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1、xx生物科技2014年8月愿景愿景：通過重組蛋白、病毒載體和生物自動化等各種癌癥免疫治療相關的技術，為癌癥病患提供個體化癌癥免疫治療方案，從而達到顯著提升治愈效果和病人生活質量。發展計劃發展計劃：近期近期：以哺乳動物細胞表達平臺為基礎，生產、銷售各類細胞因子、重組蛋白；CRO開發哺乳動物細胞株中期中期：藥品研發，與藥廠合作推進藥品項目遠期遠期：藥品項目自主申報；癌癥免疫治療團隊成員標簽標簽80后“港漂”、海歸同學有共同的理想運營團隊成員xxxx總經理；負責技術研發u 香港科技大學生物學本科（2005）；博士（2009）u主要研究“樹突狀細胞誘導殺傷性T細胞的癌癥免疫治療方法”u 香港科技大學博2、士后（2012）u使用昆蟲細胞構建表達工業生產級別的戊肝疫苗細胞株。u負責與北京綠竹生物制藥有限公司戊肝項目合作，項目已進入SFDA準備申報階段u 香港百藥公司技術總監（2012）u其掌握的技術為公司獲得香港政府SERAP400萬資金支持 xxxx項目經驗匯總項目經驗匯總運營團隊成員副總經理；負責企業運營u 香港科技大學電子學本科（2005）；碩士（2009）u主要研究機器人及自動化相關技術u 聯合創始人 深圳市大疆創新科技有限公司（2006）u公司主營無人機控制器及無人飛行器，國家高新技術企業，2013年營業收入8億元人民幣u 聯合創始人 深圳市炫維網絡技術有限公司（2009）u公司主營互聯3、網裝修平臺，國家高新技術企業，累計融資2500萬元人民幣，2013年營業收入400萬元人民幣 運營團隊成員u 第四軍醫大學博士（2004），現任第四軍醫大學教授，西京醫院病理科副主任u 為公司提供病理研究指導以及未來臨床試驗的指導工作顧問團隊成員u 美國斯坦福大學博士后（2008），現任中科院深圳先進院教授u 與公司研究脂代謝檢測試劑盒產品u 美國雪城大學博士（1992），現任香港科技大學化工系教授，國家千人計劃u 為公司提供技術先進性指導顧問團隊成員u 香港科技大學博士（2009），現任深圳南方科技大學教授u 與公司合作研究parvin 及 kindlin 等蛋白在癌癥轉移中的分子機制現階段4、運營模式 通過哺乳動物細胞重組蛋白表達平臺，構建人重組蛋白細胞庫，從而達到以下商用價值：l 試劑級重組蛋白l 技術開發服務l 制藥項目開發（高端的生物仿制藥）背景：重組蛋白藥物背景：重組蛋白藥物 重組蛋白藥物也稱rDNA藥物，是指利用DNA重組技術生產的蛋白質藥物。重組蛋白藥物療效確切、作用顯著，主要針對大病癥領域，如癌癥、病毒性疾病、血液疾病和內分泌類疾病等領域。重組蛋白藥物重組蛋白藥物表達系統：表達系統：按照宿主的不同，重組蛋白藥物的表達系統可以分為：原核（細菌）表達系統 酵母表達系統 植物表達系統 哺乳動物表達系統 哺乳動物表達系統在蛋白的起始信號、加工、分泌、糖基化等方面具有獨特的優勢5、。由哺乳動物細胞翻譯后再加工修飾產生的外源蛋白質，在活性方面遠勝于原核、酵母、昆蟲細胞等表達系統，更接近于天然蛋白質，但構成復雜、操作技術要求高、表達產量不大、產率低。xx選擇哺乳動物表達系統作為重組蛋白類藥物的研究方向。重組蛋白藥物重組蛋白藥物研發模式：跟蹤型研發：完全模仿或新適應性的篩選 改進型研發：通過重組融合、重組改構、化學修飾等途徑使現有產品在安全性、有效性、長效性等方面優于原有制品；有數據顯示當前上市產品種30-40%左右的重組蛋白藥物是經過翻譯后修飾的產品 原創型研發：建立在新基因和新分子作用機制的基礎之上所進行的新藥品研發工作。目前公司采用的研發策略為改進型，以專利授權、技術支6、持等合作方式，與藥廠共同開發高端生物仿制藥。重組蛋白生物制藥市場情況重組蛋白生物制藥市場情況 2001年全球重組蛋白藥物銷售額為285億美元，至2011年已超過1000億美元，年復合增長率約14%。我國重組蛋白藥物的生產起步于1989年重組人干擾素1b的批準，經過十年的發展，重組蛋白藥物已達30多種。2010-2013年期間，重組蛋白醫藥產業年產值增幅均在16%以上，行業總產值已近千億元。機遇：發展重組蛋白哺乳動物表達平臺將帶來不可估量的市場價值及社會價值。xxxx重組蛋白平臺的優勢重組蛋白平臺的優勢 使用哺乳動物細胞作為宿主，蛋白翻譯后加工機制最接近體內的天然形式，最容易保留生物活性；穩定高7、表達細胞系，為下游工藝開發、成本控制及藥品申報提供良好的基礎；可根據蛋白質性質，為復雜蛋白表達設計專一的解決方案；可為重組蛋白藥品項目提供最優質的先驅試驗；可適應大部分細胞系，也可針對特定細胞系提供專一的解決方案；有全面成熟的檢測方案和指控標準；xxxx技術優勢技術優勢 高表達量高表達量：目標蛋白濃度高，最高可達克級每升。不同細胞系平均生產效率高達50皮克/細胞/天。高蛋白質量高蛋白質量：生物活性高 與人自身蛋白高度一致，如糖基化。高質量的細胞系高質量的細胞系：表達穩定，經過最長兩年連續培養測試。適應多種培養條件。工藝簡單工藝簡單：細胞適應懸浮分泌表達，放大容易。初始蛋白質量高，目標蛋白最高可8、達到85%初濃度 平臺技術穩定平臺技術穩定：適用于大部分有價值重組蛋白表達。80%的人重組蛋白可于半年內達到中式生產水平。鑒定具有藥物作用活性的目的蛋白，分離或合成編碼該蛋白的基因，然后將其插入合適的載體，轉入宿主細胞，構建能高效表達蛋白的菌種庫或細胞庫，最后擴大規模應用到生物反應器，大量生產蛋白藥物。xxxx-重組蛋白的生產原理重組蛋白的生產原理xxxx-平臺技術流程平臺技術流程*80%80%的人重組蛋白可在半年內具備批量生產水平的條件。的人重組蛋白可在半年內具備批量生產水平的條件。重組蛋白研發計劃重組蛋白研發計劃 左圖為xx-重組蛋白研發計劃（部分項目的研發流程已基本結束，預計2014年年9、底前將新申報3-5項國家專利。）以神經生長因子項目（已獲得國家專利）為例。人神經生長因子(NGF)項目人人NGFNGF的藥品適應范圍：的藥品適應范圍：化學品、毒品所致的周圍神經損傷急性腦血管性中樞神經損傷；各種外周神經損傷；顱腦、脊髓外傷；急性腦血管病、腦萎縮、早老性癡呆；視神經疾病；周圍神經疾病；新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱 多發性神經炎、神經退行性變、面神經炎、帶狀皰疹NGFNGF國內市場規模國內市場規模l 2009年11月，注射用鼠NGF被列入國家醫保目錄；l 據統計2009年，我國神經損傷修復類藥物的銷售額為131億元，其中NGF藥品的銷售額約占1.38%，約1.81億元。至2013年，10、我國注射用鼠NGF的銷售額已達16億元，5年內復合增長率高達77%。l 預計2015年，國內NGF的市場規模可望達到30億元人民幣。國內國內NGFNGF主要生產企業主要生產企業 我國NGF市場主要由恩經復、金路捷、蘇肽生和麗康樂等四種藥品占據，皆為鼠源性產品。鼠源性鼠源性NGFNGF的缺陷的缺陷：鼠NGF易引起過敏反應及誘發抗體反應 技術工藝復雜，生產成本較高 原料為特殊活體，生產規模嚴重受限xxxxrhNGFrhNGF技術優勢技術優勢 xx首創的重組人促神經生長因子(rhNGF)技術，與現有的鼠NGF生產技術相比優勢明顯：l rhNGFrhNGF活性與鼠源天然活性與鼠源天然NGFNGF活性相11、當或更強。活性相當或更強。l 已建立穩定高效的表達系統已建立穩定高效的表達系統 含該重組表達載體的重組真核細胞表達與天然-NGF活性相當的重組人-NGF，且經多次傳代后仍能穩定表達。l 易分離純化，生產成本降低易分離純化，生產成本降低 所表達的-NGF被宿主細胞分泌到培養基中，易分離、純化。在無血清培養條件下可進一步減少外源雜質和潛在污染源，使得純化工藝極大被簡化，產品回收率明顯提高，生產成本顯著降低。l 初級產品種目標蛋白含量高初級產品種目標蛋白含量高 在優化的條件下，培養基內分泌的目標蛋白含量可站總蛋白含量的70%以上人促神經生長因子人促神經生長因子(rhNGF)(rhNGF)技術專利技術12、專利 重組人促神經生長因子(rhNGF)技術已獲國家專利：rhNGFrhNGF藥品生產流程藥品生產流程 項目進度情況：項目進度情況：l 人促神經生長因子（rhNGF）技術已成熟，可直接與藥廠合作進行藥品申報；l 在有藥廠合作申報項目的前提下，預計半年內可完成中式生產試驗（流程2、3）；l 可提供生產線設計、提純分離（流程4）等技術支持及專利授權。計劃1：入股公司方式，整體估值10000萬元，擬出讓不高于10%股份，可聯合投資，資金最少200萬元/家，投資公司最好有藥廠資源，方便藥品合作及申報。計劃2：項目（設立新公司）合作方式，單個藥品，以人促神經生長因子(rhNGF)為例，投資人負責聯系合作藥廠（藥品申報、生產、銷售），我司負責專利授權、生產流程設計等技術支持。融資計劃融資計劃 謝謝！更多詳細情況，請聯系：