醫藥工業潔凈廠房設計規范GMP-97 (2)(9頁).doc
-
資源ID：374833
資源大小：31KB
全文頁數：8頁
-
資源格式：
DOC
下載積分：
10金幣
下載報告請您先登錄！
驗證碼下載
賬號登錄下載
微信登錄下載
|
友情提示
2、PDF文件下載后，可能會被瀏覽器默認打開，此種情況可以點擊瀏覽器菜單，保存網頁到桌面，就可以正常下載了。
3、本站不支持迅雷下載，請使用電腦自帶的IE瀏覽器，或者360瀏覽器、谷歌瀏覽器下載即可。
4、本站資源下載后的文檔和圖紙-無水印,預覽文檔經過壓縮，下載后原文更清晰。
5、試題試卷類文檔，如果標題沒有明確說明有答案則都視為沒有答案，請知曉。
|
醫藥工業潔凈廠房設計規范GMP-97 (2)(9頁).doc
1、醫藥工業潔凈廠房設計規范醫藥工業潔凈廠房設計規范GMP97目錄醫藥工業潔凈廠房設計規范1第一章 總 則2第二章 生產區域的環境參數2第一節 一般規定2第二節 環境參數的設計要求2第三章 廠址選擇和總平面布置4第一節 廠址選擇4第二節 總平面布置4第四章 工藝設計5第一節 工藝布局5第二節 人員凈化6第三節 物料凈化6第五章 設備7第六章 工藝管道8第一節 一般規定8第二節 管道材料、閥門和附件8第三節 管道的安裝、保溫8第四節 安全9第七章 建筑9第一節 一般規定9第二節 防火和疏散9第三節 室內裝修10第八章 空氣凈化11第一節 一般規定11第二節 凈化空氣調節系統11第三節 氣流組織12第
2、四節 風管和附件13第五節 青霉素等藥物生產潔凈室的特殊要求13第九章 給水排水14第一節 一般規定14第二節 給 水14第三節 排 水14第四節 工藝用水14第五節 消防設施15第十章 電 氣16第一節 配電16第二節 照 明16第三節 其它電氣17附錄一 名詞解釋18附錄二本規范用詞說明19第一章第一章 總總 則則第 1.0.1 條 為了貫徹執行國家藥品生產質量管理規范（以下簡稱），提出符合要求的生產廠房、設施及設備的設計要求，特制訂本規范。第 1.0.2 條 本規范適用于新建、改建和擴建的醫藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫療器械等醫藥工業
3、潔凈廠房的設計。第 1.0.3 條 醫藥工業潔凈廠房訴設計必須貫徹國家有關方針、政策。做到技術先進、確保質量、安全實用、經濟合理，符合節約能源和保護環境的要求。第 1.0.4 條 醫藥工業潔凈廠房的設計，既要滿足當前產品生產的工藝要求，也應適當考慮今后生產發展和工藝改進的需要。第 1.0.5 條 在利用原有建筑和設施進行潔凈技術改造時，可根據生產工藝要求，從實際出發，充分利用現有的技術設施，符合因地制宜的原則。第 1.0.6 條 醫藥工業潔凈廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全運行創造必要的條件。第 1.0.7 條 醫藥工業潔凈廠房的設計除應執行本規范外，還應符合現行的國家標準、規范和規定的有關要求。第二章第二章 生產區域的環境參數生產區域的環境參數第一節第一節 一般規定一般規定第 2.1.1 條 為了保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域必須滿足規定的環
全部分類
標準檢索
招標公告
免費下載資料庫
10000份+資源包
千萬vip文檔暢享下載
下載文檔文件編輯即用
網站精選百萬好案
百萬工程地產工作者都在用
微信掃一掃登錄
