1、江西小藍經濟技術開發區生物醫藥工業園項目可行性研究報告目錄1.總論22.產品市場調查93.產品方案及生產規模234.工藝技術方案275.建廠條件和廠址方案396工程設計方案436.1項目范圍436.2工藝446.3總圖運輸446.4供熱466.5土建486.5.1建筑486.5.2結構516.6通風空調、空壓冷凍526.7儀表及自動控制576.8給排水596.9供電626.10電信667.消防688.環境保護729.職業安全衛生7710.節能8611.工廠組織及定員8812.項目實施進度8913.投資估算9014.財務分析9115.分析結論941.總論1.1概述項目名稱：江西小藍經濟技術開發區

2、生物醫藥工業園項目建設單位：江西為一醫藥有限公司（暫定）法人代表：XX設計單位：籌建項目簡介：本項目擬建設投資38865.42萬元，建設期利息1514.39萬元，鋪底流動資金7352.51萬元，此三項費用合計的總投資為47732.32萬元。1.2編制依據及設計原則1.2.1編制依據：1）工程設計合同。2）項目設計基礎資料。3）籌建組會議紀要。1.2.2編制原則：1）藥品生產質量管理規范（2010年修訂）2）嚴格貫徹國家及地方現行的有關建筑、消防、生產安全、工業衛生、勞動保護、環境保護和節能等法規、規范。3）小藍經濟技術開發區有關總體設計要求及規定。4）生產過程中的關鍵工序選用國內外先進設備。1

3、.3可行性研究工作范圍和分工1.3.1設計院進行可行性研究的范圍1）主要產品生產線：（1）年產3000萬支的肝素鈉注射液，年產2500萬支的硫酸軟骨素注射液等產品的注射液生產線。（2）年產注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、注射用尿促性素120萬支等產品的凍干粉針劑生產線。（3）年產鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片，細胞色素C片1.25億片等產品的固體制劑生產線。（4）年產保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒等產品的生產線。2）一期工程相配套的公用工程系統1）紅線范圍內的總體規劃2）對本項目進行投資估算3）對本項目進行經濟分析1.3.2可行性研究報告編制的分工籌備組負責提供

4、本項目規劃紅線圖、工藝技術、產品方案、市場預測、原材料及成品價格等設計所需的基礎資料。1.4產品主要技術經濟指標1.5簡要結論財務分析結論數據表本項目產品生產工藝技術先進，設備選用可靠，產品科技含量高，產值及附加值高，設計嚴格遵循GMP規范，首先從工藝技術角度是完全可靠及可行的。從財務分析數據分析，本項目的稅后內部收益率高于基準收益率，能夠滿足投資方對投資回報的有關要求，同時項目具有較強的清償能力和抗風險能力，具有投資價值，從財務評價的角度來講是可以接受的。綜上所述，本項目是一個工藝技術先進，生產工藝成熟，經濟上可行，具有較強的抗風險能力的醫藥工程領域內的優良技術項目。建議早日進入工程設計、施

5、工，早日投產，讓產品盡早占領市場，獲得良好的經濟及社會效應。2.產品市場調查2.1肝素鈉注射液肝素鈉注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞、腦梗塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術、靜脈套管穿刺術后封管等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。目前肝素鈉的主要需求市場為歐美地區，而國內近幾年也逐漸開始增加對肝素鈉的需求。2010年全國肝素鈉的需求約為5896萬支。而目前國內的肝素鈉產品的主要供應商為外國企業和少數的國內企業，由于提取的原料來源有限，企業的產業流程大多是從原料到最終產品的全面控制，因此國內市場尚

6、處于幾家大型企業壟斷地位的形式。肝素鈉及其相關的產品市場發展迅速，每年都以不低于10%的速度增長，銷售額也逐年攀升。國內市場上，隨著國內醫生對肝素鈉的用藥認識也在不斷加深，同時肝素類藥品進入國家基本醫保目錄，而且還是為數不多的價格上調的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調了2倍，肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥，需求將不斷擴大。2.2硫酸軟骨素注射液硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構體。實驗動物動脈硬化模型顯示：本品具有抗動脈粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用；增加冠狀動分支或側支循環，并能加速實驗性冠狀動脈硬化或栓塞所引起的

7、心肌梗死或變性愈合、再生和修復。本品具有緩和的抗凝血作用，每1ml硫酸軟骨素A相當于0.45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶而發揮作用，它可以通過纖維蛋白質原系統而發揮凝血活性。硫酸軟骨素注射液用于神經痛關節痛、動脈硬化等疾病的輔助治療多年來硫酸軟骨素注射液一直是醫藥類的小品種，產銷量微小。最近以來,硫酸軟骨素注射液的用途在不斷的擴大，市場需求趨旺。我國生產逐年大幅增長，發展前景看好。原料來源充足。目前我國有生產硫酸軟骨素原料藥的生產批準文號的醫藥企業31個，還有一些生化企業也在生產，總數到達40余家。所以原料供給充足。應用范圍不斷擴展。從過去臨床上主要用于神經痛、偏頭疼、關節

8、痛等，擴展到維持細胞環境的相對穩定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂、抗動脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用，并有抗凝血作用，對心肌細胞有抗炎、修復作用。它還具有澄清脂質、提高機體解毒功能和利尿、陣痛等功能。除了用于神經痛、關節痛等，還可以用于動脈粥樣硬化、冠心病、心絞痛、心肌缺氧以及肝炎、腎臟疾病等的治療，亦可用于預防手術后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等。藥效迅速，作用可靠。臨床應用時均以液體狀態直接注射入人體的組織、血管或器官內。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經胃腸道，故不受消化系統及食物的影響。因此劑量準確，作

9、用可靠。無論從硫酸軟骨素注射液制劑原料的供給，還是市場需求方面來看，硫酸軟骨素注射液都有廣闊的發展前景。2.3注射用絨促性素注射用絨促性素有以下功能青春期前隱睪癥的診斷和治療；垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療；垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯合應用本品與絕經后促性腺激素以促進排卵；用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經后促性腺激素聯合應用；女性黃體功能不全的治療；功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。隨著工作生活節奏的加快，壓力的增大，以及環境污染嚴重等一系列原因，只是注射用絨促性素的使用范圍

10、不斷擴大，以下表格顯示注射用絨促性素的發展狀況及其市場發展前景。無論從過去幾年的企業的利潤還是以后幾年的市場需求的預測情況來看，注射用絨促性素在市場上有很大的發展空間。2.4注射用尿促性素注射用尿促性素是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。尿促性素是由75單位卵泡成熟激素(FSH)與75單位促黃體生成激素(LH)組成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生長與成熟，促黃體生成激素可引起排卵與刺激黃體發育，但尿促性素中所含的黃體生成激素量不足以使黃體發育，故其主要作用是促卵泡

11、發育，為排卵而準備成熟卵泡，常常同時給絨促性素以刺激排卵。本品也刺激男性產生生精作用。近年來另一種僅含有75單位純卵泡成熟激素而無促黃體生成素活性的絕經后尿促卵泡成熟激素(urofollhrophin)則無促使黃體發育的作用。無論從過去幾年的企業的利潤還是以后幾年的市場需求的預測情況來看，注射用尿促性素在市場上有很大的發展空間。2.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1) 抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細

12、胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發免疫反應的擴展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發揮保護機體的作用。氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑，可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發揮作用，其生物T1/2約為100分鐘，血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結合。本品主要經肝臟代謝，轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大數代謝產物結合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經尿排泄。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。2.6鹽酸氨基葡

13、萄糖硫酸軟骨素片葡萄糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統不可缺少的營養物質。科學研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關節疾病的根本原因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復和再生，改善滑液粘性和骨質密度，減輕關節炎癥。對關節炎、骨質增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等癥有很好的作用。鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片成分分析1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學者發現，用于治療骨關節炎。它的藥理作用為軟骨保護劑，它可以修復關節韌帶及增加關節液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于

14、具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；2）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結構的成分之一，可為軟骨提供水分和養分，服用硫酸軟骨素，可以加速關節的修復、保留水分、使營養成分快速滲透至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。3）兩者共同作用，有利于修復磨損關節軟骨和組織、保護關節軟骨、補充關節滑液、清除關節腔內有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調節人體酸堿平衡、緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養素等。在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：30歲以后，氨基葡萄糖在人體內的含量不斷降低，運動能力開始下降，關節軟骨磨損后修復緩慢；45歲以后，人體內的氨基葡萄糖含量只相當于18歲時的五分之一左右，關

15、節軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復；60歲以后，氨基葡萄糖在人體內的含量微少，關節軟骨磨損嚴重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關節疼痛經常發作；70歲以后，人體內的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導致駝背。日常活動，諸如行走等變得困難。鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有功能廣泛，防治骨骼系統疾病效果顯著；純天然原料，純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質，更安全。瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結構，狹窄的分子質量分布；無毒、無味、醛含量低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），能延長產品的保質期。2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，

16、同比增長16%。另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關注，與之相關的保健品市場將愈發繁榮。另外隨著社會的發展以及人們經濟生活的提高，人們越來越注重身體的健康，再加上鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場上具有很大的發展空間。2.7細胞色素C片細胞色素C為內呼吸鏈的組成成分之一。在內呼吸鏈中起到傳遞電子的作用。細胞內呼吸受損時，造成組織缺氧、細胞膜通透性增加，本品則可以通過循環進入缺氧細胞，改善其對氧的利用，從而起到恢復細胞正常呼吸的作用。動物試驗表明，大鼠十二指腸給藥后的達峰時間(tmax)約為0.4小時，清除半衰期(t1/2)約為1.7小時，生物

17、利用度為46.8%。主要適用于細胞呼吸激動劑，可用于慢性阻塞性肺病伴低氧血癥的輔助治療。以下表格及數據為2006年-2010年中國細胞色素C行業的需求、供給、企業另外2007年到2011年細胞色素C的銷量持續增長，每年的增長率在10%到20%，市場容量也在以每年10%左右的速度增長。產能利用率在80%到85%，并且仍在持續增長。從以上數據不難看出，細胞色素C行業在國內市場有很大的發展空間，生產細胞色素C片市場需求量不斷增長，帶來的資產利潤相當可觀。2.8軟骨素氨糖膠囊氨糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統不可缺少的營養物質。科學研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關節疾病

18、的根本原因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復和再生，改善滑液粘性和骨質密度，減輕關節炎癥。對關節炎、骨質增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等癥有很好的作用。軟骨素氨糖膠囊成分分析1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學者發現，用于治療骨關節炎。它的藥理作用為軟骨保護劑，它可以修復關節韌帶及增加關節液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；2）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結構的成分之一，可為軟骨提供水分和養分，服用硫酸軟骨素，可以加速關節的修復、保留水

19、分、使營養成分快速滲透至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。3）兩者共同作用，有利于修復磨損關節軟骨和組織、保護關節軟骨、補充關節滑液、清除關節腔內有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調節人體酸堿平衡、緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養素等。在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：30歲以后，氨基葡萄糖在人體內的含量不斷降低，運動能力開始下降，關節軟骨磨損后修復緩慢；45歲以后，人體內的氨基葡萄糖含量只相當于18歲時的五分之一左右，關節軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復；60歲以后，氨基葡萄糖在人體內的含量微少，關節軟骨磨損嚴重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關節疼痛經常發作；70歲以

20、后，人體內的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導致駝背。日常活動，諸如行走等變得困難。軟骨素氨糖膠囊具有功能廣泛，防治骨骼系統疾病效果顯著；純天然原料，純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質，更安全。瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結構，狹窄的分子質量分布；無毒、無味、醛含量低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），能延長產品的保質期。2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，同比增長16%。另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關注，與之相關的保健品市場將愈發繁榮。另外隨著社會的發展以及人們經濟生活的提高，人們越來越注重身

21、體的健康，再加上軟骨素氨糖膠囊具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場上具有很大的發展空間。3.產品方案及生產規模3.1肝素鈉注射液1）產品性狀：性狀：無色或淡黃色的澄明液體。2）產品規格：1000單位/支、5000單位/支、12500單位/支，2ml/支3）質量標準：中國藥典2010版。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產3000萬支。3.2硫酸軟骨素注射液1）產品性狀：無色或微黃色的澄明液體。2）產品規格：18mg/支2ml/支3）質量標準：國家藥品標準。批準文號：國藥準字H20055245生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產

22、線，達到年產2500萬支。3.3注射用絨促性素1）產品性狀：為白色凍干塊狀物或者粉末。2）產品規格：500單位/支、1000單位/支、2000單位/支、5000單位/支2ml/支3）質量標準：中國藥典2010版。批準文號：國藥準字H20044053、國藥準字H20044054、國藥準字H20044056、國藥準字H20044055生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產1493萬支。3.4注射用尿促性素1）產品性狀：白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。2）產品規格：75單位/支、150單位/支（以卵泡刺激素效價計）2ml/支3）質量標準：中國藥典

23、2010版。批準文號：國藥準字H20033108、國藥準字H20033109。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產120萬支。3.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉1）產品性狀：白色或幾乎白色的疏松塊狀物。2）產品規格：50mg/支、0.1g/支（以氫化可的松計）7ml/支3）質量標準：中國藥典2010版。批準文號：國藥準字H20084319、國藥準字H20084318。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產1000萬支。3.6鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片1）產品性狀：白色或類白色。2）產品規格：鹽酸氨基葡萄糖375mg/片、

24、硫酸軟骨素300mg/片。3）質量標準：自擬標準。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產5億片。3.7細胞色素C片1）產品性狀：腸溶糖衣片，除去糖衣后呈褐紅色。2）產品規格：10mg/片。3）質量標準：自擬標準。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購臵先進生產設備，新建生產線，達到年產1.25億片。3.8軟骨素氨糖膠囊1） 產品性狀：膠囊內容物為類白色粉末。2） 2）產品規格：500mg/粒，90粒/瓶。3）質量標準：自擬標準。生產規模：采用國內領先水平的工藝技術，購先進生產設備，新建生產線，達到年產2億粒。4.工藝技術方案4.1工藝生產說明4.1.1注

25、射劑水針工藝生產4.1.1.2注射劑工藝生產說明注射劑生產原輔料通過配料、洗烘瓶、灌封、滅菌檢漏、去濕存放、燈檢、貼標、印字、包裝等工序完成。1）.配料原輔料經清外包進入稱量暫存間，經電子秤稱量后，經濃配罐在攪拌狀態下升至一定溫度進行配料，配料合格后由藥液泵經過濾器過濾后，輸送至稀配罐內。配制合格的料液泵入配料罐后，根據工藝配方，再加入相應的原輔料，在攪拌狀態下升溫，將料液調整到要求的濃度和PH值，檢驗合格后由藥液泵經精過濾器和除菌過濾器過濾后，輸送至灌封崗位的穩壓罐。由洗烘灌封聯動機組進行灌裝封口。2）洗烘瓶灌裝使用的安瓿在洗瓶間內經過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道烘箱滅菌，進入灌封間。3）灌封來自

26、配料崗位的料液經除菌過濾，在氮氣保護下由灌封機灌裝、封口。4）滅菌檢漏灌封好的安瓿送至滅菌檢漏柜并經色水泵泵入色水進行滅菌檢漏。5）去濕存放、燈檢經滅菌檢漏的安瓿送至去濕存放干燥，然后去外包裝崗位在燈檢機上進行檢驗。6）印字、包裝燈檢合格后的經印字貼標機印字貼標后、經裝盒、裝箱、噴碼和捆扎送至倉庫待檢。4.1.2凍干粉針工藝生產4.1.1.2凍干粉針劑工藝生產說明凍干粉針劑的生產原輔料通過配料、洗烘瓶、洗塞、灌封、灌裝、凍干、軋蓋、燈檢、貼標、印字、包裝等工序完成。1）.配料原輔料經電子秤稱量后，投到已加入注射用水的配制罐中，配至一定的濃度，攪拌、均勻后經精過濾和除菌過濾，送至灌裝加塞崗位。2

27、）洗烘瓶、洗塞灌裝使用的西林瓶通過洗烘聯動線在洗瓶間內經過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道烘箱滅菌后供液體灌裝和分裝使用，膠塞經過膠塞清洗機清洗、烘干后備用。3）灌裝、凍干配制合格的料液在液體灌裝加塞機進行灌裝、并加半塞，然后將灌裝好的西林瓶用凍干托盤盛放去凍干機進行凍干，凍干后自動壓塞，壓塞后的凍干粉針經理瓶機上線送至軋蓋崗位。4）軋蓋凍干好的粉針經輸瓶線傳至軋蓋間用軋蓋機軋蓋后去外包裝崗位。5）燈檢、印字、包裝軋蓋后的西林瓶經燈檢、印字貼標并經裝盒、裝箱、捆扎后，送至倉庫待檢。5.1.3固體制劑生產工藝4.1.3.2固體制劑工藝生產說明口服固體制劑的生產原輔料經過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片

28、、膠囊充填和顆粒的生產。1）制粒領取合格原輔料，經清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，由濕法制粒機進行制粒，然后經熱風循環烘箱進行干燥得到干燥的顆粒，需要干法制粒的顆粒，經過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉站備用。2）片劑生產顆粒暫存后去壓片間經壓片機進行壓片，素片去中轉站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。3）膠囊生產顆粒暫存后去膠囊充填間由膠囊充填

29、機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4）顆粒劑生產顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝顆粒半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4.1.4保健品生產工藝4.1.4.2保健品工藝生產說明保健品的生產原輔料進過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片、膠囊充填和顆粒的生產。1）制粒領取合格原輔料，經清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，根據工藝要求需要濕法制粒的，由濕法

30、制粒機進行制粒，然后經熱風循環烘箱進行干燥得干燥的顆粒，需要干法制粒的通過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉站備用。2）片劑生產顆粒暫存后去壓片間經壓片機進行壓片，素片去中轉站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。3）膠囊生產顆粒暫存后去膠囊充填間由膠囊充填機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間

31、，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4）顆粒劑生產顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝顆粒半成品經傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4.2主要工藝設備選擇5.建廠條件和廠址方案江西南昌小藍經濟開發區前身為南昌小藍工業園區，成立于2002年3月，經國家國土資源部核定，規劃面積為18平方公里。2006年3月8日經江西省人民政府批準為省級開發區。小藍經濟開發區位于南昌市南郊，北起昌南大道，南至銀三角，東傍迎賓大道，西延贛江，105、316、320國道交匯境內，浙贛、贛粵、京福高速公路穿行周遍，區位優越，交通便利。基礎設施基本完

32、善。堅持“高標準規劃，高起點建設”，合理布局，功能完善。區內硬化路面聯網通車，供電、供水體系基本完善，區內全部實現雨污分流，防洪排澇體系完備，集中供熱系統正在規劃建設。昔日漫漫黃沙上，一座現代化工業新城已初具規模。支柱產業快速形成。堅持“招商選資”，壯大實力，提升水平，已形成五大支柱產業：以江鈴控股、江鈴VM發動機、新電空調、秦川電器、洪城汽配等企業為龍頭的汽車汽配產業；以匯仁制藥、江西國藥、江西制藥、三鑫醫療等企業為龍頭的醫藥醫器產業；以人民電器、清華泰豪等企業為龍頭的電機電器產業；以新龍化纖、香港華美、香港永通、新綸高科等企業為龍頭的輕紡服裝產業；以煌上煌、奧斯集團、藍帶啤酒等企業為龍頭的

33、食品飲料產業。 服務水平不斷提高。倡導并樹立了“與入園企業共成長”的立園理念、“制度上的靈活是災難，管理上的靈活是藝術”的執行觀念，達成了“只為成功找方法，不為失敗找理由”、“支持是工作、幫扶是責任、管理是服務、發展是目的”的共識，形成了親商、安商、富商的濃厚氛圍。同時實行項目責任制、部門服務承諾制和限時辦結制等一系列制度，強調依法依規辦事，各項工作運行規范。“十一五”期間，小藍經濟開發區繼續以大開放為主戰略，以新型工業化和城市化為核心，圍繞建設“既能生產又能生活、既能留住項目又能留住人才、既能長期產生效益又有可持續發展能力的以工業化為主體、城市功能完善配套、現代化氣息濃郁的工業新城”的目標，

34、實施“五年新跨越工程”，即“11050”工程：到2010年，發展年產值超100億元企業1家，超10億元企業10家，超億元企業50家，工業銷售收入超過300億元，稅收突破10億元，力爭跨入國家級開發區行列。成為中部地區成本最低、環境優美、功能齊全、配套完善、服務高效的外商投資首選之地、現代制造業重要基地和全省開放型經濟示范區。6工程設計方案6.1項目范圍2） 紅線范圍內的總體工程（道路、綠化、圍墻、大門等） 6.2工藝產品方案、規模及工藝設計方案見：第3、第4章“產品方案及生產規模”及“工藝技術方案”。6.3總圖運輸6.3.1總圖布置6.3.1.1項目組成本工程為江西小藍經濟技術開發區生物醫藥工

35、業園項目。新建廠區以生產水針劑、凍干粉針劑、固體制劑、保健品及原料藥生產為主。新建單體工程主要有注射劑生產車間、固體制劑生產車間、保健品生產車間、原料藥生產車間等；生產配套的動物房、危品庫、原料倉庫、綜合倉庫、動力車間、機房、泵區、循環水池、污水處理站等公用工程；辦公樓、質檢樓、餐廳和會議、倒班宿舍等。6.3.1.2布置原則1）嚴格執行衛生部新版GMP和工業企業總平面設計規范（GB50187-93），總平面布置中力求做到功能分區明確；2）充分考慮項目公司生產運行的特點，滿足工藝生產流程要求；3）符合園區總體規劃，力求交通運輸便捷，滿足消防、安全、清潔衛生的要求；4）從項目全局出發，營造環境衛生

36、條件良好和廠容廠貌整齊美觀的現代化廠區，實現企業現代化管理。5）貫徹節水、節能、節地的政策，做好環境保護。6.3.1.3布置方案簡介1）人物流按照GMP要求，分別做人流出入口和物流出入口，以做到人、物流分開。人流出入口設在天津北路靠北面，物流出入口設在天津北路靠南面。廠區內部規劃是以滿足GMP生產為原則，同時嚴格滿足國家現行有關規范和地方法規的要求進行的。設計將廠區劃分為行政區、生產區和生產輔助區。行政區位于廠區北部，包括辦公樓、質檢樓、餐廳和會議、倒班宿舍。生產區和生產輔助區位于廠區中部和南部，倉儲區布置在靠近物流出入口處，方便物料運輸。2）豎向布置豎向布置緊密結合平面布置，并根據周圍道路標

37、高合理地選擇豎向布置形式，合理確定建筑物和場地的設計標高。場區內雨水采用暗管排水，最終接入市政雨水管。6.3.2綠化總圖設計整個廠區綠化分為二級系統：一級綠化由常綠喬木、灌木、草皮和雕塑、花壇構成，為最高級綠化，主要分布于行政區綠化廣場；二級綠化主要由灌木、草皮和少量喬木組成，主要沿廠區主要道路和市政道路圍墻邊設置。二級綠化的規劃將構成廠區一個多層次、有變化的綠化體系。6.3.3道路工程廠區道路采用混凝土路面，環形道路系統，以滿足交通運輸和消防安全要求。道路路面寬度根據使用功能的不同要求，分別為6米（用于主干道）、4米（用于消防道路）。轉彎半徑為9米。廠區道路從西面廠外道路接入，設有一個人流和

38、一個物流出入口。6.4供熱1）設計標準鍋爐房設計規范GB50041-2008工業設備及管道絕熱工程設計規范GB50264-97鍋爐大氣污染物排放標準GB13271-2001工業鍋爐水質GB15762001工業用水軟化除鹽設計規范GBJ10987大氣污染物綜合排放標準GB1629796蒸汽鍋爐安全技術監測規定勞動部發(96)276號2）概述依據工藝及甲方要求,本工程鍋爐房擬建3座4t/h的燃油蒸汽鍋爐（其中1座預留），鍋爐間南北向布置，室外設一座20m3儲油罐，埋地設置，鍋爐房將布臵在動力車間東南角。煙囪擬布置在東面。3）主要設備選型及工藝流程概述（1）設備選型為了節省占地面積及鍋爐房建筑面積，

39、鍋爐擬選用臥式WNS4-1.0-QY燃氣組裝型系列。據生產工藝、空調及生活等熱負荷，確定鍋爐房熱工工藝設備及附屬配套工程設備。鍋爐配備性能優良、噪聲較小的輔助機電設備。在設計中采用相應的隔振、減噪措施，保證鍋爐房內外環境噪聲符合現行國家標準。（2）主要設備名稱型號規格單位數量備注鍋爐主機WNS4-1.0-QY臺2配電控柜、燃燒器軟化水裝置812噸/小時臺1帶鹽液箱、交換器軟化水箱12m3座1鍋爐給水泵臺2鍋爐配帶蒸汽集配器325x8座1日用油箱1m3座1油泵2CY-2/1.45臺2儲油罐20m3座1（3）技術經濟指標表4）燃料燃料來源：采購，槽車運送。種類：輕柴油。5）熱負荷的確定：6.5土建

40、6.5.1建筑6.5.1.1設計依據建筑設計防火規范（GB50016-2006）民用建筑設計通則（GB503522005）工業企業設計衛生標準（GB-Z1-2002）建筑地面設計規范（GB50037-96）潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）公共建筑節能設計標準（GB50189-2005）民用建筑熱工設計規范（GB50176-93）工業企業總平面設計規范（GB50187-93）屋面工程技術規范（GB50345-2004）6.5.1.2建筑設計1）貫徹“適用、經濟、美觀”的原則。2）建筑平面布置在滿足防火規范前提下嚴格按照工藝要求要求。3)建筑做法及構造滿足現行建筑設計防火規范要求,生產

41、車間同時滿足GMP要求。所有建筑滿足現行建筑設計防火規范對于安全疏散的要求。4）民用建筑滿足節能要求。5）建筑外觀與功能相協調，做到簡潔、大方，體現出現代化制藥企業的特色。6.5.1.3建筑物的裝修1）內裝修：廠房的內墻面及天棚一般為刷白色內墻涂料，一般區內墻及天棚刷乳膠涂料，潔凈區采用彩鋼板吊頂。2）墻體框架結構的建筑物外墻填充墻材料采用小型混凝土空心砌塊墻，建筑內部墻體采用加氣混凝土砌塊，防火墻采用加氣混凝土砌塊，防暴墻采用配筋磚砌體，潔凈區采用巖棉夾心彩鋼板隔墻。3）門窗門：外門采用鋁合金門，內門采用木門、鋼質防火門、鋼卷簾門，潔凈區門采用彩鋼板門。窗：潔凈區走廊采用玻璃觀察窗，雙層中空

42、玻璃，有防火要求的做鋼質防火窗和防火玻璃，外窗采用鋁合金窗。4）地面一般地面采用水泥砂漿地面；局部采用地磚地面，潔凈區等采用環氧自流平地面。根據地質條件及地面荷載，部分地坪采用配筋混凝土地面。6.5.1.4主要建構筑物一覽表6.5.1.5經濟技術指標6.5.2結構6.5.2.1設計依據建筑結構荷載規范（GB50009-2006）修訂版建筑抗震設計規范（GB50011-2010）砌體結構設計規范（GB50003-2001）混凝土結構設計規范（GB50010-2010）建筑地基基礎設計規范（GB50007-2002）6.5.2.2結構設計工程所在地抗震設防烈度7度，設計基本地震加速度值為：0.10

43、g。1）貫徹“安全可靠、技術先進、經濟合理”的原則。2）結構設計保證建、構筑物有足夠的強度、剛度、穩定性和耐久性，滿足生產、生活需要。3）單體采用與符合本建筑功能的載荷，保證正常使用和結構安全。4）本工程建筑單體均進行抗震設計，滿足國家現行抗震規范的要求。6.6通風空調、空壓冷凍6.6.1通風空調6.6.1.1設計原則在符合國家各種規范，滿足中國GMP生產工藝要求的前提下，優化設計，減少暖通、空調系統的工程量，降低工程一次性投資，減少能耗，降低暖通、空調系統運行費用。6.6.1.2設計依據1）設計規范標準及規定采暖、通風與空氣調節設計規范(GB50019-2003)潔凈廠房設計規范(GB500

44、73-2001)藥品生產質量管理規范(2010年修訂)衛生部令第79號建筑設計防火規范(GB50016-2006)醫藥工業潔凈廠房設計規范（GB50457-2008）2）生產工藝對暖通空調設計的要求固體制劑車間生產區域設D級潔凈區，外包裝等一般區設舒適性空調系統;注射劑車間凍干生產區域設B、C、D級潔凈區，水針生產區域設C、D級潔凈區,外包裝等一般區設舒適性空調系統;保健品車間生產區域設D級潔凈區，外包裝等一般區設舒適性空調系統;質檢中心設C級潔凈區，辦公室等一般區設舒適性空調系統;動物房實驗區設清潔區及C級潔凈區；綜合倉庫、原料倉庫、多功能合成車間、辦公樓、質檢樓、餐廳/會議、倒班宿舍樓等設

45、計一般區設舒適性空調系統及通風系統。6.1.3設計數據1)氣象資料冬季大氣壓力：102.1kPa夏季大氣壓力：100.1kPa冬季采暖室外計算溫度：-6冬季空調室外計算溫度：-9冬季通風室外計算溫度：-2夏季通風室外計算溫度：27夏季空調室外計算溫度：30.7夏季空調室外計算濕球溫度：25.8冬季空調室外計算相對濕度：60%冬季平均室外風速：4.2m/s夏季平均室外風速：4.8m/s2）室內設計參數B潔凈區：夏季：室內溫度t=222相對濕度=4560%冬季：室內溫度t=222相對濕度=4560%C、D潔凈區：夏季：室內溫度t=242相對濕度=4565%冬季：室內溫度t=222相對濕度=4565

46、%一般舒適空調：夏季：室內溫度26tt20常溫庫：室內溫度0t10Pa的正壓，空調設備主要選用組合式空調機組。潔凈區空氣處理流程為：夏季：回風新風初效過濾表冷送風機蒸汽加熱中效過濾高效過濾室內冬季：回風新風初效過濾送風機蒸汽加熱蒸汽加濕中效過濾高效過濾室內2）外包裝等一般區設舒適性空調系統均采用全空氣、定新風、定風量集中式空調系統，各房間的氣流組織均采用頂送風頂回風（或排風）的氣流組織形式。空氣經過初、中二級過濾后送入室內，空調設備主要選用組合式空調機組。空氣處理流程為：夏季：回風新風初效過濾表冷送風機中效過濾室內冬季：回風新風初效過濾送風機蒸汽加熱中效過濾室內3）其它舒適性空調均采用直膨式一

47、拖一空調系統或多聯機空調系統，便于設備的運行管理。4）通風設計車間產熱產濕量較大或有異味的房間，如制水，機房，衛生間等設機械通風系統;產塵量較大的房間做除塵系統;車間內防爆區域設防爆事故通風系統。6.6.1.6空調系統公用系統消耗6.6.2冷凍廠區動力車間設制冷機房，制冷機房共設4臺制冷量為1200kW螺桿式水冷冷水機組。1）由7.7.1.6空調系統公用系統消耗計算一期空調用冷總負荷為2950kW，由3臺制冷量為1200kW螺桿式水冷冷水機組供應；2）由注射劑車間工藝生產要求需1165kW冷凍水(7/12)，由1臺制冷量為1200kW螺桿式水冷冷水機組單獨供應；考慮工藝用冷水的不穩定性，本系統

48、設緩沖水箱，使空調機組能夠穩定運行。6.7儀表及自動控制6.7.1標準及規范過程檢測和控制系統用文字代號和圖形符號(HG20505-2000)自動化儀表選型規定(HG20507-2000)控制室設計規定(HG20508-2000)儀表供電設計規定(HG20509-2000)信號報警聯鎖系統設計規定(HG205011-2000)6.7.2自動化水平全廠自動控制設計的控制系統采用適合空調系統的計算機控制系統即BAS。BAS系統由DDC（直接數字控制器）和傳感器或變送器組成。根據空調工藝的特點DDC安裝在現場控制柜內，負責對空調參數進行現場控制和數據采集。在廠區設置一間BAS控制室或操作室。DDC輸

49、出信號進BAS系統，由BAS系統對各工藝參數進行集中顯示,記錄,報警,報表打印和操作管理。6.7.3主要控制方案空調部分：1）聯鎖控制：空調機組的新風風閥與送風機、排風機連鎖。開機順序：先開新風閥、送風機然后排風機；關機順序：與開機順序相反；信號監控：閥位信號、風機狀態等信號反饋進入BAS系統。2）溫度預控制：根據送風露點溫度控制預表冷器或根據室外空氣溫度控制預加熱器。3）溫濕度控制：溫度控制：大部分機組是根據露點溫度控制表冷器，根據回風溫度控制加熱器以達到要求控制的室內溫度要求。濕度控制：根據回風濕度控制加熱器或加濕器以達到要求控制的室內濕度要求。4）變頻控制：根據送/排風風量變頻控制送/排

50、風機以恒定送/排風風量。5）壓差指示：空調箱上初、中效過濾器及部分高效過濾器前后設置壓差開關，信號送入BAS系統。對凈化區域有級差的房間設置微壓差變送器，信號進BAS系統或設置微壓差計進行現場指示。工藝部分：本項目二期有原料藥生產車間，生產類別為甲類（主要易燃易爆物質為乙醇、甲醇、甲苯等甲類溶媒）；按國家有關規范、規定，生產現場自動化儀表采用本安系統。甲類車間分別設置固定式500可燃氣體檢測報警器，在控制室發出報警信號，以便及時采取措施。對精烘包車間防爆場所生產現場設置便攜式可燃氣體檢測報警器；在現場分別檢測生產現場可燃氣體泄漏情況。考慮到本項目生產的特殊性，甲類車間要求防腐(主要腐蝕性物料為

51、濃硫酸、鹽酸等)部分儀表的材質采用不銹鋼，其接液部位采用衛生型連接或隔膜襯四氟。精烘包車間為制藥潔凈廠房。按GMP規范要求,潔凈廠房內設置房間差壓和溫濕度指示儀。6.7.4儀表選型工藝儀表：本項目采用分布式集散系統（DCS）對工藝生產過程的參數進行檢測、控制、打印、記錄；按甲類車間的布置情況，分別各設置一套中小型集散系統。各集散系統均設有通信接口，以便今后與上位機進行通信聯絡。各車間的空調系統均采用Honeywell控制系統，對空調系統的各種參數進行檢測、控制。溫度儀表：采用E+H熱電阻溫度變送器、雙金屬溫度計。壓力儀表：采用E+H智能壓力變送器、壓力表；現場按介質性質不同，分別采用普通壓力表

52、、不銹鋼（外殼）壓力表、不銹鋼壓力表、隔膜壓力表或衛生型隔膜壓力表。微差壓儀表：采用采用Magnehelic微差壓壓力表流量儀表：采用E+H渦街流量變送器。可燃氣體檢測：甲類車間采用進口在線可燃氣體檢測系統；精烘包車間生產現場設置便攜式可燃氣體檢測報警器。空調儀表：1）空調器控制：采用Honeywell控制系統（含溫度、濕度、壓差風量變送器及軟件）控制送風溫濕度。2）潔凈生產場所采用ZWS-89指針式空氣溫濕度表檢測生產現場的溫濕度。3）選用不銹鋼壓力表：對強腐蝕性的介質，選用全不銹鋼直接法蘭隔膜壓力表；對泵、進/出口等具有脈動輸出的介質，選用全不銹鋼耐震壓力表。流量：蒸汽流量選用渦街流量變送

53、器；冷凍水、循環水選用電磁流量變送器。6.8給排水6.8.1設計依據本工程依據生產工藝及各專業條件、及國家現行有關規范進行設計。本工程所依據的設計規范有：藥品生產質量管理規范(1998年修訂)醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50547-2008工業企業設計衛生標準GBZ1-2002建筑給水排水設計規范GB50015-2003（2009年版）生活飲用水衛生標準GB5749-2006污水綜合排放標準GB89781996建筑設計防火規范GB50016-2006建筑滅火器配臵設計規范GB50140-20056.8.2廠址地區水源及排水情況6.8.2.1給水水源本項目供水接自園區自來水管網，所在園區市政自來

54、水管網為環狀供水，園區自來水主供水管管徑DN200mm，供水壓力不小于0.20MPa，供水水質符合國家飲用水衛生標準。6.8.2.2排水情況本項目所在地區排水為雨污分流制。本項目廠區污排水經收集后排至廠區污水處理站集中處理，最終達標后排放水體。雨水通過廠區雨水管網直接排至園區雨水管網。6.8.3廠區生產、生活給水6.8.3.1給水方式本項目廠區生產、生活給水管網自園區自來水管網接入一路DN150mm給水管，設水表計量，用以滿足本期及今后發展的需要。廠區生產、生活給水管網于廠區內環狀設置，主管徑DN150mm，供水壓力0.20MPa。6.8.3.2項目用水量本項目生產、生活用水包括一般性生產、生

55、活用水和工業生產用循環冷卻水用水兩部分，其中一般性生產、生活用水最大量約為45m3/h，最大日用水量234m3；工業生產用循環冷卻水最大用量約800m3/h，在廠區動力車間設循環水泵站，并于室外設置循環冷卻水池一座（與廠區消防水池合建），總儲水容積約540m3；循環水系統補水由廠區生產、生活給水管網提供，最大補水量約10m3/h，日最大補水量約128m3，循環水補水系統設旁濾設備，保證循環水水質。6.8.3.3管材廠區生產、生活給水水管道采用鋼塑復合管，內襯PE，卡壓連接；廠區循環冷卻水管道采用螺旋焊接鋼管，焊接。6.8.4廠區消防給水6.8.4.1消防水源本項目所在園區市政為一路供水，不能直

56、接滿足本項目消防水源必滿足兩路供水的要求。因此本項目于廠區集中設置消防水池一座，作為室內外消防設施用水水源，消防水池儲水經消防泵加壓后，通過室內、外消防給水管網分別輸送給廠區室外及各建筑單體室內消防設施用水。6.8.4.2消防給水方式本項目根據總圖規劃及各建筑單體用途和建筑類別，按照規范要求設置室內外消防給水系統。廠區室內外消防給水系統采取臨時高壓方式，室內、外消防管網分別獨立設臵，于廠區環網布置。室內外消防用水集中設置消防水池一座，消防加壓泵組分別單獨設置。各建筑室內消防按照單體類別及用途設置消火栓滅火系統（詳見消防章節）。6.8.4.3管材室外消防供水管網采用鋼塑復合管，內襯PE，卡壓連接

57、；室內消火栓給水管采用內外熱鍍鋅鋼管，卡箍連接。6.8.5排水6.8.5.1排水量本項目廠區生產、生活最大小時排水量36m3/h，最大日排水量約187m3，本項目排放廢水污染指標分析詳見環境保護章節。6.8.5.2排水方式廠區排水實行雨污分流、清污分流排水體系，生產車間的生產廢水經廠區污排水管網收集后，排放到污水處理站統一集中處理，處理達標后排放水體；廠區生活排水經化糞池沉淀后，匯同生產排水排至廠區污水處理站；生產工藝過程中產生的少量高濃度難處理廢液單獨收集，委托當地有資質的部門或企業進行回收。廠區排水為雨污分流，廠區雨水經雨水管網收集后排至園區雨水管網。6.8.5.3排水管材廠區污水管及雨水

58、管：均采用高密度聚乙烯（HDPE-SN8）雙壁纏繞波紋管，擴口承插連接，“T型”橡膠圈密封。6.9供電6.9.1設計范圍本項目辦公質檢樓、餐廳/會議、倒班宿舍、固體制劑車間、注射劑車間、保健品車間、綜合倉庫、原料倉庫、動力車間、多功能合成車間、避孕藥車間、危品庫、泵區、污水處理、動物房、全廠供電等公用工程及輔助設施。在可行性研究階段電氣專業的主要任務是確定全廠變、配電方案和上述各單體配電設計方案。6.9.2用電負荷及負荷等級：6.9.3電源狀況：（1）本園區北側貴州大街臨50米寬高壓走廊，作為公司供電高壓線路。6.9.4廠內供電方案（1）根據本地區電源情況、用電負荷的需要，兼顧工廠的長遠發展，

59、擬由高壓走廊引入一路10kV電源，作為本工程的用電電源線路，園區機房內設臵一臺800kW柴油發電機備用。（2）園區內動力車間內設10kV總變配電所為全廠供、配電中心，并在生產集中區域的機房設置10kV分變配電室，就近為各單體（辦公樓、質檢樓、員工宿舍、餐飲會議、動物房、固體制劑車間、注射劑車間、保健品車間、綜合倉庫）供電。根據目前廠內現有計算負荷并考慮工廠發展，擬選用3臺變壓器位置，并預留變壓器位置。動力中心總變電所設置一臺2000kVA干式變壓器，預留一臺變壓器位置考慮園區發展需要；機房分變電所設置兩臺1600kVA干式變壓器。（3）根據本工程廠內負荷分布和需要情況，除10kV變配電所外，質

60、檢辦公樓及各生產車間需設380V/220V低壓配電室，其他單體設置總配電箱。低壓配電室分別是：質檢辦公樓低壓配電室，固體制劑車間低壓配電室，注射劑車間低壓配電室，保健品車間低壓配電室、多功能合成車間低壓配電。空壓、鍋爐房、制冷、循環水均由動力中心直供。（4）設備選型在10kV總變配電所擬選用采用金屬全封閉、中臵手車式高壓開關柜。低壓配電柜采用抽屜柜。（5）對于消防用電設備供電，擬在車間內設置雙電源切換裝置，滿足工廠在事故情況下滿足末端切換的要求。對于控制室用電設備供電，擬在車間內設置雙電源切換裝置及UPS電源，滿足工廠在任何事故情況下能安全的停車及恢復生產。（6）為保證全廠功率因數達到0.9以

61、上，本項目內10/0.4KV變電所的0.4KV母線均進行無功功率補償，0.4KV母線的補償裝置采用自動投切，以達到可調的目的。6.9.5節能措施設計中盡量選用低損耗、高效率的電氣設備，如低損耗變壓器，高效率的節能電動機，照明光源優先選用高效節能光源，如無極燈、金鹵燈等。低壓電器元件選用低損耗的元器件。合理布置變電所減少供電線路的損耗，選取電纜截面時，處理好一次投資與損耗引起的年運行費用的關系，即要降低損耗考慮長遠利益，節約電能6.9.6主要材料表610電信6.10.1設計內容在本工程中，電信系統的設計包括以下幾部分:火災自動報警系統電話系統廠區電信線路6.10.2火災自動報警系統為了保障廠內公

62、共財產及員工人身安全，在廠內設置一套火災自動報警系統。門衛兼做消防控制室，設置一臺火災報警控制器，在辦公、質檢、車間和總變電所等場所設置感煙探測器、感溫探測器及手動報警按鈕等編碼報警裝置和警鈴等報警裝置。在園區內的合成車間、危險品庫等爆炸危險場所設防爆型手動報警按鈕等報警裝置和防爆警鈴等報警裝置以及可燃氣體探測器。火災報警控制器采用集中智能型二總線編碼設備，具有顯示報警地址、發出聲光報警信號、線路巡檢和自檢、自動記錄報警時間和自動存儲報警記錄等功能，此外還配有打印機，用來打印火災報警記錄。區域顯示器能夠將火災報警控制器中的報警地址等信息完全地顯示出來。考慮到今后的發展及控制器本身的特性，確定火

63、災報警控制器為琴臺式、容量為5600點。火災報警系統設有交流主電源及直流備用電源。交流主電源容量為220V、5A、50HZ，直流備用電源采用Cr-Ni蓄電池組，容量為24V、4Ah，當交流斷電時，能夠進行備用電源的自動切換。當有火災發生時，報警裝置將火災報警信號傳送至控制器，控制器顯示報警的具體地址并發出聲光報警信號后，再啟動警鈴報警。值班人員接到報警后，利用火警專用電話向當地消防部門報警。6.10.3通訊系統為了保障廠內各個崗位之間緊密聯系的需要，在本工程內設置電話系統。電話系統線路采用市話局虛擬網線路，由市話局直接引來電纜至綜合樓內容量為200對的電纜交接箱。在辦公樓、車間、變配電室、倉庫

64、、污水處理場、門衛、宿舍、餐廳會議等處設置廠內行政管理電話和市話局直撥電話，共約150部。辦公、質檢各辦公室、及各車間值班、管理室根據需要設置網絡終端，滿足園區信息共享需求。6.10.4廠區電信線路火災自動報警系統的室外線路采用PVV22型銅芯聚氯乙烯絕緣及護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內線路采用ZR-RVS型銅芯阻燃雙絞線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式，鋼管外層涂刷防火涂料。電話系統的室外線路采用HYA53型銅芯雙面涂塑鋁帶屏蔽聚乙烯護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內線路采用RVB型銅芯聚氯乙烯絕緣電線

65、穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式。7.消防7.1水消防7.1.1設計依據工業企業總平面設計規范（GB50187-93）建筑設計防火規范（GB50016-2006)建筑滅火器配臵設計規范（GB50140-2005）潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）醫藥工業潔凈廠房設計規范（GB50457-2008）7.1.2設計范圍本設計為廠區征地范圍內的廠區總體和本期建筑單體室內外消防水系統。7.1.3消防給水及設施7.1.3.1總體水消防廠區室內外消防加壓供水管網采用臨時高壓給水方式，室外消防最大用水量40L/s，室內消防最大用水量15L/s。根據最大消防用水單體及同一時間內火災次數按照一次的原

66、則進行計算，所在廠區室內外一次消防最大用水量50L/s（540m3），于廠區集中設置消防水池（與廠區循環水池合建），有效容積540m3，室內、外消防系統加壓泵組設施分別單獨設置，集中設置在動力車間內。室內、外消防供水管網分別獨立設置，供水壓力均不小于0.45MPa，其中廠區室外消防供水管網主管徑不小于DN200mm，室內消火栓供水管網主管徑不小于DN150mm，均于廠區環網布置。7.1.3.2室外水消防本項目廠區室外最大消防用水量為40L/S，同一時間內火災次數按照一次計算，火災延續時間3h，室外消防一次滅火最大用水量432m3。室外消火栓保護半徑不大于150m，布置間距不大于120m。7.1

67、.3.3室內水消防室內消防給水項目同一時間內火災次數按照一次計算，室內消火栓最大用水量為15L/S，火災延續時間3h，室內消火栓一次滅火最大用水量162m3。室內消防給水按照單體類別及用途設置消火栓給水系統。室內消火栓間距不大于30m，消火栓采用SN65型，水槍采用19mm直流式水槍，充實水柱采用12m，水帶采用麻質襯膠水帶，長度為25m，消火栓給水管網環網布置。建筑內根據規范要求設置滅火器，滅火器采用ABC類干粉滅火器，每個設置點不少于兩具。罐區范圍內根據規范規定設置固定式及半固定式泡沫滅火系統，罐區附近設置推車式泡沫滅火器，每個設置點一具，手提式每個設置點不少于兩具。7.2通風及防排煙疏散

68、走廊設置防排煙系統，采用常閉板式排煙風口，排煙風機前設280排煙防火閥。在風管穿防火墻時設防火防煙閥，防止火災通過風管蔓延。防火防煙閥與空調風機進行連鎖，火災發生時在煙感器自動報警及消防設施的聯動控制下，閥門上控制操作機構接受聯動控制電源（DC24），機構動作，閥門自動關閉，相應空調設備停止運行；或當管道內氣流溫度達到70時，機構上熔斷器動作；閥門亦迅速關閉，切斷煙氣與火勢沿風管蔓延的通路，相應空調設備停止運行。車間潔凈區設機械排煙系統，在排煙管道上設置止回閥防止室外空氣通過排煙管道進入潔凈區。在排煙管道上設置排煙閥。排煙系統與感煙報警系統連鎖，當火災發生時，自動開啟排煙閥，啟動排煙風機，并在

69、煙氣溫度達到280時自動關閉。防爆區設事故通風系統，保證車間內空氣中有害、有機氣體不超過最高允許濃度。事故通風機采用防爆風機。7.3消防報警7.3.1設計內容在本工程中，電信系統的設計包括以下幾部分:火災自動報警系統電話系統廠區電信線路7.3.2火災自動報警系統為了保障廠內公共財產及員工人身安全，在廠內設置一套火災自動報警系統。門衛兼做消防控制室，設置一臺火災報警控制器，在辦公、質檢、車間和總變電所等場所設置感煙探測器、感溫探測器及手動報警按鈕等編碼報警裝置和警鈴等報警裝置。在園區內的合成車間、危險品庫等爆炸危險場所設防爆型手動報警按鈕等報警裝置和防爆警鈴等報警裝置以及可燃氣體探測器。火災報警

70、控制器采用集中智能型二總線編碼設備，具有顯示報警地址、發出聲光報警信號、線路巡檢和自檢、自動記錄報警時間和自動存儲報警記錄等功能，此外還配有打印機，用來打印火災報警記錄。區域顯示器能夠將火災報警控制器中的報警地址等信息完全地顯示出來。考慮到今后的發展及控制器本身的特性，確定火災報警控制器為琴臺式、容量為5600點。火災報警系統設有交流主電源及直流備用電源。交流主電源容量為220V、5A、50HZ，直流備用電源采用Cr-Ni蓄電池組，容量為24V、4Ah，當交流斷電時，能夠進行備用電源的自動切換。當有火災發生時，報警裝置將火災報警信號傳送至控制器，控制器顯示報警的具體地址并發出聲光報警信號后，再

71、啟動警鈴報警。值班人員接到報警后，利用火警專用電話向當地消防部門報警。7.3.3通訊系統為了保障廠內各個崗位之間緊密聯系的需要，在本工程內設置電話系統。電話系統線路采用市話局虛擬網線路，由市話局直接引來電纜至綜合樓內容量為200對的電纜交接箱。在辦公樓、車間、變配電室、倉庫、污水處理場、門衛、宿舍、餐廳會議等處設置廠內行政管理電話和市話局直撥電話，共約150部。辦公、質檢各辦公室、及各車間值班、管理室根據需要設置網絡終端，滿足園區信息共享需求。7.3.3廠區電信線路火災自動報警系統的室外線路采用PVV22型銅芯聚氯乙烯絕緣及護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式

72、，室內線路采用ZR-RVS型銅芯阻燃雙絞線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式，鋼管外層涂刷防火涂料。電話系統的室外線路采用HYA53型銅芯雙面涂塑鋁帶屏蔽聚乙烯護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內線路采用RVB型銅芯聚氯乙烯絕緣電線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式。8.環境保護8.1環境保護法令及編制依據環境空氣質量標準GB30951996地面水環境質量標準GB3838-2002工業企業廠界噪聲標準GB12348-2008工業企業設計衛生標準GBZ1-2002污水綜合排放排放標準GB8978-1996大氣污染物綜合排放標準GB162971996鍋爐大氣

73、污染物綜合排放標準（GB132712001）8.2.1廠址的地理位置和自然條件本項目建設于江西省小藍經濟技術開發區8.2.2廠址與環境現狀分析本項目所在地江西省南昌市小藍經濟技術開發區，所在地區環境空氣質量較好，TSP、NO2、SO2的平均濃度值均能達到環境空氣質量標準（GB3095-1996）二級標準；該區域聲環境質量現狀較好，符合聲環境質量標準（GB3096-2008）3類標準的要求；河網水系各評價因子符合地表水環境質量標準（GB3838-2002）中的類標準，水環境質量良好。廠址周圍地勢平坦，地貌簡單，綠化植被良好。周圍無粉塵、廢氣污染。8.3三廢排放及措施方案8.3.1三廢排放8.3.

74、1.1廢水（1）水質、水量本項目排放廢水主要來源為生產工藝過程產生的高濃度廢水、一般性生產廢水、設備與地面清洗排水及廠區少量辦公生活污水，廢水污染濃度較高，可生化性能一般，廢水主要污染因子綜合指標如下：COD：8001500mg/L,BOD：300500mg/L，SS：600mg/L，PH:69。本期項目生產及生活廢水最大小時排放量為36m3/h，最大日排放量為187m3/d。（2）處理規模及排放標準本項目建污水處理站一座考慮到廠區今后發展的需要，擬建設污水處理站日最大廢水處理能力為400m3。污水處理出水達標執行污水綜合排放排放標準（GB8978-1996）表四一級標準。廠區污水處理站廢水主

75、要進出水指標見下表：（3）廢水處理工藝流程本項目廠區生產過程排放廢水種類較多，分別有少量較高濃度生產廢水、一般性低濃度生產廢水及低濃度生活污水，經廠區管網匯總收集后，一同進入污水處理站處理。因綜合廢水污染濃度較高，且可生化性一般，故采用以高負荷厭氧工藝+高負荷好氧活性污泥法為主的生化處理流程，廠區排放的廢水經處理達標后排放水體。污水處理過程產生的剩余污泥，經干化處理后，作為固廢妥善處置。本項目廠區污水處理站工藝流程如下圖所示：8.3.1.2廢氣本項目各生產車間內潔凈生產區凈化空調房間的排風均需經一級中效過濾器過濾后排至室外；固體制劑車間潔凈生產區的粉碎、過篩、制粒干燥、混合、壓片、包衣、膠囊充

76、填等房間在生產過程中有少量粉塵產生，均設有除塵系統，經除塵器捕集粉塵后排至大氣。通風系統排出室外的空氣顆粒物濃度遠遠小于120mg/m3，符合鍋爐大氣污染物綜合排放標準（GB162971996）表2中二級標準的要求。本項目設有鍋爐房，鍋爐房平均排放煙氣最大18720Nm3/h。鍋爐燃料采用清潔燃料天然氣，鍋爐煙氣經煙囪排至大氣，煙囪高度不低于8m，蒸汽鍋爐上口直徑為1m。鍋爐排放的煙氣符合鍋爐大氣污染物排放標準(GB13271-2001)的要求。本項目產生廢氣對環境影響分析：在正常工況條件下措施落實后廢氣可做到達標（GB162971996二級標準、GB132712001和GB1455493）排

77、放，不會對周邊環境造成明顯影響。8.3.1.3固廢本項目固體廢棄物主要有廢棄的化學原料、生產垃圾、辦公生活垃圾及污水處理站產生的少量污泥。各種廢棄的化學原料委托有相關資質的部門或企業進行統一回收，生產、生活垃圾進行統一分類收集，可回收的盡量回收利用，不可回收的分類收集后，依法委托有資證的單位處置。污水處理站產生的剩余污泥，可依法委托有資證的環衛部門處置或定期外運用作農肥原料。8.3.1.4噪音對噪聲較大的風機、離心泵、空調機等首先在設備選型時優先選用低噪型，同時采取有效的消聲、減震及隔音措施，減低噪聲強度，滿足工業生產企業廠界噪聲標準要求。8.4環境保護費用本項目環境保護設備及設施的主要投入為

78、污水處理站、粉塵撲集設備、減震降噪設備和固廢收集處理設備等，一期項目污水處理工程投資153萬元左右。其它粉塵撲集設備、減震降噪設備和固廢收集處理設備的投資均含在設備及裝置中。9.職業安全衛生9.1設計依據為了確保工程建設項目投產后具有安全、衛生的作業環境和良好的勞動條件，以人為本保障職工的生命安全和身體健康，本項目根據國家勞動保護有關的政策法規和要求進行設計和建設。具體依據的有關技術規范、規定和標準如下：工業企業設計衛生標準（GBZ1-2010）工業場所有害因素職業接觸限制（GBZ2.2-2007）建筑設計防火規范（GB50016-2006）建筑物防雷設計規范（GB50057-942000版）

79、工業企業噪聲衛生標準（GB12348-90）采暖通風和空氣調節設計規范（GB50019-2003）潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）醫藥工業潔凈廠房設計規范（GB50457-2008）9.2職業安全衛生隱患分析9.2.1工藝生產本工程生產主要包括發酵、提取、精制的丙類生產及化學合成的甲類生產，使用的原輔料、包裝材料及產品本身無毒無害，生產過程中也無有毒有害物質產生。合成反應過程中使用大量有機溶媒9.2.2防火防爆潔凈廠房空間密閉，發生火災時不易察覺；平面布置曲折，不利疏散；需防止火災發生并對人員造成傷害。9.2.3電器安全生產過程中的用電設備發生漏電會對人員造成傷害。9.2.4防機械

80、傷害生產過程中使用的攪拌、離心機械傳動設備會對人員造成機械傷害。9.2.5防燙傷凍傷生產過程中使用飽和蒸汽，壓力約為0.3MPa；相應的設備及管道表面溫度過高能燙傷操作人員。9.2.6防噪聲方面本項目中使用的各種機泵、風機及空氣壓縮機等。工作時產生的噪聲，噪聲值約為8090dB(A)。9.2.7壓力容器和壓力管道本項目中使用到壓力容器、壓力管道，均按國家規定設計、制造和驗收。9.3設計采用的主要安全衛生防范措施及其預期效果9.3.1防止火災、爆炸安全對策措施設計嚴格執行規范要求設計選址，與相鄰建筑間的防火間距，建筑耐火等級，人員疏散通道設計嚴格執行建筑設計防火規范相關要求；相鄰建筑間的防火間距

81、見總平面布置圖鋼操作平臺耐火等級為二級，設雙樓梯通道。廠區消防水池，有效容積為600噸。廠區道路采用環狀布置，以滿足廠區消防與運輸的要求。廠區共臵兩個出入口，位于南側及西側，符合規劃、消防部門的要求。電氣專業設計符合裝置爆炸危險區域劃分圖要求。爆危險區域劃分圖(可燃氣體檢測報警系統在現場設置檢測點，分別對不同區域和不同可燃氣體進行檢測，由單獨的顯示報警器進行管理。對合成車間、甲類倉庫可能發生可燃氣體泄漏的場合檢測報警。合成車間、甲類倉庫屬區防爆場所，該區域內的儀表選用隔爆型儀表，在防爆區腐蝕性部位，相應的檢測儀表選用具有防腐性能的儀表。9.3.2廠區消防設施1）水消防(1)消防給水設計方案：a

82、.消防用水量為50L/s。其中室內消防用水量:10L/s，延續時間3h；室外消防用水量:40L/s，延續時間3h。b.消防水源：設置室外消防專用水池,有效容積為600噸，分兩格.消防時，消防泵抽取水池里的水，供廠區內的室內外消防用水。（現廠區面積超過消防水池的保護半徑150米，故室內外消火栓系統均為加壓系統）。(2)消火栓系統：a.室內外消火栓系統采用穩高壓系統。b.消防泵從消防水池內吸水加壓后供室內外消火栓用水。c.室內消火栓管網設計為環狀，以提高供水的可靠性；室內每層樓梯間、走道等公共部位設置消火栓箱,內設水槍、水帶、SN65栓口等。d.倉庫內設置泡沫消火栓箱。e.室外消火栓采用地上式消火

83、栓，并設有高壓標志，保護半徑不大于150m，在廠區內布置成環狀管網。f.在消防泵房內設消火栓給水主泵2臺，一用一備。主泵Q=50L/s，H=0.40Mpa，N=30KW；備用泵采用柴油發電機消防泵，Q=50L/s，H=0.40Mpa。另設穩壓泵2臺（每臺:Q=5L/s，H=0.45Mpa，N=4KW,一用一備）和120L穩壓罐1個。2）滅火器(1)合成生產車間、甲類倉庫按照B類嚴重危險級配臵MF/ABC5磷酸銨鹽干粉滅火器；(2)其他單體按照A類火災,中危險級配臵MF/ABC3磷酸銨鹽干粉滅火器。3）消防報警系統(1)火災自動報警系統除合成車間、甲類倉庫等為一級保護對象外，其他單體均為二級保護

84、對象。(2)火災自動報警控制器設在主門衛，至各單體的火警系統的信號、控制及消防電話線纜均由消防主機引出。(3)在各單體內設火警接線端子箱；在生產區域、辦公區域、走廊、電梯機房和配電室等處設置感煙或感溫探測器，在出入口及重要部位附近設置手動報警按鈕和聲光報警器。(4)在爆炸危險二區設置隔爆型感煙或隔爆型感溫探測器。當火警發生時，除發出聲光報警信號外，同時聯動切斷非消防電源、啟動消防泵。(5)在配電室等處設置消防電話，以便火災發生時與重要部位之間的聯系。(6)爆炸危險二區由儀表專業設置可燃性氣體探測器，當可燃性氣體探測器動作時，自動啟動區域內的事故排風機并報警。9.3.3社會消防設施本項目外部消防

85、力量依托園區消防大隊。消防支隊距離項目建設地5km。9.3.4預防中毒的安全對策措施甲類中使用的有機溶媒有毒性，對人以及環境也會有危害。人接觸到后對健康有一定的影響。因此預防中毒的安全對策和措施非常重要。本項目涉及的高度危害的物料有：乙醇、甲醇、丙酮、氫氧化鈉、鹽酸、氨水、氫氣等。采用自動控制及安全連鎖控制系統，使原料進料和反應條件控制更加準確，有利于主反應的進行，減少副反應的產生，嚴格控制在正常情況下生產，遇到異常情況報警連鎖，減少了人為的不安全因數。設中央控制室，除投料、出料外，其它的中間控制全由操作工在控制室控制。操作反應區設事故應急氨水噴淋裝置，保證發生事故時的應急處理。在廢氣處理上設

86、置了連續的堿液及氨水吸收串聯裝置，保證任何情況下尾氣安全排放。對高度危害的物料必須對儲存、運輸和使用加強監管。專庫儲存，資料存檔，采用條形碼全程管理。關鍵崗位設監控錄像。中度危害的物料的儲存、運輸和使用也需專庫儲存，資料存檔，采用條形碼全程管理。生產中使用對人體有危害的物料的設備、閥門及管道要求密閉，減少設備、管道、管件的潛在泄漏點，連接一般均采用焊接。因操作或維修原因不能焊接的，采用氣密性可靠的連接件和密封涵。使用有危害的物料的車間及崗位都要求有獨立的送、排風和除塵吸收系統，并維持相對負壓，避免有害物質擴散到環境中污染環境，損害作業人員的健康。作業人員在處理有害物料時需按操作規程要求，穿戴能

87、有效防止有害物料侵入的口罩、工作服等防護用具作業。車間常設沖洗器、洗眼器、醫用急救箱等急救設備，對操作員工定期進行自救培訓和演練，發生急性中毒時可以迅速救治。需要定期對員工進行體檢，防治慢性中毒，損害員工健康。合成車間加強對有害氣體的實時檢測，有效控制可能對人體造成傷害。9.3.5預防壓力容器、壓力管道及機械傷害的安全對策措施設計、制造、安裝必須選擇有相應壓力容器、壓力管道資質的企業承擔。從源頭保證其符合國家規范要求和實物質量。制訂壓力容器、壓力管道及機械設備的操作規程，全員培訓上崗。制定壓力容器、壓力管道及機械設備定期維修制度并切實執行。旋轉設備要有安全護圍，防止機械損傷。9.3.6預防腐蝕

88、性危害的措施設備、管道選材需防腐蝕。特別是含氯農藥，注意氯離子腐蝕。操作人員穿戴防護服，防護眼鏡操作可能對人體眼、皮膚、呼吸道造成灼傷的物料的投料、出料、轉運等作業。地坪和操作臺涂復防腐蝕涂料保護。9.3.7預防噪聲傷害的安全對策措施本項目廠房比較寬敞，無強噪聲源，評估危害在可控范圍內。廠界噪聲治理質量評價標準執行工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-2008）中3類區域標準：工業企業廠界環境噪聲排放標準時段晝間夜間3類區標準（dB(A)）6555冷凍壓縮機和空壓機、真空泵是主要噪聲源，安裝設計已有減振和消聲裝置，降低噪聲至標準（廠界晝間65dB(A)，夜間55dB(A)）允許范圍。9

89、.3.8噪聲治理措施：在設計中運轉設備優先選用低噪聲設備，特別是冷凍壓縮機和機泵，加設減振和消聲裝置，減少氣流脈動噪聲來降低噪聲。功率較大的機泵進口處加消音器，減少氣流脈動噪聲。風道敷設隔音材料進行隔音。較大型機泵類設備加裝防振墊片，減少振動引起的噪聲。采取上述措施后，噪聲值仍不能達到標準時，對設備加屏蔽罩降低噪聲值。9.3.9防雷、防靜電的措施1）防雷措施在各建筑物的屋面采用避雷網作防直擊雷保護。防雷引下線利用砼柱內四角鋼筋，接地網利用地基梁內鋼筋。2）靜電接地根據建筑物電子信息系統的重要性和使用性質、所處環境等因素，本工程各單體的建筑物電子信息系統雷電保護等級屬B級。在車間的進線柜內裝設浪

90、涌保護器。接地系統采用TN-C-S制。在爆炸危險二區內沿墻敷設254鍍鋅扁鋼接地干線，將所有工藝設備金屬外殼與其連接以防靜電集聚。接地裝置采用防腐型接地材料。防雷、電氣保安接地和弱電接地采用同一接地網，接地電阻不大于1歐姆。9.3.10事故預防及應急救援措施根據事故應急救援的需要，成立以總經理、副總經理為正副總指揮的應急救援小組。9.3.11泄漏源控制1）迅速采取關閉閥門、停止作業或改變工藝流程、物料走副線、局部停車、打循環、減負荷運行等措施。2）堵漏。采用合適的材料和堵漏技術手段堵住泄漏處。9.3.12泄漏物處理1）圍堤堵截：筑堤堵截泄漏物或者引流泄漏物到安全地點。貯罐區發生液體泄漏時，要及

91、時關閉雨水閥，防止物料沿明溝外流。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸汽云噴射霧狀水，減少氣體向周圍擴散程度。對于可燃物，也可以在現場施放大量水蒸汽或氮氣，破壞燃燒條件。對于液體泄漏，為減低物料向大氣的蒸發速度，可用泡沫或其他覆蓋物品覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發。3）收容（集）：對于大量泄漏，可選擇用隔膜泵將泄漏出的物料抽入容器或槽車內；當泄漏量小時，可用木屑、吸附材料、中和材料等吸收中和，并收集到密閉容器中。4）廢棄：將收集的泄露物運至廢物場所處置。用消防水沖洗剩下的少量的物料。沖洗水排入事故應急池。5）危險化學品火災事故處置措施先控制，后消滅。針對危險化學品火災的火勢發展蔓延快和燃

92、燒面積大的特點，積極采取統一指揮、以快制快；堵截火勢、防止蔓延；重點突破、排除險情；分割包圍、速戰速決的滅火戰術。撲救毒害性、腐蝕性或燃燒產物毒害性較強的液體火災，撲救人員必須佩戴防護面具，采取切實防護措施。對特殊物品的火災，應使用專用防護服。考慮到過濾式防毒面具防毒范圍的局限性，在撲救毒害品火災時應盡量使用隔絕式空氣呼吸器。為了在火場上能正確使用和適應，平時應進行嚴格的適應性訓練。6）危險化學品中毒事故應急措施醫療救護人員在接到報警后，應根據危險化學品的特性、現場狀況及中毒病人狀況，在自身有良好防護的條件下，立即按現場指揮指令，開展救護工作。在開展危險化學品事故救援期間，如現場任何人員出現中

93、毒的可疑跡象或癥狀，應立即停止工作，進行緊急治療，并視病情需要盡快護送到醫院請醫生診治。9.3.13危險區的隔離應急措施依據可能發生的危險化學品事故類別、危害程度級別，危險區隔離的具體方法如下：根據公司的危險目標。生產車間，危險品倉庫為主要事故發生場所，因此將生產車間，危險品倉庫劃分為危險區并設有指示標牌。事故現場隔離區劃分的原則是以事故現場周圍的廠區通道為限。發生事故以后，現場由總指揮統一調配，密切配合公安消防部門進行搶救，嚴禁冒險蠻干。由工程技術人員及時分析事故的原因和特點。根據發生事故的類型，采取相應的對策措施。努力爭取在事故發生的初期階段控制住險情。如事故可能擴大，應立即上報政府部門，

94、請求增援。10.節能10.1編制依據本工程設計主要采用下列標準與規定：中華人民共和國節約能源法采暖通風和空氣調節設計規范（GB50019-2003）工業企業照明設計標準（GB50034-92）建筑設計防火規范（GB50016-2006）公共建筑節能設計規范（GB50189-2005）10.2項目能源情況10.3主要節能措施10.3.1合理布局本項目屬新建改造，在布置車間時將凈化區域集中布置以減少潔凈空調區面積；生產區布置時，通過綜合考慮，使生產崗位既有足夠的面積，又避免不必要的面積浪費。10.3.2設備選型本項目設備選擇過程中，低能耗將作為設備選型的原則之一。公用工程設備如空調機組及空壓機均選

95、用結構合理、性能良好及低能耗的設備。10.3.3工藝管道熱媒、冷媒管道及閥門均進行適當保溫，以減少能量消耗。10.3.4暖通空調凈化空調系統送風機配有變頻控制器，保持送風量恒定不變。新風在進空調箱前進行預處理。水系統裝有二通控制閥，控制調節水流量。新風、排風采用全熱交換器進行熱交換，減少新風負荷。10.3.5電氣本項目產值：182405.46萬元人民幣；年綜合能耗：4406.25tCE;萬元產值能耗：0.024tCE/萬元（本項目為節能工業項目）。11工廠組織及定員12.一期項目實施進度13.投資估算13.1編制說明1）工程概況：本項目為江西小藍經濟技術開發區生物醫藥工業園一期項目。估算投資為

96、47732.32萬元。其中建設投資為38865.42萬元，建設期利息1514.39萬元，鋪底流動資金為7352.51萬元。2）工程內容：主要生產車間的土建費用、給排水及消防、照明及防雷、工藝設備及安裝、通風空調設備及安裝、電力設備及安裝、自控設備及安裝、電訊設備及安裝費以及輔助生產項目、公用工程項目、服務性工程設備、安裝等。13.2編制依據：1）土建工程：按類似工程項目以及參照現行的工程造價指標計算。2）安裝工程：按2005年化工建設概算定額(第二版)及中價化發200819號文為參考依據編制。3）設備及材料價格：按設備生產廠報價及現行市場價。13.3有關事項說明:1）預備費取15%。13.4投

97、資估算書見附件-114.財務分析14.1計算依據和說明中國計劃出版社建設項目經濟評價方法與參數(第三版)和化工部、國家醫藥管理局有關規定編制。1）流動資金：流動資金是按分項詳細估算法進行估算，企業自籌30%。2）建設期及建設投資使用計劃：本項目建設期為1.5年。3）投產后生產負荷安排：本項目自第三年開始投產，各年的負荷率如下：4）項目計算期：項目計算期按15年計算。5）職工人數及工資：本項目職工人數為300人，平均工資及福利費按每人每月5200元計。6）原材料及公用系統價格：成本計算中的原輔材料、包裝材料價格均為抵廠價，公用系統按設計用量及本廠實際單價。7）稅金：本項目增值稅稅率為17%；城市

98、建設維護費稅率為7%；教育費附加費稅率為5%；水利建設基金稅率為1%；所得稅按利潤總額的25%計取；特種基金和盈余公積金分別按稅后利潤的0%和15%計取。8）固定資產折舊和無形及遞延資產攤銷：固定資產按平均年限法計算折舊。無形及遞延資產按5-10年攤銷。9）借款還本付息計算：生產經營期間應計利息和流動資金借款利息均計入財務費用。10）修理費計算：修理費按固定資產原值的5%計取。11）銷售費計算：銷售費用按營業收入的15%計取。12）其他管理費計算：其他管理費用按每人每月16000元計取。13）其他制造費計算：其他制造費用按每人每月12000元計取。14.2財務分析及評價指標計算1）項目投資現金

99、流量表：見基本報表12）項目資本金現金流量表：見基本報表23）利潤與利潤分配表：見基本報表34）資金來源與運用表：見基本報表45）資產負債表：見基本報表56）流動資金估算表：見輔助報表17）項目總投資使用計劃與資金籌措表：見輔助報表2。8）固定資產折舊表：見輔助報表39）無形及遞延資產攤銷表：見輔助報表410）總成本估算表：見輔助報表511）營業收入、營業稅金及附加和增值稅估算表：見輔助報表612）借款還本付息表：見輔助報表713）綜合技術經濟指標：見輔助報表814.3不確定分析1）盈虧分析：根據固定成本、銷售成本、營業收入和營業稅金及附加得出盈虧平衡點：BEP=76.95%，將結果繪成“盈虧

100、平衡圖”(附圖1)。此結果表明：本項目只要達到設計能力的76.95%，企業就可以保本。由此可見，本項目風險小，對市場的適應能力較強。2） 敏感性分析：15.分析結論本項目建設投資38865.42萬元，建設期利息1514.39萬元，鋪底流動資金7352.51萬元，此三項費用合計的總投資為47732.32萬元。本項目經濟效益指標非常好，項目投資的內部收益率為21.59%，超出行業的基準收益率13%；在折現率為13%時，財務凈現值為25506.65萬元，動態投資回收期為6.65年；借款償還期僅需4.91年即可償還全部借款(包括建設期1.5年)；從資產負債表看，資本結構理想，財務比率好，有利于銀行考慮貸款；從不確定性分析看，本項目具有抗風險能力。因此本項目從經濟分析角度來看是完全可行的。