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1、企業廠房施工項目措施及進度管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、目的：為保證工程施工質量進度和施工過程中的安全,規范施工的要求和方法,特制定本制度。二、范圍：適用于新建、改建和擴建廠房的施工。三、責任者：施工單位負責人、監理公司負責人、工程部長和分管副總經理四、內容：1.施工前準備工作：審查確認工程設計圖紙，保證按圖施工。施工中如需修改設計，應有設計單位的變更通知；檢查工程所用主要材料、設備等是否具備出廠合格證和質量證明書，對質量有異議時,必須進行檢驗,嚴禁使用劣質、過期材料；審查施工單位編制的施工方案,盡量2、采用先進的施工工藝。2.施工程序：應遵守按先地下，后地上；先高層，后低層；先主體，后裝修的原則進行施工；潔凈廠房施工程序應參照潔凈廠房施工及質量驗收規范進行。 3.施工中監督：監理人員負責整個工程的監督工作，保證施工嚴格執行施工技術規范、安全規程和藥品生產質量管理規范中有關廠房設施的規定。施工過程中應加強施工現場管理，不斷監督、檢查施工質量、施工進度及施工安全，上道工序不合格，決不進行下道工序。4.施工要求：4.1潔凈廠房建筑裝飾施工要求 4.1.1潔凈廠房的建筑裝飾施工應在主體及圍墻結構、外門窗安裝、屋面防水工程完成，并將現場清理完畢、經驗收合格后進行。施工內容包括室內裝飾工程、內門窗安裝及3、各種管線、照明燈、凈化空調設備、工藝設備及建筑的結合部位縫隙的密封作業等。4.1.2潔凈廠房的建筑裝飾施工除應符合現行國家行業標準要求外，還應保持施工的氣密性, 減少施工作業的發塵量和保持現場清潔。 4.1.3所有建筑構件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件，應與主體結構相聯，不應與設備支架和管線支架交叉混雜使用。4.1.4隱蔽項目應在施工中跟蹤驗收。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍應逐個修補平齊、嚴密、清潔，并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修周邊也應粘貼氣密性密封墊。4.1.5裝配潔凈室應在裝飾工程完成后再進行安裝。安裝前室內必須徹底清潔，無積塵、所有物配件應在潔凈環境中。并應平整放置在防潮膜上，安裝后縫隙4、須用密封膠密封。4.1.6潔凈室（區）內設備保溫層表面應平整、光潔、無顆粒性物質脫落。4.1.7潔凈室（區）內各種管道、燈具、風口等公用設施應易于清潔。 4.2凈化空調系統的施工要求 4.2.1凈化空調系統的施工安裝應嚴格按施工程序進行。4.2.2凈化空調系統風管安裝前應脫脂清洗后用塑料膜包裝封口，在保溫前進行漏風檢查。4.2.3應采用不易脫落纖維的工具擦拭凈化空調系統內表面直至清潔。4.2.4應在潔凈室內衛生打掃干凈后方可開啟空調系統，凈化系統空吹48h，停機后安裝初、中效過濾器。4.2.5高效過濾器在安裝前應逐個進行外觀檢查，凈化系統連續運行12h以上，方可安裝外觀檢查合格的高效過濾器。45、.2.6高效過濾器安裝結束后，應對每個高效進行檢漏；泄漏處用專用膠水修補，單個泄漏處的面積不大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不大于總面積的5%，否則應予以更換。檢漏后將送風網罩清潔干凈，方可安裝送風網罩。 4.3水電系統施工要求： 4.3.1供應純化水、注射用水的管道應采用優質不銹鋼管道,管道系統運轉前應進行壓力試驗，合格后必須進行清洗，清洗后的水質應符合設計要求。 4.3.2潔凈室內的地漏或排水漏斗安裝后必須封閉。4.3.3潔凈室內的電器插座，一般采用暗裝、開關應防水，有防爆要求的潔凈車間，照明燈具和安裝應符合國家有關安全的規定。4.3.4潔凈室（區）的照度與生產要求應相適應，主要工作室的6、照度應達到300勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位應設置局部照明，廠房應有應急照明設施。4.4中藥、原料藥車間廠房建筑裝飾施工要求中藥生產的非潔凈廠房地面、墻壁、天棚等內表面應平整，易于清潔且不易脫落。原料藥易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和儲存用廠房設施應符合國家有關規定。5.注意事項:監理人員應主動與施工單位聯系，解決好施工中出現的各種問題，尤其是對直接影響施工進度和工程質量的有關問題。監理對施工中的設計修改、材料代用、施工變更和隱敝工程，要辦理好相關的手續。五、文件變更記錄： 原文件編號原文件生效日期本次變更原因、依據及詳細變更內容SMP-W-001-31.參照新版GMP要求完善內容2.調整文件編號3.增加風管安裝前、空調系統開啟前操作事項SMP1-W-001-1根據新版GMP要求，結合已建、在建廠房，明確設施要求及施工程序SMP1-W-001-2企業名稱變更，頁腳由“江蘇濟川制藥有限公司”修改為“jumpcan”圖標