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廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度（4頁）.docx

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廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度（4頁）.docx

1、廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度一目的：建立廠房及設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)基本要求，明確廠房和設(shè)施維護(hù)及例行檢查的基本程序。二適用范圍：適用于藥廠內(nèi)所有廠房及設(shè)施的維護(hù)管理。三責(zé)任者：總經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、工程部經(jīng)理、維護(hù)及維修相關(guān)人員。四正文：1維修原則確保某一專門加工過程能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量指標(biāo)和性質(zhì)的某種產(chǎn)品。所以可將維修劃分為下列幾種類型：-一般檢查-常規(guī)定期檢查-預(yù)防性維修-設(shè)備運(yùn)行過程中的維修-糾正性維修2一般檢查2.1一年至少對(duì)廠房和主要設(shè)施進(jìn)行一次全面檢查。檢查組應(yīng)由工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部的負(fù)責(zé)人以及其他有關(guān)技術(shù)專家組成。他們應(yīng)了解廠房與設(shè)施的實(shí)際狀況以及這些廠房與設(shè)施今后數(shù)年能否達(dá)

2、到規(guī)定使用要求。該組還應(yīng)對(duì)那些影響生產(chǎn)重要條件的改進(jìn)及所需增加的廠房與設(shè)施提出建議。2.2進(jìn)入不同的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按不同潔凈區(qū)級(jí)別的SOP執(zhí)行。2.3檢查報(bào)告應(yīng)由該組工程部負(fù)責(zé)人起草。3定期檢查3.1應(yīng)對(duì)照廠房與設(shè)施的主要指標(biāo)制定每一專業(yè)組的檢查進(jìn)度表，并分類存檔。每份檢查表均應(yīng)考慮到設(shè)備的實(shí)際用途。3.2當(dāng)廠房與設(shè)施用途發(fā)生變化時(shí)，檢查表亦應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。3.3廠房和每一設(shè)施系統(tǒng)均應(yīng)有檢查表，并附每一檢查組所規(guī)定進(jìn)行的檢查內(nèi)容。檢查內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定：-參加每次檢查的人員的資格-檢查開始的日期-間隔，檢查間隔的周期-如何實(shí)施檢查的指南或手冊(cè)-檢查需要的專用儀器和工具-重要設(shè)施檢查的記錄-結(jié)果報(bào)告、建

3、議、所需或已采取的措施總結(jié)：-常規(guī)性定期檢查-技術(shù)服務(wù)部門或設(shè)備安裝人員按專業(yè)組所進(jìn)行的檢查-檢查的間隔時(shí)間-為查出癥結(jié)或發(fā)現(xiàn)懷疑中異常狀況進(jìn)行詳細(xì)檢查。定期檢查的舉例：-對(duì)可能損壞的地板、墻壁和天花板作外觀檢查-房間之間壓力檢查-安裝檢查（如：空氣處理裝置、電氣）4預(yù)防性維修4.1機(jī)械與電氣設(shè)備在初始安裝時(shí)的能力會(huì)隨時(shí)間而降低，甚至對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.2廠房與設(shè)施的預(yù)防性保養(yǎng)是十分重要的，其關(guān)鍵保養(yǎng)項(xiàng)目必須作上標(biāo)記，并定期實(shí)施以保證設(shè)備達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，如：-生產(chǎn)工藝條件所規(guī)定的要求-靈敏度（和關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)照）-實(shí)際使用情況4.3對(duì)設(shè)施的每一部件以及每一專業(yè)小組均應(yīng)定期進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)。預(yù)防性保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定

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