潔凈廠房及空調凈化系統運行確認方案【31頁】.doc
-
資源ID：194092
資源大?。?span id="tpcz66c" class="font-tahoma">1.04MB
全文頁數：31頁
-
資源格式：
DOC
下載積分：
25金幣
下載報告請您先登錄！
驗證碼下載
賬號登錄下載
微信登錄下載
|
友情提示
2、PDF文件下載后，可能會被瀏覽器默認打開，此種情況可以點擊瀏覽器菜單，保存網頁到桌面，就可以正常下載了。
3、本站不支持迅雷下載，請使用電腦自帶的IE瀏覽器，或者360瀏覽器、谷歌瀏覽器下載即可。
4、本站資源下載后的文檔和圖紙-無水印,預覽文檔經過壓縮，下載后原文更清晰。
5、試題試卷類文檔，如果標題沒有明確說明有答案則都視為沒有答案，請知曉。
|
潔凈廠房及空調凈化系統運行確認方案【31頁】.doc
1、 XX 有限公司 潔凈廠房潔凈廠房及空調凈化系統及空調凈化系統運行確認運行確認方案方案 起草單位 xx 車間 起草人： 年 月 日 審核人 生產運行部： 年 月 日 機械動力部： 年 月 日 1 1 主題內容與適用范圍主題內容與適用范圍 本方案主要描述了 xx 車間潔凈廠房及凈化系統的運行確認，包括空調凈化系統的運行、 風量調整、高效過濾器的檢漏、風壓調整、照度檢測等內容； 本方案適用于 xx 車間潔凈廠房及凈化系統的運行確認。 2 2 相關文件相關文件 潔凈廠房設計規范 2003 版 空調崗位安全技術操作規程 XXxx-11（0） xx 車間潔凈區平面布置圖 xx 車間潔凈區空氣凈化系統送風
2、回風平面布置圖 3 3 驗證目的驗證目的 檢查并確認潔凈廠房及空調凈化系統符合 GMP 要求及工藝要求，達到設計的要求。 4 4 職責職責 驗證小組成員 工作內容 組長 全面協調運行確認進度，負責運行確認的結果輸出。 成員 負責運行確認過程的確認及數據整理工作。 負責運行確認過程的審核、批準工作。 參與驗證過程的具體實施、記錄工作，對不符合項的整改 具體負責按設計要求進行調試和運行驗認。 負責測試儀器、所用儀表的檢定確認工作 5 5 時間安排時間安排 xx 車間潔凈廠房及空調凈化系統安裝確認完成后。 6 6 驗證的內容與方法驗證的內容與方法 6.1 概述 xx 車間的潔凈廠房分別為百級、千級、
3、萬級和十萬級潔凈區（即 A 級、B 級、C 級、D 級），以及非無菌原料藥生產區，潔凈區的約總面積為 1000m 2。其中三合一間層流罩、分裝 間層流罩、準備間層流罩、軋蓋間層流罩、洗瓶間層流罩、整衣間層流罩為百級潔凈區；結 晶間、三合一間、緩沖間、分裝間、混粉間、無菌走廊、臭氧消毒內間、檢驗間、準備間、 軋蓋間、男二更、男三更、女二更、女三更、氣閘室、男出室、女出室為千級潔凈區；洗瓶 間、洗衣間、整衣間、過濾間、臭氧消毒外間、緩沖間、走廊、工具間、潔具間、男一更、 男二更、女一更、女二更、氣閘室為萬級潔凈區；溶配間、緩沖間、工具間、潔具間、洗衣 間、稱量間、配碳間、走廊、一更、二更為十萬級潔凈區。無菌室進入人員最多為 10 人。一 樓非無菌原料藥生產區為十萬級。 空調凈化系統流程圖： 新風進風口初效過濾器表冷器加熱器加濕器送風機中效過濾器送風管道 潔凈區各風口高效過濾器潔凈控制區 6.2
全部分類
標準檢索
招標公告
免費下載資料庫
10000份+資源包
千萬vip文檔暢享下載
下載文檔文件編輯即用
網站精選百萬好案
百萬工程地產工作者都在用
微信掃一掃登錄
