議，明確修理部位，修理后質量標準及修理費用等。設備的修理4.4.1根據修理計劃、結某產情況，生技部確定修理20、期限，組織人員進行修理。4.4.2生產過程中，設備出現故障，要及時停機修理，不得帶“病”工作。4.4.3修理完工后，生技部組織人員進行驗收，檢查設備是否處于完好狀態，填寫有關修理和檢查，驗收記錄。設備的封存與啟用4.5.1三個月以上不使用的設備，應由設備所在車間填寫設備封存單，經生技部簽署意見后可就地封存。4.5.2設備封存后必須斷電、斷水、應由設備所在車間指定人員定期保養和檢查，做好防銹工作；4.5.3啟用封存的設備：由原使用車間填寫“設備封存、啟用通知單”報生技部同意后方可啟用，并由生技部列入設備保養和修理計劃；設備的報廢程序4.6.1列入固定資產的生產設備，符合下列條件之一者，可申請報廢21、： 超過使用年限或已經過三次大修后，主要結構陳舊、精度降低、生產效率低下、達不到最低工藝要求者； 因設備事故或其他損害，使設備遭到嚴重損壞，無法修復或無修理價值者；4.6.2設備報廢程序4.6.2現值在千元以下的設備的報廢，由使用車間填寫設施報廢單報生技部審核，管理者代表批準。4.6.2現值在千元以上的設備的報廢，由生技部填寫設施報廢單報總經理批準；4.6.2報廢設備的同時，在設備臺帳上予以注銷。工裝、模具、夾具管理制度.3-01-2目的：為使我廠工裝、模具、夾具從設計、制造、使用、保管、維護保養等實施全過程的管理，以滿足產品質量要求。適用范圍：適用于本公司鑄造產品生產過程所需的工裝、模具、夾22、具的設計、制造、使用、保管、維護、保養。職責：生技部負責全廠工裝、模具、夾具的管理。具體負責全廠工裝、模具的設計、完工后的驗證，建立臺帳，定期組織檢查。車間負責工裝、夾具的制造、使用、保管、維護、保養。控制方法：工裝、夾具4.1.1生技部根據本公司產品生產的工藝要求，設計相應要求的工裝、夾具、包括圖紙、必要的加工工藝文件。4.1.2車間根據圖紙、工藝要求進行生產。4.1.3生技部對生產完工的工裝、夾具進行檢驗，包括試加工進行驗證，填寫檢驗合格報告單，對檢驗合格的工裝、夾具進行編號、標識、建立登記臺帳，并在登記表中明確一般工裝和關鍵工裝。4.1.4生技部對檢驗合格的工裝，點交車間，車間負責維護、23、保養、保管、任何人不得私自拆卸工裝、夾具零件另作他用。對工裝、夾具非常損壞者視情節輕重應予以處罰。4.1.5生技部組織車間對工裝、夾具按規定的周期檢查，一般工裝每年檢查一次，關鍵工裝每個月檢查一次，并填寫檢查記錄。對檢驗不合格的工裝、夾具由車間進行維修，并進行重新檢驗，使其符合要求，無法修復的予以報廢。模具4.2.1銷售部根據顧客提供的產品圖紙，聯系模具設計、生產廠家，進廠經生技部初步檢驗后，生產出樣品，交顧客確認后，驗收入庫。4.2.2模具管理員對驗收入庫的模具，必須編號、標識、登記入帳。4.2.3生產中，車間憑單領用模具，生產結束后，必須清洗干凈，經模具保管員驗收合格后返還入庫。4.2.424、對有損壞的模具，必須在修整后，經檢驗合格入庫。4.2.5對無法修理的模具，由模具管理員提出申請，生技部批準后作報廢處理，并請銷售部聯系重新加工，同時在臺帳中注明。其他設施管理制度.3-01-3本公司其他設施，包括；工作場所（車間，倉庫、辦公室），支持性服務（水、電供應）通訊設施（電話、傳真）等。生技部負責對其他設施進行管理，負責建立臺帳，維護保養等，確保其有效運行。工作場所管理工作場所由生技部制定維修保養計劃（每年維修一次），經總經理批準后，組織實施。維修保養完工后，由生技部組織驗收，并記錄。日常發生問題及時組織修理。支持性服務、通訊設施生技部負責根據我廠產品特點，生產量、使用部門的要求，工廠25、發展的需要，配備充分負荷和供應量的電，水管線設施；數量、質量滿足要求的電話，傳真等通訊設施。使用過程中發生故障，由生技部通知有關部門及時維修，保證水、電供應充足，電話、傳真暢通無阻。安全文明生產管理制度一、考核項目及要求考核項目序號要 求考核部門生產現場地面干凈，無垃圾死角，無與工作無關的物品。下班前清潔工位、設備車間通道標志明顯，任何物品不得占用通道車間進入生產現場的毛坯、原料要擺放整齊，在制品要根據其特點擺放在專用或通用的工位器具上。車間工位器具要整齊的擺放在工位前或指定位置，不得超過或占用通道。車間工具柜頂面整潔無雜物，柜底無垃圾，柜內量、工具擺放整齊。貨架上的工藝裝備、胎模具要擦拭干凈26、，擺放整齊。車間加工過程中的合格品、返修品、廢品應標識清楚，定置隔離存放。生技部零件周轉零件的搬運要輕拿輕放，周轉要用工位器具和適當的運輸工具。零件的加工面不能落地（特殊件例外），不得有磕碰劃傷。車間完成工序加工的零件必須清理干凈后周轉。車間檢測工具檢測工具堅持用前校對，用后清潔。工作中定置擺放。生技部生產設備堅持設備例保制度。設備保持性能完好，表面清潔，定期潤滑，安全操作。生技部技術資料工藝作業指導書上墻。嚴肅工藝紀律，遵守技術資料更改制度，愛護技術資料，做到不丟失、不損壞。生技部物資管理物資管理規范化，庫容整潔物資擺放整齊，帳物卡相符，露天物資保管要分類清楚，堆放整齊，標志明顯。銷售部文明27、環境廠區內道路干凈、通暢。機動車、摩托車、自行車定點存放。生技部廠區內不得亂丟垃圾和隨地大小便。生技部辦公室內保持整潔、安靜，不得竄崗聊天，從事與工作無關的活動。生技部遵守就餐時間和秩序，講究餐廳衛生，節約飯菜，用餐時不得大聲喧嘩、打鬧。生技部二、檢查考核 由生技部牽頭，銷售部、車間參加，每季進行一次安全文明生產檢查，對發現的不合格，由生技部發出整改通知，并進行驗收，對拒不執行整改措施的，報總經理批準，進行處理。編制： 審批： 日期：倉 庫 管 理 制 度物資的驗收倉庫保管員對購回的物品無論大小，多少都要進行驗收，并做好以下工作：發票與實物的名稱、型號、規格、質量等不相符的不驗收；購進的物資己28、損壞的不驗收；發票與實物數量不相符，但名稱、型號、規格、質量相符，可按實際數量驗收；類物資必須附有檢驗報告。驗收后，根據發票上列明的物資名稱、型號、規格、單位、單價、實際數量及金額填寫入庫單一式兩份，一份交采購員報銷，一份存根。物資存放凡經驗收的物資，除直撥之外，能進庫的，一律進倉庫保管，盡可能做到不露天存放。進庫物資，按物資的性質和名稱分類，依性質、名稱、型號、品種、規格的不同，集中按固定的位置停放。堆放要有條理，整齊美觀，不能擠壓的物資要用層架平放。凡庫存物資，要逐項登記建卡，卡片注明名稱、規格、型號、數量、有效期等。物資進庫時在卡片上按數加，發出時按數減，結出余數，卡片固立在物資正前方的29、中間顯眼處。搬運物資時要輕拿輕放，防止物資受損。保管與抽查對庫存物資要認真看管，勤于檢查，做好防火、防蟲、防鼠咬、防霉爛，變質工作，并備有必要防護器具，盡量將物資的損耗率降到最低程度。倉庫保管員應經常對自己所管各類物資進行抽查，檢查實物與卡片或記帳是否相符，若不相符應及時查對。銷售部負責人不定期組織其它人員對倉庫物資進行抽查，檢查是否帳物、帳卡、帳帳相符。物資的發放各部門各單位的領料人員一般要專人負責，便于溝通。領料員要先填好領料單（含日期、名稱、型號、規格、數量、用途等）經審批后，倉庫保管員憑單發放。領料單一式三份，領料單位、倉庫、財務各一份。發料時應做到先進的物資先發，后進的后發。盤點倉庫30、物資每半年進行一次盤點。盤點期間停止發料。將盤點結果報財務科審核。記帳倉庫保管員應按規定要求設立帳簿和登記帳。帳簿要整齊、清潔、一目了然。帳簿要分類設置，物資要分性質、品種、名稱、型號、規格等設立帳戶，不同的物資不得登在一個帳戶上。編制： 審批： 日期：監視和測量設備管理制度職責 生技部負責全廠監視和測量設備的管理。監視和測量設備的購置當生產經營需要添置監視和測量設備時，由生技部提出申請，經總經理批準后，方可采購。購買時嚴格按規定的型號、技術參數購買，對假冒偽劣、超周期、未經檢定的監視和測量設備堅決不購。監視和測量設備購進后，由生技部進行驗收，并某登記編號、入帳，做到帳、物相符。監視和測量設備31、的使用、維護和保養使用者憑領用手續領用監視和測量設備，生技部對其狀態進行標識。監視和測量設備的使用應輕拿輕放，嚴格按規程進行操作，不得違章使用。監視和測量設備使用后應擦拭干凈，保持清潔，并按規定的要求存放。監視和測量設備的周期檢定生技部根據全公司監視和測量設備情況，編制周期檢定日程表，報管理者代表批準。各種監視和測量設備周期檢定時，必須附有檢定證書，某收存，登記入帳。凡檢定不合格的監視和測量設備，禁止流入生產經營中使用。本公司不能送檢的監視和測量設備，應及時與上級計量管理部門聯系，到時及時通知來公司檢定。監視和測量設備的報廢當監視和測量設備不能滿足計量要求，無法修復或無修理價值者，可申請報廢。32、監視和測量設備報廢時，由生技部填寫監視和測量設備報廢申請單，報管理者代表批準。報廢監視和測量設備同時在監視和測量設備臺帳中予以注銷。編制： 審批： 日期：顧 客 滿 意 規 定8.2.1一、目的：了解用戶的要求和期望，不斷改進產品和服務標準。爭取更多的潛在市場機會，制定有效的競爭策略。讓顧客滿意。二、職責：總經理把實施用戶滿意作為企業的一項長期戰略，向員工貫徹滿足顧客要求的重要性。任命銷售部經理，全面負責對用戶滿意管理工作的領導。銷售部是顧客滿意管理工作的職能科室，具體實施顧客滿意管理工作。三、規定：每年組織一次用戶滿意調查，由銷售部制定用戶滿意度測量的目標，制定用戶滿意度調查訪問實施計劃，經33、總經理批準后，組織實施。調查訪問實施計劃應明確以下任務： ）選擇調查訪問方法（如電話、郵寄等）； ）設計基本問卷（調查表）； ）通過修改補充擴展問卷； ）確定調查人員，組織實習實施調查訪問。每次調查訪問實施計劃完成后由銷售部進行匯總分析，呈交書面調查報告。顧客調查范圍的確定 ）由銷售部采取如下步驟確定需調查的用戶： 可能參加用戶滿意調查的用戶分類為：目前用戶、過去用戶、潛在用戶等； 列出用戶名單或建立用戶檔案； 檢查名單的正確性和完整性，以目前用戶和過去用戶為主，可行時也可考慮潛在用戶； 確定出廠調查用戶名單，該名單報總經理批準。 ）確定用戶滿意指標和測量 由銷售部協同生技部、生技部在調查研究34、的基礎上，對用戶關心的項目要求和問題，進行分析，確定用戶滿意度指標，編制用戶滿意調查表。 本公司用戶滿意度分為三級：（）滿意 （）一般 （）不滿意 ）用戶滿意率的計算方法：調查單位中滿意項目數調查單位數調查項目數 用戶滿意率 用戶要求、期望或有關質量信息反饋的處理 ）銷售部對用戶有要求、期望和有關信息反饋的情況，應及時填寫信息反饋單報生技部，生技部根據問題的重要程度提出處理建議或意見，交相關責任部門采取改進、糾正或預防措施，生技部跟蹤驗證，結果通知銷售部與用戶溝通，讓用戶滿意。重要的要求、期望或重大質量問題、投訴等須經管理者代表或總經理處理。 ）必要時，管理者代表或總經理親自聽取用戶的要求和期35、望。研究改進措施，更充分的滿足顧客的要求和期望。質量記錄 ）用戶調查實施計劃。 ）顧客滿意程度調查。編制： 審批： 日期：質量管理體系測量、分析和改進策劃的規定為確保本公司的質量管理體系的符合性并持續改進其有效性，使提供的產品持續符合要求，針對證實產品的符合性，確保質量管理體系的符合性、持續改進質量管理體系的有效性這些方面策劃作出規定。生技部具體負責。證實產品的符合性依據產品實現的策劃說明中所規定的要求而制定的進貨檢驗規范8.2.4實施對采購、外包的產品按照規范中制定的項目、方法、頻次驗證其符合性。依據產品實現的策劃說明中所規定的要求而制定的過程檢驗規范8.2.4實施對質控點（巡檢點）按照規范36、中制定的項目、方法、頻次驗證其符合性。依據產品實現的策劃說明中所規定的要求而制定的出廠檢驗規范8.2.4實施對本公司出廠產品按照規范中制定的項目、方法、頻次驗證其符合性。確保質量管理體系的符合性編制顧客滿意規定，按照規定的要求發放顧客滿意程度調查表，對顧客滿意度進行監視和測量。編制內部審核控制程序，確定審核的準則、范圍、時間、人員和方法，確保質量管理體系與標準的符合性并有效實施。編制不合格品控制程序對產品驗證過程中出現的不合格進行控制，以實現對不合格品的糾正及采取糾正預防措施。持續改進質量管理體系的有效性對質量方針、質量目標進行評價。編制質量目標分解計劃對各部門進行目標分解，定期對各部門質量目37、標進行考核統計，以便對質量方針、質量目標進行更新。編制管理評審控制程序確定管理評審的目的、輸入的內容、輸出采取的措施等內容，通過管理評審識別發揮體系運行效能的關鍵障礙并采取改進措施。編制糾正預防措施控制程序，規定對產品、過程和體系中的不合格采取有效的糾正預防措施，不斷提高本公司質量管理體系的有效性及效率。相關文件進貨檢驗規范 8.2.4過程檢驗規范 8.2.4出廠檢驗規范 8.2.4顧客滿意規定 8.2.1內部審核控制程序 8.2.2不合格品控制程序 8.2.3管理評審控制程序 糾正措施控制程序 8.5.2預防措施控制程序 8.5.3內部審核報告 8.2.2管理評審報告 相關記錄進貨檢驗記錄 38、8.2.4過程檢驗記錄 8.2.4出廠檢驗記錄 8.2.4顧客滿意調查表 8.2.1不合格處置單 糾正預防措施表 編制： 批準：時間： 時間：質量管理體系過程監測的有關規定8.2.3質量管理體系所需的過程包括與管理活動,資源提供、產品實現和測量有關的過程，為保證質量管理體系的有效運行，對這些過程進行必要的監視和測量來評價過程的業績，證實過程是否保持其實現預期結果的能力。根據本公司的具體特點對過程的監測作如下規定:質量管理體系過程的監測工作由生技部負責。監測的范圍管理活動2.1.1對各部門分解的質量目標完成情況每月進行統計，對沒有完成目標任務的進行系統分析；2.1.2不定期對各崗位任職人員的崗位39、任職能力進行評價；2.1.3對年度培訓計劃實施培訓后一個月，進行培訓有效性評價；2.1.4不定期對顧客滿意程度進行調查；2.1.5實施內審和管理評審；2.1.6每月對工藝執行情況、標識狀態、安全文明生產進行檢查。對采購過程進行監測，每月監測在合格供方的采購率；生產過程2.3.1監測產品符合性，每月對出廠產品的合格率進行統計；2.3.2實施產品過程的監測和測量，對質控點進行監測。相關文件質量目標分解計劃 崗位工作人員任職要求 顧客滿意規定 8.2.2進貨檢驗規范 8.2.4過程檢驗規范 8.2.4出廠檢驗規范 8.2.4相關記錄質量目標完成情況統計表 崗位勝任能力評價表 培訓有效性評價表 合格供方名錄 顧客滿意程度調查表 8.2.1產品合格率統計表 工藝、標識、安全文明生產檢查記錄