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基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告書(76頁).doc

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基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告書(76頁).doc

1、深圳xx生物工程有限公司基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(報(bào)批稿簡本)建設(shè)單位:深圳xx生物工程有限公司二零一二年10月1 建設(shè)項(xiàng)目概況1.1 建設(shè)項(xiàng)目的地點(diǎn)及相關(guān)背景深圳xx生物工程有限公司前身是成立于1989年的深圳xx生物制品有限公司,是一家內(nèi)資高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部位于深圳市南山區(qū)科技園中區(qū),是中國最大的基因工程產(chǎn)業(yè)化基地,具有良好的技術(shù)和管理人才。目前主要生產(chǎn)賽若金SINOGEN(重組人干擾素1b)、悅康仙RecoSun(重組人白細(xì)胞介素-2)、蘇咪啉Sumilin(重組人胰島素)和賽高路Sigrow(重組人生長

2、激素)。公司首個(gè)產(chǎn)品重組人干擾素-1b是由國家高科技“863計(jì)劃”生物領(lǐng)域首席科學(xué)家侯云德教授開發(fā)研究成功的世界上第一個(gè)用中國人基因克隆表達(dá)的基因工程藥物,是國家一類新藥,其商品名為“賽若金”。經(jīng)過十多年的大規(guī)模生產(chǎn)及技術(shù)改進(jìn)與提高,深圳xx公司生產(chǎn)的賽若金作為中國民族生物工程產(chǎn)業(yè)的象征,已經(jīng)在干擾素市場確立了盟主的地位。深圳xx生物工程有限公司擬在深圳市寶安區(qū)沙井街道辦向興路與新建松福路交匯處(xx工業(yè)園對面)投資3000萬元新建“基因工程注射用重組人干擾素及口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”,建設(shè)生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)線及公用工程等配套設(shè)施,項(xiàng)目建成后,年產(chǎn)注射用重組人干擾素1b 2000萬支/年、替諾福韋

3、酯片劑2000萬片/年、替比培南酯顆粒劑2500萬包/年。行業(yè)類別:根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄(中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令 第2號)及上述HJ611-2011定義,注射用重組人干擾素1b屬于其中的M醫(yī)藥類第1條中的生物、生化制品制造類中的生物技術(shù)制藥;替諾福韋酯片劑、替比培南酯顆粒屬于M醫(yī)藥類第2條中單純藥品分裝、復(fù)配。建設(shè)地點(diǎn):深圳市寶安區(qū)沙井街道辦向興路與新建松福路交匯處(xx工業(yè)園對面);1.2 建設(shè)項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模、建設(shè)周期和投資1.2.1 主要建設(shè)內(nèi)容建設(shè)生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)線及公用工程等配套設(shè)施。項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表2.1-1。表2.1-1項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)序號名稱占地面積建筑面積生產(chǎn)類別1


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