1、處方藥與非處方藥分類管理知識100問l、什么是藥品分類管理？藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。 建國以來，我國已先后實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強處方藥的管理，規范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥的安全有效。2、什么是處方藥和非處方藥？處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使

2、用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（Over The Counter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。 處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經過國家藥品監督管理部門批準的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。3、為什么說處方藥與非處方藥分類管理是國際上通行的藥品管理模式？藥品是一種特殊商品，是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調

3、節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質。本世紀50-60年代，西方發達國家出于用藥安全和對毒性、成癮性藥品的銷售、使用進行管理和控制，將藥品分為處方藥和非處方藥，制定了相應的法規。隨著這些國家對藥品分類管理法規和監管的日趨完善，世界醫藥工業和衛生保健事業的不斷發展，目前，各國都認識到實行藥品分類管理對人們用藥安全有效具有十分重要的作用。世界衛生組織也向發展中國家推薦這一管理模式，并在1989年建議各國將這一管理制度作為藥品立法議題。4、實施藥品分類管理的重大意義是什么？在我國上市的中西藥品數以萬計，目前除了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場

4、自由購買使用。 實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的就是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規范對非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我保健。 概括起來說，重大意義有以下三個：有利于保障人民用藥安全有效，藥品是特殊的商品，它有一個合理使用問題，否則不僅浪費藥品資源，還會給消費者帶來許多不良反應，甚至危及生命，有的還會產生機體耐藥性或耐受性而導致以后治療的困難。有利于醫藥衛生事業健康發展，推動醫藥衛生制度改革，增強人們自我保健、自我藥療意識，促進我國“人人享有初級衛生保健”目標的實現；為醫藥行業調整產品結構，促進醫藥工業發展提供

5、良好機遇。有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學術交流，提高用藥水平。5、制定處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）的依據是什么？1997年1月中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定中提出：“國家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度”。黨中央、國務院從我國社會、經濟發展實際出發所作出的這項決定，是適應我國社會主義市場經濟體制發展和深化改革，加快醫藥衛生事業健康發展，推動社會醫療保險制度的建立與完善，增強人們自我保健、自我藥療的意識的重大舉措。1999年6月18日國家藥品監督管理局以第10號局長令印發的處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），就是根據黨中央、國務院的上

6、述決定而制定的。6、我國實施藥品分類管理的總體思路是什么？實施藥品分類管理的總體思路是要貫穿“一個核心、兩條主線”。一個核心是：加強處方藥監督管理、規范非處方藥監督管理，保障人民用藥安全有效；兩條主線是：一要充分結合中國國情，二要按照“積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善”這十六字方針來逐步推行、實施。7、我國實施藥品分類管理的指導思想、目標和基本原則是什么？指導思想是從保證人民用藥安全有效和提高藥品監督管理水平出發。結合國情，建立科學、合理的藥品分類管理體系，在制定法規和政策時，將先原則、后具體、先綜合、后分類，實施工作要在充分調查研究的基礎上，既要積極，又要做細，按照分步實施，逐步到位的

7、方式進行。 目標是爭取從2000年開始，初步建立起符合社會主義市場經濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度和與之相適應的新的藥品監督管理法規體系，再經過若干年，建立起一個比較完善、具有中國特色的分類管理制度。 基本原則是根據我國社會和經濟發展的實際，采取“積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善”的方針，保證社會安定和秩序；加強處方藥監督管理，規范非處方藥監督管理，確保人民用藥安全有效。8、實施藥品分類管理的目的是什么？實施藥品分類管理的目的是：加強處方藥的監管，規范非處方藥的監管，改變現有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。從藥品監督管理出發，此舉是符合我國現階段社會和經濟發展的實際需

8、要，也是保障人民用藥安全有效的監管措施之一，通過制定相應的法律法規，逐步遏制過去不合理的行為，引導廣大消費者正確合理使用藥品；從廣大消費者對日益增長的醫療保健需求出發，通過實施藥品分類管理，使人民群眾正確認識這項制度的重要性和必要性，充分體現到這是黨中央、國務院對人民群眾健康保護和提高人民群眾自我保健水平的正確決策。9、為什么說我國實施藥品分類管理制度勢在必行？目前，我國社會零售藥店銷售藥品時，除對毒、麻、精、放和戒毒藥品實行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態。這種狀況必將帶來消費群體的藥品濫用，危及人們的健康和生命，同時，由于消費者用藥不當導致產生機體耐受性或耐藥性，使用藥劑量越來越

9、大，造成藥品資源浪費的同時，更嚴重的后果將直接影響我國的人口素質。 我國藥品不良反應監測中心統計了近幾年26家醫院717份藥品不良反應報告，結果表明：抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應構成比例最高，占發病總數41.28；在引起不良反應的全部47種藥品中，以目前已公布的國家非處方藥目錄劃分，處方藥為42種，占89.4，非處方藥為5種，占10.6%，處方藥的不良反應遠遠高于非處方藥。這些統計報告是醫院用藥中發現的不良反應，而且是在醫藥專業人員指導下使用的。可以設想，在沒有醫藥專業人員監督指導下，消費者自行使用這些藥品后果的嚴重性。 隨著人民物質、文化、生活水平的日益提高，人民群眾的醫療保健觀念

10、將由“健康由國家負責”向“個人健康、自我負責”轉變，消費者將注意力和消費轉向對自我保健的投入。從加強藥品監督管理的核心出發，為確保人民用藥安全有效，建立并實施藥品分類管理制度勢在必行。10、為什么說實施藥品分類管理將推進我國醫藥衛生事業的發展？黨中央、國務院從我國社會和經濟發展的實際出發，作出國家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度的決定。這項決定，是適應我國社會主義市場經濟體制發展和深化改革，加快醫藥衛生事業健康發展，完善藥品監督管理體制，保障人民用藥安全有效的實際需要；是推動醫療衛生改革、醫療保險制度改革，增強人們自我保健、自我藥療意識，降低國家和個人醫藥費用支出，滿足人們在不同層次上對

11、醫療保健消費需求的客觀要求；是充分發揮和合理利用社會醫療衛生資源與藥品資源，實現我國“人人享有初級衛生保健”總體目標的重要保證；是加快我國醫藥工業調整產品結構，提高藥品質量，促進醫藥產業和擴大藥品市場發展與繁榮的良好機遇。11、在我國實施藥品分類管理為什么要穩步推進？藥品分類管理在我國是一項開創性的系統工程，尚處于探索起步階段，涉及面寬、情況復雜。同時，我國人口眾多，文化素質差異很大，社會和經濟不斷發展與地區差異不斷擴大并存；改革的不斷深化與改革不配套相互制約發展的矛盾突出；現行的市場銷售和人民群眾的傳統購藥習慣根深蒂固。這些情況，客觀上將會給社會帶來許多方面的影響，因此，在制定法規和實施規劃

12、時，一定要充分考慮我國國情，結合社會經濟發展的實際和客觀規律，實事求是地穩步推進。12、為什么說實施藥品分類管理必須群策群力、協調一致？建立、實施藥品分類管理制度，關系到藥品監督管理的各個環節，涉及國務院有關部門的相關改革和政策配套，同時，這項制度也關系到藥品生產、經營、使用者和廣大人民群眾已形成的利益現狀。因此，這項制度的建立和實施會遇到許多困難，決不是一朝一夕就能夠解決和實現的。國家藥品監督管理局將會同衛生部、勞動和社會保障部、國家中醫藥管理局、國家工商局、國家計委、國家經貿委、財政部等部門積極研究政策，力求整體推進。實施藥品分類管理事關全局、意義重大，國務院各有關部門、各級藥品監督管理部

13、門必須群策群力、協調一致、共同推進，才能確保此項制度的建立與實施。13、自2000年1月1日起，購買處方藥必須憑醫師處方嗎？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）已對處方藥、非處方藥作出了明確的規定，但現階段處方藥藥品必須憑處方才能購買對藥品商業企業影響沖擊很大，同時，在現有的醫藥一體化的醫療體制下，持方外購的比重還很小，解決不了處方來源，因此，短時間內實現處方藥藥品必須憑處方購買是很難做到的。五部局聯合印發的關于我國實施處方藥與非處方藥分類管理意見中已明確“衛生部、國家中醫藥管理局將從衛生改革與發展的實際出發，按藥品分類管理的相關要求，加強醫療機構的處方管理”。同時，隨著醫改的深入，社區醫療服

14、務體系的不斷完善，人民群眾自我保護意識的不斷提高，這一問題將會逐步得到解決。因此，目前對處方藥藥品將采取“雙軌制”的辦法，即計劃分期、分批公布必須憑處方購買的處方藥并加強監管，除必須憑處方購買的處方藥以外，消費者可以持方購買，也可直接購買。同時，即將繼續進行第二批非處方藥的遴選工作。經過35年左右的時間，實現所有處方藥藥品的銷售必須憑處方購買和使用。14、我國處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），于何年何月何日發布并施行？國家藥品監督管理局于1999年6月18日以第10號局長令印發了處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），并定于2000年1月1日起正式施行。15、非處方藥專有標識的使用范圍非處方

15、藥專有標識是用于非處方藥藥品標簽、使用說明書、包裝上的專有標識和經營非處方藥藥品的商業企業在分類銷售時作為指南性的標志。藥品生產企業只有經藥品監督管理部門對其非處方藥藥品進行審核登記后，才可在其產品上印上非處方藥專有標識。16、處方藥與非處方藥是如何劃分的？我國上市中、西藥品有上萬種，哪些能作為非處方藥，不是由藥品生產企業或經營企業自行決定的，是由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行遴選并批準的。第一批國家非處方藥目錄是根據“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的遴選原則，由醫藥學專家從我國已上市藥品中遴選出的，現已由國家藥品監督管理局予以公布。17、非處方藥不需要憑醫師處方購買使用

16、，是否醫院就不使用非處方藥了？這樣理解非處方藥是不對的。在處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十條明確規定：醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。這是由于非處方藥幾乎都是臨床使用必備的藥物，如解熱鎮痛藥、抗過敏藥、助消化藥、感冒藥、皮膚科用藥等，尤其是維生素與礦物質更是住院病人的常用藥，門診病人用得也不少，故此，醫院將繼續使用非處方藥。18、處方藥須憑醫師處方購買使用，零售藥店是否就不能銷售處方藥了？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第八條明確規定，凡具有藥品經營企業許可證的單位，可以經營處方藥與非處方藥（包括甲、乙兩類），經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其

17、它商業企業只能零售乙類非處方藥。19、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）對處方藥、非處方藥的廣告有何規定？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十二條明確規定，即“處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳”。為什么要對兩類藥物作出不同規定？其目的就是要“有效地加強對處方藥品監管”，防止對消費者可能產生誤導，或不能正確理解而錯誤使用。甚至濫用而危及健康，因為處方藥必須在醫師指導下使用，必須從嚴管理。非處方藥雖然允許在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但其內容必須經過審查、批準，不能任意夸大和篡改，以正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。20、第一批國家非處

18、方藥目錄有哪些特點？由于處方藥與非處方藥分類管理在我國是一種新生事物，又是一個系統工程，為此，確定以“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重”為遴選工作指導思想；同時確定“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”為遴選原則。依據此原則組織醫藥學專家從5600余個西藥、3500余個中成藥（不包括中藥飲片）中，遴選出西藥23類，165個品種，其中活性的成分146個，復方制劑19個；中成藥7個科（內、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚）160個品種。每個品種均含有不同劑型。 概括起來第一批非處方藥目錄有5個特點： 充分體現了遴選工作的指導思想和遴選原則。第一批非處方藥包括中西藥共325個品種，數目較少，

19、其目的是第一次遴選，欲在探索一套科學、規范的遴選辦法，為以后遴選工作奠定堅實的基礎。另一方面讓廣大人民群眾有一個熟悉、認識的過程。 充分體現了中國特色。首先是“中西藥并重”，中藥是我國醫藥寶庫，在第一批目錄中，中西藥幾乎各占一半；其次，結合國情增加了一些我國的常見病用藥，如肝病輔助用藥。雖然目前尚無肝炎特效藥，但針對我國是肝病高發區的國情，遴選出一些肝炎輔助藥作為非處方藥，可以滿足不同層次消費者的需要。 在23類西藥中，為防止掩蓋病情貽誤治療，有7類藥品規定了使用期限，并注明超過期限病情沒有好轉，必須到醫院就醫。這7類藥品是：解熱鎮痛藥、鎮靜助眠藥、抗酸藥與胃粘膜保護藥、胃腸解痙藥、感冒用藥、

20、鎮咳藥、平喘藥。 第一批目錄中，西藥有40個品種規定了“受限”，其含意是對該藥的適應癥，劑量及療程，根據非處方藥的要求作了調整與限制。 藥品劑型主要是口服、外用、吸入，五官科制劑及腔道用栓劑，不包括注射劑。21、為什么第一批非處方藥（西藥）目錄中有個別麻醉藥品和精神藥品？根據非處方藥遴選原則，醫療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品是不能遴選作為非處方藥使用的，但無論國內、國外、有許許多多傳統的復方制劑中，含有麻醉藥品或精神藥品，最常見的有可待因苯巴比妥、鹽酸苯丙醇胺、咖啡因等。第一批目錄中，收載的復方制劑如阿苯片、復方右美沙芬片（如康泰克）、酚咖片、散利痛、復方阿司匹林片等是常用的安全有效的藥品

21、。為此，根據國際慣例和治療需要，將個別麻醉藥品與少數精神藥品作為“限復方制劑活性成分”予以采用，其目的是既保證安全使用，又保留了一批人民群眾常用的、有效的藥品。22、為什么非處方藥還要分為甲類和乙類？實施藥品分類管理的原因之一是方便廣大群眾，一些小傷小病可以就近購藥、及時用藥，免去請假誤工，去醫院排隊掛號、就診、化驗、取藥等費時、費錢、費力之苦。為了使群眾更為方便，又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業企業需經相應藥品監督管理部門批準方可銷售乙類非處方藥。由于我國是剛開始建立藥品分類管理制度，故乙類非處方

22、藥品暫不實行，根據國家規定目前全部按甲類非處方藥管理。23、什么是自我保健、自我藥療？顧名思義，自我保健自我藥療是在沒有醫生或其他醫務工作者指導的情況下，恰當地使用非處方藥物，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內容，其前提和關鍵是要有非處方藥。 自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經驗，在防治疾病時，配點中草藥或買點中成藥就把問題解決了，各種健身之道至今仍在廣泛流傳。隨著經濟、文化、衛生事業的飛速發展，世界衛生組織（WHO）在1978年提出了阿拉木圖宣言，即“到2000年人人享有衛生保健”的宏偉

23、目標。結合國情，我國政府提出了衛生工作的目標是到2000年基本實現“人人享有初級衛生保健”。與此同時，WHO還提出“人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衛生保健的計劃和實施”。這是第一次明確人們的衛生保健既有權利也有責任，即人們應當自己參與和關心自己的健康問題。為此，我國政府也提出做好衛生保健工作“應以國家、集體為主，其他社會力量和個人為補充”。 由上可知，現代衛生保健的概念已經發生了根本改變，由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利和責任”，由被動轉為主動積極參與，自我保健一方面為了防病治病，另方面是提高生活質量。24、非處方藥的出現，在現實社會中有哪些重要作用？非處方藥的出現大大促

24、進了自我藥療的發展，并在現實生活中有著非常重要的作用： 無需醫生診治即可進行防治，方便及時； 防止藥物濫用，促進合理用藥； 促進目前醫療條件尚不發達地區的衛生保健事業，為落實“人人享有初級衛生保健”創造良好條件； 推動醫療制度的改革，為加速實施社會醫療保險制度奠定基礎； 有利于提高群眾自我保健、自我藥療的意識，減少醫院壓力； 有利于提高上市藥品的管理，保障人民用藥安全。25、如何正確使用非處方藥？俗話說“是藥三分毒”，非處方藥雖然是經過醫藥學專家的嚴格遴選，并經國家藥品監督管理局批準，但它們仍然是藥品，因此，在使用時同樣要十分謹慎，切實注意下述幾點： 通過各種渠道，充實、提高個人的用藥知識，作

25、為自我藥療的基礎，便于小病的自我判斷。 正確選用有國家統一的標識的非處方藥。 仔細閱讀標簽說明書，了解其適應癥，注意事項及不良反應。 認真檢查所選藥品有無批準文號及非處方藥“登記證書編號”。 注意藥品的內外包裝是否有破損及有效期。 嚴格按說明書用藥，不得擅自超量、超時使用，若有疑問要向醫師咨詢。 按要求貯藏藥品，放置于小兒不可觸及處。26、重復用藥問題是怎么發生的？消費者在進行自我醫療時，常會出現重復用藥問題，這是由于對藥品名稱的認識不準確造成的。每個藥品一般有二個標準名稱，一是國家藥典委員會規定的通用名，另一個是它的化學名。如阿司匹林（Aspirin）為通用名，乙酰水楊酸為其化學名。另外不同

26、廠家、不同劑型的產品有很多商品名，因此造成了同一藥品會有不同名稱的現象。最常見的是阿司匹林、撲熱息痛等老品種，這種一藥多名現象在復方制劑中更為常見。如撲熱息痛的通用名為對乙酰氨基酚（paracetamol），化學名為N乙酰基-P-氨基酚，撲熱息痛只是它的別名，而其商品名就更多了，在國內至少有十幾個，比較知名的有必理通、百服寧、泰諾林、斯耐普、安佳熱、靜迪等，其中百服寧、泰諾等又有許多系列產品，分別冠以嬰兒、幼兒、兒童。作為消費者，大多對化學名、通用名看不懂、記不住，更多的是認同商品名，以為不同的商品名就是不同的藥品，因此，在生病時，有可能同時服用不同品牌的藥品，無形中使同一藥物的劑量增加了許多

27、倍，容易造成對人體的侵害。 因此，在用藥時，一定要分清哪些藥可以一起服用，哪些藥不能一起服用。當不清楚藥品的主要成份時，可向藥店或醫院的專業人員咨詢。27、非處方藥的計量單位和計量方法與處方藥一樣嗎？兩類藥品的計量單位和計量方法均按中國藥典規定的法定計量單位執行，這也與國際計量單位相一致。常用重量單位1公斤（kg）=1000克（g），這在計算兒童劑量時，常以體重（千克、kg）多少計算。1克（g）1000毫克（mg），1毫克（mg）1000微克（g）。毫克、微克在維生素與礦物質類藥物常用，如維生素B1210g、5g等；葉酸100g、400g等。常用體積的單位為1升（l）=1000毫升（ml），毫

28、升也可用cc表示。1毫升（ml）1000微升（l）。在非處方藥中,還有一些藥物是用國際單位（IU）表示，如維生素A、維生素D等。這些藥物尚無純品，如用重量單位表示，就不能反映出內在有效成分的真實含量，故改用相對計量方法以特殊“單位”表示該藥的效價。隨著制藥技術的發展，有的藥品已可用重量單位表示，如維生素E已改用“mg”表示，即1mg維生素E相當d2生育醇1.49單位（unit，u）。 但在非處方藥藥品使用說明書中，為了方便消費者使用和計量，盡量要求以服用單位（如粒、片、支等）來表示，其實質和以上表述方法是一樣的。28、小兒劑量是怎樣折算的？藥物說明所標示的劑量，大多是成人的1次劑量，小兒劑量往

29、往未標示。為此，制定了幾種方法來解決這個問題。一是按每公斤體重多少（毫克、克、毫升）計算，此法是較準確，但應用十分不便。另一種方法是按成人劑量折算，下表是中國藥典制定的老幼劑量計算（折算）表可供參考。 年齡 劑量（成人劑量的） 初生至1 個月 1181l4 l 個月至6個月 114l7 6個月至1歲 17 l5 l 歲至 2歲 l5 l4 2歲至4歲 14 l3 4歲至6歲 17 25 6歲至9歲 25 l2 9歲至14歲 12 23 14歲至18歲 23 全量 18歲至60歲 全量或34 60歲以上 34 以上只是一般情況下的基本規律，但由于藥品劑型、制劑工藝等的不同，許多藥品是不能按以上比

30、例折算服用的，特別是對于兒童這一特殊的人群，由于其智力、身體素質發育還不完全，因此他們的用藥更要小心謹慎。如藥品中沒有兒童用法用量，最好向專業人員請教，或直接購買專為兒童準備的藥品。29、什么是藥品的不良反應？任何事物均應一分為二，即使是比較安全的非處方藥也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人體的不良反應。藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的、與用藥目的無關的、或意外的有害反應。常見的不良反應有以下幾種： 藥物的副作用：是藥品在規定常用劑量使用時出現的與防病治病目的無關的作用，這里強調應用“目的”，因為一種藥物往往有多種作用，目的不同，其他作用就成為副作用了。如阿托品用于治療

31、胃痛時，常出現口干，心跳加快等副作用。如用于治療有機磷農藥中毒，則其口干、心跳加快等副作用又成為治療作用了。又如阿司匹林，口服易致胃潰瘍，甚至可致出血，這是其副作用，但將其用于預防心肌梗死（尤其是二級預防），這個副作用又成為治療作用了。 藥物的過敏反應： 過敏反應又稱變態反應，是少數具有特異體質的患者對某些藥物產生的異常反應，如口服阿司匹林，大多數人無異常反應，但少數人會發生皮疹、發熱、皮炎、哮喘、白細胞減少，嚴重者可產生過敏性休克。個別藥物可通過皮膚過敏試驗減少過敏反應的發生，絕大多數藥物都要提高警惕，尤其是對多種藥物、食物有過敏反應者。 藥物繼發感染（或二重感染）：主要表現在長期、大劑量使

32、用廣譜抗菌藥，敏感的細菌被殺滅了，不敏感的細菌、真菌大量繁殖，從而引起新感染，如霉菌引起的鵝口瘡，葡萄球菌引起的腸炎等。正因為如此，在遴選非處方藥時，全身用的大量抗生素和合成抗菌藥是不能入選的。當然也與防止產生耐藥菌有密切關系。 毒性作用：藥物在常用劑量時，不會產生毒性反應，只有在過量、過久使用方可產生，如對乙酰氨基酚的腎毒性；鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等的腎毒性，各種抗腫瘤藥的心臟毒性等。因此，必須按照說明書使用非處方藥。 致畸作用：不少藥物對胎兒的影響業已肯定，欲優生優育必須慎用藥物，尤其是妊娠初3個月。30、什么是藥物相互作用？兩種或兩種以上藥物同時應用（包括不同途徑）所產生的效應，包括

33、藥效增強或不良反應減輕，也可使藥效減弱或出現不良反應，甚至中毒反應。作用增加的稱為藥效的協同或相加，作用減弱的稱為藥效的拮抗。如以前稱謂的“配伍禁忌”。非處方藥中的復方制劑，都是選擇作用彼此增強、相互抵銷或減少不良反應的原則配伍組成。現代治療很少使用單一藥物、幾乎都是少則23種，多則67種同時應用。難免發生藥物相互作用，如近幾年來，許多抗過敏藥如特非那定、阿司咪唑等，與咪唑類抗真菌藥、大環內酯類抗生素（紅霉素等）并用后可發生嚴重心臟毒性，少數人甚至致死。為此，要求生產廠家在說明中盡量把“相互作用”注明，中藥更強調“忌口”，這實際上是藥物與食物間的相互作用。消費者在用藥時一定要仔細閱讀說明書。3

34、1、什么是藥物劑型，它與用法有什么關系？各種原料藥物不是粉末，就是液體或半固體，有的還帶有苦味或異臭，有的藥物進入人體后作用時間太短，為了治療需要和方便使用，把原料藥制成各種不同性狀的制劑，在藥劑學上稱為“劑型”，如打針用的注射劑，口服的片劑、膠囊劑，吸入用的噴霧劑，五官用的滴眼劑、滴鼻劑，外用的軟膏劑、乳膏劑（霜劑）、貼膜劑等等。在片劑、膠囊劑中又發展出控釋劑或緩釋劑，腸溶片或腸溶膠囊。最后還有用于腔道的栓劑、灌腸劑等。作為非處方藥，注射劑是不能入選的，它要求一定的技術和條件方可使用，否則易發生問題。口服片劑、膠囊劑、顆粒劑等，一定要用適量水送服，不要干吞，否則粘附在食道壁上可引起程度不同的

35、刺激。噴霧劑使用時一定按說明書要求放準位置，手壓噴霧鈕與吸氣應同步，否則藥物多落在口腔而達不到治療效果。腸溶片劑、腸溶膠囊，控釋（緩釋）片劑或膠囊劑，不能掰開或嚼碎服用，否則會失去原有作用。32、慎用與禁用有什么區別？藥物說明書經常注明某某藥在什么情況下需慎用、禁用字樣，應該如何掌握呢？“慎用”是指謹慎應用，并非絕對不能用，這種藥可能會引起不良反應，通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝、腎功能不全的患者。因為這些人由于生理上的特點或病理上的原因，體內解毒、排毒的功能低下，或某些重要臟器功能低下，在使用某種藥物時，容易出現不良反應，因此用藥應格外小心謹慎，一旦出現問題應及時停止并向醫師

36、咨詢。“禁用”即禁止使用，因為用后會發生嚴重不良反應或中毒，如阿司匹林，有消化性潰瘍的患者應禁用，又如馬來酸氯苯那敏（撲爾敏），對那些正從事機械操縱、駕車船或高空作業者應禁用。33、為什么有的藥既是非處方藥也可以是處方藥？眾所周知，非處方藥基本是從處方藥轉變（遴選）來的，部分藥品的適應癥中，有些可以為患者的小傷小病安全應用，即在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將其作為非處方藥應用；而消費者難以判斷的適應癥，則仍作為處方藥使用，如解熱鎮痛藥、平喘藥、制酸藥等藥物中，均有這種情況。以制酸藥西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁為例，作為處方藥可用于胃、十二指腸潰瘍、上消化道出血（一般療程48周），作為

37、非處方藥，則只能用于胃酸過多、燒心。即對癥治療，規定只能服用一周，如不見好轉，應向醫師咨詢。由上可知，既可作非處方藥，又可作為處方藥的藥品，其適應癥劑量和療程差別較大。34、老年人使用非處方藥應注意哪些問題？隨著年齡的增加，老年人用藥的機會比年輕人要多，其中大多是非處方藥，因此，正確使用非處方藥，對老年人的保健和安享晚年是十分重要的。 首先要明確用藥目的，即“有的放矢”，既要知道自己的病情，又要了解所用藥物的作用，如經常出現一些腰酸背痛，頭疼腦熱，經醫院檢查，未發現器質性疾病，此時可使用一些解熱鎮痛藥。如果有器質性病變，則應去醫院就醫，不能任意使用鎮痛藥。 嚴格按劑量要求，并按時用藥：老年人記

38、憶力有所衰退，容易忘記用藥，有時，因治療心切，希望“立桿見影”，往往自行加量，這是非常危險的，有時漏服一次藥后，下次服藥時自行服用雙倍劑量，結果很容易發生不良后果，服藥過量造成的危害，可能比原疾病更為嚴重。為了做到按時用藥，可以用定時鐘并寫一紙條置于明顯位置，提醒自己準時用藥。 掌握好用藥技巧：內服藥片或膠囊時，至少應用半杯溫開水（約 250ml）送服，水量過少藥片易滯留在食道壁上，既刺激食道，又延誤療效，服藥的姿勢以站立最佳，如情況許可，亦應坐直身體，吞下藥片后約1分鐘再躺下。此外，有的藥片不宜嚼碎或壓碎；有的藥片則需要嚼碎或打碎后服用，都必須按說明書使用，對一些控釋片、緩釋片、以及腸溶片等

39、均不應打碎后服用。 注意藥物不良反應，即使是非處方藥也不例外，只不過比處方藥安全性高一些。首先要知道自己藥物過敏史：尤其是在使用同類藥物時更應謹慎，并留心觀察用藥后全身變化，如皮疹、瘙癢。紅斑、頭暈、無力等，一旦出現嚴重反應，應立即停藥就醫。 警惕藥物相互作用：老年人往往同時服用多種藥物，不少還中、西藥合用，為此，在用藥前應向醫師或藥師咨詢，同服各藥之間有無不良的相互作用，或有利的相互作用。如服用解熱鎮痛藥時，同時飲酒，易致肝、腎毒性。在服用處方藥的鎮靜、安定劑時，再用非處方藥的鎮靜助眠藥則易引起過量而中毒。如有疑問應向醫師或藥師咨詢。 注意保存方法：一般中、西藥的非處方藥多是口服制劑，少數是

40、外用或五官科用藥，因此應按說明書要求存放。一般應放在陰涼處，糖漿、滴眼劑應放在冰箱（4左右），但勿放在冷凍層，以免藥物變質。35、小兒使用非處方藥應注意什么問題？小兒患了小傷小病或已明確診斷的一些慢性病，家長可依據醫生的意見使用非處方藥，但應注意以下幾點： 辨明病情，有的放矢：小兒抵抗力較弱，對外界環境的調節能力也較差，因此容易患病，作為家長絕不要輕易給藥，以發燒為例，發燒僅是一種癥狀，它是由多種原因所引起，用藥不當就會掩蓋病情、耽誤治療，因此，只有在可以辨明的情況下，如常見的感冒發燒，注射預防針后的發熱等才可以用解熱鎮痛藥，且最多不能超過3天，不見好轉應及時就醫。 選藥慎重，把握劑量：非處方

41、藥雖然較處方藥安全性高，但也不能濫用。如有的解熱鎮痛藥可引起血尿或肝腎毒性；有的長期安全性未定論，不能隨便使用。即使已經是非處方藥的維生素A、維生素D也不能過量使用，否則可引起毒性反應，影響小兒生長發育。 妥善保管，防止意外：所有藥物均應放在小兒不能觸及處。不少藥物是糖丸（糖衣片）、糖漿、小兒順手拿來當“糖”吃而發生中毒的事例常有發生，甚至有小女孩把家長的一瓶口服避孕藥（糖衣片）一次吃光的報道。這些都是嚴重的經驗教訓。另外，一般藥物都應放在陰涼避光處。滴眼劑放在4冰箱中保存，以免藥物變質。36、孕婦使用非處方藥應注意哪些問題？孕婦用藥的最危險時期是妊娠開始的前3個月，此時胎兒正處于發育形成期，

42、最易受藥物的攻擊，如引起胎兒畸形、流產，因此，在此期間盡量不用任何藥物，如必須用藥應咨詢醫師權衡利弊后再用。 因病情必須用藥時，療程盡量縮短，切勿長期服用。 即使是妊娠3個月至出生前，也盡量少用或不用藥物，必須使用時，盡量選擇經臨床長期應用而安全的藥物。37、不良反應較小的藥品是否都是非處方藥？不是。雖然非處方藥具有應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便的特點，但非處方藥的遴選是以適用于消費者易于自我判斷，防止輕微病癥用藥為基本前提，只有列入國家公布的非處方藥目錄中的藥品才是非處方藥。38、如何選用國家非處方藥第一批目錄中的感冒用藥？通常所稱的“感冒”有普通型和流行性兩種，前者由多種病毒引起、

43、癥狀輕、好轉快、很少傳染、不會造成流行，但四季均可發生。后者由流感病毒引起，發病急、病情重，冬春季節多發，常在人群中迅速傳播、流行。以上是二者不同之點，但它的癥狀很相似：胃寒、發熱、頭痛、并伴有全身關節酸痛；呼吸道癥狀有鼻塞、噴嚏、流涕、咽部發干、發癢、疼痛；咳嗽、少量咳痰等。市售的各種抗感冒藥盡管名稱各異，商品名五花八門，但主要是針對上述三組癥狀而設計的，國家非處方藥第一批目錄就包含有針對上述三組癥狀的藥物，如針對發熱、頭痛和全身酸痛的藥物有：阿司匹林，對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、布洛芬；控制呼吸道癥狀的有抗過敏藥如馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）、苯海拉明、異丙嗪；減輕鼻塞等毛細管充血的藥物有鹽酸偽

44、麻黃堿、鹽酸苯丙醇胺；止咳祛痰的藥物有氫溴酸右美沙芬、愈創甘油醚。39、“既然非處方藥應用安全，加大劑量服用也不會有問題”這種說法對嗎？不對。非處方藥的“應用安全”是指在說明書指導下，按規定劑量服用是安全的，任意加大劑量使用會產生不良反應，例如，維生素C通常被認為是安全的，用于補充人體所需營養，但是，一般是每日用量在1克以下，如超過此劑量長期應用即可引起腹瀉等胃腸道不良反應，甚至引起尿酸鹽或草酸鹽結石。40、為什么使用非處方藥一定要首先仔細閱讀藥品說明書？非處方藥是消費者自行購買使用的藥品，不像處方藥是在醫生指導下使用，所以藥品說明書就是指導用藥的最重要的信息，它告訴你藥品的功能、主治（適應癥

45、），用法用量，注意事項，按照說明書要求用藥，才能達到安全有效地治療和緩解一些常見病癥之目的。41、在藥品分類管理中藥店的藥師有什么職責？首先，藥師必須對醫師的處方進行審核、正確調配簽字，銷售；藥師不能隨意更改處方或給予代用藥品。處方中如有配伍禁忌或超劑量，應拒絕調配銷售，或與醫生聯系，或要求購買者請醫生修改處方，才能調配銷售。 其次，藥師應對病患者提供用藥指導，特別對使用非處方藥進行自我藥療的消費者。為此，要求藥店藥師必須具備良好的業務水平。42、國際上實行藥品分類管理有什么經驗值得我們借鑒？藥品分類管理是國際上普遍認可與采用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當

46、時（ 20世紀3040年代）發生了幾起嚴重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數發展中國家與地區，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。 國際上藥品分類管理制度的經驗可簡要概括為： 1、建立了明確區分處方藥與非處方藥管理法規； 2、建立了藥品從處方藥轉為非處方藥的機制； 3、重視對說明書與標簽的管理； 4、有適當的法規和體制對廣告進行管理； 5、依據各國的政治經濟和衛生保健制度，建立價格管理，醫療保險（

47、藥品報銷）和銷售方式的管理模式； 6、鼓勵自我藥療，方便消費者選用非處方藥。43、非處方藥品能否進人國家城鎮職工基本醫療保險藥品目錄？目前，遴選國家醫療保險藥品目錄藥品時，不涉及該藥品是處方藥還是非處方藥，因此，部分非處方藥藥品將進入國家醫療保險藥品目錄。44、非處方藥能否報銷？藥品能否報銷不以其是處方藥還是非處方藥而決定。只有列入國家醫療保險藥品目錄的非處方藥才能報銷。45、為什么一些常見病加高血壓、糖尿病、冠心病的常用藥沒有被列入非處方藥？非處方藥是用以治療或減輕能自我判斷、自我藥療的輕微疾病，如感冒咳嗽、消化不良、便秘腹脹等，都是非處方藥等適應癥，而治療這些病癥的非處方藥都是應用安全，不

48、良反應較少，患者易于自己掌握的藥物，而高血壓、冠心病等雖是常見病，但常見病不等于是能自我醫療的疾病，這些病都比較復雜和嚴重，必需經醫師診治，應用處方藥，藥品的選擇權在醫生，藥品應用時必須密切注意其療效和不良反應，并根據病情調整劑量，因此這些藥物不能列為非處方藥，至少目前是如此。46、消費者患有一般小毛病，不想去醫院但自己又判斷不準確，去藥店買藥能買到對癥的非處方藥嗎？有關政策已明確規定：銷售處方藥和非處方藥（甲類）的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上技術職稱的藥學技術人員，并規定執業藥師或藥師應配戴標明其姓名、技術職稱的胸卡，他們的職責是給消費者提供咨詢，根據您的癥狀提供科學的合理用藥指導

49、，您可放心地根據藥師的指導并按照說明書及標簽所示內容使用非處方藥。47、醫院、醫師與非處方藥無關嗎？ “非處方藥不需憑醫生處方，消費者自己去藥店購買，因此分類管理制度與醫院及醫生無關”。這種認識及說法是不對的，因為； 第一、實施藥品分類管理是一項具有劃時代意義的工作，醫院、醫生責無旁貸地肩負著宣傳、學習、推廣、普及非處方藥知識的職責。 第二、非處方藥幾乎都是醫院臨床治療必備的常用藥品，醫生可以根據病情需要為患者開處方，開醫囑。 第三、非處方藥雖然都是常用藥，但它有一些不同于處方藥的特點與規律，例如其適應癥、劑量、療程等都與處方藥不同，以阿司匹林為例，其非處方藥的適應癥僅為解熱、止痛，而用于抗炎

50、抗風濕則為處方藥，劑量和療程也都有顯著不同，這些新的知識不學習是不行的。48、頭痛為什么不要長期亂用止痛藥？“頭痛腦熱不算病”，這種認識是不對的，雖然頭痛只是一種癥狀，但在頭痛的后面往往潛藏著許多疾病。 散光、近視、遠視、青光眼等癥的病人，用眼時間過長會引起頭痛、副鼻竇炎、中耳炎也會引起頭痛。 各種急性傳染病，各種中毒、高血壓、神經衰弱等也可引起頭痛。 中風、腦血管痙攣、腦膜炎、腦腫瘤等也會引起頭痛。 由上可見，引起頭痛的原因很多，所以當頭痛發作時，除非十分明確認識到自己是感冒頭痛，可以自購非處方藥的解熱鎮痛藥，一般的不宜長期自購止痛藥隨便服用，應在醫生指導下，在針對病因治療的同時，服些解熱止

51、痛藥以緩解疼痛。49、解熱鎮痛藥用于解熱時應注意什么？發熱使用退熱藥，使體溫降低或恢復至正常水平，可謂人所共知，但有些人并不理解，發熱從另一角度講，并非壞事。 發熱，不僅告訴患者已經有病在身了，同時，不同的熱型是某些疾病的特征，可以幫助醫生做出正確診斷。 發熱是機體的一種防御反應，發熱時機體的吞噬細胞功能加強，白細胞增加，抗體生成增多，這些都有利于殺滅細菌與病毒，所以，感冒發燒，如非高熱，一般不主張用退熱藥。 因此，不應一有發燒就盲目使用解熱藥。50、為什么注射劑型藥物不適宜作為非處方藥？因為非處方藥的遴選原則為：“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”。其中的“使用方便”要求藥物最好為口服

52、和外用劑型，而注射劑型需要專業技術人員操作，因此不能入選非處方藥。今后，隨人們的醫務知識水平不斷提高，個別品種有可能成為非處方藥。51、非處方藥是安全保險藥嗎？非處方藥具有下列特性：具有較高的安全性、不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會在體內蓄積，不良反應發生率低。但是，非處方藥也是藥品，具有藥品的各種屬性，雖然其安全性相對來說高一些，但并非絕對“保險”。52、世界各國的非處方藥都一樣嗎？世界上發達國家和一些發展中國家都已對藥品實行分類管理，即將藥品分為處方藥與非處方藥。但各個國家實施藥品分類管理的時間先后不一，使用藥品的種類和數量也存在差異。因此，世界各國的非處方藥品種也會存在一些差異

53、，但其遴選原則是基本相同的。53、醫生可以開非處方藥嗎？根據處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十條的明確規定，醫療機構可以使用非處方藥，因此我國醫院的藥房里肯定將保留非處方藥，醫生可根據病人的病情開具非處方藥，患者可以在藥店購買，也可以在醫院購買。54、為什么說已經批準的非處方藥不是終身制？隨著醫藥水平的不斷發展和非處方藥的臨床實踐，要不斷對已批準的非處方藥進行調整，推陳出新，不斷完善。這在藥品分類管理辦法（試行）的第四條已經說明了這個問題。55、同一成分不同品牌的非處方藥如何選購？我國醫院和藥店銷售的藥品均為經過藥品監督管理部門審查后生產的。但彼此的質量與價格可能有差異，故選購非處方藥時

54、，可根據價格、包裝、廠家的信譽和形象綜合考慮。由于非處方藥是依靠品牌競爭，又可以在大眾媒體上進行廣告宣傳，因此消費者可以根據以往使用的經驗和大眾媒體的介紹加以選擇。56、如何區別藥品的通用名、商品名（品牌名）和別名？市場上的藥品有時往往有多種名稱，給您選購藥品帶來諸多不便，但弄清了藥品的通用名、商品名（品牌名）和別名的區別后，也許會對您大有幫助。 通用名：即國際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林。任何藥品說明書上都應標注通用名。選購藥品時一定要弄清藥品的通用名。 商品名（品牌名）：許多生產廠家或企業為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產品注冊商品名（品牌名），以示區別。如巴米爾

55、為阿司匹林的商品名，藥品宣傳大多使用商品名（品牌名），消費者也對商品名（品牌名）比較熟悉，選購藥品時，要注意選擇質量好，信譽高的品牌。 別名：由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時間使用過一個名稱，后又統一改為現今的通用名，那個曾使用一段時間、人們已習慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮痛對乙酰氨基酚為通用名，撲熱息痛為別名，泰諾林、百服寧、必理通等為商品名（品牌名）57、處方藥與非處方藥相比，哪個療效好？非處方藥均來自處方藥，多是經過臨床較長時間考驗、療效肯定，服用方便，安全性比處方藥相對要高的藥品。但療效的比較不是一個簡單的問題。一些處方藥的療效很好，但由于安全性問題或使用不方便等原因不能作為非處方

56、藥，另外，一些新上市的藥品，雖然療效很好，但尚缺乏較長的考察，安全性未定，也不能作為非處方藥。一般就上市的處方藥需經過35年的考察才能轉為非處方藥。58、選用非處方藥應了解自己的身體狀況嗎?實行藥品分類管理后，人們可以“大病上醫院，小病去藥店”，但大家要記住，選用非處方藥前，應對自己的身體狀況有所了解，即除了目前的小傷、小病外，因為有些非處方藥對某些疾病是禁用的，如有胃十二指腸潰瘍的患者選用阿斯匹林來退燒是不適宜的，因阿斯匹林可加重胃十二指腸潰瘍，甚至引起胃腸出血。 是否還存在其它疾病或臟器功能損害，如青光眼、糖尿病、高血壓、癲病、肝腎功能不全等，都是在選用非處方藥時必須注意的問題。59、處方

57、藥與非處方藥可以同時服用嗎？在實際生活中可能遇到在用非處方藥治療小傷小病時又得了大病，需要加用一些處方藥或在用處方藥治療某些慢性疾病時（如高血壓、糖尿病）時，又得了感冒，需加服一些非處方藥。在這種情況下，可以同時服用嗎？ 答案是不能一概而定，對于前者，您應告訴醫生目前您正在服用某種（些）藥物。由醫生決定。對于后者，可以咨詢駐店藥師，由藥師告訴您可行不可行。60、實施藥品分類管理后，藥店可以經營處方藥嗎？當然可以，但必須是符合國家規定的藥店。61、實施藥品分類管理后，消費者還可以從醫院拿到非處方藥嗎？當然可以，因為醫院可以使用非處方藥。62、國際通用的處方藥英文縮寫是什么？是Rx，它由R和X二個

58、字母組成，R是 Receptor的第1個字母，表示給患者（接受者）之意，X表示處方的內容。63、國際通用的非處方藥英文縮寫是什么？OTC，是“Over The Counter”的縮寫。64、個人未經藥品監督管理部門批準可以零售乙類非處方藥嗎？不可以65、非處方藥在包裝上是否必須印有國家非處方藥專有標識？是的，標識的樣式和放置位置國家都有相應的規定。66、所有常見疾病都可以用非處方藥治療嗎？不可以，必須是一些小傷小病或已確診的慢性疾病。67、處方藥怎樣購買和使用？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第二條規定：“處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用”。68、非處方藥怎樣購買

59、和使用？處方藥與非處方藥分理管理辦法（試行）第十一條規定：“消費者有權自己選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用”。69、怎樣識別處方藥？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第七條指出：進入藥品流通領域的處方藥，其相應的警示語應由生產企業醒目地印制在藥品包裝或使用說明書上。具體內容為：處方藥：憑醫師處方銷售、購買和使用，此外，它們無“OTC”標識。70、怎樣識別非處方藥？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第七條規定：非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，（OTC）。 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第七條指出：進入藥品流通領域的非處方藥，其相應的忠告語應

60、由生產企業醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內容為：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！71、非處方藥的專有標識是什么顏色的？甲類非處方藥為紅色；乙類非處方藥為綠色。72、處方藥可以開架自選嗎？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第十一條指出：處方藥不得采用開架自選銷售形式。73、目前，哪些藥品必須憑醫生處方購買？除原規定毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品外，目前又增加粉針劑與大輸液兩大類藥品。74、零售藥店銷售處方藥應具備哪些條件？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第九條指出：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有藥品經營企

61、業許可證；必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員；執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡；藥品經營企業許可證和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。75、零售藥店采購藥品時有哪些要求？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第十五條指出：零售藥店必須從具有藥品經營企業許可證、藥品生產企業許可證的藥品批發企業、藥品生產企業采購處方藥和非處方藥，并按有關藥品監督管理規定保存采購記錄備查。76、零售藥店銷售處方藥有哪些要求？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第十條指出：執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核，簽字后依據處方藥正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或

62、超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查。77、處方藥可以做電視廣告嗎？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十二條規定：“處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳”，即不能在大眾傳播媒介做廣告宣傳。78、非處方藥進行廣臺宣傳需要審批嗎？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十二條規定：“非處方藥經審批可以在大眾傳播媒體進行廣告宣傳”。79、實施藥品分類管理制度的十六字方針是什么？積極穩妥，分步實施，注重實效，不斷完善。80、最近國家確定的試點地區，試點藥店有哪些？三個試點地區是：深圳市、無錫市、綿陽市 七個試點藥店是

63、：哈爾濱市醫藥公司，哈爾濱市藥材公司，北京白塔寺藥店，北京市醫藥經濟技術經營公司大藥房，南京醫藥百信藥房，廣州采芝林藥店，廣州健民藥店。81、試點藥店與社會藥店有什么不同？試點藥店先行一步，于1999年12月10日開始率先實施了處方藥與非處方藥的分柜擺放，分類銷售，并配備了駐店藥師。2000年4月1日起全國所有零售藥店都要實行分類管理。但目前僅規定粉針劑和大輸液類藥品必須憑醫生處方才能銷售，其余處方藥暫不實行。82、處方藥、非處方藥也可以有獎銷售嗎？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第十四條指出：處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售形式。83、常用藥都是非處方藥嗎？

64、常用藥不等于非處方藥。非處方藥是根據應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便等原則，經專家遴選、評價、推薦，并經國家藥品監督管理局批準公布的藥品。84、非處方藥有哪些特點？不需要醫生處方；適應癥是自我判斷的病癥；應用相對安全；不良反應發生率低。85、購買非處方藥可以向營業員咨詢嗎？處方藥與非處方藥流通管理暫行規定（試行）第十二條指出：非處方藥可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在專業藥師或藥師的指導下進行購買和使用。專業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出請醫師治療的建議。86、普通商業企業可以銷售非處方藥嗎？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十一條規定：“經省級藥

65、品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準其它商業企業可以零售乙類非處方藥”。87、銷售乙類非處方藥的企業也配備執業藥師嗎？處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第九條規定：“零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業培訓后，由省級藥品監督管理部門或授權的藥品監督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。即勿需配備執業藥師。88、藥品生產企業對可作為處方藥又可作為非處方藥的中成藥品種在生產時應注意什么？國藥管安1999198號文公布的國家第一批非處方藥目錄中，中成藥共有160個品種，其中感冒清熱顆粒等65個品種為單純的非處方藥，而雙黃連口服液等95個品種為即是處方藥又是非處

66、方藥，具有雙重身份。這95個品種其處方、工藝和制成的成品二者均無差別，但包裝，說明書不能共用必須按處方藥和非處方藥的要求印制標簽和說明書。尤其是二者的功能與主治差別較大。例如作為處方藥的板藍根顆粒其功能主治為：清涼解毒，涼血利咽，消腫。用于扁桃腺炎，腮腺炎，咽喉腫痛，防止傳染性肝炎，小兒麻疹等。作為非處方藥的板藍根顆粒的功能主治為：清熱解毒。用于病毒性感冒，咽喉腫痛。因此同一品種的板藍根顆粒，作為處方藥及非處方藥生產時其包裝與說明書應印制二套。89、藥品生產企業如何能將產品更好的占領非處方藥銷售市場？非處方藥是消費者自行判斷、購買和使用的藥物，購買什么品種和買多少數量均由消費者自己決定。抗感冒

67、類非處方藥如風寒感冒沖劑說明書規定服藥三天后癥狀無緩解，發熱，咳嗽加重時應停藥去醫院診治。消費者不愿購買大包裝量的藥品，愿意一次先買三日用量的藥，因此生產企業應該根據消費者的心理盡量生產單劑量包裝，且服用量在短時間能用完的小容量的銷售單元，不要采用整瓶包裝，有些制劑必要時應附有計量容器，便于服用。生產這樣包裝的非處方藥才能更好的占領銷售市場。90、藥品生產企業宣傳其品牌的作用是什么？非處方藥是消費者自我選購的藥物，放在非處方藥柜內開架銷售，一個生產企業其品牌聲譽好，說明產品質量可靠，消費者使用時放心。在同一品種，多家企業生產的品種貨架上，消費者就會購買品牌好的產品，因此。生產企業必需從質量及其

68、他各方面創造品牌效應。才能爭取到更大的市場份額。91、生產企業在生產非處方藥品時如何使用非處方藥專有標識？生產非處方藥產品時，其包裝和說明書必須使用非處方藥專有標識，藥品使用說明書和大包裝可以單色印刷，但需在專有標識下方標示“甲類”或“乙類”字樣。標簽和其他包裝必須按照公布的非處方藥專有標識的色標要求印刷。專有標識應與藥品的標簽，使用說明書，內包裝，外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定，但必須醒目，清晰，并按照公布的坐標比例使用。藥品標簽使用說明書和每個銷售基本單元包裝在右上角是非處方藥專有標識的固定位置。92、藥品生產企業對屬于非處方藥的品種如何進行審核登記和申報工作？要求辦理非處方藥

69、品種審核登記的生產企業，應將申報的品種按“非處方藥藥品標簽，說明書和包裝指導原則”的要求編寫藥品使用說明書，連同原說明書及報送表直接報送國家藥品監督管理局。2000年5月31日前公布由國家藥品監督管理局核定各品種的統一非處方藥品使用說明書。2000年6月1日至9月30日為省級藥品監督管理局辦理轄區內藥品生產企業申請非處方藥藥品審核登記時間。93、生產非處方藥的企業，是否一定要進行非處方藥的審核登記？屬于非處方藥又屬處方藥的品種可以按非處方藥品種審核登記的要求進行登記，如不辦理，可按原批準使用說明書生產和使用，仍作為處方藥藥品。沒有獲得非處方藥品登記證書的非處方藥品不得生產。而屬于第一批目錄中6

70、5個單純的非處方中成藥品種，如不辦理審核登記，未取得“登記證書”的，從2000年10月1日起，必須停止該藥品生產。94、為什么處方藥和非處方藥在廣告管理上有不同要求？應該知何運作？處方藥是解除病患的用藥主體，必須依法進行嚴格監督管理，患者在醫生監控下使用，不需了解其治療功效。藥品選擇權在醫生。非處方藥是治療或減輕患者易于準確判斷輕微病癥的藥品。使用時不需要醫生的監控。藥品選擇權在消費者。因此消費者是通過大眾媒體進行的廣告宣傳和藥品說明書，來了解藥品性能和用藥知識。而處方藥只準在專業性醫藥報刊和媒體進行廣告宣傳，不能在大眾媒體上作廣告，藥品生產企業應根據處方藥和非處方藥的不同，進行相應的廣告宣傳

71、。95、服用非處方藥時為什么應注意服用劑量和服用時間？藥品治病是根據病情和藥物的特性按需要使用的，超劑量服用不能起到康復的作用，長期服用也不能起到病癥不再復發。必須按推薦劑量服用，兒童尤其是嬰幼兒的服量應按年齡酌減，如果隨意服用是會發生不良后果的。有不少藥品在說明書上指出服藥三天或一周后，病情未緩解應停藥，并向醫生咨詢，以免病情發生變化，貽誤治療。96、為什么在服用某些非處方中成藥時應注意飲食的要求？在服用非處方中成藥時，由于某些飲食會影響藥物的療效，或產生身體不適，所以在說明書的“注意事項”中都做到了詳細說明。如服治胃病藥時，要求少吃生冷、辛辣、油膩食物。服用痛經藥時要求忌服生冷飲食。治療麻

72、疹，濕疹等皮膚病時，也要求在服藥期間避免食用酒類、魚蝦等海鮮類食物，以免病情加重。97、在購買處方藥和非處方藥時為什么應注意生產曰期和使用期限？藥品均有有效期或質量負責期（中成藥），在此期限內能保證藥品質量，發揮藥效達到治病的目的，因此在購買藥品時應注意其生產日期和使用期限。從生產日期開始到購買藥品時的時間差在規定的年限內就可以購買，如果超過年限不能購買和服用，以免影響治療。98、對購買的非處方藥在貯藏的如何正確做到“冷藏”？消費者購藥至家中后，因服藥時間不長，一般只需密閉在涼暗處貯存即可，但有些有特殊要求的藥物如氯霉素、磺胺醋酰鈉滴眼劑需要保存于冰箱內，但應注意只能放在低溫室內即可，千萬不能

73、放在冷凍室內，否則會變質影響療效。99、如何正確使用不同劑型中成藥的非處方藥？中成藥的非處方藥因不同的作用制成不同的劑型，通常分為內服，外用二大類，每類均應按規定的用法用量服用。中成藥內服藥中最多的為丸劑，丸劑又分為蜜丸（大、小蜜丸，水蜜丸），水丸，濃縮丸，糊丸等。小顆粒的丸劑服用時，只需溫開水吞服，大蜜丸因丸大不能整丸吞服，應嚼碎后吞服，或用洗凈的手掰小后吞服。糊丸質極硬，整丸吞服不能吸收，必須在干凈容器內搗碎后吞服。其他常用的內服劑型如片劑，顆粒劑，膠囊劑，液體制劑等無特殊規定時，按常規方法服用即可。100、零售藥店的執業藥師或藥師在銷售藥品時應掌握那些基本知識？ 藥師首先應掌握什么是處方藥和非處方藥？那些是處方藥，那些是非處方藥。對非處方藥的適應癥（功能與主治）、注意事項更應詳細了解，因為消費者在購買非處方藥時咨詢的對象主要是藥師，因此，除掌握常用藥品的基本知識外，還應該對各種常見病癥的病因、癥狀有全面的了解，以便更好的指導消費者進行自我藥療。