企業(yè)生化室操作項(xiàng)目質(zhì)量管理制度(27頁).doc
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2023-12-15
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1、企業(yè)生化室操作項(xiàng)目質(zhì)量管理制度編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號: 生化室質(zhì)量管理制度 建立生化室各項(xiàng)操作規(guī)范和崗位職責(zé),科主任和質(zhì)量管理小組不定期對有關(guān)檢驗(yàn)質(zhì)量控制程序進(jìn)行監(jiān)督檢查,有效提高檢驗(yàn)質(zhì)量。1. 嚴(yán)把室內(nèi)質(zhì)量控制關(guān),每季度定期結(jié)合省室間質(zhì)評成績分析總結(jié)室內(nèi)室間質(zhì)控情況。每月不定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控操作情況的檢查,對失控是否及時(shí)分析、采取糾正措施并紀(jì)錄。每月檢查上交的質(zhì)控圖和資料的情況,并歸檔。2. 每月定期檢查檢驗(yàn)儀器的保養(yǎng)使用和運(yùn)行情況,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。3. 每季度定期檢查檢驗(yàn)試劑質(zhì)量情況,包括試劑的有效期、2、保存環(huán)境,確保檢驗(yàn)質(zhì)量。4. 每月不定期檢查檢驗(yàn)單規(guī)范情況,抽查門診和病區(qū)的有關(guān)檢驗(yàn)單。5. 做好內(nèi)部、外部溝通工作,對反饋信息、投訴及時(shí)分析原因,并采取預(yù)防糾正措施。 生化室工作制度及崗位職責(zé)一、 工作制度:1.服從科主任、室主管的工作安排。2.工作做到定崗定位,樣本處理、儀器操作必須按操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3.所有儀器每日工作后必須書面紀(jì)錄運(yùn)行狀況。4.遇到疑難問題時(shí),應(yīng)急時(shí)向上級技師和室主管報(bào)告,并逐級做書面紀(jì)錄。5.標(biāo)本處理時(shí),對不合格標(biāo)本(如聯(lián)號不對、溶血等)。應(yīng)急時(shí)與臨床醫(yī)生/護(hù)士聯(lián)系,并做書面紀(jì)錄。6.所有樣本均保存2天,特殊樣本應(yīng)及時(shí)分送處理并做書面紀(jì)錄。7.急診標(biāo)本必須3、在2小時(shí)內(nèi)向負(fù)責(zé)醫(yī)生電話通知檢驗(yàn)結(jié)果,并做好書面紀(jì)錄。二、崗位職責(zé):崗位設(shè)定: 生化室設(shè)崗位2 崗位職責(zé):崗位1:負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號、離心、排放;全自動(dòng)生化分析儀常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn),TBA-40FR生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄。崗位2:負(fù)責(zé)生化雜項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目(離子、半自動(dòng)生化分析儀常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)及生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號、離心、標(biāo)本吸取,填寫離子、半自動(dòng)分析儀檢驗(yàn)報(bào)告。崗位1,2共同填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,并進(jìn)行初步審核,初審后交由主管人員進(jìn)行復(fù)審。檢驗(yàn)士工作職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器4、設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管,以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展,指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作,做好消毒滅菌工作。 檢驗(yàn)師工作職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng),負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請領(lǐng)、保管、建帳,并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作。3、根據(jù)科室情況,參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作,指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫論文。5、擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操5、作和特殊試劑的配制與鑒定。主管檢驗(yàn)師工作職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法,協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施,負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng),解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題,參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。2、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力,擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn),并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。3、了解國內(nèi)外專業(yè)信息,應(yīng)用先進(jìn)技術(shù),開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫論文。4、負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽,參加臨床病例討論。生化室值班及交接班管理制度1.值班人員必須堅(jiān)守崗位,不得擅離職守,因工作需要等暫離值班室時(shí),6、應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。2.認(rèn)真做好值班室的檢驗(yàn)工作,急診優(yōu)先,做到快速、準(zhǔn)確、服務(wù)優(yōu)良。3.值班期間遇有特殊情況,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院總值班匯報(bào),以求妥善處理。4.下班前做好交班記錄,辦好交接班手續(xù),搞好值班室內(nèi)務(wù)。5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴(yán)肅處理;如做好事應(yīng)表揚(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。生化室內(nèi)務(wù)管理制度1. 本實(shí)驗(yàn)室上崗人員上崗前必需學(xué)習(xí)內(nèi)務(wù)管理制度。2. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。3. 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿工作服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí),工作服必需留在實(shí)驗(yàn)室,放在指定區(qū)域。4. 可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺表面或設(shè)備時(shí),需戴手套。戴手套不能接觸“潔7、凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等),也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。5. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、家具等布局合理,便于操作;材料、資料等物品擺放整齊,利于使用。保證走廊和過道通暢。6. 保持實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生。7. 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。8. 與本實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。9. 工作期間不得閑聊、看報(bào)、閱讀無關(guān)書籍及從事與工作無關(guān)的活動(dòng);不得無故離崗。10. 每天下班前對水、電、燃?xì)忾y門、門窗等進(jìn)行安全檢查,確認(rèn)無隱患后方可離去。生化室安全管理制度1. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。2. 禁止非工作人員使8、用實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及其它物品;未經(jīng)允許,非工作人員禁止翻閱實(shí)驗(yàn)室任何資料。3. 實(shí)驗(yàn)室各類測試數(shù)據(jù)、病人資料、記錄和文件等均按保密規(guī)定進(jìn)行保管和使用,任何人不得擅自對外提供。如發(fā)現(xiàn)泄密事故,應(yīng)立即采取補(bǔ)救辦法,并對泄密人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。4. 實(shí)驗(yàn)室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝,禁止超負(fù)荷用電,不得亂拉、亂接臨時(shí)線路。有接地要求的儀器必須按規(guī)定接地。5. 各類在用儀器設(shè)備和防護(hù)裝置必須保持完好狀態(tài),不準(zhǔn)隨意改動(dòng)安全裝置。精密貴重儀器和大型設(shè)備專人操作和管理,未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自操作和拆卸。稀缺貴重材料和劇毒、易燃、易爆放射性等危險(xiǎn)物品必須分類分柜存放,專人管理。注意防水、防高溫、防電火花、防曬,通9、風(fēng)良好。6. 每天下班前,工作人員應(yīng)關(guān)好水電、空調(diào)、電腦、儀器、火種、門窗等確認(rèn)無隱患后方可離去。節(jié)假日前各室負(fù)責(zé)人應(yīng)統(tǒng)一檢查,落實(shí)值班人員和責(zé)任,消除不安全隱患。7. 電爐、煤氣爐使用時(shí),工作人員不得離開現(xiàn)場。8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有滅火器材,消防器材要放置在明顯、便于取拿的位置。工作人員都要熟悉消防器材的使用方法。消防器材要妥善保管,不得隨意挪動(dòng)。9. 貴重物品妥善保管,做好安全防盜措施。10. 作好消毒隔離工作,注意自身防護(hù),防止傳染病發(fā)生。11. 實(shí)驗(yàn)室要把安全知識、安全制度、操作規(guī)程等列為實(shí)驗(yàn)教學(xué)的內(nèi)容之一,對新進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的人員(包括外協(xié)人員)必須先經(jīng)過安全教育,在掌握了安全操作技能和具有自10、我保護(hù)能力后,才能動(dòng)手操作。實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員必須在帶教人員的指導(dǎo)下按操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn),危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)必須有安全防護(hù)措施,需要有人監(jiān)護(hù)。12. 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故時(shí),工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施,及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科主任。造成輕傷以上的事故或被盜、水災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、中毒等嚴(yán)重的安全事故要立即搶救,保護(hù)事故現(xiàn)場,并立即逐級報(bào)告科主任、保衛(wèi)等有關(guān)部門和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo),不得隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。13. 對于一貫遵紀(jì)守法,保證設(shè)備安全運(yùn)行及文明操作實(shí)驗(yàn)中有顯著成績者;發(fā)現(xiàn)重大事故隱患,積極采取措施補(bǔ)救,排除險(xiǎn)情,轉(zhuǎn)危為安者;發(fā)生事故時(shí),不顧個(gè)人安危,奮力搶救生命和國家財(cái)產(chǎn)等情況者,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任制(11、1)科內(nèi)應(yīng)保持整潔舒適的工作環(huán)境。(2)嚴(yán)格按照環(huán)保、防疫部門及醫(yī)院感染條例的要求,對科內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任區(qū)明確分工,嚴(yán)格檢查。(3)各室物品器具擺放應(yīng)整潔有序,工作完畢后須對相應(yīng)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行消毒。科內(nèi)設(shè)施如有損壞影響使用或有礙整潔,應(yīng)及時(shí)報(bào)告。(4)在打掃衛(wèi)生時(shí)不得任意拔出任何醫(yī)療器械或辦公用的電源插頭,檢驗(yàn)儀器由使用人員負(fù)責(zé)清潔,儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)清潔由維修工程師負(fù)責(zé)。(5)各種清潔劑、消毒劑由科主任妥善保管,各級人員都應(yīng)按規(guī)定的要求使用,不同類型的清潔劑或消毒劑不得混合使用。(6)每天各室應(yīng)更換垃圾袋,儲放于指定地點(diǎn),垃圾桶周圍應(yīng)保持干凈。垃圾應(yīng)分類處理,用不同顏色的垃圾袋分裝,所有垃圾均應(yīng)高壓12、滅菌后棄去。(7)運(yùn)送垃圾時(shí)垃圾袋要密閉中途不得離開,不能讓污染物處于無人照管的狀況。(8)科室對新來的工作人員應(yīng)進(jìn)行上崗前的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。使他們了解環(huán)境衛(wèi)生工作的重要性,樹立消毒、滅菌觀念,明確工作職責(zé),了解各種清潔劑和消毒劑的性能及使用,掌握消毒、滅菌技能,具有安全操作常識,了解處理各種垃圾的要求。生化室醫(yī)院感染管理制度一、 工作人員須穿工作服,戴工作帽,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。二、 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。三、 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片;對每位病人操作前洗手或手消毒。四、 無菌物品及其容器應(yīng)在13、有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。使用后的廢棄物品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理,不得隨意丟棄。五、 各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理(焚燒、消毒劑浸泡或滅菌)。六、 檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放(電腦打印的除外)。七、 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手,毛巾專用,每天消毒。八、 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒有記錄。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級報(bào)告。九、 各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測達(dá)到要求。十、 菌種、毒種按傳染病防治法進(jìn)行管理。生化試劑管理制度1.檢驗(yàn)科所用試劑14、均執(zhí)行投標(biāo)采購的原則。要求試劑質(zhì)量要合格,有三證;購買試劑時(shí)要注意生產(chǎn)日期和失效日期;為了保證試劑的質(zhì)量,要有計(jì)劃地進(jìn)購,不得使用過期試劑(如有試劑過期現(xiàn)象應(yīng)停止使用并報(bào)告科主任,作好紀(jì)錄、統(tǒng)一銷毀)。2.試劑的存放要嚴(yán)格按照要求做,以免儲存不當(dāng)造成試劑的失效。3.如發(fā)現(xiàn)試劑變質(zhì)和有質(zhì)量問題,迅速查找原因。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,不得使用變質(zhì)和失效的試劑。4.如果更改試劑廠家,應(yīng)對試劑質(zhì)量、價(jià)格反復(fù)論證,寫出書面報(bào)告后,請示分管院長,才能更換。5.對日常所用的抗凝劑和自配的試劑,按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作,保證質(zhì)量。6.各實(shí)驗(yàn)室的試劑要合理使用,妥善保管。每周都要檢查所用的每種試劑的庫存15、量,以便報(bào)告主任及時(shí)采購。附:試劑藥品管理規(guī)則一、試劑藥品貯存規(guī)則1.一般試劑藥品1)一般試劑藥品放置原則:固體與液體分開,氧化劑與還原劑分開,酸與堿要分開放置,易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。2)試劑放置溫度要根據(jù)試劑藥品所要求,分為常溫、48和4以下。3)在貯存試劑時(shí),要登記試劑的效期。2.危險(xiǎn)性化學(xué)藥品1)危險(xiǎn)性化學(xué)藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理,標(biāo)簽必須完整清楚。2)酸和堿,氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑,不應(yīng)放在一起,以防變質(zhì),失效或燃燒。3)揮發(fā)性藥品應(yīng)于陰涼避光處保存,嚴(yán)禁日光直接照射。4)強(qiáng)氧化劑不宜受熱與酸類接觸,否則會分解放出活潑的氧,導(dǎo)致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。5)易爆炸性的藥品應(yīng)16、放置在有緩沖液體的容器內(nèi),以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。二、易腐蝕試劑的使用規(guī)定1.使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿,以及有毒性的氣體時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞,如無通風(fēng)櫥時(shí),應(yīng)在空氣流通處開瓶,人站在上風(fēng)向,眼應(yīng)側(cè)視,操作迅速,用畢立即緊塞瓶塞。2.對液體試劑應(yīng)觀察試劑名稱,濃度,溶液的顏色,透明度,有無沉淀,以確定試劑是否變質(zhì)。3.取用液體試劑時(shí),應(yīng)將試劑倒入試管中吸取,原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取,用完剩余試劑不能倒回試劑瓶內(nèi)。4.傾倒試劑時(shí),左手握住貼有瓶簽的瓶體,右手拔出瓶塞,從瓶簽的對側(cè)倒出溶液,避免溶液腐蝕標(biāo)簽,瓶塞開啟后將塞座放在桌上,塞心朝上不可與任何物品接觸,以免污染試劑,更應(yīng)注17、意不可使瓶塞張冠李戴。三、受化學(xué)藥品傷害的處理1.皮膚受強(qiáng)酸或其他酸性藥品傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗,最后用鹽水洗凈,并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。2.皮膚受強(qiáng)堿或其他堿性藥物傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2%醋酸濕敷。3.溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸,使甘油滲入毛孔,再涂以硼酸軟膏。4.堿性物質(zhì)濺傷眼睛后,應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘,再用4%硼酸溶液沖洗,后用生理鹽水沖洗,并滴以抗菌素眼藥,防止感染。5.強(qiáng)酸溶液濺傷眼睛,迅速用清水沖洗,然后請眼科醫(yī)生處理。生化室試劑訂購制度(1)生化室試劑訂購計(jì)劃經(jīng)科主任簽字后,由科主任統(tǒng)一報(bào)18、訂購。試劑訂購計(jì)劃由生化室負(fù)責(zé)人根據(jù)使用量和庫存量每周二和周五兩次以書面形式報(bào)科主任。(2)新購或更換試劑由實(shí)驗(yàn)室提出意見或申請。所購試劑均應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)。應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面的比較,杜絕偽劣產(chǎn)品。(3)不得在訂購過程中為個(gè)人謀取私利。生化室危險(xiǎn)品管理制度1. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品必須儲存在專用倉庫或儲存室內(nèi),設(shè)專人保管;容器或外包裝上有明顯標(biāo)識。2. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品專用倉庫,應(yīng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定,并根據(jù)物品種類、性質(zhì),設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防曬、滅火等安全措施。3. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品入庫前必須進(jìn)行檢查登記,入庫后必須定期檢查。4. 儲存易燃易爆19、及有毒物品等危險(xiǎn)品的倉庫,嚴(yán)禁吸煙及使用明火,應(yīng)配有滅火設(shè)施。5. 使用危險(xiǎn)物品者必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)程,有安全防護(hù)措施和用具。6. 劇毒試劑稱量及使用,應(yīng)有兩人以上在場,嚴(yán)格做好出入庫登記工作。7. 菌種、毒株由微生物室專人保管和使用。8. 儀器設(shè)備要遠(yuǎn)離易燃易爆及腐蝕性物品。9. 使用尖銳器具必須遵守作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)程,注意安全。生化室室內(nèi)質(zhì)控工作制度1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)創(chuàng)造條件開展室內(nèi)質(zhì)控。可以不每天測定質(zhì)控,但必須建立質(zhì)控體系,在更換試劑批號或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。其余項(xiàng)目不論儀器或手工均應(yīng)積極爭取,根據(jù)自身特點(diǎn),開展室內(nèi)質(zhì)控。2室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理:所有開展質(zhì)控的項(xiàng)目,不論每日做還是需要時(shí)做,20、均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。質(zhì)控管理軟件包括定性(半定量),定值,Westgard單水平,Westgard雙水平質(zhì)控,按自身質(zhì)控特點(diǎn)選用。3室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理:1)統(tǒng)計(jì):每月末,應(yīng)對當(dāng)月所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理,并做本月室內(nèi)質(zhì)控評價(jià)。2)保存:每月5日前將前一月的質(zhì)控圖打印,并存盤。3)上報(bào):每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評價(jià)后存檔。4失控處理及失控報(bào)告單:遇到失控,應(yīng)按失控原因分析步驟進(jìn)行分析,并采取相應(yīng)措施予以糾正。失控后必須填寫失控報(bào)告單。遇到失控,應(yīng)按失控原因分析步驟進(jìn)行分析,并采取相應(yīng)措施予以糾正。失控后必須填寫失控報(bào)告單。5質(zhì)控日記:每日與質(zhì)控有關(guān)的內(nèi)容要求記錄21、在本人的工作日記中,可供回顧性分析。6監(jiān)督:質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開展執(zhí)行情況。對未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行批評及經(jīng)濟(jì)扣罰。并記錄在業(yè)務(wù)考評內(nèi)容中,作為各類評審時(shí)的材料生化室標(biāo)本的采集、運(yùn)送、驗(yàn)收、編號、離心、保存制度一、標(biāo)本采集、運(yùn)送(1)門診病人的血液標(biāo)本由中心抽血室工作人員抽取。(2)急診病人的血液標(biāo)本由急診值班人員抽取。(3)住院病人的血液標(biāo)本由病區(qū)護(hù)士抽取。(4)抽血全部使用負(fù)壓真空管,一人一帶一墊一針,無菌操作。(5)腦脊液、關(guān)節(jié)液、體腔液等標(biāo)本由臨床醫(yī)師留取。(6)尿液標(biāo)本由醫(yī)生、護(hù)士或檢驗(yàn)人員指導(dǎo)、并交待注意事項(xiàng)后,病人自行留取。(7)所有采22、集的標(biāo)本必須及時(shí)送檢,并應(yīng)注明標(biāo)本采集時(shí)間,急診標(biāo)本應(yīng)注明 “急”。(8)標(biāo)本容器上必須貼有檢驗(yàn)報(bào)告單聯(lián)號。(9)同一標(biāo)本,對應(yīng)多張化驗(yàn)單檢查時(shí),需將所有化驗(yàn)單的聯(lián)號一并貼上。(10)住院病人標(biāo)本的運(yùn)送工作一律由病區(qū)護(hù)士負(fù)責(zé),除急檢外不接受住院病人或家屬自行送檢的標(biāo)本。二、標(biāo)本驗(yàn)收(1)門、急診檢驗(yàn)標(biāo)本由接診人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,其他標(biāo)本由各實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。(2)驗(yàn)收內(nèi)容包括檢驗(yàn)申請單填寫是否完整、標(biāo)本及采集容器是否合格、標(biāo)本與申請單聯(lián)號是否一致、是否已交費(fèi)等。(3)驗(yàn)收不合格的標(biāo)本應(yīng)立即拒收,沒有立即拒收的應(yīng)在當(dāng)日退回。(4)所有拒收或退回標(biāo)本均應(yīng)在登記本上登記,登記內(nèi)容包括:病人姓名、病區(qū)23、床號、送檢醫(yī)師、送檢項(xiàng)目、拒收(退回)原因、拒收時(shí)間、經(jīng)手人等。3 候檢標(biāo)本保存(1)候檢標(biāo)本是指當(dāng)日不做檢測或由于某種原因不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢測的標(biāo)本。(2)候檢標(biāo)本保存的前提是不影響檢測結(jié)果,所有因放置時(shí)間過長可影響檢測結(jié)果的項(xiàng)目(如血糖、血鉀)不允許作為候檢標(biāo)本保存。(3)候檢標(biāo)本的保存條件視檢測項(xiàng)目的不同而定。(4)候檢標(biāo)本的保存由各實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目檢測者負(fù)責(zé)。三、標(biāo)本編號離心(1)編號前需對檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行第二次核對驗(yàn)收,以免檢測錯(cuò)誤。(2)編號時(shí)需耐心、仔細(xì)、字跡清楚,標(biāo)本與化驗(yàn)單編號號應(yīng)一致,避免重號、漏號。(3)發(fā)現(xiàn)編號有重號時(shí)應(yīng)及時(shí)向室負(fù)責(zé)人匯報(bào),采取措施、妥善處理,并在24、差錯(cuò)、投訴登記本上進(jìn)行登記。(4)需要用血清或血漿測定的項(xiàng)目,應(yīng)盡快離心分離標(biāo)本,離心速度和時(shí)間應(yīng)按測定項(xiàng)目要求執(zhí)行,不得任意更改。(5)離心前標(biāo)本剝離應(yīng)防止標(biāo)本溶血和標(biāo)本間交叉污染。生化室急診檢驗(yàn)管理制度1.急診檢驗(yàn)的要求檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后,要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本,及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn),準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)科可根據(jù)急診工作的實(shí)際需要,配備專用急診檢驗(yàn)窗口和相關(guān)設(shè)備。急診檢驗(yàn)工作在日常工作時(shí)間由各實(shí)驗(yàn)組完成,值班時(shí)間由值班人員完成。(1)急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要,填寫急診檢驗(yàn)申請單,申請單上需注明“急”或蓋“急診”字樣章,申請單和標(biāo)本由護(hù)士或健康員急送檢驗(yàn)科,檢驗(yàn)申請也可用電話等25、方式告知檢驗(yàn)科工作人員。(2)需由檢驗(yàn)科采樣的,檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后,必須在10分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。門診血常規(guī)標(biāo)本由檢驗(yàn)人員采集,難以行動(dòng)的病人,由檢驗(yàn)人員到床邊采集。靜脈血由護(hù)士采集,腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)士或健康員連同檢驗(yàn)單一起送至檢驗(yàn)科。(3)標(biāo)本管理員或檢驗(yàn)人員接到標(biāo)本后,必須先檢查檢驗(yàn)標(biāo)本是否符合要求,而后進(jìn)行檢驗(yàn);特殊緊急樣本可直接送交相應(yīng)實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行標(biāo)識、處理,同時(shí)再由標(biāo)本管理員完成標(biāo)本的核對、接收、記錄等工作。(4)急診檢驗(yàn)完成并審核結(jié)果后,檢驗(yàn)人員應(yīng)立即將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告送檢醫(yī)師,可電話告知送檢病區(qū),由送檢病區(qū)的護(hù)士或醫(yī)師記錄結(jié)果,其檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)26、于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。2.急診檢驗(yàn)的范圍(1)急診病人。(2)門診中的急、危、重病人。(3)急診室觀察病人病情突然變化者。(4)住院病人中病情突變者。3.急診檢驗(yàn)項(xiàng)目急診檢驗(yàn)項(xiàng)目由檢驗(yàn)科和臨床科室根據(jù)臨床需要共同商定。鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳結(jié)合力、糖、肌酐、尿素氮測定,淀粉酶測定,膽堿脂酶測定,AST測定、LDH測定、CK測定、血?dú)夥治觯X脊液蛋白、糖、氯化物定量測定等。(8)其他臨床特需項(xiàng)目,由臨床科室與檢驗(yàn)科主任商定,經(jīng)同意后可按急診檢驗(yàn)項(xiàng)目處理。檢驗(yàn)結(jié)果審核、記錄、保存、報(bào)告制度一、審核(1)審核者必須是主管檢驗(yàn)師以上的工作人員。(2)審核內(nèi)容包括:檢查項(xiàng)目是否符合、檢驗(yàn)報(bào)告是27、否完整等。(3)部分病人做疾病的試驗(yàn)組合檢查,應(yīng)審核結(jié)果間的相關(guān)性。(4)同一病人多次進(jìn)行同種項(xiàng)目檢查應(yīng)審核前后結(jié)果的一致性。(5)審核者對檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。二、記錄保存(1)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的原始數(shù)據(jù)均應(yīng)有書面或微機(jī)存盤記錄。(2)結(jié)果記錄包括病人姓名、病區(qū)、床號、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果、檢查時(shí)間等。(3)所有記錄至少保存2年,原始檢驗(yàn)申請單保存一年。(4)計(jì)算機(jī)保存的數(shù)據(jù),每3個(gè)月需備份一次,以防數(shù)據(jù)丟失。(5)各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果記錄均應(yīng)有專人、定點(diǎn)保存,不得隨意存放。(6)檢驗(yàn)結(jié)果記錄只有患者或與患者治療有關(guān)的臨床醫(yī)師有權(quán)查閱。三、報(bào)告(1)發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告前必須確認(rèn)當(dāng)天的質(zhì)控標(biāo)本測定值在受控范圍內(nèi)。(28、2)報(bào)告單必須按檢驗(yàn)結(jié)果審核制度審核,由測定者和審核者共同蓋章后方可發(fā)出,急診檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)電話報(bào)告臨床,正式報(bào)告單由上級醫(yī)生審核簽章后發(fā)放。(3)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果必須真實(shí)、可靠,不得出具虛假報(bào)告單。(4)報(bào)告單必須包括檢測實(shí)驗(yàn)室名稱、病人姓名、性別、年齡、科別、床號、標(biāo)本類別、報(bào)告時(shí)間、測定值和參考值等,急診及某些特殊項(xiàng)目要填寫收到時(shí)間和發(fā)出時(shí)間。(5)檢驗(yàn)報(bào)告單必須在科室規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)放,逾期不能發(fā)出的需向科室匯報(bào),說明原因,并在登記本上登記。(6)除門、急診以外,科室的所有化驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)有專人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)投放到指定的地點(diǎn)。(7)檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告必須使用法定計(jì)量單位。分析后標(biāo)本保存、備查制度及重要29、結(jié)果登記報(bào)告制度分析后標(biāo)本保存、備查(1)除尿液和糞便標(biāo)本外,其他標(biāo)本檢查完畢后,一律置冰箱保存3天才能棄去。(2)各室標(biāo)本應(yīng)按測定日期分別保存,以便查找。(3)保存的標(biāo)本在臨床醫(yī)師或患者要求的情況下可以對其檢測結(jié)果重新復(fù)查。重要結(jié)果登記(1)重要結(jié)果報(bào)告四個(gè)方面:1)生命緊急值:如血糖過低,血鉀過低或過高;2)重大傳染病、耐藥菌等,如發(fā)現(xiàn)霍亂、艾滋病等;3)血、腦脊液、骨髓培養(yǎng)陽性;4)白細(xì)胞過高或過低、血小板過低。(2)檢驗(yàn)出以上結(jié)果必須及時(shí)電話向臨床醫(yī)師報(bào)告。報(bào)告的時(shí)間及報(bào)告人必須登記。實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理制度一. 醫(yī)院垃圾分類: 生活垃圾:包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人30、體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。 醫(yī)療廢物:包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類,用黃色垃圾袋裝。其中:1. 感染性廢物:被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械、廢棄的被服等;隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾;病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液;各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本;廢棄的血液、血清;使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2. 病理性廢物:廢棄的人體組織和器官;醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體;病理切片廢棄的人體組織、病理切片。3. 損傷性廢物:醫(yī)用針頭、縫合針;各類醫(yī)用銳器;載玻片、玻璃試管、安瓶等。4. 藥物性廢物31、:廢棄的一般性藥品;廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品;廢棄的疫苗、血液制品等。5. 化學(xué)性廢物:實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑;廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑;廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。 放射性廢物:用紅色垃圾袋。二. 檢驗(yàn)科工作人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置,由總務(wù)科派專人收集并登記,專人按照規(guī)定時(shí)間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存池貯存,并隔天交由危險(xiǎn)廢物處理站處置。三. 有效氯消毒劑:500mg/片,檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。四. 全自動(dòng)儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。五.廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔32、液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g,攪勻后作用2h-4h倒入廁所或糞池內(nèi);痰、膿、血、糞(包括動(dòng)物糞便)及其它固形標(biāo)本,焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液,拌勻后作用2h-4h;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池。儀器設(shè)備使用操作維護(hù)管理制度一. 儀器設(shè)備的使用和維修人員在儀器設(shè)備使用和維修工作中,應(yīng)了解和掌握該儀器設(shè)備的性能特點(diǎn)和操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。二. 儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。三. 操作使用人員要按照儀器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定的要求,認(rèn)真做好例行保養(yǎng)。如清潔潤滑、緊固、檢查外觀等。在使用過程中,如33、發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,需及時(shí)通知設(shè)備管理員,得到處理后方可繼續(xù)使用。例行保養(yǎng)在每次使用設(shè)備之后。四. 儀器設(shè)備的操作使用人員,按要求每周進(jìn)行儀器設(shè)備的一級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)包括:對設(shè)備普遍進(jìn)行清潔、潤滑、緊固,并進(jìn)行內(nèi)部清潔潤滑、局部解體檢查和調(diào)整及光學(xué)部件的擦拭。進(jìn)行解體和擦拭時(shí),要嚴(yán)格按照具體設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。五. 每季度,儀器使用保養(yǎng)人員要會同設(shè)備科維修人員對用儀器進(jìn)行一次二級保養(yǎng),對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調(diào)整精度,必要時(shí)更換易損部件。六. 儀器設(shè)備按計(jì)劃定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。七. 在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時(shí)操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)34、構(gòu),尤其是影響整機(jī)性能和精度的零部件。確需調(diào)整時(shí),要通知器材科派檢修經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)人員進(jìn)行。標(biāo)本離心的標(biāo)準(zhǔn)操作程序【目的】血清或血漿標(biāo)本的離心處理。【SOP文件的更改】該標(biāo)準(zhǔn)操作程序的更改,可由任一使用本程序的操作人員提出并報(bào)請科主任簽字后生效。【操作步驟】1.未抗凝標(biāo)本(3毫升/5毫升;黃色/紅色蓋真空采血管)垂直放置3060分鐘后離心。抗凝標(biāo)本(2毫升藍(lán)色蓋真空采血管含檸檬酸鈉抗凝劑)充分顛倒混勻。2.標(biāo)本配平。3.標(biāo)本放入離心機(jī)。4.蓋上離心機(jī)蓋,鎖上安全鎖。5.打開離心機(jī)電源,設(shè)定離心轉(zhuǎn)速及離心時(shí)間。6.離心3000轉(zhuǎn)(rpm)7分鐘或2400轉(zhuǎn)(rpm)15分鐘。7.待離心機(jī)轉(zhuǎn)速停止后或離心轉(zhuǎn)速降至0時(shí),輕輕取出標(biāo)本,關(guān)閉離心機(jī)電源。8.離心后立即將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至干凈不含抗凝劑或防腐劑的試管,同時(shí)此管應(yīng)具有可識別標(biāo)簽。
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