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1、藥品購進質量管理制度1、購進藥品應嚴格執行中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例等法律、法規和相關政策的規定，依法購進。2、質量管理員、采購員及有關人員必須執行本制度。3、確認供貨企業的法定資格及質量信譽。查看所購入藥品的質量標準，審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。 4、購進藥品時，必須向供貨企業索取以下資料并存擋備查：加蓋供貨企業紅印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證、工商營業執照復印件；企業法人代表簽字或加蓋供貨企業紅印章的銷售人員“授權委托書”；銷售人員的身份件復印件（與原件現場對照），對與本院進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。5、對供貨企業、首用2、品種（新規格、新劑型、新包裝），根據藥品遴選制度填寫新藥申報表，交主管部門或藥事委員會復審，批準后購買。對企業合法性和藥品質量的基本情況進行審核，包括核實藥品的批準文號（批文復印件）和取得的藥品標準，審核藥品的包裝、標簽和說明書是否符合規定，了解藥品的性能、用途和儲存條件以及質量信譽等內容，審核合格后方可購進使用。6、與供貨方簽訂有明確質量條款的購銷合同。7、簽定購銷合同時，應明確約定所執行的藥品驗收質量標準，并按購銷合同中的質量條款執行。 8、購進的藥品應符合質量標準要求。藥品的包裝應符合質量標準要求和雙方約定的要求。9、購進藥品要有合法票據，并依據合法票據建立購進記錄，記錄內容包括品名、規3、格、生產日期、批號、有效期、批準文號、供貨單位、購貨數量、生產廠家、質量狀況等。購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。10、購進進口藥品要有加蓋供貨單位紅色印章的進口藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證、進口藥品通關單等復印件并隨貨同行。11、所用的運輸方式應能保證在運輸過程中，不對藥品質量產生不良影響。12、定期對進貨情況進行質量評審。13、購進特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關規定執行。藥品驗收質量管理制度為防止假、劣藥品進入醫院，保證醫院藥品質量完好、數量準確，從而保證患者用藥品安全有效，根據藥品管理法、藥品管理法實施條例等法律、法規和相關政策的規定，特制定本制度。14、設置專職驗收員，驗收人員須由經過專業培訓，能堅持原則并具有一定業務能力和工作能力的人員擔任。2、驗收藥品要按規定的程序進行。3、藥品入庫要嚴把驗收關，認真對藥品的數量、質量、包裝及其他標識等進行驗收。（1）仔細清點大件，與來貨通知單相符。（2）按有關規定、標準進行驗收，對來貨通知單所列項目逐一核對品名、規格、數量、效期、生產廠名、批號、批準文號、注冊商標、合格證等。注射劑應注意檢查澄明度，粉劑應注意檢查色澤、潮解、粘連、結塊，酊水劑應注意檢查變稠、絮狀物、沉淀，片劑應注意檢查吸潮、霉變、裂片、變色；檢驗過程中，須作出書面記錄，原始記錄保存五年。4、藥品驗收應嚴格按照藥品管理法、藥品管理法實施5、條例等規定辦理。無批準文號或批準文號不符、無注冊商標的藥品不得入庫；效期藥品未注明有效期或失效期的藥品不得入庫；麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標簽和包裝沒有規定的標志不得入庫；包裝箱內沒有合格證（或注有合格字樣的裝箱單）的藥品不得入庫。 5、貴重藥品要逐支（瓶）驗收；特殊管理藥品雙人驗收到最小包裝。6、發現數量與通知單不符，按實際數量在通知單上注明；如發現質量、品名、批號、規格和包裝等不符合規定的，不得驗收；對以上情況按規定渠道及時進行反饋并按規定辦理退貨。7、購進藥品單貨齊全的，在當日內驗收完畢。對拆件驗收的藥品，還應在外包裝上加注驗收標記。8、進口藥品除按規定驗收外，6、還應附有加蓋供貨單位紅色印章的進口藥品注冊證（醫藥產品注冊證）和進口藥品檢驗報告書復印件，進口藥品有中文標簽、說明書。9、經過驗收的藥品，驗收人員簽章驗收完畢后，必須詳細填寫藥品驗收入庫記錄，驗收記錄必須完整、準確、字跡清楚；原始記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存、養護質量管理制度為保證藥品質量，規范藥品儲存，根據藥品管理法、藥品管理法實施條例等法律、法規和相關政策的規定，特制定本制度。1、藥品庫管理員根據驗收人員簽單清點檢查后，接收藥品入庫進行存儲、管理。2、按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉（貨）位，合理擺放，垛間距不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與7、屋頂、房梁間距不小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米，堆碼、擺放陳列合理、整齊、牢固，無倒置現象。3、藥品要實行分區、分類管理。（1）藥品與非藥品、內服藥與外用藥要分開存放。（2）特殊管理藥品（麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品）要專人、專庫（柜）存放、專人專鎖保管，專帳記錄，帳物相符。（3）性質互抵、互相串味以及易燃易爆等危險藥品，要嚴格隔離，不得混存，并掛有明顯標志。（4）近效期藥品（6個月以內），要按效期分開存放，不得混存，并有明顯標志。（5）庫存的藥品實行色標管理：黃色為待驗品或退貨藥品，綠色為合格藥品，紅色為不合格藥品。（6）藥房、庫房應有監測和調節溫濕度的設備，根據藥品的性能及要求，將其分別存放于常溫庫（柜）（10-30）、陰涼庫（柜）（20）、冷庫（柜）（2-8），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。（7）庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志（紅色）。（8）保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行除塵、掃除和消毒，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作，并應有相應的設備。 定期對藥品質量進行檢查并記錄。（包括購進、驗收、貯存、養護等）