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1、 質量管理手冊制 定批 準xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印目錄章節內容頁次一工廠簡介3二質量手冊頒布令4-51應用范圍62規范性引用標準73術語和定義84質量管理體系9-105管理職責11-176資源管理187產品實現19-228測量、分析和改進23-25xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印一.公司簡介:一、 xx紡織用品有限公司坐落于x省x市x，x工業園區，占地面積17000平方米。我公司是一家設計、生產、出口服裝及家紡的企業，我們本著客戶利益至上的原則，使我們成為很多知名品牌的合作伙伴，其中包括：x等等。一直以來我們的產品受到顧客的好評?，F有員工200余名，其中，中高層技術管理2、人員將近50人，雄厚的管理能力和精良的技術水平，是保持我公司競爭優勢的關鍵?！耙再|量求生存，以信譽求發展，以管理求效益”為我公司的生存之本。xx紡織用品有限公司，一直以“卓越質量、精益求精；客戶滿意、持續創新”為我們的服務宗旨。我們的高層管理與員工一起成長，建立了自已的目標：“成品合格率98%、交貨準時率100%、客戶投訴率為零?！蔽覀冇肋h都以“不求最好、但求更好”來評價自已的產品。 二、主要產品： 服裝、家紡 三、公司資源簡介： 3.1 廠房面積9600多平方米。 3.2 公司人員200多人。 四、主要生產設備:目前公司主要生產設備有拉腰車1部、電腦平車130臺、雙針車4部、繃縫車8臺、套結3、車3臺、訂扣機20臺、半自動雞眼機、大型二沖程鉚釘機、中型二沖程鉚釘機、大型鉚釘機、雙段式鉚釘機、風壓鉚釘機、量碼機1臺、鏟皮機1臺、分條機3部、四線拷邊機2臺、驗針儀器等生產制造需用設備。五、主要的檢測設備:驗布機， 拉力測試機， 驗針機， 對色箱。 六、主要客戶：x聯系地址: x聯系人:董事長 x 電話: x 傳真：xEmail：xxx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印質量管理手冊頒布令質量手冊是質量體系的綱領性文件,為健全和完善公司的質量體系,促進質量管理和質量活動規范化、現代化、國際化,從而提高企業管理水平和企業文化,發展外向型經濟擴大國際貿易,增強產品竟爭能力.現參照ISO90014、：2008體系標準,結合本公司實際情況,編寫了這本質量手冊.質量手冊是公司質量體系運行時,需長期遵循的法律性文件和準則.質量手冊于x年05月正式實施，全公司各職能部門和全體員工必須認真學習,切實貫徹執行! xx紡織用品有限公司 總經理： 日期: x 年 05 月 13 日xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印任 命 書茲委任： xx紡織用品有限公司現任命本公司x同志為管理者代表!授權他負責有效地實施和保持本質量管理手冊規范的質量管理體系。其職責與權限如下:1.確保組織的質量管理體系的過程能得到建立,實施和保持.2.向組織的最高管理者報告組織在建立質量方針和質量目標并使其實現的質量管理體系方面5、所取得的績效,以及有關質量管理體系所需改進的方面.3.在整個組織的范圍內使全體員工意識到組織依存于其顧客,滿足顧客要求對組織是至關重要的,形成以顧客為中心的氛圍.4.負責與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯絡.以上任命自簽署之日起生效，望各部門全力支持其工作，服從領導和指揮，確保公司質量管理體系有效運行. xx紡織用品有限公司 總經理：x 日 期：x年05月13日xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印 1 應 用 范 圍1.1 總則1.1.1本體系適用于公司、各部門的質量管理，以達到顧客滿意并滿足相關產品的法律、法規的要求。1.1.2 本體系適用于手袋加工,本公司按客戶提供樣品生產，不存在設6、計開發，裁減7.3開發與設計.1.1.3本體系適用于xx紡織用品有限公司運作.1.1.4本體系適用于第一方,第二方,第三方審核認證。1.1.5本體系可作生產與顧客之間的合同條件。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印 2 引用標準2.1 質量管理體系標準2.1.1 ISO 9000:2000 2.1.2 ISO 9001:20002.1.3 ISO 9001:2008當以上國際標準修訂或改版時，公司及時按最新版本的標準修訂體系。2.2 適用的法律法規 無2.3 適用技術標準2.3.1 技術標準采用企業內部標準，如特殊要求以與顧客商定的標準；2.3.2 公司定型產品標準規定于相應的生產運作程序7、及作業指導書中。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印3 術語和定義3.1 公司質量體系采用ISO9001: 2008質量管理體系基本原則和術語的定義。3.2 為方便公司人員使用，摘要如下術語和定義：3.2.1 公司：“xx紡織用品有限公司”的簡稱。3.2.2 客戶：公司提供產品的接收者。3.2.3 供方：向本公司提供產品和服務的單位。3.2.4 合格：滿足要求。3.2.5 不合格：不滿足要求。3.2.6 質量管理手冊：簡稱“質量手冊”。3.2.7 質量管理程序文件：簡稱“程序文件”。3.2.8 過程：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動.3.2.9 缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的8、要求.3.2.10糾正措施：為消除已發現不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施.3.2.11預防措施：為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施.3.2.12產品:預期提供給客戶或客戶所要求的產品, 包括采購產品和產品實現過程中的產品.3.2.13工作環境:與達到產品符合要求所需的條件有關，包括物理的、環境的和其他因素 ( 如噪音、溫度、濕度、照明或天氣 )。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1公司依據質量方針、質量目標、產品特點以及達到顧客滿意并滿足適用其產品法律、法規的要求，建立符合ISO9001：2008標準的質量管理體系并予以貫徹執9、行、積極維護并持續改進。4.2文件要求4.2.1 公司質量管理體系應形成文件的程序(以下簡稱體系文件)。體系文件應詳細描述質量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關系；規定過程有效運作及控制的準則和方法；過程的監測、分析和改進的方法。包括ISO9001:2008標準規定的文件化程序和必要的文件化程序。公司的體系文件包括: a) 形成文件的質量方針和質量目標;b) 質量手冊c) 本標準所要求的形成文件的程序和記錄;d) 公司確定的為確保其過程有效策劃,運行和控制所需的文件,包括記錄;公司的體系文件詳見標準要素與文件關系圖。4.2.2質量手冊管理者代表負責質量管理手冊的編制和保持,由總經理批準發布10、。質量管理手冊包括:a) 質量管理體系的范圍；包括任何刪減的細節和正當的理由; b) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述；c) 質量管理體系編制的形成文件的程序或對這些程序的其引用；xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印4.2.3文件資料控制 公司建立文件控制程序LFM-QP-01，以控制質量管理體系運行所要求的書面文件，包括：適用法律、法規、體系文件、技術文件。程序確保：a) 文件發布前得到批準，保證其充分與適宜性.b) 必要時應對文件進行評審、更新并予以重新批準；c) 文件的更改和現行修訂狀態得到識別。d) 在使用處可獲得適用文件的有關版本.e) 文件保持清晰,易于識別。f) 公司所確11、定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發.g) 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對這些文件進行適當的標識.4.2.4質量記錄的控制 執行記錄控制程序(LFM-QP-02)，為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄記錄, 并規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留、處置；記錄應保持清晰，易于識別和檢索。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印5. 管理職責5.1 管理承諾5.1.1公司建立，實施質量管理體系并持續改進其有效性，總經理作出鄭重承諾,體現在： a) 向公司全體職員灌輸滿足顧客要求和法律法規要求的重要性； b) 確定質量方針、12、確保質量目標的的制定； c) 進行管理評審； d) 確保獲得必要的資源。5.1.2xx紡織用品有限公司管理層負責人員在此鄭重承諾：帶領全體員工貫徹執行本質量管理手冊，實現公司質量方針和質量目標，確保向顧客提供滿意產品。5.1.3 公司質量體系組織結構圖：（見附頁）5.1.4 質量屬于公司的每一位成員，各級人員都必須清楚地理解本公司的質量方針并堅決貫徹執行；在公司中，從總經理、各部門負責人、直至員工，每個人都對產品質量負有相應責任。5.1.5 各部門管理人員都應遵照質量管理手冊、質量程序和作業指導書的要求， 開展各項質量管理活動和作業，使每個員工確保工作一開始就符合要求。 一旦發現問題能采取有效13、的糾正和預防措施，防止和預防不合格的產品產生，給予公司顧客切實的質量保證，各級管理人員應能提供本職工作中滿足規定要求的有效證據和記錄。5.2 以客戶為中心5.2.1總經理應確保顧客的要求得到確定并予以滿足，同時應考慮到相關法律、法規的規定，以實現增強顧客滿意為目的。5.2.2 根據公司產品的市場定位及客戶的普遍需求與期望，規定公司提供產品的基本要求如下： a) 提供高品質手袋; b) 持續改進產品和服務的質量、更好滿足顧客的需要和期望;xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印 c) 按期交付產品. 5.2.3客戶的具體需求應在簽約前明確并保證認識一致，當現有體系不足以滿足客戶要求，應進行產品實14、現過程的策劃。5.2.4公司通過顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規定或修訂。5.3 質量方針5.3.1總經理確定并頒布與公司的宗旨要適應的質量方針.5.3.2公司承諾滿足要求和持續改進質量管理體系的有效性. 5.3.3提供制定和評審質量目標的框架.5.3.4質量方針通過經常性的宣導使公司各個管理層都理解并貫徹于體系中.5.3.5通過管理評審對質量方針的適宜性進行評審，保證其適應公司的發展。5.4 策劃 5.4.1 質量目標本公司各部門質量目標a） 質量目標由總經理確保在公司的相關職能和層次上建立并頒布。B） 質量目標包括滿足產品要求所需的內容，應是可15、測量的，并與質量方針保持一致。5.4.2 質量策劃a）對實現公司質量目標所需的質量管理體系的過程加以識別并做出明確的規定和控制，在質量管理體系策劃中對“標準”要求的刪減符合本標準1.2應用條款規定的要求;b)確定為實現全部質量目標,支持過程運作和監視測量所需的資源;c)對已經確定的質量管理體系進行持續的改進。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印5.5職責,權限和溝通a) 公司質量體系結構圖。b) 職責和權限見質量管理手冊,標準要素職能分配表c) 確保公司內的職責,權限得到規定和溝通. 總經理1） 規劃公司的發展計劃和質量管理水平，貫徹公司的經營方針，組織實施公司年度經營計劃和投資方案。2）16、 制定公司的組織結構，決定各職能部門負責人的職責。3) 制定公司質量方針、質量目標，頒布質量管理手冊。4) 委任管理者代表，授權他對質量體系的有效運行和適合性進行監督檢查。5) 主持管理評審、監督檢查部門質量職責的履行情況，積極協調各職能部門組織接口關系，保證質量體系的正常、有效運行。6) 負責提供充分資源以滿足質量管理系統的有效運行。7) 配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道。8) 制定公司年度營業目標及年度計劃.管理部1）人員招聘及解聘；2）人員出勤、考核、升降的管理與作業；3）教育訓練之計劃與實施；4）人事規章制度的規劃、制定、檢討、修訂；5）員工各類保險與證件辦理。6）廠區、宿舍17、財產及員工安全的保障與維護；7）廠區、宿舍、食堂環境衛生清潔與維護；8）消防設施的管理與安全檢查；11）火災、偷盜、打架斗毆等突發事件處理；12）地方機關就有關事務的聯絡和處理。采購1）分析公司原材料市場,品質、價格等行情；2）開發生產物料之供應商，并應進行是否合格評估。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印3）與供應商洽談，安排工廠考核，建立供應商的資料；4）要求報價，進行議價，并作出比價；5）采購生產所需物料。6）查證進廠物料的數量與品質；7）跟蹤每日來料，依采購合約或協議控制協調交貨期；8）對供應商的價格、品質、交期、配合度進行評估；9）不合格進料處理倉庫1）依據訂單規定點收物料；2）18、將品管驗收的物料依儲存位置予存放；3）做好存量管制，及時提供物料存量異常信息及物料請購;4）存放場所整理、整頓、清潔，符合5S要求，防止品質變壞；5）依據領料或備料單配發物料；6）料帳出入庫存記錄與定期、不定期的盤點；7）呆滯物料的定期管理及不良物料之處理；8）倉庫規劃生產1）人員管理，作業員教育及訓練；2）生產設備的日常保養與定期保養；3）生產進度控制及調整；4）物料控制；5）效率改善；6）品質改善；7）安全管理；8）協助業務、工程、品管解決顧客投訴；9）車間5S管理。板房 1）外來技術文件之審核；2）新產品工程資料建立；3）樣品制作主導；xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印4）處理和稽19、核生產異常；5）新產品試產的導入與跟蹤；6）工裝、夾具制作；7) 工程變更管理；8) 承認書制作；9) 樣品成本分析；10）材料的承認；11)制定工時定額及標準產能；品管1）品質制度的訂立與實施；2）進料、在制品、成品檢驗規范的制定；3) 進料檢驗與控制;4）制程品質的巡回檢驗與控制；5）客戶投訴與退貨的調查、原因分析及協助責任單位改善措施擬訂；6）成品檢驗和試驗；7）企業品質異常的仲裁與處理；8）供應商考核與供應商品質能力輔導；9）品質資訊的收集、傳導與回復；業務1)合約、訂單之審查及核對；2)客戶訂單處理；3)客戶管理與服務；4)客戶意見/投訴接收與回復；5)客戶滿意度調查。6）生產計劃的20、制訂及生產進度的跟蹤7）出貨的管理xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印文控中心1）主要負責ISO文件整理、打印、收發、歸檔等工作。2) 協助管理者代表進行內部質量體系審核，監督各部門糾正措施的落實情況.3) 對全公司質量記錄的表格負責編碼控制。4) 協助管理者代表對各部門進行協調。5.5.2 管理者代表 總經理指定本公司的一名高層管理作為管理者代表,并授以明確職責：a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持；b) 向總經理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；c) 確保公司及時獲得并理解相關法律、法規的實施要求，提高滿足顧客要求的意識.d)就公司質量管理體系有關事宜與外部各方的21、聯絡。5.5.3 內部溝通建立和執行內部溝通控制程序(LFM-QP-03)，確保在公司內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1制定管理評審控制程序(LFM-QP-04)?？偨浝砻磕曛辽僬匍_一次管理評審會議對質量管理體系進行評審，以確保持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標變更的需求.應保持管理評審的記錄.5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括目前體系運行情況和改進的需要：a) 質量管理體系審核結果；b) 顧客的意見反饋；c) 過程的績效和產品的符合性；d) 預防措施和糾正措施的狀況；e)22、 以往管理評審的跟蹤措施； xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印f) 可能影響質量管理體系的變更.g) 改進的建議。5.6.3 評審輸出 管理評審的輸出包括與以下活動有關的任何決定和措施：a)質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；b)公司提供產品過程的改進以適應法律、法規的要求和顧客的需求。c)所需的資源。5.6.4 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件，由文控中心保存。 5.6.5 管理者代表負責管理評審會議決定中所提糾正和預防措施的成效性跟蹤并予以記錄。 xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印6. 資源管理6.1 資源的提供公司應確定并提供必要的資源，以滿足顧客需要：a) 實施23、,保持質量管理體系并持續改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1 公司基于適當的教育,培訓,技能和經驗,對從事直接或間接影響產品要求符合性工作的人員，確保能勝任其工作,詳見職務說明書6.2.2 能力,培訓和意識公司應：a) 確定從事影響產品符合性工作的人員所需的能力；b) 適用時,提供培訓或采取其它措施以以獲得所需的能力;c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保公司所有員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出項獻。e) 保持教育，培訓、技能和經驗的適當記錄。詳見LFM-QP-05人力資源與教育訓練控制程序。6.3 基礎設施公司應確定，24、提供并維護為達到符合產品要求所需的基礎設施，適用時，基礎設施主要包括：a）建筑物（辦公樓，廠房，倉庫等），工作場所和相關的設施（水，電，氣，汽，通風，空調，防塵，電腦聯網等設施）b）過程設備，包括硬件和軟件（針車設備，儀器儀表，各種裝置，計算機軟件等）c）支持性服務，如運輸和通訊。詳見LFM-QP-06生產設備控制程序、LFM-QP-17監測與試驗裝置控制程序6.4 工作環境 公司應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。包括物理的，環境的和其它因素（如噪音，溫度，濕度，照明或天氣等）。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印7 產品實現7.1 產品實現過程的策劃7.1.1公司應策劃和開發25、產品實現所需的過程及其接口關系.具體見LF-QP-07樣品制作控制程序。7.1.2 產品實現的策劃應與質量管理體系其它過程的要求相一致。策劃的輸出形式應適合于公司的運作方式,應確定以下相適應的內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程，文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證,確認,監視,測量,檢驗和試驗活動,以及產品接收準則； d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。7.2 與客戶有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定,公司應確定: a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c)26、適用于產品有關的法律法規要求; d)公司認為必要的任何附加要求. 7.2.2 與產品有關的要求的評審 評審應在公司向客戶做出提供產品的承諾之前進行，應確保：a) 產品要求已達到規定；b) 與以前表述不一致的合同訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿足規定的要求。 評審結果及評審所引起的措施應保持記錄,若顧客的要求沒有形成文件,公司在接受要求前應對顧客要求進行確認,若產品要求發生變更,公司應確保相關文件得到修改,并確保相關人員了解已變更的要求.詳見LFM-QP-08客戶要求識別與合同評審控制程序。7.2.3 顧客溝通公司保持與客戶進行有效的溝通,以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產品27、及服務。與顧客的交流應涉及： a) 顧客關于產品要求的信息；包括擔保,合同規定的維護服務,回收或最終處置的附加服務等. b) 問詢,合同或訂單的處理,包括對其修改； c)在產品實現過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息,包括抱怨或投訴. 詳見LFM-QP-09與顧客交流及顧客投訴處理程序與LFM-QP-10工程變更控制程序。 7.4 采購7.4.1 采購過程 公司應確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及采購產品控制的類型和程序應取決于采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。公司應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇，評價和重新評價的準則。選擇和定期評定的準則詳見28、LF-QP-11采購控制程序；公司每月對供貨商進行考核，評定的結果及跟蹤措施予以記錄.7.4.2 采購信息 采購訂單應說明所訂購物料的信息及要求，適當時包括：a) 產品，程序，過程和設備的批準要求. b) 人員資格的要求。 C）質量管理體系的要求。7.4.3 采購產品的驗證1) 采購訂單在發放前，由相關人員對訂單中所列要求的充分性進行審批。2) 公司應確定并實施對采購產品進行檢驗或其它所必要的活動。以確保采購的產品滿足規定的采購要求。3) 當公司或顧客提出在供方的現場進行驗證時，公司應在采購信息中對擬采用的驗證安排和產品放行的方法做出規定。詳見LFM-QP-11采購控制程序與LFM-QP-1229、進料檢驗控制程序xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印7.5 生產和服務的提供7.5.1 生產和服務提供的控制公司應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 制定產品特性的信息；b) 使用和維護適合的生產設備設施；c) 具備并使用測量和監視設施；d) 必要的作業指導書；e) 實施檢驗活動；f) 嚴格實施規定的放行和交付和交付后程序。7.5.2生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時，公司應對任何這樣的過程實施確認。 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。公司應對這些過程做出安排，適30、用時包括：a) 為過程的評審和批準所規定的準則；b) 生產作業人員的資格并開展繼續教育和設備的認可；c) 使用特定的方法和程序；d) 充分的標識和記錄；e) 需要時再確認。詳見LFM-QP-13生產過程控制程序與LFM-QP-14生產計劃控制程序.7.5.3 標識和可追溯性 適當時,公司應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態.在有可追溯性的地方,公司應控制并記錄產品的唯一性標識,并保持記錄. 詳見LFM-QP-15產品標識與可追溯性控制程序7.5.4 顧客財產組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(包括知識產權或個人信息)。組31、織應識別、驗證,保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況，應報告顧客，并保持記錄。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印7.5.5產品的防護公司應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供有效的防護，以保持符合要求,適用時,這種防護應包括產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行規定和控制。詳見LFM-QP-16倉庫管理控制程序7.6 監視和測量裝置的控制公司應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量設備,為符合產品確定的要求提供證據.并應建立過程,以確保監視和測量活動可行并以監視和測量的要求相一致的方式實施.為確保結果有效,測量設備應:a) 32、進行周期檢定或在使用前進行調校。送外校準時，應選擇計量所或資格被認可的計量單位；內部校準的，應規定并記錄校準的基準，其基礎應可追溯至國際或國家標準；免校的，明確標識，使用者需經過培訓。b) 防止因為調校不當而造成校準失效，必要時應規定作業規程，工作環境；c) 在搬運、維修和儲存時，應妥善保管、防止損壞失準；d) 具有標識,以確定其校準狀態.并保留校準記錄；e) 當失準時，應重新評估先前測量結果的有效性，并采取糾正措施；對用于規定要求的檢測與試驗軟件，在使用前應予以確認。詳見LFM-QP-17監測與試驗裝置控制程序。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印8 測量、分析和改進8.1總則公司應策劃33、并實施以下方面所需的監視,測量,分析和改進過程:A)證實產品要求的符合性;B)確保質量管理體系的符合性;C)持續改進質量管量體系的有效性;8.2 測量和監視8.2.1 顧客滿意 公司應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的要關信息,并確定獲取和利用這種信息的方法.可包括:顧客滿意度調查,來自顧客的關于交付產品質量方面數據,流失業務分析,顧客贊揚,索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入.詳見LFM-QP-18客戶滿意度調查控制程序。 8.2.2 內部審核8.2.2.1公司應每年進行兩次內部審核，以證實體系： a) 符合ISO9001:2008的要求。b) 得到有效實施并保持 策劃審核方案時，應考慮擬34、審核的過程和區域的狀況和重要性,以及以往審核的結果，必要時增加針對性的審核(由總經理批準)；應規定審核的范圍、準則,頻次和方法；審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。應交叉審核.公司應編制形成文件的程序詳見LFM-QP-19內部審核控制程序以規定審核的策劃,實施,形成記錄以及報告結果的職責和要求,保持審核及其結果的記錄.負責受審核區域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發現的不合格及其原因,后續活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告.8.2.3 過程的測量和監視對滿足客戶要求所必須的產品實現過程進行測量和監視，以證實過程是否持續地滿足其預期的目的。當確定35、適宜的方法時，組織應當考慮適于監視或測量每個過程的形式和程度，這些過程是指能夠影響產品要求的符合性和質量管理體系的有效性的過程。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印8.2.4 產品的測量和監視對物料、半成品及成品的性能進行測量和監視，以驗證產品是否滿足要求。應制定檢驗規則，在實現產品的過程的規定階段中實施。符合所使用的接收準則的證據均應予以文件化。記錄應表明有權放行產品以交付給顧客的人員。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排 ( 見 7.1) 已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務(注：能夠記錄符合接受準則的證據或以其他方式在策劃安排中予以規定)詳見LF36、M-QP-20制程檢驗控制程序與LFM-QP-21成品檢驗控制程序。8.3 不合格品控制應確保不符合要求的產品得到識別并處于受控狀態，以防止非預期使用或交付。包括: a) 采取措施,消除已發現的不合格; b) 經有關授權人員批準,適當時經顧客批準,讓步使用,放行或接收不合格品；c) 采取措施,防止其原預期的使用或應用; d) 當交付或開始使用后發現產品不合格時,公司應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適的措施. 詳見LFM-QP-22不合格品控制程序。8.4 數據分析 公司應收集,確定和分析適當的數據，以確定質量管理體系的適宜性和有效性，并規定采取的改進措施。包括通過測量和監視活動以及其它相37、關來源所產生的數據。公司應分析這些資料，以獲得下列信息： a) 客戶的滿意或不滿意； b) 與產品要求的符合性； c) 過程、產品的特性和趨勢,包括采取預防措施的機會；d) 供方供貨交期及品質狀況。 詳見LFM-QP-23數據分析控制程序8.5改進8.5.1 持續改進管理者應策劃和管理用于質量管理體系的持續改進所必須的過程。管理者應通過使用質量方針、質量目標、審核結果、資料分析、糾正措施和預防措施和管理評審來促進質量管理體系的持續改進。8.5.2 糾正措施公司應采取措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發生；糾正措施應與所發現問題的影響程度相適應。糾正措施的文件化程序應規定： a) 識別不合格38、(包括顧客投訴)；b) 確定不合格的原因；c) 評價所需采取的措施，以確保不合格不再發生； d) 確定和實施所需采取的糾正措施 e) 記錄所采取措施的結果；f) 評審所采取的糾正措施的有效性。8.5.3 預防措施 公司應采取預防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發生；預防措施應與所發現問題的影響程度相適應。對于預防措施的文件化程序應規定： a) 識別潛在的不合格及其原因；b) 確定并確保所需要的預防措施的實現；c) 記錄所采取措施的結果；d) 評審所采取的預防措施的成效。e) 評價防止不合格發生的措施的需求. 詳見LFM-QP-24糾正/預防措施控制程序。xx紡織用品有限公司 受控文件 嚴禁復印