1、內部質量審核程序內部質量審核程序 1 目的 制訂對質量管理系統進行內部質量審核的方法和步驟，以驗證內 部質量管理的活動是否有效執行并達到預期效果。 2 范圍 適用于集團的內部質量審核活動。 3 參考文件 糾正、預防措施程序 4 定義 無 5 職責 5.1 管理者代表須對內部質量審核活動進行監控，以確保內部質量審 核得到有效實施。 5.2 內審小組組長負責編制并組織實施內部質量審核的計劃。 5.3 內審員須根據審核計劃進行審核，并實施跟進和驗證以保證糾正 及預防措施得到執行并有效解決所發現的不合格點。 5.4 行政部負責監督PCAR執行之有效性。 6 程序 6.1 每年至少須對公司的質量系統進行
2、一次全面的內部質量審核。 6.2 審核工作應由管理者代表委任的內審員執行。審核小組至少由 2 人組成，進行審核時，必須有一熟悉被審核部門運作的陪同人 員陪同。有關陪同員的要求（見附錄 8.1）。 6.3 內審員不能參與其所屬部門的審核工作。 6.4 內審員必須由受過內審培訓并獲得培訓合格證的人員擔任。 6.5 內審小組組長或指定人員須編制內部質量審核計劃，包括內審員 指定、具體時間、內審項目、被審核部門等，并提交管理者代 表批準（見附錄 8.2）。 6.6 根據需要，可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門 對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質 量管理體系全部要求。 6
3、.7 內審小組組長于內審前 7 天將審核計劃通知審核員。必要時，可 通知被審核部門。 6.8 內審員須： 6.8.1 根據內部質量審核計劃編制檢查表（見附錄 8.3），并按審核 計劃和檢查表展開審核工作。 6.8.2 評定質量系統文件的合適性、各項要求是否得到嚴格遵守，及 其實施的有效性。 6.8.3 審核過程和記錄，確定程序及操作指引（若適用）是否得到遵 守并達到預期的目標。 6.8.4 與有關人員交談，檢查其是否熟悉本職崗位的運作流程和操作 要求。 6.8.5 對審核過程中發現的任何不合格項，須在檢查表上記錄，并向 責任部門發出糾正措施要求（以下簡稱 PCAR，參考糾正、 預防措施程序）。 6.8.6 監督并跟進糾正措施是否得到有效執行并達到預期的效果，直 到相關不合格項得以圓滿解決，否則需重新發出糾正措施要 求。 6.9 有關的部門總經理在收到PCAR或提出整改意見后，負責保 證所需
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