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1、醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果審核生化室工作制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 檢驗(yàn)結(jié)果審核及報(bào)告制度一、 檢驗(yàn)標(biāo)本檢測(cè)完畢后，要認(rèn)真核查結(jié)果報(bào)告單，要求核查姓名、性別、年齡、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、計(jì)量單位、規(guī)范。二、 檢驗(yàn)報(bào)告單如有下列情況如黃疸、溶血、乳糜血等要在化驗(yàn)單上標(biāo)明。如有疑問(wèn)者重新復(fù)查。三、 注意保護(hù)客人的隱私權(quán)。四、 本檢驗(yàn)報(bào)告單只對(duì)本標(biāo)本負(fù)責(zé)。五、 按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單不能按規(guī)定發(fā)放的應(yīng)向檢方說(shuō)明。六、 檢驗(yàn)報(bào)告必須兩人簽字，結(jié)果出具后審核者在鑒定前一定要檢查一遍確認(rèn)無(wú)疑時(shí)方可發(fā)送報(bào)告單。七、 送檢報(bào)告時(shí)要與值班護(hù)士接收后2、鑒定簽收。血細(xì)胞的分析儀的采集和注意事項(xiàng)以及操作規(guī)程一、 血細(xì)胞采集前應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)如有此情況者請(qǐng)受檢者休息15分鐘后再進(jìn)行采血。為了避免針口感染采血前一天先洗干凈手臂，采血當(dāng)天不要穿衣袖過(guò)緊的衣服，以免引起采血后血管水腫。二、 采血結(jié)束后。讓客人用棉簽按壓針口大約2-3分鐘，然后輕輕搖動(dòng)采血管使血流抗凝劑充分溶解后，把采血管上標(biāo)明編號(hào)、姓名、放置15-25分鐘后進(jìn)行測(cè)試。三、 血細(xì)胞分析儀的操作：開(kāi)機(jī)前檢查試劑是否足量、試管里有無(wú)扭結(jié)。倒空廢液瓶，打開(kāi)機(jī)器的開(kāi)關(guān)，等待機(jī)器自主清洗管路后，本機(jī)界面出現(xiàn)WBC0.3 RBC0.3 HGB1 PLT10 如果達(dá)不到此顯示結(jié)果將進(jìn)行維護(hù)程序。四、 請(qǐng)3、將溶好的采血管，在計(jì)數(shù)界面下按模式鍵，采血針將自動(dòng)吸取樣本液。等測(cè)試結(jié)果計(jì)數(shù)后將自動(dòng)打印結(jié)果。五、 每天測(cè)試完畢后一定要用EI清洗液執(zhí)行關(guān)機(jī)程序。等到屏幕提示“關(guān)閉電源”時(shí)關(guān)掉主機(jī)電源。注意事項(xiàng)：1環(huán)境要求，防塵、電源要求穩(wěn)定，室內(nèi)溫度20-26度。2如遇（WRC或RBC）堵孔。請(qǐng)按“清洗”、排堵、如不成功執(zhí)行菜單維護(hù)探頭清潔液浸泡。六、 日常維護(hù)每天開(kāi)機(jī)做質(zhì)控，每天關(guān)機(jī)用E-I清洗液，每周用探頭清洗一次。血細(xì)胞操作流程圖 操作前的準(zhǔn)備 開(kāi) 機(jī) 每日質(zhì)控 全血模式 否 全血加樣 預(yù)稀釋樣本分析關(guān)機(jī)前打開(kāi)清洗液確定 關(guān)閉電源開(kāi)關(guān) 生化室工作制度和承擔(dān)任務(wù)一、生化室由張利婷檢驗(yàn)師專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作。二、4、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和規(guī)章制度，如有機(jī)械故障時(shí)立即通知器械廠(chǎng)家共同處理，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。三、嚴(yán)格按照要求標(biāo)準(zhǔn)采集、處理、檢驗(yàn)、留存銷(xiāo)毀標(biāo)本。四、嚴(yán)格質(zhì)量控制，每天開(kāi)機(jī)必帶質(zhì)控，做到所報(bào)告結(jié)果準(zhǔn)確率99以上。每月表做20天質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)月底進(jìn)行質(zhì)控繪圖。進(jìn)行總結(jié)。五、檢測(cè)結(jié)果上報(bào)前要求雙人鑒定二次審核后報(bào)結(jié)果單。如與臨床不符時(shí)，主動(dòng)申請(qǐng)并復(fù)檢。結(jié)果準(zhǔn)確及時(shí)給客人提供快捷的服務(wù)結(jié)果。六、血清標(biāo)本留科室7天七、每天測(cè)試結(jié)果后要進(jìn)行儀器的日維護(hù)，每周六進(jìn)行周維護(hù)。每月底25-27日定期校正儀器和檢查試劑一次然后由科主任在儀器維護(hù)本上簽字。八、做好檢測(cè)標(biāo)本登記，實(shí)驗(yàn)記錄。九、每年按時(shí)參加邁瑞廠(chǎng)家的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)5、活動(dòng)，堅(jiān)持開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制的工作，并有書(shū)面記錄。十、檢驗(yàn)科二人都是經(jīng)過(guò)市質(zhì)控中心實(shí)驗(yàn)室和生物安全培訓(xùn)上崗的，有合格資格證。十一、實(shí)習(xí)生進(jìn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定必須經(jīng)過(guò)科主任知識(shí)培訓(xùn)合格后有生化室人員全程指導(dǎo)方可操作。十二、生化室有一臺(tái)邁瑞廠(chǎng)家提供的BC-120臺(tái)式生化機(jī)，我們科現(xiàn)開(kāi)展的項(xiàng)目有ALT的檢測(cè)，方法用的是酶的速率法。血糖的檢測(cè)用的是氧化酶法開(kāi)展兩項(xiàng)生化，試劑由廠(chǎng)家提供。生化室工作流程圖 生化工作儀器維護(hù)、保養(yǎng)開(kāi)機(jī)自檢升溫生化室標(biāo)本準(zhǔn)備試劑質(zhì)控外 檢標(biāo)本統(tǒng)一編號(hào)檢查試劑分離血清標(biāo)本上機(jī)檢測(cè)標(biāo)本分析控質(zhì)失控在控在控分析原因發(fā)出報(bào)告生化室質(zhì)量控制管理制度和室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序一、 目的：隨時(shí)了解并6、控制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的精密度變化。二、 負(fù)責(zé)生化操作人：張利婷三、 設(shè)定靶值：本科室一直使用邁瑞廠(chǎng)家提供的質(zhì)控血清每換一批質(zhì)控試劑。都將新一批量質(zhì)控血清與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20個(gè)測(cè)得的質(zhì)控結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)作為暫定靶值（定值）。四、 標(biāo)準(zhǔn)差：根據(jù)20個(gè)獨(dú)立批量獲得的質(zhì)控測(cè)量結(jié)果計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。此標(biāo)準(zhǔn)差作為一個(gè)月內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。經(jīng)過(guò)幾個(gè)月累積和調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)差，故采用以前的 變異系數(shù)（CV）來(lái)估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差。五、 記錄質(zhì)控結(jié)果：本科室從實(shí)際出發(fā)只用邁瑞廠(chǎng)家的一個(gè)水平質(zhì)控品。一般每天開(kāi)機(jī)前的一個(gè)質(zhì)控品在952S，如果有連續(xù)20次測(cè)定有5次以上7、超過(guò)3S，說(shuō)明失控，生化負(fù)責(zé)人需及時(shí)反映給科主任共同找原因，重新檢查，找出原因。換質(zhì)控品，如仍失控，檢查儀器中的光源燈運(yùn)行狀態(tài)和比色環(huán)聯(lián)系廠(chǎng)家工程師。直到得到質(zhì)控1S內(nèi)為正常。詳細(xì)數(shù)字質(zhì)控管理文件中有質(zhì)控圖及記錄登記，有文字可查閱。質(zhì)控物進(jìn)行檢查進(jìn)行第二步開(kāi)始進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定超出質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍內(nèi) 第一步：檢查質(zhì)控物是否失控，是否正確，是否污染 是這些問(wèn)題 未明確說(shuō)明 使用新的質(zhì)控物重新試驗(yàn) 重新試驗(yàn) 在質(zhì)控范圍內(nèi) 超出質(zhì)控范圍 繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn) 進(jìn)行第三步 第二步：配置新的質(zhì)控物 質(zhì)控范圍內(nèi) 超出質(zhì)控范圍 丟棄舊的質(zhì)控物繼續(xù)試驗(yàn) 進(jìn)行第四步 第三步：打開(kāi)同一批號(hào)的新試劑，并且用新的質(zhì)控物。 質(zhì)控8、范圍內(nèi) 超出質(zhì)控范圍 丟棄失效的試劑 更換另一批號(hào)的新試劑 繼續(xù)試驗(yàn) 重新試驗(yàn) 質(zhì)控范圍內(nèi) 超出質(zhì)控范圍 棄掉全部舊試劑，用 對(duì)儀器進(jìn)行檢修 新批號(hào)的試劑進(jìn)行試驗(yàn) 和重新校正檢驗(yàn)科的工作制度及所承擔(dān)的任務(wù)一、 每天在接受標(biāo)本到報(bào)告結(jié)果要嚴(yán)格核對(duì)、確認(rèn)字跡清楚。特殊項(xiàng)目應(yīng)注明“報(bào)告時(shí)間、不合格的申請(qǐng)單。（如填寫(xiě)不完整，字跡潦草的退回并重新填寫(xiě)完整后可繼續(xù)）二、 報(bào)告氨要求準(zhǔn)確及時(shí)發(fā)出。三、 認(rèn)真審核報(bào)告結(jié)果與臨床不符時(shí)，主動(dòng)復(fù)檢、并通知臨床醫(yī)師。四、 標(biāo)本留存化驗(yàn)室7天，一周后按院感的有關(guān)規(guī)定高壓消毒后處理。五、 每半年要求廠(chǎng)家校正一次儀器，每年調(diào)校定量系統(tǒng)一次。六、 每日做室內(nèi)值控品，每月底根9、據(jù)當(dāng)月所做的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，做出質(zhì)控圖。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)找出原因，得以解決。七、 積極做好生物安全措施。八、 儀器及試劑由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例制度執(zhí)行。九、 做好每日的登記本和記錄。十、 各項(xiàng)儀器有分工做好儀器維護(hù)和維護(hù)的登記。（另附儀器維護(hù)登記本）十一、 做好院感的工作（登記標(biāo)本護(hù)送有關(guān)醫(yī)院培養(yǎng)）將有關(guān)報(bào)告記錄書(shū)寫(xiě)。（院感文檔中可查閱）檢驗(yàn)科標(biāo)本接收和處理制度一、接到標(biāo)本后，首先要核對(duì)送檢化驗(yàn)單與本人是否一致。收到來(lái)院客人樣品管有無(wú)破損，溢漏情況如此情況要立即處理。要檢查并記錄樣品詳細(xì)情況。二、對(duì)符合要求的標(biāo)本進(jìn)行登記，姓名、性別、年齡、編號(hào)、結(jié)果、送檢日期、報(bào)告日期。三、對(duì)收到的血標(biāo)本，要10、用3500RPM離心15分鐘，析出上清液備用。如果剛采集標(biāo)本，應(yīng)將血液放置25-30分鐘待血液充分溶解后，才可上機(jī)，不然血小板檢測(cè)不準(zhǔn)確。生化管自然放置30分鐘，待血液凝固血塊收縮后，在離心。血凝檢測(cè)采得血漿后立即離心15分鐘2500轉(zhuǎn)。 檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系一、檢驗(yàn)科于年11月醫(yī)院成立時(shí)，由市衛(wèi)生局批準(zhǔn)注冊(cè)成立檢驗(yàn)科。二、檢驗(yàn)科人員資職及情況：檢驗(yàn)科現(xiàn)有人員三人李鮮玲： 職稱(chēng)：主管檢驗(yàn)師（原迎澤區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科工作于2014年10月份退休，于2014年12月份應(yīng)聘于醫(yī)院檢驗(yàn)科，現(xiàn)任檢驗(yàn)科主任，負(fù)責(zé)全面工作同時(shí)兼顧血常規(guī)，尿常規(guī)，陰道涂片的常規(guī)和生化檢驗(yàn)以及院感監(jiān)測(cè)的操作和科室的質(zhì)控月報(bào)、溫控、紫外11、線(xiàn)的消毒登記工作，以及對(duì)資質(zhì)證書(shū)和市里的艾滋病、梅毒臨床輸血培訓(xùn)合格證文件的存檔）張利婷： 檢驗(yàn)師合格證（于年獲得）現(xiàn)存文檔，現(xiàn)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科生化、檢測(cè)工作、和血常規(guī)、尿常規(guī)檢測(cè)。郭雪琴： 通過(guò)2014年職稱(chēng)考試獲得檢驗(yàn)士合格證。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室的臨檢工作。三、檢驗(yàn)科注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目：為了滿(mǎn)足本院的檢測(cè)現(xiàn)開(kāi)展1臨檢：血常規(guī)、尿常規(guī)、陰道涂片常規(guī)基本檢測(cè)2生化：開(kāi)展轉(zhuǎn)氨酶、血糖、血凝等四項(xiàng)檢測(cè)3免疫：檢驗(yàn)科只開(kāi)展HIV、HCV、FP乙肝五項(xiàng)初篩。初篩使用的方法是（乳膠法：有可凝者，通知患者到省市疾控中心做進(jìn)一步復(fù)檢）四、檢驗(yàn)科儀器、試劑的來(lái)源和使用情況：現(xiàn)有儀器：1臨檢使用儀器：血細(xì)胞分析儀（三分類(lèi)）型12、號(hào)為BC-3000PLUS（由邁瑞廠(chǎng)家提供），所使用的清洗液、稀釋液、溶血?jiǎng)⑻筋^清洗液以及所有消耗用的全部由邁瑞廠(chǎng)家提供。2尿常規(guī)分析儀：優(yōu)利特型號(hào)為URIT55和（尿檢測(cè)條全部由優(yōu)利特廠(chǎng)家提供）3血凝儀：FB40型血液凝固分析儀（由山西亞森實(shí)業(yè)有限公司提供），試劑由上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司提供。4離心機(jī)：離心機(jī)一臺(tái)，型號(hào)YZB/滬2087-41H-2007臺(tái)式低速離心機(jī)由上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司提供。以上儀器及試劑品都有相關(guān)部門(mén)的合格證，三證齊全。存入醫(yī)療器械和試劑的資質(zhì)證文檔中，可供查閱。檢驗(yàn)科質(zhì)量方針精益求精、要求每位工作人員、愛(ài)崗敬業(yè)、刻苦鉆研業(yè)務(wù)、質(zhì)量是科室之本、要對(duì)各項(xiàng)工作認(rèn)真負(fù)13、責(zé)、所測(cè)的結(jié)果準(zhǔn)確率在99.5以上。臨床滿(mǎn)意、客人滿(mǎn)意、所出的結(jié)果要經(jīng)得起同行的認(rèn)可。不斷努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高自己的業(yè)務(wù)技術(shù)更好的為醫(yī)院工作。檢驗(yàn)科質(zhì)量目標(biāo) 本科室于2015年元月份開(kāi)始做室內(nèi)質(zhì)控，為了更好地提高本科的結(jié)果的準(zhǔn)確性，我們參加各儀器廠(chǎng)家的室內(nèi)質(zhì)控。我們建立了自己每月的室內(nèi)靶值來(lái)提高自己科室的檢驗(yàn)水平。2016年我們已申請(qǐng)參加太原市臨檢中更新的室內(nèi)質(zhì)評(píng)，質(zhì)控品的預(yù)訂。進(jìn)一步提高我們科室的檢測(cè)水平。 生化室操作流程圖1本科室生化室邁瑞廠(chǎng)家提供BS-120臺(tái)式全自動(dòng)生化機(jī)一臺(tái) 操作人：由張利婷專(zhuān)人負(fù)責(zé)、使用和維護(hù) 測(cè)試項(xiàng)目: 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ACT）,方法（IFCC），波長(zhǎng) 34014、NM，溫度37。 血糖（GICC）方法，葡萄糖氧化酶法，波長(zhǎng)510NM，溫度372操作程序： 質(zhì)控標(biāo)本的接收、驗(yàn)收、登記、簽字、數(shù)量說(shuō)明復(fù)溶、全部由張利婷負(fù)責(zé)。 每日按常規(guī)檢測(cè)方法進(jìn)行，質(zhì)控測(cè)試每月20次。每月底根據(jù)檢測(cè)的數(shù)據(jù)得出均質(zhì)，計(jì)算出靶值、標(biāo)準(zhǔn)差畫(huà)質(zhì)控圖。 每日開(kāi)機(jī)前：紫外線(xiàn)消毒30分鐘（1000:5）濃度8.4消毒液擦拭臺(tái)面和機(jī)器的表面。檢查電壓開(kāi)關(guān)、插座電壓，保證機(jī)械正常運(yùn)行。機(jī)器操作流程圖開(kāi) 機(jī)啟動(dòng)操作軟件需要設(shè)置參數(shù)設(shè)置參數(shù)分析標(biāo)準(zhǔn)定 標(biāo)質(zhì) 控樣本分析需要放置空白需要定標(biāo)需要給樣品結(jié)果編輯樣本結(jié)果打印樣本結(jié)果退出操作軟件關(guān)機(jī)狀態(tài)關(guān)機(jī)后維護(hù)檢查否關(guān) 機(jī)點(diǎn)擊關(guān)機(jī)生化室安全措施一、 要求：專(zhuān)供檢測(cè)后，分開(kāi)污染區(qū)、清潔區(qū)有明確標(biāo)記，檢測(cè)臺(tái)上有紫外線(xiàn)燈。供每天二次早上8:30分消毒，晚上下班前7:30消毒30分鐘。（有專(zhuān)門(mén)消毒登記本）二、 工作前要求戴手套、口罩、工作結(jié)束后要用消毒液洗手，工作中不能再工作間吸煙，喝茶，吃東西。三、工作結(jié)束后要對(duì)工作臺(tái)表面進(jìn)行1:50（1000mol/L）8.4消毒液擦拭。生化機(jī)按操作流程圖關(guān)閉進(jìn)行機(jī)械的消毒清洗擦拭后把布子蓋好方可離開(kāi)生化室。