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1、零售藥店GSP日常工作在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜,每每到臨認(rèn)證了才加班加點(diǎn)的補(bǔ)材料,在短時(shí)間內(nèi)補(bǔ)那么多材料,先別說質(zhì)量,數(shù)量上也是個(gè)問題,結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)了下面的這個(gè)下材料與大家分享、探討。注:GSP工作是一項(xiàng)日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,為什么好多人覺得很難呢?大部分人員其實(shí)不了解GSP的實(shí)質(zhì),純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫,藥監(jiān)局催的緊了,填一小點(diǎn),時(shí)間長(zhǎng)了不檢查,干脆什么記錄也不做,到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄,以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作,這樣企2、業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證才會(huì)得心應(yīng)手。好了,廢話不多說,進(jìn)入正題。把GSP日常工作分為以下六大類: 一、每日工作:顧名思義,就是每天要做的工作。 1.主要技術(shù)人員上崗簽到表:主要技術(shù)人員上崗簽到,表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員,就是駐店藥師,即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方,每天一簽不是難事。2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄:分上下午各一次,固定時(shí)間記錄一次,上午一次,下午一次,所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍:45%-75%,溫度:0-30度,包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了),最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。3.處方藥銷售記錄、含麻3、黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個(gè)記錄做起來可能比較麻煩,要的時(shí)間也很多,但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不難,現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理,銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來,可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做,然后是駐店藥師的簽名。4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵! 二、每周工作:即每周要做的一次記錄 1.主要設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄:這里的設(shè)施設(shè)備,主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。 三、每月工作:每月做一次工作。 1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄:按柜組檢查,可以一天檢查完成,也可以分幾天進(jìn)行檢查,總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢,建議在一天內(nèi)檢查完畢,分期檢查4、的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對(duì)存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名:養(yǎng)護(hù)員。 2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表:每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品(不能確定一次重點(diǎn)品種就不更改),需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的:如效期短,易變質(zhì)等(在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙);確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了,所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完,不能出現(xiàn)每月確定一批藥品,而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該5、項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做,以免忘記。 3.近效期藥品月報(bào)表。這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了,一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種(以制度規(guī)定為準(zhǔn))。對(duì)藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國(guó)家局藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定。4.藥品質(zhì)量檔案記錄。每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。5.藥品質(zhì)量信息收集:每個(gè)月在國(guó)家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印,或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息,然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。 6.培訓(xùn)記錄:收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料,不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn),對(duì)于單體的夫妻店、個(gè)人店,自6、學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊(cè)記錄。 7.員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案:培訓(xùn)完了就是建立檔案,別只填寫一些很虛的表格,關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處,對(duì)認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話,你記錄做的再好,培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記,記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。 8.順便提一下年度培訓(xùn)計(jì)劃,是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃,在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。 四、每半年工作: 1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。不要所有制度考核都是滿分,沒有問題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處,畢竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。 五、一年工作:一年才做一次的工作 1.年度培訓(xùn)計(jì)7、劃:上文中已說明,不再累述。 2.供貨方檔資料:包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料的有效期,發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。 3.員工個(gè)人健康檔案:要求每年進(jìn)行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。 六、即時(shí)工作: 1.藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄:現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,除零售連鎖的直營(yíng)門店外,在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性,然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī),錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容,有些內(nèi)容是與你所購(gòu)進(jìn)藥品不一致的,信息8、錄入核對(duì)無誤之后再保存記錄。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔,便于查詢。 2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險(xiǎn)_ 3.合格供貨方檔案的更新:有新供貨方及時(shí)建立檔案,不得出現(xiàn)先購(gòu)進(jìn)藥品后建立檔案的情況,因這個(gè)原因被處罰的單位很多了,要小心。 其他,“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況,有責(zé)填寫,沒有也要清楚如何處理。 本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo),僅代表我本人的觀點(diǎn),不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促,難免有缺漏或不足,誠(chéng)請(qǐng)感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。
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