醫(yī)藥企業(yè)庫(kù)房整體流程管理制度(13頁(yè)).doc

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醫(yī)藥企業(yè)庫(kù)房整體流程管理制度(13頁(yè)).doc

1、庫(kù)房流程1部門(mén)職能及職責(zé)權(quán)限：負(fù)責(zé)1.1部門(mén)職能：建立物流完善的流程管理體系，實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo)，保證物流部工作人員有效合理的行使其職權(quán)，1.2部門(mén)職責(zé)權(quán)限承擔(dān)本公司試劑的儲(chǔ)存和保管工作，保證所保管試劑的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。1.3庫(kù)房管理員職責(zé)：根據(jù)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求，開(kāi)展質(zhì)量管理工作，并對(duì)試劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、技術(shù)服務(wù)等全過(guò)程中的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化，負(fù)責(zé)本公司的試劑入庫(kù)、貯存、出庫(kù)復(fù)核工作，確保保管的試劑數(shù)量精確、質(zhì)量完好及穩(wěn)定。庫(kù)房管理員的工作內(nèi)容：.1樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

2、管理辦法等法律、法規(guī)，保證在庫(kù)試劑的儲(chǔ)存數(shù)量及質(zhì)量，及儲(chǔ)存方式。.2負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房存儲(chǔ)條件的檢測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控。.3按照安全、節(jié)約、方便的原則和器械儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，整齊分類(lèi)儲(chǔ)存；做好色標(biāo)管理。.4按照器械儲(chǔ)存條件和對(duì)溫濕度要求結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況組織好試劑的分類(lèi)合理存放，對(duì)常溫試劑儲(chǔ)存于常溫庫(kù)15-25，對(duì)冷藏試劑儲(chǔ)存在冷藏區(qū)溫度2-8保持相對(duì)濕度在45%-75%。.5做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每天上午和下午各記錄一次庫(kù)房溫度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)才去措施予以調(diào)整，調(diào)整包括（拖地、灑水、加濕器、空調(diào)、干燥劑等）.6憑發(fā)貨時(shí)貨箱內(nèi)隨貨單進(jìn)行收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝標(biāo)識(shí)不清等情況

3、，予以拒收并報(bào)告物流部經(jīng)理。.7搬運(yùn)和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守器械試劑外包裝標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。控制堆放高度。.8銷(xiāo)售退回的試劑，憑退貨單收貨，存放于退貨區(qū)域，并做好登記.9根據(jù)開(kāi)據(jù)的有效的發(fā)貨憑證，嚴(yán)格按照先產(chǎn)先出、近效期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。.10做好效期的管理工作，三個(gè)月內(nèi)的效期產(chǎn)品及時(shí)跟蹤并報(bào)告。.11設(shè)立保管臺(tái)帳，正確記載試劑進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳票、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況。.12對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的試劑質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，因保管不善，造成質(zhì)量事故的，按照公司考核制度處理。2庫(kù)房總體設(shè)施及存儲(chǔ)區(qū)域，衛(wèi)生2.1庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)，庫(kù)房位置庫(kù)房為框架結(jié)構(gòu)，室內(nèi)，防風(fēng)防水，無(wú)室外發(fā)貨，常年溫度在15-25，適合試劑存放，獨(dú)立存在，不與生活區(qū)及辦公區(qū)有交集，通風(fēng)良好遮

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