ISO9000質量管理體系文件編寫要點（27頁）.ppt
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ISO9000質量管理體系文件編寫要點（27頁）.ppt
1、ISO9000質量管理體系 文件文件編編寫要點寫要點 企管部企管部 一、質量管理體系文件構成一、質量管理體系文件構成 質量管理體系文件一般分四個層次，如下： 第1層質量手冊； 第2層程序文件； 第3層管理文件、技術文件、質量計劃、 作業指 導書等； 第4層記錄。 在我們公司，文件共分為三個層次，“記錄”為第在我們公司，文件共分為三個層次，“記錄”為第 三層文件。這主要根據各企業的管理模式而定。三層文件。這主要根據各企業的管理模式而定。 二、質量管理體系可能包括的文件類別二、質量管理體系可能包括的文件類別 1質量方針： 質量方針是“由組織的最高管理者正式發布的該組織的 總 的質量宗旨和質量方向”
2、。 2質量目標 質量目標是“在質量方面所追求的目的”。 3質量手冊 質量手冊是“規定組織質量管理體系的文件”。 4質量計劃 質量計劃是“表述質量管理體系如何應用于特定產品、 項目或合同的文件”，即“對特定的項目、產品、過程或合 同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件”。 5程序文件 程序是“為進行某項活動或過程所規定的途徑”，是提 供如 何一致地完成活動和過程的信息的文件中的一種。按 ISO9001：2008標準建立質量管理體系的組織應將有關至 少6項活動的信息形成程序文件，這6項活動是文件控制、 記錄控制、不合格品控制、內部審核、糾正措施和預防措 施，其他要求是否形成程序文件，視具
3、體控制需要而定。 6作業指導文件 這類文件是對質量手冊、質量計劃或程序文件的補充。 如：a) 規范：闡明具體要求的文件； b) 指南：闡明推薦的方法或建議的文件； c) 圖樣：給出操作依據的文件；等等。 有時把上述這類文件泛稱為作業指導書，它們是提供如何 一致地完成某項活動的信息文件。 7記錄 記錄是“為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文 件”。 按ISO9001：2008標準建立質量管理體系的組織應保持的記錄 和組織確定的其它記錄。 為了便于管理和提高工作效率，書面記錄一般應預先設計 固定的格式（即空白表格）。 各層次文件之間可以相互引用，除質量方針、質量目標外，上層各層次文件之間可以相互引用，除質量方針、質量目標外，上層 文件可包括或引用下層文件。如質量手冊可包括或引用程序文件、文件可包括或引用下層文件。如質量手冊可包括或引用程序文件、 程序文件可包括或引用作業指導文件和記錄，但為
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