佛山市飲料公司質量管理手冊17頁.doc
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2024-12-17
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1、食品生產許可證質量管理體系文件質 量 手 冊文件編號: DHZZ/SC-01 版本/狀態: C/1 受控狀態: 發 放 號: 審核: 批準:發布日期:2012-09-01 實施日期:2012-09-01食品生產許可證質量管理體系文件質量手冊文件編號DHZZ/SC01版本/狀態C/1實施日期2012年9月01日目 錄章節號題 目頁碼0.0企業概況 30.1頒布令 40.2任命書 50.3手冊說明 6一管理職責 1.0質量管理職責 71.1組織領導 71.2質量方針和質量安全目標 81.3管理職責 91.4人員要求 101.5技術標準 101.6工藝文件 111.7采購制度 111.8采購文件 12、11.9采購驗證 121.10過程管理 121.11質量控制 121.12產品防護 131.13檢驗管理 13二生產場所要求142.1廠區要求 142.2車間要求 142.3庫房要求 152.4生產設備 152.5檢驗設備 15 0.0 企 業 概 況佛山市xx飲料有限公司位于佛山市南海區松崗工業城東區,是一家有限責任公司。公司成立于2003年10月,為一家專業生產各類飲料、飲料瓶的企業。公司占地面積9333平方米,建筑面積5500平方米,現有員工50余人。本公司生產設備、設施及檢驗設備、儀器配套齊全,質量管理及技術文件基本完善,完全具備生產條件和出廠檢驗能力。所產各類飲料經質檢所、衛生檢驗中3、心抽檢均為合格產品。本公司從原料采購、生產制作、產品檢驗、防護交付都嚴把質量關,嚴格按照現行國家標準、行業標準、企業標準及相關要求來組織生產,產品銷量節節上升并得到廣大用戶的好評、信任和支持。本公司擁有一支經驗豐富,技術過硬的專業隊伍,從事生產的人員均身體健康,持有“健康證”。生產操作人員、檢驗人員均經過技術(技能)培訓,具有相關的知識和技能。為了把質量管理提高到新的層次,在質量管理和質量保證方面同食品生產許可審查通則(2010版)、對設立食品生產企業的申請人規定條件、碳酸飲料(汽水)類生產許可證審查細則、茶飲料類生產許可證審查細則、果汁和蔬菜汁類飲料生產許可證審查細則、蛋白飲料類生產許可證審4、查細則其他飲料類生產許可證審查細則接軌,本公司已按其要求建立文件化質量體系并有效運行,以保證更好地實現本公司的質量目標,保證更可靠地和更有效地滿足顧客的要求。0.1 頒 布 令本質量手冊依據國家有關依據食品生產許可審查通則(2010版)、碳酸飲料(汽水)類生產許可證審查細則、茶飲料類生產許可證審查細則、果汁和蔬菜汁類飲料生產許可證審查細則、蛋白飲料類生產許可證審查細則、其他飲料類生產許可證審查細則及相關法律法規、標準和其他要求,結合組織的實際情況編寫而成。本手冊用于描述佛山市xx飲料有限公司(簡稱本公司)質量管理體系。 本手冊覆蓋了碳酸飲料(汽水)、茶飲料、果汁和蔬菜汁類飲料、蛋白類飲料、其他5、飲料生產許可證實施細則的全部要求,包括:本組織質量目標的描述;組織結構的描述;對實施質量管理體系而建立的程序和所包括的過程相互作用的描述。本質量手冊經審核,現批準發布,自發布之日起生效。本手冊是我公司質量管理體系的法規性文件,是指導我公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則,全體員工必須以此為依據,認真貫徹執行。 批 準: 批準日期:2014年01月15日0.2 任命書為貫徹國家食品生產許可制度及相關法律法規的要求,實現本公司質量方針和質量目標,確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持,根據本公司實際情況,現任命如下:1本企業規定法人代表 朱杰全 是本企業食品質量安全的第一責任人;2、任命6、 朱建平 為總經理,全面負責建立完善的食品生產食品安全管理制度,確保企業提供符合最高安全標準和最高質量標準的食品。2、任命 郭鴻波 為本公司質量安全負責人,全面負責質量安全工作,領導開展全公司范圍內的質量安全管理及生產工藝技術工作,定期召開質量安全例會,開展相應的質量安全管理活動。3、指定 品控部 為本公司質量管理部門,任命 劉月貞 為品控部經理,負責開展本公司的質量安全管理工作,負責質量安全管理體系的建立、實施、保持和持續改進,對質量安全管理體系的實施運行以及產品質量安全負責。4、任命 杜永祥 為檢驗員,負責本公司的原材料、半成品、產品等檢驗管理工作。 4、任命 王 菁 為廠長,負責本公司的7、生產、設備、工藝技術等方面的管理工作。5、指定 人事部 為本公司文件管理部門,負責質量管理體系文件及技術文件的發放更改、回收、保管等文件管理工作。以上任命自發布之日起生效,望各部門及各級人員遵照執行。批 準: 批準日期:2014年01月15日0.3 手冊說明1 總則1.1本質量手冊包括:a)企業質量管理體系的范圍,涵蓋了食品生產許可審查通則(2010版)、碳酸飲料(汽水)類生產許可證審查細則、茶飲料類生產許可證審查細則、果汁和蔬菜汁類飲料生產許可證審查細則、蛋白飲料類生產許可證審查細則其他飲料類生產許可證審查細則的所有要求。b)對質量管理標準和企業質量管理體系要求的所有程序文件作了引用。c)對8、質量管理體系所包括的過程順序和相互作用進行了界定。1.2本質量手冊對內作為規范質量活動的行為準則,是質量管理的法規性依據,對外向顧客或第三方審查(認證)機構證明企業能夠提供滿足顧客要求和產品要求的能力。2 應用本質量手冊適用于本公司飲料從采購、原材料驗收入庫、生產制作、產品檢驗、產品防護到交付以至交付后全過程的質量控制。3 控制 3.1本質量手冊由人事部負責組織人員編制、質量安全負責人審核、總經理批準頒布執行。3.2每本手冊必須有發放號,并加蓋“受控文件”或“非受控”印章,由人事部統一負責發放、回收,并辦理收發登記手續。3.3手冊發放范圍:企業領導、各職能部門。3.4未經總經理批準,任何人不得9、將文件提供給本公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,應將手冊交還人事部,辦理核收登記。3.5質量手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 3.6在質量手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到人事部,人事部將定期對質量手冊的適用性、有效性進行評審,必要時應根據企業的情況對質量手冊內容進行持續改進。1.0 質量管理職責1. 1組織領導1.1.1本公司組織機構圖董事長總經理質量負責人廠 長人事部品牌部財務部廠長 供應部銷售部生產部人事管理資料管理品控部機電部設備管理 化驗室 原料檢驗 過程檢驗 出廠檢驗 倉庫管理 技術管理 生產管理 1.1.2質量組織領導1) 總10、經理授權質量安全負責人全面負責質量工作,并根據需要適時開展相應的質量活動。2) 品控部為企業產品的質量管理部門,在質量安全負責人的領導下,獨立行使質量檢驗的權利,負責協助質量安全負責人完成質量管理體系的建立、實施、保持和具體實施工作,負責申證產品生產過程的設計和原輔材料、半成品、成品的檢驗工作。對質量管理體系的建立運行以及產品的最終質量負全責。3)為建立有效的質量管理體系,品控部對外負責就產品質量控制與外部的聯絡和溝通,對出廠申證產品的最終質量負全責。對內負責協調各部門間的質量管理工作,建立本公司質量管理網絡,在車間、倉庫設專(兼)職質檢員,以推進本公司各項質量管理工作的順利進行。1.2 質量11、方針和目標1.2.1本公司產品生產質量方針:科學管理,質量為本,顧客至上,持續改進。1.2.2 質量方針的宣貫、實施與考評1)本公司的質量方針由質量安全負責人組織宣貫,采用板報宣傳、標語張貼、會議座談等方式向本公司的全體員工宣傳、解釋,并以開展各種質量活動的形式宣貫、體現質量方針的內容及含義,確保本公司的各級員工清楚知道并充分理解其含義。2)本公司的質量方針的內容和框架有利于本公司建立相應的質量目標,便于評審質量目標。本公司通過建立與質量方針相適應的質量目標,以貫徹實施質量方針的要求。3)本公司的質量方針對外是公開的質量承諾,對內是質量管理活動的指引。質量安全負責人組織開展各種質量活動,將質量12、方針的要求轉化為每個員工的責任、追求和行動。4)本公司每年度的定期評審都將關注質量方針的適宜性。當出現偏離質量方針時,質量安全負責人應組織相關部門及時采取糾正和預防措施。1.2.3本公司近期的質量目標是:a)成品一次生產合格率95%;b)產品出廠合格率100%;c)采購物料合格率98%。1.2.4計算公式a)成品一次生產合格率一次生產合格的產品批次/一次生產的產品總批次100%每月由生產部統計一次。b)產品出廠合格率當期出廠的合格產品總批次/當期出廠的產品總批次100%每季度由品控部統計一次。c) 采購物料合格率當期采購物料合格的批次/當期采購物料總批次100%每季度由業務部統計一次。1.2.13、5企業每年將通過定期評審對質量目標項目及數值做適當調整。1.2.6質量目標貫徹落實1.2.6.1經批準的質量目標按以下方式在廠內廣泛宣導,以確保各階層的理解和貫徹實施:a)制成標語等形式在會議室、車間等場所張貼; b)通過會議、黑板報、教育培訓等方式宣導,以保證全員理解、貫徹落實;c)透過量化目標管理及定期評審以保證有效實施。生產部、品控部、業務部應對質量目標貫徹實施的情況進行記錄,填寫“質量目標統計分析表”。1.3管理職責1.3.1崗位責任制度人事部負責組織文編人員根據各部門對產品質量的影響程度,制定崗位責任制度,規定各有關部門和人員的質量職責、權限及相互關系,保證各項質量活動能夠按規定,正14、常有序的進行,編制質量手冊和相關程序文件,有效實施從原輔材料采購、生產加工過程、產品質量檢驗、成品包裝儲存等全過程的質量管理控制。1.3.2 不合格品管理品控部負責制定不合格管理程序,對產品的實物質量和工作質量中出現的各種不合格,包括原材料、半成品、成品不合格品和管理工作、技術工作、生產過程控制、質量保證體系運行中出現的不合格項進行控制,及時進行糾正或采取糾正措施,填寫“不合格品處理單”、“糾正/糾正措施處理單”。1.3.3不安全食品的召回管理本公司制定不安全食品召回制度、消費者投訴受理制度,主動收集食品安全風險預警信息及消費者投訴信息,對確定為不安全的最終產品的召回過程進行有效控制,以避免事15、態的進一步擴大。建立和保存對不安全食品的自主召回、被責令召回的執行情況記錄,包括:企業通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當地政府和縣級以上監管部門報告召回及處理情況。召回的產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有(或其他)預期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前,應被封存或在監督下予以保留,召回的原因、范圍和結果應予以記錄,并向企業負責人報告。1.4 人員要求1.4.1企業領導通過學習中華人民共和國產品質量法,了解產品質量法規及對生產的產品質量應負的責任和義務,具備了一定的企業管理知識。1.4.2企業質量管理人員均選聘或經過培16、訓,具有一定的質量管理知識及食品生產知識。熟悉質量保證體系的實施要求和采購質量控制、過程質量控制和產品質量管理知識。質量安全負責人應具有大專以上學歷或助理工程師職稱,食品生產企業三年以上工作經歷。1.4.3技術人員具備食品生產的專業技術知識,熟悉食品的生產工藝和技術要求,了解質量控制點的設置要求和控制重點。檢驗員經過培訓,熟悉產品和原料的執行標準、檢驗標準和檢驗方法要求,能熟練操作檢驗儀器設備,并定期培訓不斷提高檢驗能力。1.4.4生產操作人員定期經過衛生防疫部門的檢查,身體健康,無傳染性疾病。具備了一定的技術經驗,能夠看懂工藝操作規程、作業指導書、產品配方等技術文件,能熟練操作食品生產過程涉17、及的設備和設施。人事部負責按照崗位責任制度中不同崗位人員的質量職責和任職要求,確定不同崗位人員所需的能力,根據員工的品德、學歷、培訓、技能水平、工作經驗及工作的復雜性,選聘符合任職資格要求的人員,以保證人員能力能滿足持續穩定生產合格產品的需要。1.4.6針對員工的知識結構和工作能力、崗位特點,人事部安排員工進行適當的技能和質量意識培訓,使員工能力滿足崗位需要,建立和保存對從業人員的食品質量安全知識培訓記錄,保持員工的教育、培訓、崗位資格認可的記錄,如:培訓合格證、健康證、資格證書。人事部負責建立從業人員健康管理及健康檔案制度,定期安排生產操作人員進行健康檢查,取得衛生防疫部門頒發的“健康證”,18、保存對直接接觸食品人員健康管理的相關記錄。1.5技術標準人事部負責收集與本企業食品生產有關的產品技術標準和相關標準,并登記備案,定期查新,按照文件和記錄管理程序進行管理和發放控制。1.5.2對于無國家標準的產品或企業內控質量指標嚴于國家要求時,品控部負責根據需要編制企業標準, 保證企業產品明示的產品標準符合國家強制性標準要求,并經廣東省衛生廳備案后才能生效。1.6工藝文件1.6.1生產部負責制定生產工藝流程圖、碳酸飲料生產作業指導書、茶飲料生產作業指導書、果蔬汁飲料生產作業指導書、風味飲料生產作業指導書、蛋白飲料生產作業指導書、產品配方單等工藝文件,科學、合理的規定關鍵工序的生產操作規程,指導19、操作工人進行生產操作,并填寫車間生產原始記錄,工藝文件的設置應合理并滿足生產與質量控制的需要。1.6.2 產品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和使用量應符合食品添加劑使用標準(GB2760)等食品安全標準要求,禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質食品,或者用回收食品作為原料。食品添加劑的使用及管理按食品添加劑管理制度要求。人事部負責按文件和記錄管理程序的要求對技術標準和工藝文件予以控制,及時收回作廢文件并進行適當的標志,以防止作廢文件的非預期使用,及時向使用部門下發新文件,保持發放記錄的清晰整潔。確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。1.6.4定期查新技術標20、準的最新版本,并發放至相關使用部門。1.7 采購制度1.7.1采購人員負責制定采購管理程序,對影響產品質量的原材料、包裝材料的采購過程及供方進行控制,確保采購物資滿足規定的要求。1.7.2本企業沒有外協加工,對于涉及產品委托運輸的外包服務,應對影響食品質量安全的運輸部門按照采購管理程序的要求進行質量控制。1.7.3委托加工產品應按委托加工管理制度進行委托備案后方能生產。1.8采購文件品控部負責編制進貨查驗及記錄規范,確保采購物品的質量要求,提供原料驗收技術標準,采購員負責按照采購管理程序的要求,在采購活動實施前,編制“采購計劃及到貨登記表”,明確采購物質的名稱、型號、規格、等級、經批準后實施采21、購并跟蹤采購物質的質量狀況,妥善保管采購文件。1.9采購驗證1.9. 采購員負責采購符合規定的原輔材料進行食品的生產,確保不采購和使用未獲得食品生產許可證的原料,也不得采購和使用不符合衛生質量要求或非食用性的原輔料生產產品。1.9.2加工用水采用城市生活管網提供的生活飲用水源,生產前應對水質進行監測,水質達不到生產要求時不得生產。1.9.3品控部負責制定進貨查驗及記錄規范,規定采購檢驗或驗證的項目,檢驗員負責按要求對采購的原材料、包裝材料等物料進行衛生和質量的檢驗或驗證,對產品的生產日期、來源、感官質量進行檢查,保證物料符合相關技術標準的要求,填寫并保管“原材料檢驗報告”及“進貨查驗記錄臺帳”22、,做出采購物質合格與否的判定,并交品控部主管進行審批,以確認采購檢驗或驗證的手續是否齊全。1.10過程管理生產部負責組織、協調食品生產過程,制定生產過程管理程序規定生產過程質量管理的辦法和考核辦法, 質量安全負責人負責組織對生產過程和工藝紀律進行監督檢查,以保障所制定的生產過程質量管理辦法能切實落實。生產部負責指導操作工人嚴格按照工藝規程、作業指導書等工藝文件的要求進行生產操作,監督檢查關鍵工序點的操作工人是否切實按照作業指導書進行操作,填寫車間生產原始記錄。1.10.3車間操作員負責對生產設備進行維修保養和定期檢查,以保證設備過程能力,但因設備或其他原因(如停電)中斷生產時,應通知品控部嚴格23、檢查該批產品,如不符合產品質量標準則按不合格產品進行處理。1.11質量控制技術主管根據食品生產過程的技術要求,識別產品生產過程中的關鍵質量控制點,編制生產過程控制的工藝技術文件,制定申證食品生產工藝流程圖,標注影響飲料質量的關鍵工序點,注明關鍵設備及技術參數。通過對食品生產過程實施控制,確保本公司食品生產在受控條件下有效運作,使出廠成品滿足規定的要求。1.12產品防護1.12.1在食品生產加工過程中,生產部、化驗室等各有關部門及人員應有效地防止污染或損壞,成品包裝操作員應嚴格執行清潔衛生管理及檢查制度的要求,防止未消毒的手、不潔凈的工作服或汗滴、毛發對食品的污染。1.12.2制定防止食品污染損24、壞或變質管理制度,在原料、半成品轉運及成品運輸中,應防止設備、工具、容器對產品的污染,防止設備里的機油、設備、工具、容器上殘留的清潔劑、消毒劑等對成品的污染。防止運輸過程中鋪墊物、遮蓋物造成的污染。1.12.3制定貯存運輸及銷售臺帳管理制度及食品安全事故處置方案,在食品生產過程中建立從原料到成品的追溯體系,原料、成品在存儲過程中,倉管員應有效地防止污染或損壞。保持原輔材料與半成品、成品分開放置。防止成品貯存過程中因放置及庫房的防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施不力造成的毀損和變質。1.12.4生產主管負責車間環境的管理,防止車間里的灰塵、臟水、屋頂的脫落物、水珠以及蚊蠅、蟲鼠對產品的污染。1.13檢25、驗管理1.13.1品控部為本企業獨立的質量檢驗機構,配備適合生產需要的專(兼)職檢驗員,獨立行使檢驗的權利,按規定的要求在生產過程的適當階段對產品質量進行檢驗。檢驗員應熟悉產品生產過程中質量檢驗和質量控制的要求, 堅持原則 具有一定的分析問題的能力和判斷力,有相應的學歷、培訓證書或上崗證。1.13.2品控部負責根據產品標準和原材料、包裝材料的產品標準,制定相應的進貨查驗及記錄規范、檢驗管理程序和不合格管理程序,規定產品質量保證檢查方式、檢驗項目、不合格的判定原則和處理方式,確保產品質量。負責制定檢驗設備管理程序,確保檢驗設備和計量器具在有效期內使用。1.13.3對于企業不能自行檢驗的項目,需要26、委托檢驗時,應委托有合法地位的檢驗機構,并簽定正式的委托檢驗合同.1.13.4 品控部檢驗員負責按檢驗管理程序和過程檢驗及記錄規范中過程檢驗的要求,對生產過程產品質量進行檢驗和質量控制,填寫“過程檢驗記錄”中規定的監視和測量記錄項目,確保產品的實現過程符合規定的要求。1.13.6為確保出廠食品質量符合規定的要求,對消費者的食用安全負責,品控部負責制定出廠檢驗及記錄規范,按照飲料的產品標準要求,對出廠成品進行檢驗,對檢驗合格的成品,經總經理審核確認后,出具產品檢驗報告和合格證,包裝入庫。 1.13.7對檢驗不合格的成品,檢驗員負責在“產品檢驗報告”檢驗結論欄簽署不合格結論,隔離管理,嚴禁出廠,并27、執行不合格管理程序。2.0 生廠場所要求2.1 廠區要求2.1.1本公司按照食品企業通用衛生規范工廠設計與設施的衛生要求,選擇并提供適宜于申證產品生產的生產場所和設施資源,包括: 1) 廠房、生產車間、原材料倉庫、成品倉庫、化驗室、辦公室等生產場所和相關設施; 2) 生產過程設備(硬件和軟件); 3) 原料、包裝材料。2.1.2廠區建立在交通方便,水源充足,無有害氣體、灰塵、煙塵、粉塵及放射性物質及其他擴散性污染源等危及食品安全衛生的地區。2.1.3進入廠區的主要道路均鋪設有適宜于車輛通行并便于沖洗的混凝土路面,路面平坦、不積水,以保持廠區周邊環境的整潔。2.1.4廁所設置在生產車間外側,生產28、過程中的各種廢棄物均能及時清理并存放在車間外較遠處,以避免廢棄物污染道路、廠房和設備。2.2車間要求2.2.1原料庫、生產車間和成品庫按照工藝流程合理布置,車間的墻壁、天花板、門、窗均采用防潮、防霉、防水、無毒、易沖洗消毒的材料,以滿足產品生產和儲存的需要,車間、庫房清潔明亮,車間、倉庫門口均采用防鼠板,車間入口處設置預進間,車間內根據需要配置滅蠅燈、設置紗窗以有效達到防塵、防蚊蠅、防鼠、防蟲的效果。2.2.2車間進出口按照產品加工工藝分別設置人流和物流通道,加工區和灌裝區相對獨立,并分別設立車間進出口,設置有洗手、消毒、更衣設施,人流和物流通道能有效隔離。2.2.3車間內保持有良好的通風、排29、氣裝置,以及時換氣和排除水蒸氣,通風口均裝有可裝卸紗網。2.3庫房要求2.3.1本企業按照食品原料的貯存要求,設置適宜的原材料庫和成品庫,做好庫房的清潔和防潮、防火、防鼠、防蟲工作,制定倉庫管理制度,原料、成品在存儲過程中,倉管員能有效地防止污染或損壞。2.3.2原輔材料與半成品、成品分開放置。離墻、離地存放,防止成品貯存過程中因放置及庫房的防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施不力造成的毀損和變質。倉管理員定期檢查庫房溫濕度是否符合原料的存貯,定期進行倉庫的清潔和庫存物質的檢查,保證庫存物質的質量。2.3.3原輔材料、成品及包裝材料庫內不得放置有毒、有害及易燃、易爆物品。2.4 生產設備2.4.1本企30、業采用飲料食品專用生產設施生產,具備了飲料產品審查細則要求的生產設施。2.4.2生產主管負責生產設備、設施的日常管理。制定生產設備管理程序,編制“設備臺帳”、“設備維修記錄”、“設備維護保養記錄”等記錄表格。確保直接接觸食品及原料的設備和容器無毒、無害、無異味,并從結構上易消毒。并按規定進行生產設備的維護保養和檢修,使其性能與精度滿足有關規定及安全生產的要求。2.4.3車間操作員負責定期組織清理機械設備、設施中的滯留物料,以提供符合碳酸飲料(汽水)類生產許可證審查細則、茶飲料類生產許可證審查細則、果汁和蔬菜汁類飲料生產許可證審查細則、蛋白飲料類生產許可證審查細則其他飲料類生產許可證審查細則和國31、家食品衛生要求的工作環境,確保員工的身心健康及出廠產品符合國家規定的要求。2.5 檢驗設備2.5.1企業負責按產品標準和審查細則,建立能夠完成產品出廠檢驗要求的化驗室,配備分析天平、干燥箱及分析計量容器等必須的檢驗設備。實行委托檢驗的,應簽定合法的委托合同或協議。2.5.2 為確保檢驗結果有效,品控部負責對檢驗設備進行管理,按計劃送檢,使檢驗設備標識清晰,保持良好狀態,防止檢驗設備在搬運、貯存和維護期間損壞或失效。發現失效時,應對其進行再檢定,并對以前檢驗結果的有效性進行評估。2.5.5 根據檢驗方法、檢驗人員的數量和儀器的大小對實驗室進行合理分區,確保實驗室環境條件(溫濕度、避光、防震等)滿足儀器設備的使用要求,并有效避免不同檢驗設備在使用過程中的相互干擾,以保證檢驗工作的有效開展。企業配備了與留樣貯存條件相適應的留樣區和留樣柜,留樣區面積不小于10平方米。2.5.5品控部負責建立相應的檢驗設備管理程序,建立檢驗設備臺帳,妥善保存保留檢定證書和合格標識、維修記錄應齊全,保存期不得少于2年。