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1、一、各級崗位責任和職責制度為確保本公司經營行為的合法性及保健食品管理辦法等法規和公司有關質量管理的各項規章制度，特制定了各項崗位責任和職責制度。一、 總經理崗位責任及職責1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。二、保健食品安全負責人崗位責任及職責1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。3、負責定期組織對2、質量管理制度的執行情況進行考核。4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。三、保健食品安全管理員崗位責任及職責1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全信息的收集。3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批號的驗收。4、負責督查營業場所和倉庫的衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設3、備安全有效，做好在庫品種的養護與保管工作，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。5、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定運行。四、保健食品購銷人員崗位責任及職責1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨，擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的衛生許可證或食品流通許可證、營業執照，保健食品生產企業還應提供保健品GMP，保健食品的批準證書、檢驗報告書和合格證4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，負責收集保健食4、品在銷售中的質量信息，發現不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。五、保健食品儲運人員崗位責任及職責1、倉儲人員應保持庫區清潔衛生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性關，如發現問題立即停止出庫，同時向保健食品安全管理員報告。2、運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行動輸，注意運輸過程中的濕濕度變化，保證運輸過程中5、保健食品的質量安全。二、 監督檔案管理制度為了保證保健品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、 保健食品安全管理員負責安全管理制度的監督檢查及監督檔案管理。所有監督檢查工作必須形成記錄放入監督檔案。2、 各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執行情況每季度組織一次檢查，保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環節主要管理制度的執行情況進行檢查與考核，保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執行情況進行一次全面檢查與考核。3、 對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施，保健食品安全管理員查出的問題，要發出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。6、4、 保健食品安全管理，每季對制度執行情況檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。三、索證索票制度為了確保本企業經營行為的合法性，把好保健口購進質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例，保健食品管理辦法等法律、法規，制定本制度。1、 業務部嚴格執行企業制度的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。2、 業務部負責企業和品種的資料索取工作，建立首營企業和首營品種初審工作，并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。3、 審批首營企業和首營品種的必備材料：A7、 首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原單位印章的、有效的衛生許可證或食品流通許可證、營業執照（復印件），以及企業質量認證情況的有關證明，銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核，還應提供供貨單位發票，銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）B、 首營品種必須有保健食品批準證書、產品檢驗報告書或產品合格證，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業的衛生許可證和保健食品GMPC、 首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品中藥品監督管理部門官方網站上8、進行核查。D、 保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理管理人審批。E、 首營企業及首營品種的審核 以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察，并由保健食品安全管理員根據考察情況做出書面考察報告，再上報審批。F、 首營企業和首營品咱必須經審核批準后，方可開展業務往來并購進保健品，保健食品安全管理員負責建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準進貨。G、 購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。四、 進貨檢查驗收及記錄制度為保9、證保健食品的質量，把好驗收質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例，保健食品管理辦法等法律、法規，制定本制度。1、 驗收員負責入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、 驗收員必須熟悉保健食品中知識的理化性能，了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。3、 驗收員憑業務部門的驗收入庫通知單，對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝，驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收，待驗區和退貨區必須保持干凈整潔，有黃色標識。4、 驗收時應對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。5、列情形的保健食品不得入庫（1）無批準文號或批準文號不符，無生10、產批號的保健食品；（2）保健食品的包裝、標答沒有規定的標志和警示語；（4）整件包裝內沒有合格證的保健食品；包裝不牢或外包裝破損、污染的保健食品；（5）首營品種無首批到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書；6、進品保健品無進口保健食品批準證書復印件。7、驗收入庫應注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的保健食品不得入庫。8、經驗收合格后的保健食品，驗收人員應在驗收入庫單上簽字，倉庫保管員憑簽字后的驗收入庫單辦理入庫手續，并簽字，財會人員應憑驗收員和保管員簽字后的驗收入庫單付款。9、經驗收質量不合格的保健食品，驗收人員應填寫保健食品拒收通知單，并報保健食品安全管理員；內在質量有疑問的，應報11、告當地監管部門復查。 10、對銷后退回的保健食品，應視同進貨進行質量驗收，根據驗收結果處理。11、保健食品入庫驗收必須做好驗收記錄。驗收記錄必須完整、準確，保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年，12、對驗收抽取的整件保健食品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。13、到貨保健食品應及時驗收，一般保健食品1天內驗收完畢，大批保健食品3天內驗收完畢。五、儲存制度為了安全儲存，降低損耗，操作規范保證質量，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例，保健食品管理辦法，特制定本制度。1、 保健食品入庫時應經過質量檢查驗收，并依據質量驗收員簽字的“入庫單”辦理入庫手續2、 倉庫保管員應根據保健食12、品的儲存要求，合理儲存保健食品，保健食品專區的相對濕度應保持在45-75%之間。3、 保健食品垛與垛應留有一定距離，具體要求如下：（1）保健食品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；（2）保健食品垛與散熱器、供暖管、電線的間距不小于30cm； （3）保健食品與地面的間距不小于10cm；（4）保健食品貨位之間的距離不小于100厘米；4、 搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求，規范操作。怕壓保健食品應控制堆放高度，并定期翻垛，保健食品堆高不超過3米5、 經常檢查在庫保健食品的儲存條件，配合保管員做好庫房溫、濕度的監測和管理工作。每日上、下午各一次定時對庫內溫、濕度進行記錄。如庫內13、溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。6、 檢查中，對由于異常原因可能出現問題的保健食品、易變質保健食品、已發現質量問題保健食品的相鄰批號保健食品、儲存時間較長的保健食品應進行抽樣檢驗。7、 庫存養護中如發現質量問題，應立即懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發貨，并盡快通知質量安全負責人予以處理。8、 建立保健食品養護檔案。其內容應包括保健食品的基本質量信息，觀察周期內對保健食品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等，保存期不少于5年。六、出庫制度為確保保健食品發放準確，避免差錯，杜絕不合格保健食品流出，確保本公司銷售的保健食品符合質量標準，特制定本制度。1、健食品出庫應遵循“先產先14、出”、“近期先出”和“按批號發貨”的原則。2、保健食品出庫必須進行復核和質量檢查。復核員應按出庫復核聯對實物進行質量檢查并對數量、項目的逐一核對，核對無誤后應在出庫復核聯上簽字，方可發貨。3、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好。4、拆零保健食品要仔細包裝或拼箱，并仔細核對保健食品名稱、規格、生產廠家、批號與數量，做到準確無誤。拼箱出庫發貨時應注意：（1）應盡量將同一品種的不同規格或批號的保健食品拼裝于同一箱內。（2）若為多個品種，應盡量按劑型進行拼箱。（3）若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱。（4）液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內。（5）易揮發，易污染、易破碎保健食品不應與一般15、保健食品混裝（6）拼箱應有明顯標記5、在出庫復核和檢查中，如發現以下問題應停止發貨，并報質量管理部處理：（1）保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏。（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）保健食品已超出有效期。6、保健食品出庫復核時，為便于質量跟蹤所作的出庫復核記錄，保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于三年。7、 出庫發貨應注意，既要準確無誤，又要及時。七、銷售記錄管理制度為了對保健食品批發銷售過程進行依法控制和管理，保障保健食品質量，滿足顧客的要求和期望，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法、等法律法規，特制定本16、制度。1、 業務部銷售保健食品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位 ，合法資格指具有衛生許可證及營業執照的企業。2、 保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案。并保存銷貨方合法資格復印件。3、 不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準銷售給個人。4、 銷售保健品要開具合法票據，要遵照“先產先出、近期先出，按批號發貨”的原則開票，做到票、帳、貨相符，銷售票據和記錄，保存期限不得少于二年。5、 已經售出的保健食品如果發現質量問題，業務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。 十、 假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質量，確保消費者使用安全保17、健品，依據中華人民共和國食品安全法及其實施條例，保健食品管理辦法和保健食品標識規定等法律法規，特制定本制度。1、 假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規定不符的保健食品，主要包括：A、 內在質量不合格的保健品B、 外觀質量不合格的的保健品。C、 保健食品包裝，標簽，及說明書不符合保健食品標識規定的。2、 保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。3、 對發現的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人，對疑似保健品進行質量確認，并進行有效控制，及時上報上級食品藥品監督管理局，不準擅自退貨。4、 假冒偽劣保健食品18、的銷毀工作，經總經理批準，由保健食品安全負責人報經上級食品藥品監督管理局批準后，在其他相關部門監督下進行，并詳細填寫銷毀清單。十一、 保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。1、 保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。2、 公司應建立保健食品安全管理檔案，其內容包括保健食品法律法規檔案，、監督檔案，從業人員健康檔案，保健食品索證檔案，進貨查驗記錄檔案，保健食品安全知識培訓檔案等。3、 保健食品安全管理員負責指導養護員和保管員養護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書19、及保健品外觀質量等內容，養護員做好養護記錄并存于養護室。4、 保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產廠家或食品藥品監督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。十二、保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平，有計劃，有目的地開展職工質量教育工作，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例，保健食品管理辦法等法律法規，特制定本制度。1、 保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。2、 員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環境的變化及新的20、法律、法規的頒布，公司應隨時調整培訓計劃。3、 公司對驗收養護人員要加強培訓，且每年的培訓按規定不少于16學時。4、 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。5、 保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等，任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。6、 培訓內容要包括中華人民共和國食品安全法及其實施條例和保健食品管理辦法等有關保健食品方面的法律、法規，公司各項制度，職責等7、 新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，21、經考核合格者，經總經理審批后方可轉為正式職工?？己瞬患案裾?，不予以錄用。8、 對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗位員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。八、 經營場所衛生管理制度一、營業場所衛生管理制度A、企業全體員工均應保持經營場地干凈、整潔B、經營場所內不得存放有毒有害物質C、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等D、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內E、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。F、不得在經營場所內用餐二、倉庫衛生管理制度1、保健食品應專區存放，所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。2、調22、控好保健食品專區的溫濕度，保證保健食品的質量3、合理使用保健食品專區，堆碼整齊，牢固，無倒置現象。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。4、保健食品專區內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃完好，墻壁天花板無霉斑，無脫落，防蟲，防鼠妨塵，防潮，防霉，防火設施配置齊全有效。5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。6、非倉庫員工不得進入倉庫7、倉庫內不得吸煙，進食，保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。九、員工健康管理制度為保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發生及傳播，中華人民共23、和國食品安全法及其實施條例等法律法規，特制定本制度。1、 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。2、 辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛生監督檢查。3、 新員工上崗，員工換崗前，必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。4、 健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢的行為。5、 每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況特別是痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。6、 在崗員工應著裝整潔，注意個人衛生24、。 十三、售后服務和召回制度為加強保健食品的安全監管，保障公眾食用安全，規避企業經營風險，規范保健食品召回流程，特制定本制度。1、 保健食品召回，是指本公司已經銷售的存在安全隱患的商品，協助生產企業按照規定的程序收回的過程，凡公司所經營的保健食品符合下列條件之一的，適用本規定啟動保健食品召回程序。2、上游供貨商發出書面通知要求協助召回其所生產（經營）的產品的；3、國家保健食品監督管理部門或其它政府監管部門依照法規規定，公布并明確規定立即停止停售使用或責令召回的。4、本公司質量管理部門根據國家質監部門質量公告、處罰通知、在庫檢查發現或客戶退貨、投訴反映的質量問題，經核實判定為不合格或可能存在安全25、隱患、危害人體健康的產品；5、其它不符合相關法律規定可能給公司造成經營風險的產品。6、保健食品召回的判定與召回程序的啟動：A、采購部門在接到供貨商召回通知時（含口頭、電話通知），應在第一時間通知保健食品安全管理員并申請啟動召回程序。要求供貨商必須出具加蓋其企業公章的書面召回通知，召回通知必須明確所召回的具體品種、批次、召回原因、召回期限及其他必要的實施計劃和具體事宜；B、符合本規定第3條情況的，無論是否得到生產企業的書面召回通知，必要時本公司可自行啟動召回程序，并向保健食品監督管理部門報告。C、 保健食品召回程序的啟動由保健食品安全管理員確定并向各部門發出保健食品召回通知，各部門按各自職責和分工實施召回計劃。康熊大藥房