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1、公司空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目 錄空氣凈化系統(tǒng)管理制度1空調(diào)凈化系統(tǒng)崗位職責(zé)4空氣凈化崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程19空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程22凈化空氣機(jī)組清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程24空氣凈化系統(tǒng)管理制度一、目 的：制定空氣凈化設(shè)備、附屬設(shè)備及各種管道系統(tǒng)的管理，確?？諝鈨艋到y(tǒng)正常運(yùn)行，保證潔凈區(qū)符合藥品生產(chǎn)對環(huán)境的要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍：適用于公司空氣凈化設(shè)備、附屬設(shè)備及各種2、管道系統(tǒng)的管理。三、責(zé) 任 者：本文件由設(shè)備部負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 四、正 文：概述：我公司空氣凈化系統(tǒng)由冷水機(jī)組，組合式空氣機(jī)組，初、中、高效過濾器及通風(fēng)管道組成。1. 潔凈區(qū)環(huán)境控制要求，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。2. 各車間空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行方式：2.1 原料車間、口服固體制劑車間、提取車間生產(chǎn)時(shí)空調(diào)正常運(yùn)行，生產(chǎn)結(jié)束后空調(diào)停止運(yùn)行，每天生產(chǎn)前提前60分鐘開啟空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行自凈化，操作人員要嚴(yán)格按凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）進(jìn)行操作。2.2 小容量注射劑車間凈化空氣系統(tǒng)正常生產(chǎn)期間保持24小時(shí)運(yùn)行，車間不生產(chǎn)時(shí)低頻率運(yùn)行3、維持車間的凈化環(huán)境，操作人員要嚴(yán)格按凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）進(jìn)行操作。2.3 操作人員按要求填寫空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行記錄、冷水機(jī)組運(yùn)行記錄。嚴(yán)禁違章操作，杜絕安全事故發(fā)生。無特殊要求時(shí)，潔凈室溫度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%。2.4 為防止交叉污染，產(chǎn)塵量大的房間與其他房間保持為負(fù)壓或不回風(fēng)?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差大于等于10Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差大于等于10Pa。2.5 作好相關(guān)記錄，按月上交質(zhì)量部，并配合記錄的審核。3. 巡回檢查：每班空調(diào)操作員巡檢設(shè)備的運(yùn)行及空調(diào)室內(nèi)空氣系統(tǒng)的回風(fēng)溫度、濕度、壓差情況，填寫初、中效壓差記錄、潔凈區(qū)壓差4、記錄、溫濕度記錄。4. 清潔衛(wèi)生：4.1 空氣系統(tǒng)的清潔衛(wèi)生按照相關(guān)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。4.2 填寫空氣凈化系統(tǒng)清潔記錄。5. 維修、維護(hù)保養(yǎng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定執(zhí)行，并填寫空氣凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)記錄，空氣凈化系統(tǒng)檢修記錄備查。6. 消毒管理：6.1 日常消毒和大消毒周期、頻率、方法按照清潔、消毒（滅菌）管理制度（）進(jìn)行。6.2 消毒記錄：每次對空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行消毒處理后，應(yīng)將所用消毒劑的名稱、數(shù)量，使用時(shí)間、地點(diǎn)等相關(guān)情況作好記錄，以備查詢。7. 異常情況處理：7.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)溫度、濕度、壓差等異常，立即通知空調(diào)操作員或質(zhì)量監(jiān)督員直至設(shè)備部，盡快使空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行恢復(fù)正常。7.2 當(dāng)塵埃粒子數(shù)5、和微生物數(shù)發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)停止使用潔凈室，通知設(shè)備部采取措施，調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或安排清洗或更換初、中、高效過濾器；通知各使用部門進(jìn)行潔凈室的清潔消毒。7.3 車間及相關(guān)部門對此不合格區(qū)域采取相應(yīng)處理措施后，需重新測試，合格后才可以恢復(fù)使用潔凈室。7.4 各車間空調(diào)系統(tǒng)停運(yùn)后的再運(yùn)行的管理：7.4.1 原料車間、口服固體制劑車間、提取車間空調(diào)停機(jī)12小時(shí)以上后需提前2小時(shí)開啟臭氧發(fā)生器經(jīng)臭氧消毒后才能正常生產(chǎn)。7.4.2 小容量注射劑車間空調(diào)停機(jī)后再運(yùn)行前按凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.13.005-A）中規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒后才能正常生產(chǎn)。8. 潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)高效頭的編號(hào)方法6、：高效頭的編號(hào)由所在車間編號(hào)加高效頭個(gè)數(shù)流水號(hào)相連?？照{(diào)凈化系統(tǒng)崗位職責(zé)一、目 的：本文件規(guī)定了空調(diào)凈化系統(tǒng)崗位員工的主要工作范圍、權(quán)限、責(zé)任。防止設(shè)備損壞，使生產(chǎn)順利進(jìn)行，保證生產(chǎn)質(zhì)量和效率。二、適用范圍：適用于空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化崗位。三、責(zé) 任 者：本文件由設(shè)備部部長負(fù)責(zé)起草，生產(chǎn)技術(shù)部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；空調(diào)凈化系統(tǒng)崗位操作工負(fù)責(zé)實(shí)施，QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。 四、正 文：1. 在設(shè)備部部長及設(shè)備技術(shù)主管的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本崗位工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2. 生產(chǎn)前按“進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程”更衣、洗手，并做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備和檢查工作。3. 班前準(zhǔn)備3.1 仔細(xì)閱讀并理解交接班記錄，充分了解上一班次機(jī)7、組運(yùn)行情況，有無故障及處理方案。3.2 接班后仔細(xì)檢查機(jī)組各部分運(yùn)行情況（眼觀、耳聽、腦判斷）。3.3 準(zhǔn)備好工作記錄開始工作。4. 工作中4.1 嚴(yán)格按照公司各項(xiàng)管理制度進(jìn)行工作，注意自已的人身安全和設(shè)備的安全，杜絕安全事故的發(fā)生。4.2 查看各狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否正確。4.3 嚴(yán)格按空氣凈化崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）、凈化空調(diào)機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.13.005-A）操作機(jī)組。4.4 檢查空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)的溫度、濕度及送風(fēng)的壓差情況，不合格時(shí)要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整情況應(yīng)及時(shí)記錄。4.5 電話詢問潔凈區(qū)內(nèi)部實(shí)際溫度、濕度壓差數(shù)據(jù)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整并做好記錄。4.6 遇到特殊情況空氣凈化機(jī)組停機(jī)時(shí)應(yīng)8、立即通知車間主任采取措施。4.7 檢查本崗位備品、備件庫存情況如低于庫存量下班前報(bào)請負(fù)責(zé)人及時(shí)補(bǔ)充。4.8如遇異常情況，立即啟動(dòng)應(yīng)急措案，同時(shí)逐級(jí)匯報(bào)給分管領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)直接報(bào)告總經(jīng)理。5. 下班前5.1 填寫交接班記錄，完成崗位記錄。5.2 嚴(yán)格按照凈化空調(diào)機(jī)組清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.14.005-A）清潔、消毒。嚴(yán)格按一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（A）進(jìn)行清場。空氣凈化崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目 的：建立空氣凈化崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證提供生產(chǎn)所需要的空氣潔凈度及溫、濕度條件。使空氣凈化崗位操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。確保藥品質(zhì)量合格。二、適用范圍：適用于車間空氣凈化崗位。三、責(zé) 任 者：本文件由9、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，小容量注射劑車間空氣凈化崗位操作工負(fù)責(zé)實(shí)施。四、正 文： 1. 操作前準(zhǔn)備：1.1 操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.05.004-A）更衣。 1.2 檢查水系統(tǒng)應(yīng)無漏水現(xiàn)象，設(shè)備上有無“已清潔”、“完好備用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1.3 檢查電源線應(yīng)正確連接，接地可靠，并緊固接口。1.4 檢查風(fēng)機(jī)及管道系統(tǒng)已經(jīng)清潔處理、進(jìn)出風(fēng)風(fēng)道暢通無阻。1.5 檢查點(diǎn)動(dòng)檢查風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向，應(yīng)保證風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向正確。1.6 檢查空調(diào)器內(nèi)各部件均處正常狀態(tài)。1.7 檢查檢修門全部正常關(guān)閉。1.8 檢查風(fēng)閥（風(fēng)管系統(tǒng)）應(yīng)開啟。2. 操作過程：空調(diào)操作工應(yīng)嚴(yán)10、格按照凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.13.005-A）操作，每2小時(shí)記錄一次回風(fēng)口的溫、濕度和初、中效前后壓差等技術(shù)參數(shù)，若出現(xiàn)偏差或者停機(jī)，立即上報(bào)車間主任和質(zhì)量部，按應(yīng)急措施管理制度（SMP1.09.023-A）、偏差處理管理制度（SMP1.10.033-A）操作。3. 清潔清場：3.1 把設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)換成“待清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí) 。操作間的狀態(tài)標(biāo)識(shí)換成“待清場”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.2 按凈化空氣機(jī)組清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.14.005-A）清洗、消毒。按一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.05.091-A）清潔操作室。3.3 清場結(jié)束后填寫清場記錄，請QA檢查，合格11、后由QA填寫“清場合格證”并將其插入操作間門上的狀態(tài)標(biāo)識(shí)夾中同時(shí)將操作間的狀態(tài)標(biāo)識(shí)換成“已清場”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。將設(shè)備的“待清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)更換成“已清潔”、“完好備用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4. 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：4.1 每月檢查設(shè)備內(nèi)部的清潔情況，調(diào)整皮帶松緊。清潔表冷器下部的凝水盤（夏季運(yùn)行時(shí)），清潔蒸汽加濕器。4.2 濕度要求為4565，根據(jù)濕度要求分別采取加濕和降溫的方法調(diào)整潔凈室內(nèi)濕度, 加濕的調(diào)整方法：開啟加濕器開啟蒸汽進(jìn)汽閥門，打開排汽將管道中的冷水全部排干凈，注意進(jìn)汽閥門一定要開小。4.3 潔凈區(qū)溫度要求為1826，根據(jù)季節(jié)室外環(huán)境溫度的高低分別采取表冷器加熱和降溫的方法調(diào)整潔凈室內(nèi)溫度，冷凍機(jī)的操12、作按LS130水冷冷水機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.13S.004-A）進(jìn)行操作。5. 空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行： 5.1 空調(diào)凈化系統(tǒng)的應(yīng)保持24小時(shí)循環(huán)，以防潔凈室細(xì)菌滋生。5.2 日間模式操作過程：調(diào)整變頻器頻率在37赫茲左右，維持潔凈廠房正常生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)。5.3 夜間模式操作過程：調(diào)整變頻器頻率在20赫茲左右，維持潔凈廠房正壓。6. 注意事項(xiàng)：6.1 進(jìn)入空調(diào)箱時(shí)應(yīng)停機(jī)，并有人監(jiān)護(hù)。6.2 根據(jù)初中效前后壓差檢測情況，發(fā)現(xiàn)異常通知QA，并采取應(yīng)急措施滿足生產(chǎn)，待安排時(shí)間進(jìn)行徹底修復(fù)，如果堵塞或積塵嚴(yán)重，則應(yīng)報(bào)告車間主任安排時(shí)間徹底清洗。7. 異常情況處理：如設(shè)備發(fā)生故障影響正常13、工作時(shí)，應(yīng)通知車間主任及時(shí)處理。生產(chǎn)操作人員在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)任何偏差情況均應(yīng)記錄在批生產(chǎn)記錄上，同時(shí)向車間主任報(bào)告，按偏差處理管理制度（SMP1.10.033-A）處理。凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目 的：建立凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程保證提供生產(chǎn)所需要的空氣潔凈度及溫、濕度條件。使空氣凈化系統(tǒng)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、適用范圍：適用于凈化空氣機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)。三、責(zé) 任 者：本文件由設(shè)備部部長負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，凈化空氣機(jī)組操作工負(fù)責(zé)實(shí)施，維修人員負(fù)責(zé)及時(shí)排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作。四、正 文：1. 概述：本機(jī)組不但可濾除空氣中的14、懸浮粒子，還可對送入潔凈室的空氣進(jìn)行溫度和濕度調(diào)節(jié)。由風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、過濾器、風(fēng)機(jī)、消聲器、冷卻器、加濕器等組成。同時(shí)配上臭氧發(fā)生器可以對潔凈室進(jìn)行消毒滅菌。2. 工作原理：風(fēng)機(jī)將空氣抽入機(jī)組內(nèi)，先通過初效過濾器濾去塵埃和細(xì)菌，再送到冷卻器降溫（夏季）或加熱器升溫（冬季），使空氣溫度達(dá)到生產(chǎn)要求，然后通過中效過濾器進(jìn)一步過濾后再由加濕器調(diào)整濕度，最后將經(jīng)過凈化和溫、濕度處理的空氣，送入高效過濾器進(jìn)行終端精過濾，使之符合要求。3. 設(shè)備的位置：設(shè)備編號(hào)03-SB3703-SB3804-SB4804-SB4904-SB50設(shè)備所在房間的編號(hào)03-129（小容量和固體制劑各一個(gè)）04-151（原料車間215、個(gè)，提取車間1個(gè)）4. 操作前的檢查4.1 查看設(shè)備運(yùn)行記錄，了解上班次設(shè)備運(yùn)行情況。4.2 檢查設(shè)備是否有“設(shè)備完好”、“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志4.3 檢查電源電壓、冷卻水壓力、蒸汽壓力及閥門是否完好。4.4 風(fēng)機(jī)起動(dòng)運(yùn)行前檢查供電系統(tǒng)，電源指示燈亮，必須確認(rèn)供電正常。4.5 風(fēng)機(jī)起動(dòng)前打開空調(diào)箱內(nèi)風(fēng)機(jī)段檢查門，檢查電機(jī)到風(fēng)機(jī)三角帶在帶輪位置是否正確，三角帶松緊是否適度，有無扭轉(zhuǎn)現(xiàn)象，并按風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪，確認(rèn)電機(jī)和風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)正常。4.6 檢查空調(diào)箱內(nèi)濾袋安裝是否牢固,螺絲是否松動(dòng)，箱內(nèi)管路是否有滲漏。4.7 檢查空調(diào)箱各段檢查門是否關(guān)閉嚴(yán)密，手柄壓緊，特別是風(fēng)機(jī)段后面各段密封門。4.8 檢查新16、風(fēng)調(diào)節(jié)閥手柄和出風(fēng)調(diào)節(jié)閥手柄是否在固定位置，如有變動(dòng)或松動(dòng)，應(yīng)予調(diào)整和緊固。5. 操作方法5.1 空調(diào)機(jī)組操作方法5.1.1 確認(rèn)安全無差錯(cuò)，打開空調(diào)啟動(dòng)開關(guān)，指示燈亮，設(shè)備開始運(yùn)行。5.1.2 根據(jù)生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域要求，調(diào)節(jié)各風(fēng)口大小。5.1.3 空調(diào)運(yùn)行一段時(shí)間后，大約30分鐘，檢看初中、效壓差及溫濕度計(jì)的示數(shù)，觀看是否在正常范圍之內(nèi)。若不在正常范圍之內(nèi)，應(yīng)檢查初、中效濾布是否應(yīng)該須清洗或更換（初始?jí)翰?倍時(shí)）；打開制冷、制熱閥門，調(diào)節(jié)溫濕度。5.1.4 風(fēng)機(jī)運(yùn)行中應(yīng)到空調(diào)箱處檢查有無異常噪聲，聞?dòng)袩o異味，檢查門是否有漏風(fēng)。5.1.5 停止運(yùn)行：5.1.5.1 先按制冷機(jī)組停止按鈕，待制冷機(jī)組17、停止后，最后關(guān)閉送風(fēng)風(fēng)機(jī)。5.1.5.2 檢查空調(diào)箱各段，新風(fēng)調(diào)節(jié)閥手柄是否有變動(dòng)，必要時(shí)檢查電機(jī)及風(fēng)機(jī)軸承溫度和三角帶情況。5.1.5.3 及時(shí)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。5.2 冷水機(jī)組操作規(guī)程(夏季使用): 5.2.1 機(jī)組運(yùn)行操作： 5.2.1.1 在長時(shí)間使用后，下一個(gè)使用期之前，須提前18小時(shí)通電加熱壓縮機(jī)中的冷凍機(jī)油 (非長時(shí)間停機(jī)，此電源要始終接通)5.2.1.2 開機(jī)前必須檢查機(jī)組供水系統(tǒng)，嚴(yán)禁無水或缺水起動(dòng)。5.2.1.3 開機(jī)之前必須先建立冷媒水與冷卻水的水循環(huán)系統(tǒng)，冷媒水為閉式循環(huán)系統(tǒng)，一定要先將管路中的空氣放凈，檢查各閥門是否開啟到位，是否有滴漏現(xiàn)象。5.2.1.4 轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，18、使之處于“開”的位置。5.2.1.5 將機(jī)組冷媒水溫度與數(shù)字調(diào)節(jié)儀進(jìn)行設(shè)定，TA上限12，AT下限為7。5.2.1.6 機(jī)組正常運(yùn)行后，再根據(jù)各潔凈間要求的環(huán)境溫度來調(diào)節(jié)表冷器的控制閥門。5.2.1.7 機(jī)組正常運(yùn)行后，要經(jīng)常觀察壓力表及溫度計(jì)的變化。壓力表指示要高0.1mpa，以保證冷卻水及冷媒水的流量，冷卻水的進(jìn)水溫度不得高于25，出水溫度不得高于3，5.2.2 機(jī)組停止運(yùn)行：5.2.2.1 轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕處于“停”，壓縮機(jī)停止工作。5.2.2.2 按下冷卻水水泵停止按鈕，水泵停止工作，壓力表指針為“0”。5.2.2.3 如機(jī)組為短時(shí)間停機(jī)則不應(yīng)關(guān)掉電源，如機(jī)組長時(shí)間停用，應(yīng)關(guān)閉電源，將容器內(nèi)的19、水放凈。5.2.2.4 機(jī)組每次運(yùn)行均應(yīng)有運(yùn)行記錄。5.3 空調(diào)箱加熱段操作規(guī)程(冬季使用):5.3.1 檢查管路的各閥門是否處于關(guān)閉狀態(tài)，檢查壓力表和溫度計(jì)，是否安裝牢固有效，如失效應(yīng)及時(shí)更換各閥門及管路，連接螺絲是否有松動(dòng)，如有應(yīng)及時(shí)緊固。5.3.2 打開總進(jìn)汽閥，然后緩慢地開啟空調(diào)箱上的各進(jìn)氣閥。5.3.3 每間隔一小時(shí)，根據(jù)潔凈區(qū)的環(huán)境溫度要求，調(diào)節(jié)進(jìn)汽閥門的開關(guān)大小。5.3.4 關(guān)閉時(shí)先關(guān)總進(jìn)汽閥門，再關(guān)各分進(jìn)汽閥，最后關(guān)閉回水閥門。5.3.5 在長期停用時(shí)，應(yīng)將管路內(nèi)的凝結(jié)水放盡。5.3.6 及時(shí)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。5.4 臭氧發(fā)生器操作5.4.1 確認(rèn)滅菌現(xiàn)場（各潔凈室)沒有人員。20、5.4.2 確認(rèn)設(shè)備完好。5.4.3 滅菌時(shí)，應(yīng)關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)口(約為新風(fēng)量的90%)。5.4.4 接通控制柜電源，紅色指示燈亮，觀察電壓表是否正常。5.4.5 在定時(shí)器上，設(shè)定消毒殺菌時(shí)間為1小時(shí)。5.4.6 按：“空調(diào)凈化系統(tǒng)操作規(guī)程”啟動(dòng)空調(diào)機(jī)組。5.4.7 按下啟動(dòng)按扭，綠色指示燈亮，定時(shí)器開始計(jì)時(shí)，臭氧滅菌開始工作，觀察電流的工作電流波動(dòng)幅度，是否符合要求。5.4.8 達(dá)到設(shè)定時(shí)段后，定時(shí)器停止運(yùn)行。機(jī)器將自動(dòng)關(guān)機(jī)。若需重新設(shè)置工作時(shí)，必須在機(jī)器停止工作時(shí)，才能重新調(diào)整定時(shí)器。5.4.9 長期停機(jī)，應(yīng)切斷電源。5.4.10 進(jìn)行消毒滅菌時(shí)，消毒滅菌現(xiàn)場嚴(yán)禁人員進(jìn)入。5.4.11 如控制器21、有故障，又急需應(yīng)用機(jī)器，作為應(yīng)急措施，可暫改手動(dòng)控制時(shí)間，工作完畢后人工切斷電源。方法：a：將主機(jī)電源接頭由控制器上取下，直接插入電源插座，即可工作。 b：機(jī)器每次連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過六小時(shí)。5.4.12 及時(shí)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。6. 維護(hù)、保養(yǎng)6.1 制冷機(jī)組維護(hù)、保養(yǎng)6.1.1 做好機(jī)組的日常檢護(hù)工作。6.1.2 壓縮機(jī)的油面：制冷機(jī)組運(yùn)行時(shí)看不到油面，應(yīng)停止制冷機(jī)組工作，不可自行向壓縮機(jī)內(nèi)加油，要有專人按標(biāo)準(zhǔn)加油。6.1.3 檢護(hù)時(shí)注意壓縮機(jī)潤滑油是否潔凈，壓縮機(jī)運(yùn)行時(shí)有無異常聲響。6.1.4 每運(yùn)行500小時(shí)檢測冷卻水及冷媒水水樣，水質(zhì)符合要求。6.1.5 對于換熱器，視工作情況定期清洗22、：用化學(xué)法，應(yīng)用弱酸(如草酸)，洗后要中和再用清水洗凈，用機(jī)械方法，應(yīng)注意不得損傷換熱器。6.1.6 機(jī)組長期停用，或冬季停用時(shí)，應(yīng)將容器內(nèi)的水放凈。6.1.7 機(jī)組長時(shí)間停用后再開機(jī)須提前18小時(shí)接通電源，加熱壓縮機(jī)中的冷凍機(jī)油。6.1.8 每次檢修應(yīng)及時(shí)做好記錄。6.2 臭氧發(fā)生器的維護(hù)、保養(yǎng)。6.2.1 確保設(shè)備所置的環(huán)境溫度在4-35之間，相對濕度50%-85%。6.2.2 機(jī)器維護(hù)、保養(yǎng)必須在無電，無壓力的情況下進(jìn)行。6.2.3 定期檢查各電氣部分是否受潮，對機(jī)器進(jìn)行絕緣測試。接地是否良好。6.2.4 設(shè)備應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行清潔，每次對空調(diào)箱內(nèi)進(jìn)行清潔時(shí)，應(yīng)對臭氧殺菌機(jī)進(jìn)行清潔。6.2.5 23、定期檢查并校驗(yàn)定時(shí)器，如確定定時(shí)器不能工作，應(yīng)更換同型號(hào)的定時(shí)器。6.2.6 定期校驗(yàn)電流表和電壓表。6.2.7 定期對臭氧管進(jìn)行檢查，如整體不工作時(shí)，應(yīng)與生產(chǎn)廠家進(jìn)行聯(lián)系，由廠家負(fù)責(zé)維修。6.3 空調(diào)箱初、中效濾袋維修保養(yǎng)空氣處理空調(diào)箱里設(shè)有初效和中效過濾袋。過濾袋為無紡布折疊，鋼框架固定，兩種濾袋結(jié)構(gòu)形式相同。初中效濾袋特點(diǎn)是阻力小，容塵量大。這兩道過濾是保護(hù)高效過濾器和空氣潔凈處理的重要環(huán)節(jié)。本規(guī)程是保障兩道過濾袋起到空氣潔凈的初處理效果。6.3.1 濾袋必須正確安裝，濾袋和框架包邊應(yīng)整齊，不允許有反折。每周結(jié)合空調(diào)箱內(nèi)部清潔，檢查濾袋安裝位置、固定螺絲是否有松動(dòng)。濾袋邊應(yīng)緊壓安裝。6.24、3.2 每周結(jié)合空調(diào)內(nèi)部清潔，用吸塵器或濕抹布清除濾袋表面塵。6.3.3 視季節(jié)變化和外環(huán)境條件，在正常生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)，按照空調(diào)系統(tǒng)初、中效過濾袋清洗、更換操作規(guī)程分別對初、中效過濾袋進(jìn)行清潔、更換。6.3.4 每天應(yīng)檢查濾袋是否完好，知有破漏應(yīng)更換。6.3.5 每次清潔保養(yǎng)后應(yīng)作記錄。6.4 空調(diào)箱表冷器、加熱盤管維修、保養(yǎng)、清潔6.4.1 空氣系統(tǒng)空調(diào)箱表冷器、冷源、加熱盤管、熱源由外部提供，用于調(diào)節(jié)潔凈間溫度。 應(yīng)檢查表冷器或加熱盤管法蘭盤螺絲是否有松動(dòng)，應(yīng)將松動(dòng)的螺絲擰緊；法蘭盤處是否滲漏，如有應(yīng)視情況更換新的密封墊。6.4.2 表冷器、加熱盤管及各控制閥門應(yīng)結(jié)合空調(diào)箱清潔時(shí)，每周清潔一25、次。清潔時(shí)，用洗凈、擰干的絲光毛巾或棉紗擦拭表冷器、加熱盤管表面的積塵，以及閥門上的灰塵和水漬。6.4.3 冬季應(yīng)排凈表冷器內(nèi)循環(huán)水，夏季應(yīng)排凈加熱盤管循環(huán)水，冷凝水接盤要保持清潔。6.4.4 清潔時(shí)，注意不能碰漏表冷器及加熱盤管管路。6.4.5 應(yīng)每班檢查表冷器或加熱盤管是否有破漏，如有應(yīng)采用相應(yīng)的工藝辦法將破損處進(jìn)行修補(bǔ)，修好后方可繼續(xù)使用。6.4.6 每次清潔保養(yǎng)后應(yīng)作記錄。7. 清潔方法：7.1 空調(diào)箱新風(fēng)口及濾料清潔空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)箱設(shè)有新風(fēng)口，用于向潔凈房間補(bǔ)充新風(fēng)，有新風(fēng)過濾(滌綸無紡布過濾器)、新風(fēng)管道、新風(fēng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥組成，是空氣處理系統(tǒng)重要部分。是保障空調(diào)箱在運(yùn)行中得到穩(wěn)定新鮮空26、氣補(bǔ)充。7.1.1 空調(diào)箱新風(fēng)口在室外引進(jìn)新風(fēng)，新風(fēng)經(jīng)新風(fēng)過濾器向潔凈間補(bǔ)充。根據(jù)季節(jié)和外環(huán)境條件，視濾料積塵情況及時(shí)更換。濾料兩側(cè)必須加裝鋁紗網(wǎng)，濾料與新風(fēng)管道口接觸應(yīng)密封安裝。密封膠帶老化變硬或龜裂，要及時(shí)更換，濾料框架固定螺桿、螺母要經(jīng)常抹黃油或機(jī)油，保持不生銹。7.1.2 新風(fēng)管道外部保持無積塵和污漬。空調(diào)箱體外部清潔同時(shí)，清潔新風(fēng)管道外部。7.1.3 新風(fēng)管道內(nèi)部和新風(fēng)調(diào)節(jié)閥，每周清潔一次，保持表面不積塵和無污漬。7.1.4 新風(fēng)管道聯(lián)接和新風(fēng)調(diào)節(jié)閥聯(lián)接緊固件，每周檢查一次松緊狀況。如有松動(dòng)要及時(shí)擰緊加固，保證氣密。聯(lián)接螺桿螺母要經(jīng)常擦抹黃油或機(jī)油，保持不生銹。7.1.5 新風(fēng)口過濾27、布每兩周清洗一次，如有破損，及時(shí)更換。7.1.6 每次清潔保養(yǎng)后應(yīng)作記錄。 7.2 初、中效過濾袋的清洗: 7.2.1 把濾袋拆下來，浸泡在水中，加入適量中性洗滌劑，搓洗片刻，然后用清水漂洗干凈，以目視檢查濾袋無污漬，清洗的水無混濁。洗干凈的濾袋在空調(diào)室里晾干，備用。7.2.2 濾袋如有破口、脫線應(yīng)及時(shí)更換。7.2.3 濾袋洗滌三次后，依據(jù)目視透氣情況進(jìn)行更換。7.2.4 框架用濕抹布擦洗干凈，晾干備用。如有脫漆，重新刷漆。7.2.5 清潔初效過濾室內(nèi)，用濕抹布擦凈灰塵、水垢和銹班，再用干抹布擦凈。7.2.6 過濾袋晾干地點(diǎn)在空調(diào)室內(nèi)。7.2.7 清潔周期夏季為半個(gè)月，冬季為1個(gè)月。7.2.828、 每次清洗、更換應(yīng)有記錄。7.3 臭氧發(fā)生器清潔7.3.1 清潔時(shí)應(yīng)先切斷電源，嚴(yán)禁用水直接噴淋沖洗臭氧發(fā)生器。7.3.2 用擰干水的絲光毛巾擦拭臭氧發(fā)生器的罩體外表面直至潔凈。7.3.3 清潔時(shí)不許碰撞臭氧發(fā)生管。7.3.4 清潔周期一般為周末停產(chǎn)清場時(shí)清潔。7.4 制冷機(jī)組及配套設(shè)施清潔7.4.1 空氣處理系統(tǒng)設(shè)置的制冷機(jī)有：冷水循環(huán)泵、冷水循環(huán)管路及控制閥、補(bǔ)水水箱，冷卻水循環(huán)泵，冷卻水循環(huán)管路及控制閥安裝于室內(nèi)。制冷及循環(huán)系統(tǒng)各項(xiàng)配套設(shè)施，除 執(zhí)行相應(yīng)的SOP及管理規(guī)程，還應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本項(xiàng)清潔規(guī)程。7.4.2 每周用軟質(zhì)或棉紗擦制冷機(jī)組表面及控制柜表面，擦拭時(shí)抹布或棉紗必須用清水洗凈，擰29、干，除去表面積水和水漬。7.4.3 每月用干軟質(zhì)抹布或棉紗擦一次制冷機(jī)緊固的螺絲、螺母，干擦后再用帶黃油或機(jī)油的軟質(zhì)抹布或棉紗擦拭一遍。7.4.4 冷水循環(huán)泵及電機(jī)，每周用軟質(zhì)抹布或棉紗干擦一次表面，除去表面積塵，每月打開電機(jī)散熱風(fēng)扇罩，用干軟質(zhì)抹布或棉紗擦拭風(fēng)扇葉片及風(fēng)扇罩內(nèi)表面，清除積塵。7.4.5 每周清掃一次水循環(huán)管路表面積塵(清掃時(shí)注意不要損壞管路保溫層)。 7.4.6 水循環(huán)管路控制閥門，停機(jī)后，用軟質(zhì)抹布或棉紗干擦一次，清除表面冷水結(jié)露及水漬。每月用帶機(jī)油或黃油軟質(zhì)抹布、棉紗擦一次閥門固定螺絲、螺母。 7.4.7 制冷機(jī)組補(bǔ)水箱，每年第一次啟用時(shí)沖洗一次。7.4.8 每次清潔保養(yǎng)30、后應(yīng)作記錄。7.5 補(bǔ)水箱清潔7.5.1 補(bǔ)水箱為高位水箱，操作者必須每天檢查水箱內(nèi)水位情況，水位不足時(shí)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。7.5.2 操作者應(yīng)每周檢查一次水箱內(nèi)水質(zhì)情況，如水質(zhì)不符合工藝要求，應(yīng)將循環(huán)管路及水箱內(nèi)水放盡，更換符合要求的純化水。7.5.3 操作者應(yīng)經(jīng)常擦拭水箱外表面，并檢查水箱蓋是否嚴(yán)密。7.5.4 應(yīng)半年對水箱及管路進(jìn)行清潔，清潔劑應(yīng)使用鍋爐除垢劑，清潔后用純化水沖洗干凈，并用試紙測試其PH值。7.5.5 每次清潔保養(yǎng)后應(yīng)作記錄。7.6 潔凈間回風(fēng)口清潔和濾料更換。潔凈間回風(fēng)口為鋁制百頁窗式，有鋁紗網(wǎng)和初效無紡布過濾器。通過本規(guī)程實(shí)施，達(dá)到潔凈間空氣正常循環(huán)流動(dòng)，保持設(shè)計(jì)規(guī)定的氣流流31、向。7.6.1 正常生產(chǎn)狀態(tài)下，回風(fēng)口百頁窗鋁條，按潔凈室清潔規(guī)程進(jìn)行擦洗，擦洗時(shí)嚴(yán)禁用金屬件刮擦百頁鋁條及鋁框架表面污漬。7.6.2 更換時(shí)將鋁紗網(wǎng)和濾布拆下，更換新濾布，并用壓力壓緊，然后將鋁紗網(wǎng)固連于彩鋼板上。7.6.3 在正常生產(chǎn)狀態(tài)，回風(fēng)初效過濾器，每三個(gè)月更換一次。更換初效過濾器同時(shí)清除回風(fēng)口夾層污物。初效過濾器安裝時(shí)兩側(cè)必須加鋁紗網(wǎng)，回風(fēng)口周邊不許有無紡布纖維。7.6.4 更換新初效濾器后，用玻璃膠將鋁框架四周用玻璃膠密封。7.6.5 拆裝孔板和更換初效過濾器時(shí)，每次清洗孔板和換初效過濾器應(yīng)有記錄。JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、 目 的：制定JA系列內(nèi)置式32、臭氧發(fā)生器操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程， 減少耗損，防止設(shè)備損壞，使生產(chǎn)順利進(jìn)行，保證生產(chǎn)和效率質(zhì)量。二、 適用范圍：本規(guī)程規(guī)定了JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作前的準(zhǔn)備、操作方法及維護(hù)保養(yǎng)。本規(guī)程適用于JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器的操作與檢查。三、 責(zé) 任 者：本文件由設(shè)備部部長負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器操作工負(fù)責(zé)實(shí)施，維修人員負(fù)責(zé)及時(shí)排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作。四、正 文：1. 概述：JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器為分體形式，由殼體、高頻高壓變壓器、臭氧發(fā)生原器件、控制柜部分組成。適用于潔凈室作定時(shí)消毒滅菌和大消毒，無二次污染。2. 工作原理：臭33、氧可通過高壓放電、電暈放電、化學(xué)等方法獲得。利用高壓電離（或化學(xué)、光化學(xué)反應(yīng)），使空氣中的部分氧氣分解聚合為臭氧，是氧的同素異形轉(zhuǎn)變過程；亦可利用電解水法獲得。臭氧的不穩(wěn)定性使其很難實(shí)現(xiàn)瓶裝貯存，一般只能利用臭氧發(fā)生器現(xiàn)場生產(chǎn)，隨產(chǎn)隨用。3. 設(shè)備的位置：設(shè)備編號(hào)：03-SB4004-SB4504-SB4604-SB4708-SB26設(shè)備所在房間的編號(hào)：03-12904-15108-1024. 操作前的準(zhǔn)備：4.1 檢查設(shè)備是否有“設(shè)備完好”，“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。4.2 檢查設(shè)備運(yùn)行記錄，了解上班次設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。4.3 檢查供電正常，時(shí)間顯示正確，設(shè)備處于手動(dòng)狀態(tài)。4.4 按下”啟動(dòng)”按鈕，臭34、氧發(fā)生器開始工作，臭氧產(chǎn)生后，隨風(fēng)機(jī)運(yùn)行進(jìn)入系統(tǒng)消毒。4.5 時(shí)間到時(shí)，臭氧發(fā)生器自動(dòng)停止。5. 操作使用過程：5.1 根據(jù)消毒滅菌要求，設(shè)置機(jī)器工作時(shí)間，該時(shí)間繼電器用作空氣滅菌設(shè)置60-90分鐘，（臭氧在空氣中的分布密度和臭氧滅菌效率與空氣的濕度成正比關(guān)系，可根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果設(shè)置時(shí)間），設(shè)置工作時(shí)間一般不超過180分鐘。5.2 開機(jī)前應(yīng)保持潔凈室相應(yīng)密閉，預(yù)防臭氧泄漏，以確保臭氧在空間分布均勻和作用效率。5.3 在凈化空調(diào)風(fēng)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)，接通控制柜電源，電源指示燈紅色按鈕亮，電壓表顯示工作電流，機(jī)器已進(jìn)入正常工作。5.4 按下綠色啟動(dòng)按鈕，綠色工作指示燈亮，紅色電源指示燈滅，定時(shí)器開始計(jì)35、時(shí)，電源表顯示工作電流，機(jī)器已進(jìn)入正常工作。5.5 機(jī)器工作至預(yù)設(shè)時(shí)間時(shí)（消毒滅菌結(jié)束），自動(dòng)停機(jī)，此時(shí)綠色工作指示燈滅，紅色電源指示燈亮，機(jī)器恢復(fù)工作狀態(tài)。5.6 機(jī)器正常工作時(shí)，若需臨時(shí)停機(jī)，則按下紅色停止按鈕即可。5.7 長期停機(jī)請切斷電源。5.8 生產(chǎn)結(jié)束后，填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。6. 維護(hù)保養(yǎng)：6.1 定期檢查各電氣部分是否受潮，絕緣是否良好（特別是高壓電器部分）。6.2 使用一段時(shí)間后，小心清除臭氧管陰極上積塵（必須斷電操作，注意切忌不能用水沖洗）。6.3 維護(hù)保養(yǎng)時(shí)必須在無電、無壓力的情況下進(jìn)行。6.4 若發(fā)現(xiàn)或懷疑機(jī)器受潮，應(yīng)采取絕緣措施，必須在保證絕緣良好的情況下才能啟動(dòng)電源按鈕36、。6.5 機(jī)器使用一段時(shí)間后，應(yīng)小心清除其中的灰塵。6.6 機(jī)器應(yīng)始終置于干燥和通風(fēng)良好的潔凈環(huán)境中。6.7 連續(xù)開機(jī)時(shí)間不應(yīng)超過5小時(shí)。6.8 每月測定一次臭氧濃度，產(chǎn)生的臭氧濃度低于初始濃度的80%，更換臭氧發(fā)生管。7. 注意事項(xiàng)：7.1 臭氧發(fā)生裝置為精密制品，搬移時(shí)，應(yīng)避免傾斜、碰撞，小心輕放。7.2 若自動(dòng)移動(dòng)，請將機(jī)器放置于通風(fēng)良好的潔凈環(huán)境，切勿將本機(jī)置于潮濕處，避免高壓件受潮。7.3 JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器電源接在凈化空調(diào)機(jī)的工作端，保證JA系列內(nèi)置式臭氧發(fā)生器是在凈化空調(diào)風(fēng)機(jī)工作正常狀態(tài)下才能啟動(dòng)。7.4 設(shè)備內(nèi)有高壓裝置，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁打開后蓋。7.5 高濃度的臭氧對人體37、有一定的副作用，消毒時(shí)人員禁止入內(nèi)。8. 清潔： 8.1 每天擦拭臭氧發(fā)生器的外表面，保證無灰塵。8.2 定期對放電部分進(jìn)行灰塵清理?？諝鈨艋到y(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目 的：建立空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證空氣凈化系統(tǒng)過濾器的清潔衛(wèi)生及更換。二、適用范圍：適用于潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、責(zé) 任 者：本文件由生產(chǎn)技術(shù)部部長負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核，生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，設(shè)備部部長、車間主任、操作工負(fù)責(zé)實(shí)施。 四、正 文：空氣凈化系統(tǒng)過濾器分為空調(diào)機(jī)箱內(nèi)的初效過濾器、中效過濾器以及潔凈區(qū)內(nèi)的高效過濾器。1. 空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔： 初效38、中效過濾器清潔：1.1 準(zhǔn)備好清潔劑：洗衣粉或洗潔精。1.2 準(zhǔn)備好漂洗用容器。1.3 關(guān)閉機(jī)房的門窗以免灰塵進(jìn)入空調(diào)機(jī)箱。1.4 從機(jī)箱內(nèi)小心拆下初、中效過濾器，放入洗滌池內(nèi)，用飲用水漂洗兩次，每次30分鐘，漂洗完畢倒去漂洗水。1.5 在過濾器表面放上洗衣粉或洗潔精，用毛刷刷去污垢或塵土。1.6 在清洗池內(nèi)用水漂洗過濾器3次，每次15分鐘，洗完后放在房間內(nèi)的不銹鋼架上自然晾干。1.7 初效過濾器每月清洗一次，中效過濾器每三個(gè)月清洗一次，或微壓差計(jì)指示壓差達(dá)到初阻值的兩倍時(shí)清洗，由操作人員負(fù)責(zé)。 必要時(shí)根據(jù)空氣情況縮短清洗周期。2. 過濾器更換：2.1 初效、中效過濾器更換：初效過濾器更換周39、期一般為3個(gè)月，中效過濾器更換周期一般為6個(gè)月，若未到更換期，而過濾器清洗后壓差達(dá)到新裝阻力1.5倍時(shí)或小于新裝阻力時(shí)應(yīng)提前更換。2.2 高效過濾器更換：2.2.1 高效空氣過濾器每三年更換1次，更換后按高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP4.13.002-A）要求對高效過濾器檢漏、密封好散流罩后投入使用。2.2.2 發(fā)現(xiàn)下列情況高效過濾器應(yīng)予以更換：2.2.2.1 氣流速度0.25m/s，即使更換初效和中效過濾器后，氣流速度仍不能增大。2.2.2.2 高效過濾器的風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。2.2.2.3 高效過濾器堵漏面積超過5%。凈化空氣機(jī)組清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、 目 的：建立凈化空氣機(jī)組清40、潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使凈化空氣機(jī) 組清潔、消毒操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、適用范圍：適用于凈化空氣機(jī)組的清潔、消毒操作。三、責(zé) 任 者：本文件由生產(chǎn)技術(shù)部部長負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核， 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，凈化空氣機(jī)組崗位操作工負(fù)責(zé)實(shí)施，QA負(fù)責(zé)檢查。四、正 文：1. 清潔實(shí)施的條件及頻次：1.1 凈化空氣機(jī)組外壁每天清潔1次。1.2 凈化空氣機(jī)組內(nèi)壁每月清潔1次。1.3 凈化空氣機(jī)組內(nèi)裝有初效過濾器、中效過濾器兩級(jí)過濾。初效過濾器累計(jì)使用1個(gè)月或者當(dāng)過濾器兩側(cè)壓差比其初阻力高出一倍清洗一次；中效過濾器累計(jì)使用3個(gè)月或者當(dāng)過濾器兩側(cè)壓差比其初阻力高出一倍清洗一次。1.4 每月清潔表冷器下部的凝41、水盤（夏季運(yùn)行時(shí)），清潔蒸汽加濕器。 1.5 每年清潔冷凍水過濾器、干蒸汽過濾器、若有破損及時(shí)更換。每年對消聲器進(jìn)行清潔，檢查有無變形或嚴(yán)重破損。清潔表冷器表面。清洗風(fēng)機(jī)之蝸殼、葉輪。2. 清潔工具：清潔布、毛刷、水桶、吸塵器、拖布、不銹鋼盆、吸塵器、電磁爐。3. 清潔劑：飲用水、純化水、 1%的碳酸鈉溶液、洗潔精。4. 消毒劑：75%乙醇溶液、0.1%新潔爾滅溶液（交替使用）5. 清潔、消毒方法：5.1 用拖布蘸取洗滌劑溶液清潔凈化空氣機(jī)組外壁。5.2 對空調(diào)器內(nèi)部進(jìn)行仔細(xì)的清掃，然后再用吸塵器吸盡灰塵，用清潔布將空調(diào)器內(nèi)壁擦拭干凈。初、中效將過濾器取下后用壓式方法洗去灰塵和污物，用清潔劑清42、洗后再用清水漂凈后，晾干后安裝好。拆下冷凍水過濾器、干蒸汽過濾器、表冷器用高壓自來水沖洗干凈后安裝好。5.3 每天用臭氧對潔凈區(qū)空氣進(jìn)行消毒1次，方法如下：每天提前2小時(shí)開啟臭氧發(fā)生器，開啟凈化空氣機(jī)組，打開回風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，讓氣體擴(kuò)散到消毒有效濃度需0.5小時(shí)，臭氧有效消毒時(shí)間1小時(shí)。再打開新風(fēng)及排風(fēng)循環(huán)0.5小時(shí)至潔凈風(fēng)將臭氧置換干凈，人員方可進(jìn)入。5.4 每季度用甲醛薰蒸法對凈化空氣機(jī)組進(jìn)行消毒1次。方法如下：當(dāng)相對濕度在65%以上、溫度2440時(shí)，甲醛的消毒效果最好， 消毒時(shí)按照10ml/ m的比例準(zhǔn)備36%甲醛。在車間內(nèi)布置好蒸發(fā)點(diǎn)，每個(gè)蒸發(fā)點(diǎn)(每個(gè)蒸發(fā)點(diǎn)包括一個(gè)不銹鋼盆和一個(gè)電磁爐)放43、入甲醛，打開電磁爐后人員離開車間，在環(huán)行走廊潔凈區(qū)玻璃外觀察蒸發(fā)情況，（約1小時(shí)左右）蒸發(fā)完畢關(guān)閉插座電源，開啟凈化空氣機(jī)組，關(guān)閉系統(tǒng)新風(fēng)和排風(fēng)，讓氣體擴(kuò)散30min后，停止送風(fēng)系統(tǒng)。甲醛熏蒸消毒12小時(shí)后，用25%氨水加入組合風(fēng)柜排風(fēng)口的不銹鋼容器中，每個(gè)排風(fēng)口用量為1.4L。打開新風(fēng)及排風(fēng)循環(huán)12小時(shí)，用潔凈風(fēng)將甲醛蒸汽置換干凈，化驗(yàn)室人員取完樣后，崗位操作人員方可進(jìn)入。各車間甲醛熏蒸用量及布點(diǎn)數(shù)量車間名稱凈化體積（m3）甲醛熏蒸用量布點(diǎn)數(shù)量小容量注射劑車間113611360ml8固體制劑車間424342430ml16原料車間204820480ml10原料(二)車間4224220ml4提取車間103210320ml8提?。ǘ┸囬g8808800ml66. 清潔工具清洗、干燥及存放：清潔工具應(yīng)按潔凈區(qū)清潔工具清潔、消毒（滅菌）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP4.05.096-A操作處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標(biāo)志。7. 清潔效果評價(jià)：目測凈化空氣機(jī)組內(nèi)外表面無油跡，光亮、清潔。8. 清潔有效期：清潔消毒有效期為3天，超過期限使用前應(yīng)重新清潔、消毒。長期停產(chǎn)應(yīng)每月清潔一次。