1、醫(yī)療設備的使用管理與醫(yī)療器械不良事件,醫(yī)療設備的使用管理與器械安全,目錄1.設備的使用2.設備操作管理3.設備的維護保養(yǎng)4.設備標識牌的功能及使用方法5.醫(yī)療器械不良事件,設備的使用,檢查監(jiān)督科室負責人：1.為本科醫(yī)療器械安全管理的第一責任人，負責本科醫(yī)療器械設備的日常使用、維護保養(yǎng)與管理監(jiān)測工作。2.督促本科人員，認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。嚴防并及時處理差錯事故。2.負責安排督促對本科設備的日常維護清潔工作。3.負責做好科室內(nèi)器械設備臺賬的登記工作。4.負責做好大型設備的開機使用情況記錄。,5.負責安排對萬元以上設備進行分工，每臺設備要有專職或兼職管理人員，管理人員每天都要對大型設
2、備開機查看其運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報設備科，并做好相應的記錄，保證設備的正常工作。6.及時糾正本科設備管理工作中出現(xiàn)的問題，并及時與設備管理部門溝通，確保本科設備的完好率和使用率。藥械科：器械科定期對臨床科室進行考核，內(nèi)容主要有：,醫(yī)療設備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設備的運轉(zhuǎn)情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄，設備的保養(yǎng)記錄、維修記錄。,設備操作使用管理,1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程進行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規(guī)程者不得開機。2、建立使用登記(卡)，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。3、價值萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機；
3、大型儀器設備須取得省質(zhì)監(jiān)局測試中心頒發(fā)的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設備上崗人員技術(shù)合格證方能進行操作。,設備操作使用管理,4、醫(yī)療設備使用科室應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理交接手續(xù)。5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障，應立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上故障標記牌，以防他人誤用；檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備,設備操作使用管理,的清潔；使用完畢后，應將各種附件妥
4、善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故；需連續(xù)工作的設備，應做好交接班。8、大型設備或?qū)εR床工作影響很大的設備，發(fā)生故障停機時，應及時報告院領(lǐng)導，通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。,9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作；如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療器械管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。,設備操作使用管理,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作，可分為兩類：1、日常保養(yǎng) 細致的日常維護保養(yǎng)，對保障儀器設備的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要由臨床使用人員負責，主要應做到：
5、保持儀器表面清潔，使用前應檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄，按要求加注潤滑油或保養(yǎng)液，儀器設備發(fā)生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),2、定期保養(yǎng) 為了確保儀器設備的正常使用，應根據(jù)儀器設備的性能要求，對儀器設備進行定期除除塵和清潔，并進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內(nèi)容應包括：外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關(guān)、接頭插座有無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化,散熱排風是否正常,
6、各種接地的連接和管道的連接是否良好。,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),清潔保養(yǎng):是對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網(wǎng)及有關(guān)管道,對儀器有關(guān)插頭插座進行清潔,防止接觸不良,對必要的機械部分進行加油潤滑。功能檢查:開機檢查各指示燈、指示器是否正常,通過調(diào)節(jié)、設置各個開關(guān)和按鈕,進入各功能設置,以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試,檢查設備各項報警功能是否正常。,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),更換易損件:對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及時地更換,預防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障。對電池充電不足的情況要督促有關(guān)人員進行定期充電,
7、排除設備明顯的和潛在的各種故障。性能測試校準:測試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中要測試點電壓值或波形并根據(jù)說明書的要求進行必要的校準和調(diào)整,以保證儀器各項技術(shù)指標達到標準,確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),由于我們醫(yī)院沒有自己的維護保養(yǎng)技術(shù)人員，定期維護保養(yǎng)的時間，我們根據(jù)每個設備的自身情況來定，但是要認真做好設備的日常保養(yǎng)。3、做好維護與保養(yǎng)記錄設置相應的醫(yī)療設備維修保養(yǎng)情況記錄,并認真做好設備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了解使用科室對維修服務情況的滿意度。根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容,分,醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng),析設備是由
8、于主機故障還是輔助設備故障,追蹤設備的故障和維修情況,動態(tài)掌握和分析設備故障的原因,了解配件故障的萌芽狀態(tài),保證儀器設備的安全、穩(wěn)定運行,延長使用壽命。在每次完成維修后,由維修工程師填寫維修記錄。報告內(nèi)容包括:維修的設備名稱,設備型號,維修時間,故障情況，維修后狀態(tài)、維修人員等。設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄認真填寫，設備的使用記錄，維護保養(yǎng)記錄一年上報一次，維修記錄是維修完后及時填寫上報，報藥械科存檔。,本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題,1.對醫(yī)療設備的使用、維護保養(yǎng)方面的知識欠缺，建議科主任應多組織科室人員學習這方面的知識，來提高個人的業(yè)務水平，使用人員不僅要會操作，而且要清
9、楚日常保養(yǎng)知識，和安全操作知識。2.維護保養(yǎng)不到位，不及時 科主任要組織科室人員學習設備說明書，熟悉設備的性能，達到懂性能結(jié)構(gòu)，會維護保養(yǎng)，能安全操作，能做到真正的維護保養(yǎng)。,本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題,3.維護保養(yǎng)記錄不完整、確切 要根據(jù)每個設備的性能結(jié)構(gòu)，制定出相應的保養(yǎng)記錄，記錄要認真填寫，內(nèi)容要真實完整。4.無設備使用記錄 建立完整的設備使用記錄，更能準確的了解設備運行情況,本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題,5.記錄登記不詳細，不全面 比如康復理療科有相同的熏蒸機，有的型號都相同，所以造成了記錄混亂，不能準確的了解到具體的機子上。以后養(yǎng)護記錄要詳細的登記設備的規(guī)格
10、型號，型號相同的設備，可以采取編碼的方式進行區(qū)別，做到每臺機子都有記錄可查。,本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題,以上是我們醫(yī)院設備使用中各科室存在的問題，通過這次學習，請各科室該認真做好設備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等按照要求作好記錄，并及時上報藥械科。,設備標識牌功能及使用方法,1、設備狀態(tài)標識牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 綠色標識牌：注明“正常運行”懸掛或粘貼于設備上，設備上，表明 表明設備處于正常運行狀態(tài)。紅色標識牌：注明“故障停用”懸掛或粘貼于設備上 備上，表明 表明設備處于障停用狀態(tài)，當設備故障時，由臨床科室使用人員進行 使用
11、人員進行標識，并向器械科報修。黃色標識牌：注明“維修狀態(tài)”懸掛或粘貼于設 備上，標識設備處于維修狀態(tài)，待設備修理正常后，可 可摘掉黃色標識牌，掛上正常運行標識牌，可正常使用 用。,正常運行,故障 停用,維修狀態(tài),2、設備維修標識牌的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 設備維修標識牌，當設備故 障停用 時，由維修工程師填寫，并懸掛或貼在設備上，臨床使用人員可以直管了 解到設備時間、現(xiàn)象及主管工程師 等信息。,設備標識牌功能及使用方法,3、無需運行或維護標識設備的說明 部分設備及器械由于其體積、使用、消費及感染控制等原 因，無法懸掛或粘貼標識牌，建立無需運行或保養(yǎng)標識設 備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定
12、期保養(yǎng)并建立保養(yǎng)記錄。（1）設備體積太小：手持式脈搏、移液器等；（2）消毒及感染控制的原因：臨時起搏器、無影燈、吊 塔（3）X線防護用品及裝置、病床配套裝配、其他醫(yī)用車、床、臺、架、柜、椅類裝配等無標識意義及保養(yǎng)要求。,醫(yī)療器械不良事件,1.醫(yī)療器械不良事件的定義 醫(yī)療器械不良事件:是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。2.常見醫(yī)療器械不良事件臨床表現(xiàn)匯總表 針對絕大部分醫(yī)護人員不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事件的現(xiàn)狀，通過分析歷,醫(yī)療器械不良事件,年來醫(yī)療器械可疑不良事件報告，并查閱文獻，結(jié)合臨床各個科室使用器械的情況進行舉例，整理出本臨床常見醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)舉例表，希望能夠幫助我院廣大醫(yī)護人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識和了解常見的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)，提高我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平與報告率，更好的保障醫(yī)療器械使用安全。,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,常見醫(yī)療器械不良事件舉例,醫(yī)療器械不良事件,上表是常用醫(yī)療器械的一些不良事件的舉例，大家可以參考以上內(nèi)容，加深對醫(yī)療器械不良事件的認識，積極的對醫(yī)療器械不良事件進行監(jiān)測和報告，保障醫(yī)療器械使用安全。,謝謝大家！,
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