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1、核電廠質(zhì)量保證安全文件設(shè)計(jì)、采購(gòu)控制規(guī)定編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定1引言1.1概述1.1.1本規(guī)定對(duì)陸上固定式熱中子反應(yīng)堆核電廠的質(zhì)量保證提出了必須滿足的基本要求。1.1.2本規(guī)定提出的質(zhì)量保證原則，除適用于核電廠外，也適用于其他核設(shè)施。1.1.3為了保證核電廠的安全，必須制定和有效地實(shí)施核電廠質(zhì)量保證總大綱和每一種工作（例如廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役）的質(zhì)量保證分大綱。本規(guī)定對(duì)制定和實(shí)施這些大綱提出了原則和目標(biāo)。各種質(zhì)量保證大綱所遵循的原則是相同的。1.1.4必須指出2、：在完成某一特定工作中（例如在廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役中），對(duì)要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是那些驗(yàn)證質(zhì)量的人員。1.1.5質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括為使物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必需的活動(dòng)，驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必需的活動(dòng)，以及為產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)。1.1.6質(zhì)量保證是“有效管理”的一個(gè)實(shí)質(zhì)性的方面。通過(guò)有效管理促進(jìn)達(dá)到質(zhì)量要求的途徑是：對(duì)要完成的任務(wù)作透徹的分析，確定所要求的技能，選擇和培訓(xùn)合適的人員，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序，創(chuàng)造良好的開(kāi)展工作的環(huán)境，明確承擔(dān)任務(wù)者的個(gè)人責(zé)任等。概括來(lái)說(shuō)，質(zhì)量保證大綱必須對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)提出要求及措施，包括驗(yàn)3、證需要驗(yàn)證的每一種活動(dòng)是否已正確地進(jìn)行，是否采取了必要的糾正措施。質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)。1.1.7各部門執(zhí)行本規(guī)定的具體方法（對(duì)于整個(gè)核電廠和各種工作）可以有所不同，但在任何情況下，都必須遵循本規(guī)定所確定的原則，制定詳細(xì)的執(zhí)行程序。還必須指出：質(zhì)量保證大綱必須周密制定，便于實(shí)施，并保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充分地結(jié)合。1.2范圍本規(guī)定對(duì)核電廠的廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，例如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、加工、制造、裝卸、運(yùn)輸、貯存、清洗、土建4、施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)和退役。這些原則和目標(biāo)適用于所有對(duì)核電廠負(fù)有責(zé)任的人員、核電廠設(shè)計(jì)人員、設(shè)備供應(yīng)廠商、工程公司、建造人員、運(yùn)行人員以及參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織。附錄I所列的安全導(dǎo)則是對(duì)本規(guī)定的說(shuō)明和補(bǔ)充。1.3責(zé)任1.3.1為了履行保證公眾健康和安全的責(zé)任，營(yíng)運(yùn)單位必須遵照中華人民共和國(guó)民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例和本規(guī)定的要求制定相應(yīng)適用的核電廠質(zhì)量保證總大綱，并報(bào)國(guó)家核安全部門審核。1.3.2對(duì)核電廠負(fù)有全面責(zé)任的營(yíng)運(yùn)單位必須負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整個(gè)核電廠的質(zhì)量保證總大綱。核電廠營(yíng)運(yùn)單位可以委托其他單位制定和實(shí)施大綱的全部或其中的一部分，但必須仍對(duì)總大綱5、的有效性負(fù)責(zé)，同時(shí)又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。2質(zhì)量保證大綱2.1概述2.1.1必須根據(jù)本規(guī)定提出的要求，制定質(zhì)量保證總大綱，這是核電廠工程不可分割的一部分?？偞缶V必須對(duì)核電廠有關(guān)工作（例如廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役）的控制作出規(guī)定。每一種工作的控制也必須符合本規(guī)定的要求。2.1.2整個(gè)核電廠和某項(xiàng)工作領(lǐng)域的管理人員，必須按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行質(zhì)量保證大綱（包括交貨期長(zhǎng)的物項(xiàng)的材料采購(gòu)）。核電廠運(yùn)行管理部門必須保證在運(yùn)行期間質(zhì)量保證大綱的有效執(zhí)行。2.1.3所有大綱必須確定負(fù)責(zé)計(jì)劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動(dòng)的組織結(jié)構(gòu)，必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。2.1.4大綱的制定6、必須考慮要進(jìn)行的各種活動(dòng)的技術(shù)方面。大綱必須包括有關(guān)規(guī)定，以保證認(rèn)可的工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)經(jīng)過(guò)核實(shí)并得到遵守。除了管理性方面的控制之外，質(zhì)量保證要求還應(yīng)包括闡述需達(dá)到的技術(shù)目標(biāo)的條款。2.1.5必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項(xiàng)、服務(wù)和工藝。對(duì)這些物項(xiàng)、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項(xiàng)對(duì)安全的重要性，所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定。2.1.6所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動(dòng)規(guī)定合適的控制條件，這些規(guī)定要包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等。2.1.7所有大綱還必須規(guī)定對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的培訓(xùn)。27、.1.8必須定期地對(duì)所有大綱進(jìn)行評(píng)價(jià)和修訂。2.1.9所有大綱必須規(guī)定文件的語(yǔ)種。必須采取措施保證行使質(zhì)量保證職能的人員對(duì)書(shū)寫(xiě)文件的語(yǔ)言具有足夠的知識(shí)。文件的翻譯本必須由合格的人員進(jìn)行審查，必須驗(yàn)證是否與原文件相一致。2.2程序、細(xì)則及圖紙2.2.1所有大綱必須規(guī)定，凡影響核電廠質(zhì)量的活動(dòng)（包括核電廠運(yùn)行期間的活動(dòng)）都必須按適用于該活動(dòng)的書(shū)面程序、細(xì)則或圖紙來(lái)完成。為確定各種重要的活動(dòng)是否已滿意地完成，程序、細(xì)則和圖紙必須包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院停ɑ颍┒康尿?yàn)收準(zhǔn)則。2.2.2從事各項(xiàng)活動(dòng)的單位，必須制定有計(jì)劃地、系統(tǒng)地實(shí)施核電廠工程各個(gè)階段的質(zhì)量保證大綱的程序并形成文件。編寫(xiě)的程序必須便于使用，包括8、所需的專業(yè)技能，內(nèi)容清楚、準(zhǔn)確。必須根據(jù)需要定期對(duì)程序進(jìn)行審查和修訂，以便保證所有影響質(zhì)量的活動(dòng)都得到考慮而無(wú)遺漏。2.3管理部門審查所有大綱必須規(guī)定，參與實(shí)施大綱的單位的管理部門要對(duì)其負(fù)責(zé)的那部分質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問(wèn)題時(shí)，必須采取糾正措施。3組織3.1責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)3.1.1為了管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，必須建立一個(gè)有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限等級(jí)及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時(shí)，必須明確實(shí)施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動(dòng)的從事者也包括驗(yàn)證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍。組織結(jié)構(gòu)和職能分工必須做到：(1)由被指定負(fù)責(zé)該工作的人員來(lái)9、實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)，可以包括由完成該工作的人員所進(jìn)行的檢驗(yàn)、校核和檢查；(2)當(dāng)有必要驗(yàn)證是否滿足規(guī)定的要求時(shí)，這種驗(yàn)證只能由不對(duì)該工作直接負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行。 在安全導(dǎo)則xx003/03、xx003/06003/10中，列有執(zhí)行本規(guī)定這一部分可供采用的方法。 進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)安全導(dǎo)則xx003/02。3.1.2必須對(duì)負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員與部門的權(quán)限及職能作出書(shū)面規(guī)定。上述人員和部門行使下列質(zhì)量保證職能：(1)保證制定和有效地實(shí)施相應(yīng)適用的質(zhì)量保證大綱；(2)驗(yàn)證各種活動(dòng)是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。這些人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便鑒別質(zhì)量問(wèn)題，建議、推薦或提供解決辦法。必要時(shí)，對(duì)不符合10、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動(dòng)，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直到作出適當(dāng)?shù)陌才拧?.1.3負(fù)責(zé)質(zhì)量保證職能的人員和部門必須向級(jí)別足夠高的管理部門上報(bào)，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)立性，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。由于人員數(shù)目、進(jìn)行活動(dòng)的類型和場(chǎng)所等有所不同，因此，只要行使質(zhì)量保證職能的人員和部門已經(jīng)擁有所需要的權(quán)力和組織獨(dú)立性，執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的組織結(jié)構(gòu)可以采取不同的形式。但是，不管組織結(jié)構(gòu)如何，在進(jìn)行影響質(zhì)量的活動(dòng)的任何場(chǎng)所負(fù)責(zé)有效地實(shí)施質(zhì)量保證大綱任何部分的一個(gè)或幾個(gè)人，都必須能直接向?yàn)橛行У貙?shí)施質(zhì)量保證大綱所必需的級(jí)別足夠高的管理部門報(bào)告工作。3.2單位間的工11、作接口在有多個(gè)單位的情況下，必須明確規(guī)定每個(gè)單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。必須對(duì)參與影響質(zhì)量的活動(dòng)的單位之間和小組之間的聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定。主要信息的交流必須通過(guò)相應(yīng)的文件。必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)。3.3人員配備與培訓(xùn)3.3.1為了挑選和培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員，必須制定相應(yīng)的計(jì)劃。該計(jì)劃必須反映出工作進(jìn)度，以便留出充足的時(shí)間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需要的人員。3.3.2必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度，對(duì)所有從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員進(jìn)行資格考核。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以便確保這些人員達(dá)到并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，必須12、酌情頒發(fā)資格證書(shū)，以證明達(dá)到和保持的業(yè)務(wù)水平。安全導(dǎo)則xx003/02列有執(zhí)行本安全規(guī)定這一部分要求的可行方法。4文件控制4.1文件的編制、審核和批準(zhǔn)必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件（例如程序、細(xì)則及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。控制措施必須包括明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動(dòng)的文件的人員和單位。負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個(gè)人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。4.2文件的發(fā)布和分發(fā)必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。必須采取措施，使參與活動(dòng)的人員能夠了解并使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確合適的文件。4.3文件變更的控制變更文件必須按明文規(guī)定的程序進(jìn)行審核和批13、準(zhǔn)。審、批單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對(duì)原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。必須把文件的修訂及其實(shí)際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，以防止使用過(guò)時(shí)的或不合適的文件。5設(shè)計(jì)控制5.1概述5.1.1必須制定控制措施并形成文件，以保證把規(guī)定的相應(yīng)設(shè)計(jì)要求（例如國(guó)家核安全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書(shū)、圖紙、程序或細(xì)則中。設(shè)計(jì)控制措施還必須包括確保在設(shè)計(jì)文件中和敘述合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款。必須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。還必須制定措施，對(duì)構(gòu)筑物、系14、統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇，并審查其適用性。5.1.2必須在下列方面應(yīng)用設(shè)計(jì)控制措施：輻射防護(hù)；人因；防火；物理和應(yīng)力分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護(hù)和修理的可達(dá)性以及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等。5.1.3所有設(shè)計(jì)活動(dòng)必須形成文件，使未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)。5.2設(shè)計(jì)接口的控制必須書(shū)面規(guī)定從事設(shè)計(jì)的各單位和各組成部門間的內(nèi)部和外部接口。必須足夠詳細(xì)地明確規(guī)定每一單位和組成部門的責(zé)任，包括涉及接口的文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂。必須為設(shè)計(jì)各方規(guī)定涉及設(shè)計(jì)接口的設(shè)計(jì)資料（包括設(shè)計(jì)變更）交流的方法。資料交流必須用文件15、記載并予以控制。5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.3.1設(shè)計(jì)控制措施必須為驗(yàn)證設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定（例如通過(guò)設(shè)計(jì)審查、使用其他的計(jì)算方法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱等）。設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須由未參加原設(shè)計(jì)的人員或小組進(jìn)行。必須由設(shè)計(jì)單位確定驗(yàn)證方法，并必須按規(guī)定的范圍用文件給出設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。5.3.2當(dāng)用一個(gè)試驗(yàn)大綱代替其他驗(yàn)證或校核方法來(lái)驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性是否適當(dāng)時(shí)，必須包括適當(dāng)?shù)脑驮囼?yàn)件的鑒定試驗(yàn)。這個(gè)試驗(yàn)必須在受驗(yàn)證的具體設(shè)計(jì)特性的最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行。當(dāng)不能在最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，如果能把結(jié)果外推到最苛刻設(shè)計(jì)工況，并且試驗(yàn)結(jié)果能驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性時(shí)，則允許在其他工況下做試驗(yàn)。5.4設(shè)計(jì)變更必須制定設(shè)計(jì)變16、更（包括現(xiàn)場(chǎng)變更）的程序，并形成文件。必須仔細(xì)地考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，所要求采取的措施要用文件記載。對(duì)這些變更必須采用與原設(shè)計(jì)相同的設(shè)計(jì)控制措施。除非專門指定其他單位，設(shè)計(jì)變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計(jì)文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)。在指定其他單位時(shí)，必須根據(jù)其是否已掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計(jì)領(lǐng)域的工作，以及是否足夠了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖等條件來(lái)確定。必須把有關(guān)變更資料及時(shí)發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。6采購(gòu)控制6.1概述6.1.1必須制定措施并形成文件，以保證在采購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的文件中包括了或引用了國(guó)家核安全部門有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)以及為保證質(zhì)量17、所必需的其他要求。6.1.2為保證質(zhì)量，采購(gòu)要求必須包括（但根據(jù)情況不僅限于）下列方面：(1)供方承擔(dān)的工作范圍的說(shuō)明；(2)根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則及技術(shù)規(guī)格書(shū)等文件（包括其修訂版）對(duì)物項(xiàng)或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求；(3)試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動(dòng)的專用細(xì)則和要求；(4)當(dāng)需要到源地進(jìn)行檢查和監(jiān)查時(shí)，為此目的而進(jìn)入供方設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定；(5)確定適用于物項(xiàng)或服務(wù)采購(gòu)的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款。并不要求所有的供方都要有符合本規(guī)定所有條款的質(zhì)量保證大綱，但采購(gòu)文件必須根據(jù)需要的程度，要求承包者或分包者提出符合本規(guī)定有關(guān)條款的質(zhì)量保證大綱；(6)確定所需要的文件，例如編18、寫(xiě)并提交買方審核或認(rèn)可的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書(shū)、檢查和試驗(yàn)記錄以及其他質(zhì)量保證記錄；(7)有控制地分發(fā)、保存、維護(hù)和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定；(8)對(duì)處理不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告和批準(zhǔn)的要求；(9)把有關(guān)的采購(gòu)文件的要求擴(kuò)展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進(jìn)入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定；(10)提交文件限期的規(guī)定。6.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇6.2.1必須將被評(píng)價(jià)的供方按照采購(gòu)文件的要求提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。6.2.2根據(jù)情況，對(duì)供方的評(píng)價(jià)包括：(1)對(duì)供用能表明其以往類似采購(gòu)活動(dòng)質(zhì)量的資料的評(píng)價(jià)；(2)對(duì)供方新近的可供客觀評(píng)價(jià)的、成文的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄的評(píng)價(jià)；(3)到源19、地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系；(4)利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.3對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的控制6.3.1必須對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行控制，以保證符合采購(gòu)文件的要求。控制包括由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對(duì)供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施；6.3.2如有必要，必須在雙方同意的地點(diǎn)，為規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時(shí)間并加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段。6.3.3證明所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)（包括用于核電廠運(yùn)行、換料和維修的備件和更換件）符合采購(gòu)文件要求的文字證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場(chǎng)。這個(gè)證據(jù)必須足以證明該物項(xiàng)和服務(wù)滿足所有的要求。文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)或服務(wù)已滿足各項(xiàng)要求的合20、格證書(shū)形式，但必須能夠證明這些證書(shū)的真實(shí)性。7物項(xiàng)控制7.1材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)7.1.1必須按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標(biāo)識(shí)物項(xiàng)（包括部分加工的組件）的措施。根據(jù)要求，通過(guò)把批號(hào)、零件號(hào)、系列號(hào)或其他適用的標(biāo)識(shí)方法直接標(biāo)識(shí)在物項(xiàng)上或記載在可以追查到物項(xiàng)的記錄上，以保證在整個(gè)制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)物項(xiàng)所需要的文件，必須在整個(gè)建造過(guò)程中都能隨時(shí)查閱。7.1.2必須最大可能地使用實(shí)體標(biāo)識(shí)，在實(shí)際不可能或不滿足要求的情況下，必須采用實(shí)體分隔、程序控制或其他適用的方法，以保證標(biāo)識(shí)。這些標(biāo)識(shí)措施必須能在各種場(chǎng)合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。7.1.3在使用標(biāo)21、記的情況下，標(biāo)記必須清楚，不能含混和被擦掉。在使用這種方法時(shí)，不得影響物項(xiàng)的功能。標(biāo)記不得被表面處理或涂層所遮蓋，否則必須用其他的標(biāo)識(shí)方法代替。當(dāng)把物項(xiàng)分成幾部分時(shí)，每一部分都必須保持原標(biāo)識(shí)。7.2裝卸、貯存和運(yùn)輸7.2.1必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運(yùn)輸。這些措施必須包括按照已制定的程序、細(xì)則或圖紙對(duì)材料和設(shè)備進(jìn)行清洗、包裝和保管，以防損傷、變質(zhì)和丟失。當(dāng)特定物項(xiàng)需要時(shí)，必須規(guī)定和提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施。7.3維護(hù)安全重要物項(xiàng)的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項(xiàng)原來(lái)所規(guī)定的質(zhì)量。8工藝過(guò)程控制8.1必須按照規(guī)定的要求，對(duì)核電廠的設(shè)計(jì)、22、制造、建造、試驗(yàn)、調(diào)試和運(yùn)行中所使用的影響質(zhì)量的工藝過(guò)程予以控制。當(dāng)所達(dá)到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過(guò)程，且不能通過(guò)對(duì)成品的檢查來(lái)驗(yàn)證時(shí)（例如在焊接、熱處理和無(wú)損檢驗(yàn)中使用的工藝），必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、按照認(rèn)可的程序和使用合法的設(shè)備，按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)完成。對(duì)于現(xiàn)有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)和準(zhǔn)則尚未包括的工藝或質(zhì)量要求超出這些文件規(guī)定的情況，必須對(duì)人員資格、程序或設(shè)備的鑒定要求另行作出規(guī)定。9檢查和試驗(yàn)控制9.1檢查大綱9.1.1為了驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)是否符合已形成文件的程序、細(xì)則及圖紙的要23、求，必須由從事這些活動(dòng)的單位或由其他單位為該單位制定并實(shí)施關(guān)于這些物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量活動(dòng)的檢查大綱。必須對(duì)保證質(zhì)量所必需的每一個(gè)工作步驟都進(jìn)行檢查。對(duì)安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動(dòng)的人員進(jìn)行。9.1.2如果不能對(duì)已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例如通過(guò)對(duì)加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等。當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時(shí)，必須同時(shí)進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。9.1.3如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見(jiàn)證這種檢查時(shí)，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作，則必須在開(kāi)始該工作之前，24、以文件形式批準(zhǔn)。9.1.4必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱，必須對(duì)照基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)其結(jié)果。9.2試驗(yàn)大綱9.2.1對(duì)于為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗(yàn)，必須制定試驗(yàn)大綱，以確定試驗(yàn)工作，保證其執(zhí)行并形成文件。試驗(yàn)大綱必須包括所有需要做的試驗(yàn)，必要時(shí)，包括程序的鑒定試驗(yàn)以及設(shè)備的鑒定試驗(yàn)、樣機(jī)鑒定試驗(yàn)、安裝前的復(fù)核試驗(yàn)、調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān)測(cè)試驗(yàn)。9.2.2必須按書(shū)面試驗(yàn)程序做試驗(yàn)。書(shū)面程序列有設(shè)計(jì)文件中規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值，并包括一些規(guī)定，以保證試驗(yàn)的先決條件均已具備，試驗(yàn)是在合適的環(huán)境條件下由受過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練的人員使用已正確標(biāo)定的儀表來(lái)進(jìn)行。試驗(yàn)25、結(jié)果必須以文件形式給出并加以評(píng)定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。9.3測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定9.3.1為了確定是否符合驗(yàn)收準(zhǔn)則，必須制定一些措施，以保證所使用的工具、量具、儀表和其他檢查、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和裝置都具有合適的量程、型號(hào)、準(zhǔn)確度和精度。9.3.2為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用之前，對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)中所使用的試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定和調(diào)整。當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏差超出規(guī)定限值時(shí)，必須對(duì)以前測(cè)量和試驗(yàn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并重新評(píng)定已試驗(yàn)物項(xiàng)的驗(yàn)收。必須制定控制措施，以保證適當(dāng)?shù)匮b卸、貯存和使用已標(biāo)定過(guò)的設(shè)備。9.4檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示9.4.1核電廠各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)，必26、須通過(guò)使用標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條、工藝卡、檢查記錄、實(shí)體位置或其他合適的方法予以標(biāo)識(shí)，指明經(jīng)過(guò)試驗(yàn)和檢查的物項(xiàng)是否可驗(yàn)收或列為不符合項(xiàng)。必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、安裝和運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以保證只能使用、安裝或運(yùn)行已通過(guò)了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。9.4.2必須制定一些措施，以顯示核電廠系統(tǒng)和部件的運(yùn)行狀態(tài)，例如在閥門和開(kāi)關(guān)上掛標(biāo)示牌，以防止誤操作。10對(duì)不符合項(xiàng)的控制10.1概述必須制定一些措施，控制不滿足要求的物項(xiàng)，以防止誤用或誤裝。為了保證對(duì)不符合要求的物項(xiàng)的控制，在實(shí)際可行時(shí)必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔的方法來(lái)標(biāo)識(shí)不符合要求的物項(xiàng)。必須為不符合要求的物項(xiàng)或帶有缺陷的物項(xiàng)制定27、控制下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實(shí)施。10.2對(duì)不符合項(xiàng)的審查和處理必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯?xiàng)進(jìn)行審查，并確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。必須規(guī)定對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行審查的責(zé)任和對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理的權(quán)限。對(duì)已經(jīng)接受的不符合要求（包括偏離采購(gòu)要求）的物項(xiàng)，必須通知采購(gòu)人員，必要時(shí)，向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)已接受的變更、放棄要求或偏差的說(shuō)明都必須形成文件，以指明不符合要求的物項(xiàng)的“竣工”狀態(tài)。必須按合適的程序，對(duì)經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查。11糾正措施質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以保證鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材28、料和設(shè)備以及其他方面的不符合項(xiàng)。對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對(duì)查明起因和采取糾正措施作出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，必須用文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級(jí)的管理部門報(bào)告。12記錄12.1質(zhì)量保證記錄的編寫(xiě)必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫(xiě)足夠使用的質(zhì)量保證記錄。記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù)，包括審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結(jié)果，電廠運(yùn)行日志以及密切相關(guān)的資料，例如人員、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關(guān)的文件。所有質(zhì)量保證記錄都必須字跡清楚、完整、并與所記述的物項(xiàng)或服務(wù)相對(duì)應(yīng)。12.2質(zhì)量保證記錄的收集、貯存29、和保管12.2.1必須按書(shū)面程序和細(xì)則建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制度必須能保存足夠的記錄，以便提供影響質(zhì)量的活動(dòng)的證據(jù)和說(shuō)明物項(xiàng)運(yùn)行前狀況的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)；必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規(guī)定。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失。12.2.2必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄、有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間做出規(guī)定。正確地標(biāo)明核電廠物項(xiàng)“竣工”狀態(tài)的記錄，必須在該物項(xiàng)從制造直到貯存、安裝及運(yùn)行的有效壽期內(nèi)，由營(yíng)運(yùn)單位或由其指定的部門保存。對(duì)于不需要全壽期保存的記錄，必須根據(jù)該記錄的類別規(guī)定相應(yīng)的保存時(shí)間。必須根據(jù)書(shū)面程序30、處置記錄。13監(jiān)查13.1概述必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性。必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，并確定大綱實(shí)施的有效性。監(jiān)查必須根據(jù)書(shū)面程序和監(jiān)查項(xiàng)目表（提問(wèn)單）進(jìn)行。負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查人員。參加監(jiān)查的人員必須是對(duì)所監(jiān)查的活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的。在內(nèi)部監(jiān)查時(shí)，對(duì)被監(jiān)查的活動(dòng)的實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，必須由對(duì)被監(jiān)查的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正。必須采取后續(xù)行動(dòng)，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施。13.2監(jiān)查的計(jì)劃安排必須根據(jù)活動(dòng)情31、況及其重要性來(lái)安排監(jiān)查計(jì)劃，在出現(xiàn)下列一種或多種情況時(shí)必須進(jìn)行監(jiān)查：(1) 有必要對(duì)大綱實(shí)施的有效性進(jìn)行系統(tǒng)或部分的評(píng)價(jià)時(shí)；(2) 在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前，有必要確定承包者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時(shí)；(3) 已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長(zhǎng)的一段時(shí)間之后，有必要檢查有關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量保證大綱、有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件中是否行使所規(guī)定的職能時(shí)；(4) 對(duì)質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職能范圍進(jìn)行重大變更（例如機(jī)構(gòu)的重大改組或程序的修訂）時(shí)；(5) 在認(rèn)為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會(huì)危及物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量時(shí)；(6) 有必要驗(yàn)證所要求的糾正措施的實(shí)施情況時(shí)。 進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)安全導(dǎo)則xx003/04。 進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)安全導(dǎo)則xx003/05。附錄I核電廠質(zhì)量保證安全導(dǎo)則目錄xx003/01核電廠質(zhì)量保證大綱的制定xx003/02核電廠質(zhì)量保證組織xx003/03核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證xx003/04核電廠質(zhì)量保證記錄制度xx003/05核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查xx003/06核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證xx003/07核電廠建造期間的質(zhì)量保證xx003/08核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證xx003/09核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證xx003/10核燃料組件采購(gòu)、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證